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1月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)超6萬家,融資事件近百起

Part1

企業(yè)情況分析

截至2023年1月底,2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)61965家;其中,1月新增企業(yè)61965家,較上月增長(zhǎng)-44.37%。  

從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、北京市、河南省、江蘇省、安徽省、四川省、河北省、浙江省、湖北省,占全國(guó)新增企業(yè)總量的64.39%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為北京市、廣州市、上海市、深圳市、成都市、重慶市、鄭州市、湛江市、杭州市、濟(jì)南市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的28.27%。

表1:1月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part2

產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2023年1月,全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市)共發(fā)生融資事件91起,累計(jì)金額85.17億元,和上月相比,融資事件數(shù)量下降了30.53%,融資金額上升了3.32%。

從融資數(shù)量來看,以A輪和B輪發(fā)生的融資事件最多,分別有15個(gè)和13個(gè)項(xiàng)目獲投。從融資金額來看,C輪融資獲得最高融資金額28.28億元;其次,B輪融資金額也較為突出,融資金額達(dá)15.28億元。

表2:1月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資地域看,本月融資事件主要分布在江蘇。20起)和廣東。18起)。從融資金額來看,上海市最為突出,融資金額高達(dá)28.18億元;其次,廣東省也較為突出,融資金額達(dá)23.40億元。

表3:1月融資事件區(qū)域分布情況

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

從融資額度來看,本月91次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為34起,合計(jì)融資金額約79.59億元,占本月融資規(guī)模總額的93.45%。

圖1:1月融資金額分布情況來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part3

上市企業(yè)情況分析

截至2023年1月底,全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1379家,1月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)2家。市場(chǎng)分布為上交所科創(chuàng)板上市1家,港交所主板上市1家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)12.79萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)14家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

表4:1月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

表5:1月生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

同上月相比,正大企業(yè)國(guó)際、惠斯安普、邁科智能、智科股份、天濟(jì)草堂的漲幅較大,其中正大企業(yè)國(guó)際(03839)市值漲幅高達(dá)305.39%,惠斯安普(838857)市值漲幅高達(dá)233.33%;中奧匯成、東南藥業(yè)、智云健康、益善生物、弘祥隆的跌幅較大,其中中奧匯成(833351)市值跌幅達(dá)57%,東南藥業(yè)(831869)市值跌幅達(dá)50%。

表6:1月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part4

藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2023年1月,全國(guó)共有263個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,減少了9.9%。其中生物藥領(lǐng)域100個(gè),中藥領(lǐng)域3個(gè),化藥領(lǐng)域160個(gè)。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗(yàn)來自110家企業(yè),其中廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司獲批最多,有10個(gè)臨床獲批。

從臨床試驗(yàn)階段來看,其中Ⅰ期臨床77個(gè),Ⅱ期臨床51個(gè),Ⅲ期臨床34個(gè),IV 期臨床0個(gè)。

表7:1月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part5

藥品獲批情況分析

2023年1月,全國(guó)共有139個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,增加了67.5%。其中國(guó)產(chǎn)藥品129個(gè),進(jìn)口藥品10個(gè)。從藥品類型來看,其中生物藥領(lǐng)域11個(gè),中藥領(lǐng)域0個(gè),化藥領(lǐng)域128個(gè)。

本月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)17個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥3個(gè)。

表8:1月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

本月,7個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。

表9:1月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

Part6

醫(yī)療器械獲批情況分析

2023年1月,全國(guó)共有2018個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國(guó)產(chǎn)器械1927個(gè),進(jìn)口器械91個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看,3類醫(yī)療器械109個(gè),2類醫(yī)療器械867個(gè),1類醫(yī)療器械1042個(gè)。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、北京市、上海市、浙江省、湖南省、天津市、山東省、江西省、安徽省,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的82.83%。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、上海市、北京市、蘇州市、杭州市、天津市、南昌市、大連市、廈門市、新鄉(xiāng)市,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的66.67%。

表10:1月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

2023年1月,共有15個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有20個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表11:1月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 王歡  審核 | 火石創(chuàng)造 劉輝興 殷莉

       原文標(biāo)題 : 1月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行報(bào)告:新增企業(yè)超6萬家,融資事件近百起

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