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引言

本文重點(diǎn)選擇創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育和公共服務(wù)三個方面的12個指標(biāo)進(jìn)行盤點(diǎn)。總體來看，我國各主要城市在不同領(lǐng)域政策支持力度各有側(cè)重。

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01

創(chuàng)新研發(fā)：部分城市核心攻關(guān)及新藥研發(fā)獎勵達(dá)億元級

國家級創(chuàng)新平臺方面，主要針對國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程研究中心、國家企業(yè)技術(shù)中心、國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等平臺的獎勵，深圳、杭州走在前列，最高獎勵達(dá)到3000萬元，蘇州緊跟其之后，最高獎勵2000萬元。

表1  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥國家級創(chuàng)新平臺支持政策盤點(diǎn)

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

核心攻關(guān)方面，深圳給予新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目最高3億元獎勵。上海、武漢、杭州、蘇州、成都均明確給予相關(guān)技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目或重大技術(shù)專項(xiàng)的最高獎勵金額，分別為1億元、5000萬元、3000萬元、2000萬元和1000萬元，廣州市則按照“一事一議”原則給予技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目特殊優(yōu)惠扶持。

表2  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥核心攻關(guān)支持政策盤點(diǎn)

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新藥研發(fā)方面，1類新藥單個企業(yè)每年最高獎勵金額最高的是深圳、武漢，均為1億元，其次上海是7500萬元、蘇州是3000萬元、成都是2000萬元；2類新藥單個企業(yè)每年最高獎勵金額以深圳和蘇州為最高，均為3000萬元，其次是上海（1500萬元）、成都（800萬元）。

表3  國內(nèi)主要城市新藥研發(fā)支持政策盤點(diǎn)

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醫(yī)療器械研發(fā)方面，對于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械上市許可持有人，單個企業(yè)每年最高獎勵金額最高的是上海（1200萬元），其次是深圳（1000萬元），成都、蘇州單個醫(yī)療器械企業(yè)每年最高獎勵力度相當(dāng)，分別為600萬元、500萬元。

表4  國內(nèi)主要城市醫(yī)療器械研發(fā)支持政策盤點(diǎn)

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02

產(chǎn)業(yè)培育：不同城市政策著力點(diǎn)各有側(cè)重

項(xiàng)目落地方面，各地政策通常是按實(shí)繳資本、總投資額、建設(shè)費(fèi)用或固定資產(chǎn)投資額的相應(yīng)比例給予投資項(xiàng)目獎勵，目前是杭州在這方面扶持力度較大。杭州獎勵比例最高，投資額2000萬以上的生物醫(yī)藥項(xiàng)目按30%比例予以資助，最高可達(dá)1億元。深圳對醫(yī)療器械方向GMP廠房新建或改造費(fèi)用給予40%、最高3000元/㎡、最高不超過1000萬元的資助。成都對于投資1億元的項(xiàng)目按固定資產(chǎn)投資的3%、不超過500萬元給予獎勵，對投資1000萬元的技改項(xiàng)目按5%、不超過500萬元給予獎勵。

表5  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥項(xiàng)目落地支持政策盤點(diǎn)

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企業(yè)引培方面，研究城市中主要是成都、蘇州明確了對生物醫(yī)藥企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入、銷售收入或技術(shù)改造提供獎勵。成都對主營業(yè)務(wù)首次突破100億元、50億元、30億元、10億元的企業(yè)，分別獎勵100萬元、50萬元、30萬元、10萬元；對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。技改方面，武漢對生物醫(yī)藥項(xiàng)目改造期內(nèi)不高于其生產(chǎn)性設(shè)備投資以及研發(fā)投入總額的8%給予資金支持，單項(xiàng)最高1000萬元；對生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行技術(shù)改造的項(xiàng)目，蘇州最高按照項(xiàng)目投資額的15%予以資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

表6  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥企業(yè)引培支持政策盤點(diǎn)

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委托生產(chǎn)方面，主要分為承擔(dān)委托獎勵和委托獎勵兩種。承擔(dān)委托獎勵以深圳力度最大，單個品種最高獎勵達(dá)到1500萬元（杭州是單個企業(yè)最高獎勵1500萬元），上海單個品種最高獎勵500萬元、單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元，蘇州是單個品種最高獎勵500萬元，武漢是單個企業(yè)一次性獎勵100萬元。

表7  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥承擔(dān)委托生產(chǎn)支持政策盤點(diǎn)

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對委托企業(yè)實(shí)施獎勵的城市有杭州、蘇州、成都、武漢，杭州是單個企業(yè)每年最高獎勵1500萬元，其次蘇州單個品種最高獎勵1000萬元，成都是單個品種最高獎勵500萬元，武漢是一次性獎勵100萬元。

表8  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥委托生產(chǎn)支持政策盤點(diǎn)

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海外開拓方面，主要體現(xiàn)在對生產(chǎn)線或技改項(xiàng)目通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)的獎勵。對于單個品種的獎勵，多數(shù)城市明確了最高獎勵金額標(biāo)準(zhǔn)，上海高居首位，金額達(dá)到1000萬元；廣州其次，金額為500萬元，成都、蘇州并列第三，金額均為200萬元；杭州最高獎勵金額為50萬元。此外，對于海外開拓技改方面的獎勵，深圳按研發(fā)和臨床費(fèi)用的40%進(jìn)行資助，單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元；上海按不超過研發(fā)投入30%、最高1000萬元的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獎勵。

表9  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥海外拓展支持政策盤點(diǎn)

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03

公共服務(wù)：部分城市單項(xiàng)政策最高資助金額超千萬

深圳、杭州、蘇州、廣州和成都等地產(chǎn)業(yè)政策都對公共服務(wù)方面進(jìn)行重點(diǎn)支持，主要涵蓋了對產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺和相關(guān)質(zhì)量管理認(rèn)證的獎勵。

產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺方面，主要包括醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、實(shí)驗(yàn)動物服務(wù)平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)（GLP）、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）、藥物發(fā)現(xiàn)平臺、檢驗(yàn)計量檢測平臺、臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、知識產(chǎn)權(quán)交易平臺、關(guān)鍵人才實(shí)訓(xùn)平臺、產(chǎn)業(yè)人才信息平臺、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化加速平臺、中試及生產(chǎn)平臺、項(xiàng)目管理服務(wù)平臺、制藥工程技術(shù)服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺、MAH綜合服務(wù)平臺等，這方面以深圳的獎勵力度較大，按單個項(xiàng)目最高獎勵5000萬元，遠(yuǎn)高于杭州和蘇州的2000萬元，以及廣州的1000萬元、成都的500萬元。

表10  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥公共服務(wù)支持政策盤點(diǎn)

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質(zhì)量認(rèn)證方面，主要是對獲得國內(nèi)外GLP、GCP、CNAS資質(zhì)的獎勵，其中以深圳、成都獎勵力度較大。深圳市對獲得CNAS認(rèn)證的平臺最高獎勵1000萬元，成都對首次獲得國際GLP或國內(nèi)GCP的機(jī)構(gòu)最高獎勵1000萬元，廣州對首次獲得GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)最高獎勵400萬元，蘇州對首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目最高給予200萬元資助、對首次取得CNAS認(rèn)證的項(xiàng)目最高資助300萬元。

表11  國內(nèi)主要城市生物醫(yī)藥質(zhì)量認(rèn)證支持政策盤點(diǎn)

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參考政策：

[1]《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)》的通知（京政辦發(fā)〔2021〕12號），北京市人民政府辦公廳 ，2021/7/22。

[2]《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（滬府辦規(guī)〔2022〕13號），上海市人民政府辦公廳，2022/10/24。

[3]《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（滬府辦規(guī)〔2021〕5號），上海市人民政府辦公廳，2021/4/20。

[4]《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，深圳市發(fā)展和改革委員會， 2022/7/24。

[5]《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》深圳市發(fā)展和改革委員會， 2022/7/24。

[6]《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》（穗府規(guī)〔2020〕1號），廣州市人民政府，2020/2/22。

[7]《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，杭州市人民政府辦公廳，2022/10/15。

[8]《進(jìn)一步推進(jìn)大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施（武政規(guī)〔2021〕18號）》，武漢市人民政府辦公廳，2021/11/25。

[9]《成都市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》（成辦函〔2019〕73號），成都市人民政府辦公廳，2019/6/25。

[10]《關(guān)于支持建設(shè)蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進(jìn)制造業(yè)集群的政策措施》，蘇州市工業(yè)和信息化局，2022/12/3。

[11]《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，蘇州市人民政府，2019/4/16。

—END—

作者 | 火石創(chuàng)造 施昌海 陳鈺妍  審核 | 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

       原文標(biāo)題 : 八大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)典型發(fā)展區(qū)域政策扶持力度分析