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近年來，世界各國紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化提升為國家戰(zhàn)略，通過加大研發(fā)投入力度、實(shí)施系列科技計(jì)劃、不斷完善相關(guān)的產(chǎn)業(yè)制度，來加速搶占生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化的制高點(diǎn)。北美、歐洲、亞洲作為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度發(fā)達(dá)的三大區(qū)域，生物技術(shù)、醫(yī)療器械前沿領(lǐng)域快速發(fā)展。其中，受益于不斷增長GDP、持續(xù)擴(kuò)大的醫(yī)保覆蓋范圍以及逐漸完善的政策體系和監(jiān)管環(huán)境，以中國為代表的亞洲新興醫(yī)藥市場快速崛起。

現(xiàn)代數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)智能服務(wù)商火石創(chuàng)造，重點(diǎn)盤點(diǎn)中國、日本、新加坡、印度、韓國、印度尼西亞、馬來西亞、土耳其等八大頂尖醫(yī)藥制造強(qiáng)國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，并提出中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)國際化、高質(zhì)量發(fā)展的初步建議，以期為中國各地政府園區(qū)發(fā)展產(chǎn)業(yè)提供參考。

日本

高集聚度，一體化發(fā)展

日本將生物技術(shù)發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。2002年，日本政府提出“生物產(chǎn)業(yè)立國”的國家戰(zhàn)略，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資力度加大，醫(yī)藥市場日趨完善。2019年，日本發(fā)布《生物戰(zhàn)略2019——面向國際共鳴的生物社區(qū)的形成》，強(qiáng)調(diào)建立生物優(yōu)先思想、建設(shè)生物社區(qū)和建成生物數(shù)據(jù)驅(qū)動的國家生物戰(zhàn)略。

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)成為促進(jìn)日本經(jīng)濟(jì)增長的強(qiáng)大動力。近年來日本醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，其老齡化的人口結(jié)構(gòu)以及全民重視健康的社會文化環(huán)境奠定了日本醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好基礎(chǔ)環(huán)境，并成為亞洲醫(yī)療支出占GDP比例最高的國家之一，世界第三大藥品消費(fèi)市場國。產(chǎn)業(yè)規(guī)模方面，2021年日本藥品銷售額為867億美元，占全球藥品銷售總額的0.6%。其中以處方藥市場為主，占比達(dá)到94%左右。

產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域方面，日本在發(fā)酵工程、生物醫(yī)藥（尤其是基因工程和單克隆抗體制備）、生物環(huán)保、生物能源等多個生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域均具有獨(dú)特優(yōu)勢。在藥物發(fā)現(xiàn)、生物服務(wù)、醫(yī)療器械和功能食品等方面具有良好的前景。

1）新藥領(lǐng)域，在政府主導(dǎo)下，日本醫(yī)康產(chǎn)業(yè)已形成了“官一產(chǎn)一學(xué)一研”的研發(fā)創(chuàng)新體系，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。政府和企業(yè)為大學(xué)和科研院所開展的技術(shù)研發(fā)提供資金保障，同時大學(xué)和科研院所對科研工作進(jìn)行基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研發(fā)的分工，促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，提高技術(shù)研發(fā)效率。2022年，日本PMDA共批準(zhǔn)了68款新藥，并且其中有12款為全球首次獲批上市許可且含新有效成分的藥品。

2）仿制藥領(lǐng)域，為了控制醫(yī)療支出，日本在2002年提出促進(jìn)仿制藥擴(kuò)大使用、仿制藥替代的戰(zhàn)略，仿制藥市場得以快速增長，2020年日本的仿制藥市場已達(dá)175億美元，成為全球仿制藥市場增速最快的市場之一，全球第三大仿制藥市場。

3）漢方藥領(lǐng)域，2020年日本漢方總產(chǎn)值為1957億日元，占日本藥品產(chǎn)值的2%，近16年實(shí)現(xiàn)年復(fù)合增長率4.07%。產(chǎn)業(yè)集聚方面，日本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集聚北海道、宮城、東京、赤坂、神奈川、靜岡、三重、大阪、京都、神戶、福岡以及熊本等地區(qū)。其中，彩都、神戶等地區(qū)已發(fā)展為世界級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。彩都生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園區(qū)距大阪中心18km，周圍高等院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)密集。園區(qū)重點(diǎn)聚焦生物技術(shù)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、再生醫(yī)療、食品等領(lǐng)域；神戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于神戶人工島，園區(qū)聚焦醫(yī)療機(jī)器開發(fā)、藥品臨床研究和再生醫(yī)療的臨床應(yīng)用等領(lǐng)域，并形成從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用再到產(chǎn)業(yè)化的一體化發(fā)展模式。

圖：日本神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群區(qū)位圖

來源：KBIC官網(wǎng)

企業(yè)集聚方面，日本醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集中度非常高，前5大醫(yī)藥公司占據(jù)了40%左右的市場份額，前50家醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)了90%以上的市場份額，而且在處方藥領(lǐng)域，集中度更高。日本醫(yī)藥收入Top10企業(yè)包括武田制藥、大冢制藥、安斯泰來、第一三共、中外制藥、衛(wèi)材、大日本住友制藥、協(xié)和麒麟、鹽野義、田邊三菱。

印度

以仿制藥拉動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

印度醫(yī)藥健康市場規(guī)模快速增長，已成為全球最大的仿制藥供應(yīng)國，占據(jù)了全球20%仿制藥市場，供應(yīng)美國 40% 的仿制藥需求、全球 60% 的疫苗需求和英國 25% 的藥品需求。印度也因其低成本和高質(zhì)量的藥品，而被稱為“世界藥房”。

從產(chǎn)業(yè)規(guī)�？矗�2021 年印度國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)420億美元，預(yù)計(jì)未來十年國內(nèi)市場將增長3倍，到2024年預(yù)計(jì)達(dá) 650億美元，到 2030 年預(yù)計(jì)增長至 1300 億美元。從投資增長看，根據(jù)《印度2021-2022年經(jīng)濟(jì)調(diào)查》，2020-2021年期間，印度制藥行業(yè)的外國直接投資(FDI)增長了200%。印度制藥工業(yè)的產(chǎn)量位居世界第三，藥品出口總額為244億美元，進(jìn)口總額為70億美元，出口遠(yuǎn)大于進(jìn)口。從產(chǎn)品領(lǐng)域看，制劑和生物制品占該國總出口的 73.31% 的主要份額，其次是原料藥和藥物中間體。

1）仿制藥領(lǐng)域，目前，仿制藥約占印度醫(yī)藥市場總收入份額的80%，且印度90%的公司主要從事仿制藥的生產(chǎn)，在2022年全球仿制藥營收TOP10企業(yè)中印度藥企占50%。其中，太陽制藥作為印度藥企龍頭，在2022年度營收為46.5億美元。其次阿拉賓度制藥、西普拉、雷迪博士和魯賓營收分別為28.38、26.33、25.94和19.59億美元。

2）原料藥領(lǐng)域，印度憑借著在國內(nèi)積累的資本和經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，以仿制藥產(chǎn)業(yè)拉動特色原料藥生產(chǎn)，已成為國際市場上第二大原料藥出口國，目前優(yōu)勢主要集中在處于專利保護(hù)期或者那些專利保護(hù)期剛結(jié)束的藥品的原料領(lǐng)域，如抗感染、心血管、呼氣領(lǐng)域和中樞神經(jīng)類藥品。

3）醫(yī)療器械領(lǐng)域，近幾年印度醫(yī)療器械設(shè)備、儀器、耗材和植入物等領(lǐng)域發(fā)展迅速，已發(fā)展為亞洲第四大醫(yī)療器械市場，集聚Transasia、Trivitron、Polymed、HMD、SMT等眾多醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。據(jù)印度衛(wèi)生部長Mansukh Mandaviya表示，印度醫(yī)療設(shè)備行業(yè)有潛力以每年28%的速度增長，到2030年達(dá)到500億美元。

4）醫(yī)療旅游領(lǐng)域，得益于印度國內(nèi)高度集聚的專業(yè)醫(yī)療人才、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、豐富的旅游資源以及相對歐美國際市場1/10的治療成本等因素，目前印度已成為亞洲地區(qū)最大的醫(yī)療旅游目的地之一，并且外國游客到訪印度的治療市場以每年近25%的速度快速增長。

從空間集聚來看，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)功能主要集中在海德拉巴、孟買、班加羅爾等三大城市。從產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展模式來看，印度醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)有兩種發(fā)展模式：一種為多家生物技術(shù)企業(yè)的地理聚集。包括政府主導(dǎo)的投資建設(shè)、政府與私人機(jī)構(gòu)合作建設(shè)、政府與國際組織共建、政府和金融機(jī)構(gòu)聯(lián)建，政府與大學(xué)聯(lián)合建園等模式。另一種為企業(yè)內(nèi)部園區(qū)，由公司投資建設(shè)為主，開展企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)活動。

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  作者 | 火石創(chuàng)造 廖義桃  審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

       原文標(biāo)題 : 亞洲八大醫(yī)藥強(qiáng)國掠影|日本與印度：仿制藥強(qiáng)國的崛起