我們采訪報道的速度已經(jīng)跟不上這個賽道的新聞爆發(fā)的速度了。

10月27日,威高所生產(chǎn)的首臺國產(chǎn)機器人妙手S獲NMPA通過,成為國產(chǎn)首臺獲批通過的手術(shù)機器人;11月2日,微創(chuàng)醫(yī)療機器人在港交所上市,零收入撐起了430億港元的市值;同日,由美敦力獨家投資的術(shù)銳機器人宣布完成B+輪戰(zhàn)略融資。術(shù)銳的創(chuàng)始人是上海交大的徐凱教授．．．．．．

或許還有更多值得關(guān)注但來不及關(guān)注的新聞,用如火如荼形容這個賽道一點都不為過。一面是“國產(chǎn)可替代”的高度和意義支撐,一面是集采之下企業(yè)的被動轉(zhuǎn)型和主動突破,手術(shù)機器人的賽道不火都難。

01

三件大事

“獲得NMPA的批準(zhǔn)只是起點。接下來我們還有三件事要做�！蓖�高機器人集團總經(jīng)理王炳強告訴「賽博醫(yī)客」。10月27日,獲得NMPA批準(zhǔn)上市的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”是國內(nèi)首家獲批上市的腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)。手術(shù)機器人的市場,一直是直覺外科的天下。達(dá)芬奇憑借他的2000多項專利和全球82．9%的市場份額占據(jù)了手術(shù)機器人天下。而威高妙手機器人的獲批上市,真正意義上“填補了國內(nèi)空白,打破了國外技術(shù)壟斷。”威高手術(shù)機器人的產(chǎn)品申報了60余項國家發(fā)明專利,其核心技術(shù)及零部件均為自主研發(fā),在機械設(shè)計、主從映射實時控制、立體圖像和系統(tǒng)集成等關(guān)鍵技術(shù)上實現(xiàn)了重大突破。比如,多自由度絲傳動解耦設(shè)計技術(shù),更有利于精度保持;從操作手的可重構(gòu)布局原理與實現(xiàn)技術(shù),使機器人的“胳膊”更輕,更能適應(yīng)手術(shù)的需求。

“妙手S已經(jīng)完成了300例左右臨床試驗�！蓖醣�強說。此次獲批的威高妙手S主要適用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)——以上這些手術(shù)都屬于普外科手術(shù)。“目前我們還只做了普外科適應(yīng)癥的申請,下一步我們要做泌尿外科、婦科的適應(yīng)癥申請,開展臨床實驗�！�12月份啟動臨床試驗。這是王炳強眼中的第一件要事。另一件威高機器人在準(zhǔn)備的事情是:嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)市場需求,組織手術(shù)機器人的生產(chǎn)。所謂的市場需求,在威高的眼里早已有把握。作為全國排名第一的醫(yī)療耗材商,威高集團有5000名銷售人員一直在一線蹲守。需要國產(chǎn)機器人的醫(yī)院“數(shù)千家“,這是他們掌握的基本數(shù)據(jù)。截止到2020年底,達(dá)芬奇的全球保有量在5000臺左右,美國是其主要銷售市場。亞洲市場保有量達(dá)到894臺,占其全球市場份額的15%。與威高銷售團隊掌握的數(shù)千家醫(yī)院相比,顯然市場空間還很大。第三件事,市場布局。與直覺外科在全球布局循序漸進一樣的是,威高機器人也計劃在國內(nèi)穩(wěn)步推進。只是他的第一步主力市場是在二線城市,而不是達(dá)芬奇已經(jīng)有足夠分量的一線大三甲醫(yī)院。與達(dá)芬奇2500萬一臺的價格相比,妙手S的定價“會在達(dá)芬奇的一半左右。”這也是威高覺得有底氣將二線城市作為主力市場的原因之一。但是,與達(dá)芬奇一樣的是,“短期靠設(shè)備、中期靠耗材、長期靠增值服務(wù)”的盈利模式,暫時也不會變化。

02

超車的彎道

這聽起來是一種特別復(fù)雜的情感。一方面,國產(chǎn)手術(shù)機器人的廠家以“達(dá)芬奇”為標(biāo),希望自己也能做出如達(dá)芬奇一樣的“圣杯”產(chǎn)品;另一方面又需要在技術(shù)上繞開諸多的達(dá)芬奇專利,做到達(dá)芬奇已經(jīng)做到的事情。更大的痛點在于,產(chǎn)品做出來之后,如何建立自己的差異性競爭力�！耙郧皬纳虾５奖本�,我們只能走著去;別人卻可以開車去,甚至別人開著BBA去。你別管我們現(xiàn)在開的什么去,不管是五菱宏光還是奧拓,至少我們可以開車去了�！眳⑴c過研發(fā)及臨床試驗的湘雅三醫(yī)院孫許龍醫(yī)生告訴「賽博醫(yī)客」,言語中滿是自信。是的,不僅僅是威高,對于國產(chǎn)達(dá)芬奇?zhèn)儊碚f,能在這個賽道做到國產(chǎn)從零到一,就已經(jīng)具有突破性的意義。只是與達(dá)芬奇多達(dá)2000多項的專利、適應(yīng)多科室的能力相比,國產(chǎn)達(dá)芬奇?zhèn)兊奶嵘�空間還很大。但有一件事,妙手S卻做到了行業(yè)第一:實行遠(yuǎn)程手術(shù)最多的機器人。

2020年9月24日,青島大學(xué)附屬醫(yī)院副院長、教授牛海濤在青島大學(xué)附屬醫(yī)院操作“妙手”的主操作手,通過5G網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程控制3000公里外的貴州省安順市西秀區(qū)人民醫(yī)院手術(shù)室里的“妙手”從操作手,為患者實施機器人輔助腹腔鏡膀胱根治性切除術(shù)。成功完成一例超遠(yuǎn)程泌尿外科手術(shù),為遠(yuǎn)程醫(yī)療的可能性提供了樣本。

除了貴州,從今年2月份開始,威高集團與青島大學(xué)附屬醫(yī)院共同合作開展遠(yuǎn)程醫(yī)療項目,利用5G網(wǎng)絡(luò),陸續(xù)給臨沂、濰坊、威海等地的患者進行腹腔鏡手術(shù),這讓原本小范圍開展的遠(yuǎn)程手術(shù)覆蓋了整個山東地區(qū)。這在威高內(nèi)部被稱為“山東模式”。威高的想法是,以地級市醫(yī)院為核心,以至少200公里為輻射半徑,實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源全山東乃至全國覆蓋,以“山東模式”繼續(xù)拓展,探索遠(yuǎn)程手術(shù)“中國模式”。目前此類遠(yuǎn)程手術(shù)案例已有50多例,是5G遠(yuǎn)程手術(shù)樣本量最多的產(chǎn)品。說到這一點,王炳強的驕傲溢于言表。

03

為什么一定要有“手術(shù)機器人”

關(guān)于手術(shù)機器人,業(yè)界有一個很有意思的疑問:“目前的手術(shù)機器人最多看起來像是一個更靈巧的手術(shù)器械或者器械系統(tǒng),為什么能被稱為手術(shù)機器‘人’”?是的,從傳統(tǒng)的開腹手術(shù)、到腔鏡手術(shù)、到機器人手術(shù),在手術(shù)這個傳統(tǒng)項目所經(jīng)歷的歷史變革中,器械一直都扮演了極其重要的作用�！搬t(yī)生借助器械升級了自己的‘手、眼、腦’的功能”,孫醫(yī)生告訴「賽博醫(yī)客」。眼睛用來觀察、大腦進行判斷與決策、手對眼睛看到的東西進行判斷和確認(rèn)同時執(zhí)行大腦的決策——這是外科醫(yī)生在手術(shù)臺上的基本模式。而靈巧的器械,比如內(nèi)腔鏡或者是手術(shù)機器人,借助機械手臂擴展了醫(yī)生的手的功能,借助3D影像等技術(shù),擴展了人眼的功能。對于大腦功能的升級,卻還在探索之中。

為什么一定要有手術(shù)機器人?如果我們將開腹手術(shù)成為手術(shù)1．0版本,腔鏡手術(shù)是手術(shù)的2．0版本,手術(shù)機器人是手術(shù)的3．0版本,那么完全智能的機器人手術(shù)可以稱為4．0版本�！岸�只有手術(shù)機器人才能夠承載下一代手術(shù):智能機器人手術(shù)�！睂O醫(yī)生說。智能機器人手術(shù),也被稱作數(shù)字手術(shù)或者智能手術(shù)。簡單地說,除了手和眼,機器人和人工智能在某種程度上升級了人腦功能,甚至無需人的參與就能完成的手術(shù)。這不是遙遠(yuǎn)的現(xiàn)實。2016年華盛頓兒童國家衛(wèi)生系統(tǒng)和約翰·霍普金斯大學(xué)的研究人員通過使用最好的外科醫(yī)生技術(shù)對智能組織自主機器人(STAR)進行編程,使其成為“超級智能”機器人。在這個自動縫合豬腸的實驗中,STAR的腸吻合縫合線配有外科工具和機械臂,其效果比專業(yè)外科醫(yī)生和達(dá)芬奇系統(tǒng)制造的縫合線還要好。而且所有的豬都存活了下來,沒有并發(fā)癥。雖然實現(xiàn)的路還很長,解決的關(guān)鍵技術(shù)和細(xì)節(jié)也特別多,但這并不是沒有可能。如果將手術(shù)也理解為一個連續(xù)決策過程 ,目標(biāo)是一個最優(yōu)決策路徑的話, 本質(zhì)上和它和下圍棋沒有太大區(qū)別。人工智能戰(zhàn)勝頂級圍棋大師已經(jīng)是過去式了。也許更關(guān)鍵的問題是,研發(fā)智能機器人手術(shù)的系統(tǒng)動力來自于哪里?