隨著全球范圍內(nèi)人口老齡化的加劇，創(chuàng)新藥逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈正迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。

根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，2021年中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）共批準(zhǔn)83款新藥，從疾病領(lǐng)域來(lái)看，2021年NMPA批準(zhǔn)的新藥仍以腫瘤藥居多，占比31％（26／83）；其他占比較高的疾病領(lǐng)域還包括感染性疾病（28％，23／83）、內(nèi)分泌代謝（12％，10／83）、神經(jīng)精神（11％，9／83）、血液6％（5／83）。

近期，基石藥業(yè)宣布擇捷美?獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，擇捷美?成為全球首個(gè)聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的 PDL1 抗體，全球范圍內(nèi)，肺癌的發(fā)病率持續(xù)增長(zhǎng)，也是全球癌癥相關(guān)死亡的首要原因，且存在著巨大的未滿足的醫(yī)療需求。預(yù)計(jì)到2025年，全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2690億美元，其中免疫腫瘤藥物將貢獻(xiàn)約20％。

高盛、大摩等知名機(jī)構(gòu)在擇捷美®獲批后，皆給予了基石藥業(yè)看好評(píng)級(jí)，大摩給予其“增持”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)調(diào)整至20．5港元；高盛也維持基石藥業(yè)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)達(dá)18港元。擇捷美?獲批上市的背后，為何眾多知名投行會(huì)紛紛看好？

創(chuàng)新藥市場(chǎng)受到資本及投資人高度關(guān)注

近年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)取得了一定發(fā)展成就。

自2015年藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體處于上升階段。到2020年，我國(guó)創(chuàng)新藥在研管線數(shù)量占到全球的13．9％，位居全球第二，是除美國(guó)之外，研發(fā)成果最為豐富的國(guó)家。

形成這種產(chǎn)業(yè)熱度現(xiàn)象的背后，也源于政策、市場(chǎng)、社會(huì)環(huán)境等多方面因素的推動(dòng)。從IARC公布的最新數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)已經(jīng)成為癌癥發(fā)病率、死亡率最高的國(guó)家，2020年中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人，占比全球的23．7％，中國(guó)對(duì)癌癥創(chuàng)新藥的需求量存在上升空間。

（圖源：IARC2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)報(bào)告）

另外，國(guó)家政策層面倡導(dǎo)及鼓勵(lì)“源頭”創(chuàng)新及自研創(chuàng)新。

去年11月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》正式落地施行，明確了藥企從確定研發(fā)方向到開(kāi)展臨床試驗(yàn)，應(yīng)該貫徹落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念。

業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，對(duì)腫瘤藥臨床和上市要求的收緊，體現(xiàn)出監(jiān)管層面在政策導(dǎo)向上鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新，鼓勵(lì)企業(yè)研究新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新適應(yīng)癥的導(dǎo)向。

此外，隨著醫(yī)藥改革、藥品集采政策的持續(xù)深入，傳統(tǒng)藥企仿制藥業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)加劇，不少企業(yè)受限于同質(zhì)化市場(chǎng)，表現(xiàn)增長(zhǎng)受壓。

多重因素作用下，包含創(chuàng)新藥研發(fā)在內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)成為中國(guó)火熱的資本風(fēng)口之一。據(jù)萬(wàn)德數(shù)據(jù)，截至2021年12月中旬，中國(guó)制藥、生物科技與生命科學(xué)等行業(yè)投融資，累計(jì)融資額達(dá)到451．57億元，其中，包括鼎暉百孚領(lǐng)投，高特佳投資、德屹資本，多家知名機(jī)構(gòu)參與。

為何基石藥業(yè)能獲得投資機(jī)構(gòu)看好？

早在2021年下半年，招商證券就重申基石藥業(yè)買(mǎi)入評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)達(dá)到19．1港元；8月中旬，大摩和高盛也分別發(fā)布研究報(bào)告，給予基石藥業(yè)增持評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)的上調(diào)幅度分別達(dá)54％及22％。而宣布擇捷美®獲批上市的當(dāng)日，基石藥業(yè)股價(jià)漲近6％，也再一次體現(xiàn)了投資者對(duì)基石藥業(yè)的肯定態(tài)度。

我們知道，機(jī)構(gòu)總是以超前的眼光去看待一家公司的長(zhǎng)期價(jià)值。為何機(jī)構(gòu)會(huì)看好這樣一家生物制藥企業(yè)？這里我們或許可以圍繞擇捷美?以及基石藥業(yè)自身兩個(gè)部分來(lái)看待。

就研發(fā)成果而言，擇捷美®從I期臨床首次人體試驗(yàn)到第一個(gè)肺癌大適應(yīng)癥獲批，總研發(fā)時(shí)間用了不到四年時(shí)間，是全球首個(gè)用于聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的PD－L1抗體，有望未來(lái)成為NSCLC晚期的免疫治療首選藥物。

值得一提的是，除此次獲批的適應(yīng)癥外，2021年9月，NMPA已受理了擇捷美®作為鞏固治療用于同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的不可切除的III期NSCLC患者的新藥上市申請(qǐng)，該產(chǎn)品將有望成為同時(shí)覆蓋 III 期和 IV 期 NSCLC全人群的PD－（L）1抗體。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球有221萬(wàn)例新發(fā)肺癌患者，其中NSCLC占比達(dá)到85％，其中又有66％的患者被診斷為III／IV期NSCLC，可以說(shuō)擇捷美®的市場(chǎng)潛力廣闊，特別是中晚期肺癌患者的應(yīng)用市場(chǎng)較廣。

目前，輝瑞以及海外EQRx公司分別已經(jīng)拿到了基石藥業(yè)擇捷美?的國(guó)內(nèi)外商業(yè)化授權(quán)。根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將獲得來(lái)自輝瑞的2億美元股權(quán)投資、最高2．8億美元里程碑付款與額外的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，同時(shí)EQRx與基石藥已達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，獲得了舒格利單抗以及CS1003（抗PD－1單抗）在除中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門(mén)地區(qū)以外全球市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，據(jù)協(xié)議條款獲得1．5億美元的首付款，及最高可達(dá)11．5億美元的里程碑付款以及額外的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，這意味著擇捷美®具有較高的商業(yè)化價(jià)值以及變現(xiàn)可能。

此外，擁有舒格利單抗海外權(quán)益的EQRx公司以41．5億美元投資前估值合并上市，登陸納斯達(dá)克全球市場(chǎng)，募資18億美元，而舒格利單抗海外權(quán)益占到其整體估值的3／4，這也將間接性地助推基石藥業(yè)估值提升。

如果說(shuō)對(duì)擇捷美®是基石藥業(yè)自身實(shí)力的一種外化表現(xiàn)，那么，管線布局的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)就是這種外化表現(xiàn)的內(nèi)在動(dòng)力。

圍繞“自主研發(fā)＋引進(jìn)”策略，基石藥業(yè)目前擁有15種專(zhuān)注于腫瘤治療領(lǐng)域的候選藥物，分別處于臨床前至臨床后期的不同階段。目前，基石藥業(yè)“短期不可替代”的管線布局，已經(jīng)逐漸顯現(xiàn)出差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。普吉華®、泰吉華®等幾款創(chuàng)新藥品已經(jīng)獲批上市，在其市場(chǎng)定位上，找到了市場(chǎng)的空白區(qū)，成為“中國(guó)首個(gè)”創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

就拿普吉華®來(lái)說(shuō)，在中國(guó)，RET突變癌癥患者每年新增8萬(wàn)人，且人數(shù)具有增加的趨勢(shì)，但在普吉華®獲批上市之前，其實(shí)是缺乏相關(guān)靶向藥物用于深入治療的。那么，普吉華®獲批上市之后，也就意味著其成為中國(guó)首個(gè)獲批的RET抑制劑，將用于治療RET融合陽(yáng)性NSCLC患者，為患者提供用藥需求。

抓住市場(chǎng)機(jī)遇的同時(shí)，基石藥業(yè)還在不斷開(kāi)展廣泛的合作以及商業(yè)化布局。目前，基石藥業(yè)已經(jīng)與國(guó)藥控股、鎂信健康、北京圓心科技、思派健康科技等企業(yè)的合作，進(jìn)一步擴(kuò)大自身產(chǎn)品覆蓋率。

從2021年中期業(yè)績(jī)來(lái)看，上半年基石藥業(yè)營(yíng)收達(dá)7944．9萬(wàn)元，而這些營(yíng)收僅是來(lái)自5月底到6月底，泰吉華®及普吉華®的一個(gè)月?tīng)I(yíng)收。這也是為何在2021年中期業(yè)績(jī)報(bào)告公布后次日，基石藥業(yè)股價(jià)漲幅一度超過(guò)8％的重要原因。

這樣來(lái)看，投資機(jī)構(gòu)則是以更加全面的角度去看待一家公司的投資價(jià)值，結(jié)合2021年中期業(yè)績(jī)表現(xiàn)，也能表明基石藥業(yè)已經(jīng)打通了自己的商業(yè)模式，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，具備長(zhǎng)期關(guān)注價(jià)值的邏輯。

從創(chuàng)新藥指數(shù)投資價(jià)值，重估基石藥業(yè)增長(zhǎng)邏輯

要想探討一家藥企的投資價(jià)值邏輯，首先要理性地看待這家藥企所處的大盤(pán)表現(xiàn)。

作為一家創(chuàng)新藥企，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)钱?dāng)前資本市場(chǎng)及投資者關(guān)注的焦點(diǎn)之一。就指數(shù)投資價(jià)值而言，CS創(chuàng)新藥指數(shù)目前的盈利能力和營(yíng)收成長(zhǎng)性還是非常不錯(cuò)的。

Wind數(shù)據(jù)顯示，截至去年12月10日，CS創(chuàng)新藥指數(shù)自2014年以來(lái)累計(jì)漲幅達(dá)到203．97％，年化收益率達(dá)到22．23％，要優(yōu)于國(guó)證醫(yī)藥的136．38％、中證醫(yī)藥的87．30％、全指醫(yī)藥的86．48％等主流醫(yī)藥指數(shù)的同期表現(xiàn)。

其中，前十大成分股囊括了眾多市場(chǎng)關(guān)注度較高的醫(yī)藥行業(yè)個(gè)股，比如恒瑞醫(yī)藥、樂(lè)普醫(yī)藥等，但細(xì)分能夠發(fā)現(xiàn)，前十大成分股中更集中在生物制藥領(lǐng)域，我們都知道與生物科技企業(yè)不同的是，生物制藥企業(yè)涉及藥品生產(chǎn)、商業(yè)化落地。

盡管創(chuàng)新藥品所帶來(lái)的長(zhǎng)期估值是資本市場(chǎng)看重的焦點(diǎn)之一，但能否投產(chǎn)以及商業(yè)化落地，才是考量一家創(chuàng)新藥企在資本市場(chǎng)的投資價(jià)值核心所在。像恒瑞醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企，多數(shù)都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。

換言之，在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈投資價(jià)值顯現(xiàn)的大趨勢(shì)下，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地的基石藥業(yè)，其估值是具備提升空間的。

但更關(guān)鍵的還是要聚焦在藥企本身，作為一家生物制藥企業(yè)，最核心的挑戰(zhàn)就在于是否具備“研產(chǎn)銷(xiāo)”一體化能力以及能否形成規(guī)模效應(yīng)。

成立之初，基石藥業(yè)就聚焦在“自主研發(fā)＋聯(lián)合其他藥企研發(fā)”的產(chǎn)品管線策略，深耕“同類(lèi)首創(chuàng)”／“同類(lèi)最優(yōu)”候選藥物。2021年上半年，諸如精準(zhǔn)靶向藥阿伐替尼也已經(jīng)先后在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)獲批上市或進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

事實(shí)上，基石藥業(yè)在創(chuàng)新藥品領(lǐng)域獲得的進(jìn)展，也表明了其秉持著對(duì)自主研發(fā)長(zhǎng)期堅(jiān)持的態(tài)度。2021年半年報(bào)顯示，上半年基石藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用達(dá)4．45億元，在同類(lèi)香港上市公司中排名靠前。未來(lái)，隨著基石藥業(yè)包括艾伏尼布等行業(yè)稀缺藥品在內(nèi)的其他明星產(chǎn)品獲批在即，其長(zhǎng)期價(jià)值觀也將持續(xù)反哺到基石藥業(yè)自身的增長(zhǎng)上來(lái)。

研發(fā)之外，基石藥業(yè)在臨床開(kāi)發(fā)及藥品注冊(cè)等環(huán)節(jié)已經(jīng)形成自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于國(guó)內(nèi)部分老牌藥企而言，研發(fā)是其強(qiáng)項(xiàng)，但在臨床推進(jìn)以及注冊(cè)階段卻缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。如治療IV期臨床非小細(xì)胞肺癌的藥品，恒瑞的卡瑞利珠用了三年半時(shí)間，而基石藥業(yè)旗下的舒格利單抗只用了兩年時(shí)間。

基石藥業(yè)表示，將全面加快臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，對(duì)具備同類(lèi)首創(chuàng)／同類(lèi)最優(yōu)／第一梯隊(duì)潛力和全球權(quán)益的管線2．0產(chǎn)品，預(yù)計(jì)2022年將提交一至兩項(xiàng)IND申請(qǐng)以進(jìn)一步推進(jìn)藥物研究進(jìn)展。

藥品商業(yè)化方面，基石藥業(yè)也不斷擴(kuò)大銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，拓展產(chǎn)品在市場(chǎng)上的可及性。據(jù)了解，基石藥業(yè)商業(yè)團(tuán)隊(duì)目前已覆蓋四個(gè)主要腫瘤治療領(lǐng)域、在約100個(gè)城市內(nèi)覆蓋超過(guò)400家目標(biāo)醫(yī)院。

與此同時(shí)，在同步開(kāi)發(fā)擁有全球商業(yè)權(quán)利的其他FIC／BIC／FW產(chǎn)品，包括兩個(gè)多特異性抗體及一個(gè)ADC藥物。隨著這些品種研究進(jìn)展的推進(jìn)，多品類(lèi)的創(chuàng)新藥品銷(xiāo)售也將有助于基石藥業(yè)實(shí)現(xiàn)估值溢價(jià)。

總的來(lái)講，基石藥業(yè)在自身商業(yè)化潛力被逐漸釋放以及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈成為投資主線的雙加持下，已存在被低估的可能。但在創(chuàng)新藥市場(chǎng)價(jià)值被加速發(fā)掘的未來(lái)，能夠明確的是，基石藥業(yè)是一家值得被長(zhǎng)期關(guān)注的價(jià)值股。

文章來(lái)源：港股研究社。