《港灣商業(yè)觀察》施子夫

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“科倫博泰”）近日遞表港交所。

01

默沙東能否助力加速商業(yè)化？

科倫博泰是一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造及商業(yè)化。公司目前有33款資產(chǎn)管線，其中13款處于臨床階段。

在生物制藥藥物中有一類抗體藥物偶聯(lián)物“ADC”，是包含通過化學接頭與有效載荷分子（通常是細胞毒劑）偶聯(lián)的抗體。簡單點說，是一種強效抗癌藥物。ADC藥物近年來在醫(yī)藥行業(yè)大熱，科倫博泰便是一頭扎進了這條賽道中。

ADC藥物的“吸金”屬性毋庸置疑。目前，科倫博泰簽署了九項對外許可協(xié)議，包括與默沙東訂立的三項開發(fā)用于癌癥治療的多達九項ADC資產(chǎn)的許可及合作協(xié)議。公司向默沙東授予獨家全球許可，以研究、開發(fā)、制造及商業(yè)化多項臨床前ADC資產(chǎn)（“許可ADC”），以及獲得若干其他臨床前ADC資產(chǎn)的額外獨家許可（“選擇權ADC”）的獨家選擇權等。這一協(xié)議讓默沙東同意向科倫博泰支付不可退還的預付款項1．75億美元。

公司詳細提到，2022年5月，公司與默沙東簽訂了經(jīng)修訂及重述獨家許可及合作協(xié)議，據(jù)此，公司向默沙東授予一項在大中華區(qū)以外開發(fā)、使用、制造及商業(yè)化TROP2 ADC和包括一個或多于一個TROP2 ADC的產(chǎn)品（“SKB264許可產(chǎn)品”）的獨家、付特許權使用費、可轉授的許可等。作為SKB264對外許可協(xié)議的部分對價，公司合資格收到四筆一次性付款，總額1．02億美元，截至最后實際可行日期，已付其中4700萬美元

SKB264 是公司的核心產(chǎn)品之一，是一種靶向晚期實體瘤的新型TROP2 ADC（“TROP2”指人滋養(yǎng)層細胞表面抗原2，為一種跨膜蛋白）。

2022年6月，公司向默沙東授予一項在全球開發(fā)、使用、制造和商業(yè)化SKB315（SKB315是一款靶向晚期實體瘤的新型CLDN18．2 ADC）和基于SKB315的產(chǎn)品獨家、付特許權使用費、可轉授的許可等。作為SKB315對外許可協(xié)議的部分對價，默沙東在2022年9月支付了3500萬美元的預付款。

一位港股資深人士向《港灣商業(yè)觀察》表示，藥物的研發(fā)原理深奧復雜，但市場眼中的商業(yè)底層邏輯卻簡單。尤其是對于尋求沖刺資本市場的科倫博泰來說，攻克藥物研發(fā)只是第一道難關，商業(yè)化的成敗或許是未來廣大投資者最為關心的。

02

行業(yè)競爭激烈，“巨頭”云集

不難想象，身處領域內(nèi)熱門賽道，科倫博泰未來面臨的商業(yè)化競爭壓力不言而喻。

以TROP2 ADC為例，截至最后實際可行日期，Trodelvy是唯一獲國家藥監(jiān)局批準用于晚期TNBC的TROP2 ADC。截至同日，有三款TROP2 ADC候選藥物處于2期或以上，包括SKB264、DS－1062及Trodelvy。

又比如HER2 ADC。截至最后實際可行日期，Kadcyla及愛地希為僅有的兩類中國批準的HER2 ADC。截至同日，中國有九類治療BC的HER2 ADC候選藥物處于2期或以上。

又或者，作為一種相對較新的癌癥藥物靶點，全球尚未批準任何CLDN18．2靶向藥物。截至最后實際可行日期，全球有10種CLDN18．2 ADC候選藥物正在臨床開發(fā)中，大部分處于早期臨床試驗階段。

總體來看，盡管ADC在1980年代的臨床試驗中已經(jīng)顯示出治療癌癥的巨大潛力，但由于設計及生產(chǎn)均衡藥物所需的技術高度復雜，ADC對研究人員提出了重大的科學挑戰(zhàn)。首款ADC于2000年獲FDA批后，經(jīng)過20年的反復試驗，直到最近ADC才開始出現(xiàn)發(fā)展勢頭，至今合共擁有12款經(jīng)FDA批準的ADC。

科倫博泰所處的行業(yè)不只競爭激烈，且變化迅速。在專注于開發(fā)有潛力成為新藥或與眾不同的藥物的候選藥物的同時，公司面臨與現(xiàn)有候選藥物相關的競爭，并將面臨有關未來可能尋求開發(fā)或商業(yè)化的任何候選藥物的競爭。

尤其是近年來，越來越多的生物技術公司加入了ADC的研發(fā)競爭，大型制藥公司在競爭中處于領先地位，小型生物技術公司則頻繁取得突破�？苽惒┨┡袛啵�由于技術在商業(yè)適用性方面的發(fā)展以及更多資金投資該行業(yè)，因此競爭可能會進一步加劇。

03

不到兩年虧12億元，股東能否持續(xù)“輸血”？

由于身處資本密集型行業(yè)，且投入大量資金于藥物管道研發(fā)，并建立技術平臺、制造設施及其他能力，再加上尚無任何商業(yè)化候選藥物，科倫博泰僅2021年及2022年前九個月就分別錄得8．89億元及3．21億元的凈虧損。不到兩年的時間里，“燒”了近12億元。

與此同時，科倫博泰期末負債凈額分別高達26．44億元及29．44億元。這主要是由于分別為23．88億元及28．76億元的銀行貸款及其他借款。這一金額主要來自科倫藥業(yè)（002422．SZ）通過借款對科倫博泰提供的支持。根據(jù)招股書中披露的公司、科倫藥業(yè)及其他當時的股東于2023年1月3日訂立的股份認購及債轉股協(xié)議，公司通過向科倫藥業(yè)發(fā)行股權償付有關借款的未償還結余25億元。科倫博泰提到，截至最后實際可行日期，來自科倫藥業(yè)的借款余額已以現(xiàn)金全額償付。

直接持有科倫博泰已發(fā)行股份總數(shù)約59．75％權益的科倫藥業(yè)對科倫博泰的幫助至關重要。除了資金之外，在未來產(chǎn)品落地方面，科倫博泰表示將充分利用控股股東科倫集團數(shù)十年的經(jīng)驗、行業(yè)聯(lián)系和廣泛的網(wǎng)絡，發(fā)展商業(yè)化基礎設施和市場準入。

盡管如此，科倫博泰預計競爭對手可能會成功開發(fā)或收購相比公司的候選藥物更有效且成本更低的產(chǎn)品，或獲得產(chǎn)品的獨家許可，或較公司更早獲得專利保護、監(jiān)管批準、產(chǎn)品商業(yè)化及市場滲透。

若是與已獲批的產(chǎn)品競爭，科倫博泰更是需要于療效、便利性、耐受性或安全性方面展示出絕對優(yōu)勢，以克服價格競爭并取得商業(yè)成功。這樣來看的話，科倫博泰的虧損或開支可能暫時并不能展現(xiàn)出改善，若此次IPO不順利，公司的資金問題又將如何解決，也值得市場關注。（港灣財經(jīng)出品）

       原文標題 : 科倫博泰不到兩年狂燒12億，商業(yè)化變現(xiàn)與競爭優(yōu)勢疑問重重