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創(chuàng)歷史新高,當海外藥企加速引進國產(chǎn)創(chuàng)新藥

License out的名單越來越長。

據(jù)不完全統(tǒng)計,2023全年共有61款國產(chǎn)創(chuàng)新藥,以license out形式出海,而3年前,這一數(shù)字才不過39款。

2024年,license out更是加速。短短幾天,安銳生物、藥明巨諾、宜聯(lián)生物、瑞博生物等4家藥企,均宣布與海外藥企牽手,完成對外授權(quán)工作。

透過這些數(shù)字不難看出,盡管近兩年資本市場環(huán)境不佳,但創(chuàng)新藥行業(yè)并未停下前進的腳步。

某種程度上,License out轉(zhuǎn)讓方的豐富程度,論證了這一點。

過去一年,License out轉(zhuǎn)讓方中既有科倫、石藥這樣的傳統(tǒng)大藥企,也有映恩生物、宜聯(lián)生物、禮新醫(yī)藥、百力司康等年輕的biotech。

而受讓方的豪華陣容,說明國產(chǎn)創(chuàng)新藥更是愈發(fā)獲得國際市場的認可。受讓方則包括默沙東、阿斯利康、輝瑞、武田、BioNtech等新老巨頭。

其中,BioNtech、阿斯利康更是開啟掃貨模式。前者一年內(nèi)出手7次,后者也接連下注5次。

從產(chǎn)業(yè)角度來說,當這些優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)獲得更多青睞,意味著市場的分化時刻正在加速到來。留在牌桌上的MNC和一眾國內(nèi)藥企,也不得不早做打算。

/ 01 / 繼續(xù)爆發(fā)

在行業(yè)深刻變革與政策不斷演化的大背景下,中國整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早已被推到一個波瀾壯闊的大航海時代入口——創(chuàng)新藥出海。

從對外授權(quán)數(shù)量來看,2020年堪稱國內(nèi)創(chuàng)新藥license out爆發(fā)元年。2017年—2019年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥以license out形式出海的數(shù)量均不超過10款,但在2020年,這一數(shù)量猛增至39款。

隨后,爆發(fā)繼續(xù)。

2021年完成43筆license out交易,2022年完成51筆,同比增長8筆。到了2023年,進一步增長至61筆,同比增長10筆。

這其中,ADC功不可沒。去年,ADC是交易最多的領域,共13筆交易,占比超1/5。

大浪潮下,甚至有多家企業(yè),實現(xiàn)了多款產(chǎn)品出海的盛況。

最為典型的就是恒瑞醫(yī)藥。去年,恒瑞醫(yī)藥共5款藥物的海外權(quán)益授出,包括卡瑞利珠單抗、馬來酸吡咯替尼片等多個產(chǎn)品。

Biotech也不甘落后。邁威生物、映恩生物分別有5款、3款藥物實現(xiàn)了license out。

值得注意的是,在這場大出海浪潮中,不少非常早期的資產(chǎn)也成了狩獵對象。例如,安銳生物最新與阿斯利康達成合作的EGFR L858R變構(gòu)抑制劑,甚至還處于極為早期的臨床前階段。但這依然為其帶來了4000萬美元首付款的交易。

而如果從受讓方來看,不難發(fā)現(xiàn),不少海外大藥企已經(jīng)將國內(nèi)市場當做了“淘金場”。包括默沙東、阿斯利康、GSK、輝瑞、武田、BioNtech等新老巨頭在內(nèi),其中,BioNtech、阿斯利康更是開啟掃貨模式。前者一年內(nèi)出手7次,后者也接連下注5次。

根據(jù)披露資料,BioNtech與包括映恩生物、宜聯(lián)生物在內(nèi)的國內(nèi)多家創(chuàng)新藥企達成了合作,接連引進腫瘤管線,累計總金額超過10億美元的合作就達3次。

更多早期資產(chǎn)的出海,加上海外大藥企的掃貨,足以說明這場license out大潮之澎湃。

/ 02 / 創(chuàng)新底色

盡管近兩年資本市場環(huán)境不佳,但創(chuàng)新藥行業(yè)并未停下前進的腳步。License out的持續(xù)爆發(fā),是過去幾年國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)大發(fā)展的一個很好的注腳。

事實上,近幾年國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展迅猛,創(chuàng)新質(zhì)量正在不斷提升。不僅license out數(shù)量一年比一年多,被挑中的管線質(zhì)量也整體上了一個臺階,一些管線都有著競爭全球FIC/BIC的潛力。

典型如百利天恒天價授權(quán)給BMS的雙抗ADC基本就是獨一份。也正因此,百時美施貴寶與百利天恒關(guān)于BL-B01D1的授權(quán)交易,以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額,創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥license out交易的首付款紀錄的同時,也一舉刷新了全球ADC單藥交易總價的紀錄。

除此之外,誠益生物授權(quán)給阿斯利康的GLP-1藥物ECC5004,進度全球領先,翰森制藥對外授權(quán)的2款管線,也都具有FIC潛力。

其中,B7-H3靶點全球進入臨床階段藥物共9款,翰森制藥的HS-20093處于二期臨床,進度全球第二;進入臨床階段的B7-H4 ADC僅4款,HS-20089進度全球第一。

這并不奇怪。絕大多數(shù)的的創(chuàng)新藥企,其創(chuàng)始人或是核心團隊,均在醫(yī)藥領域有著豐富的科研、產(chǎn)業(yè)化積累,很多科學家創(chuàng)始人甚至是連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。在人才與團隊方面,中國創(chuàng)新藥企已然手握一副好牌。

比如宜聯(lián)生物的核心創(chuàng)始團隊從科倫藥業(yè)出來的,去年以來,從DLL靶點到HER3再到c-MET ADC,宜聯(lián)生物接連收獲了海外藥企的認可。

依靠創(chuàng)始團隊此前數(shù)年,甚至數(shù)十年的積累,以及對于新興技術(shù)的判斷、把握,優(yōu)秀的管線浮出水面,對于企業(yè)來說只是時間問題。眼下,海外大藥企的接連掃貨,說明這一節(jié)點已經(jīng)到來。

/ 03 / 分化時刻

當下,license out的大爆發(fā),也說明了國內(nèi)藥企的“變現(xiàn)”意愿較足。

在大藥廠GSK看來,國內(nèi)之所以是一個很好的分子狩獵場,原因在于,這里雖然有著極大的工程師紅利,能夠誕生競爭力的分子,但中國公司通常只要國內(nèi)權(quán)利。

并不奇怪。對于創(chuàng)新藥企來說,資本寒冬依舊,研發(fā)創(chuàng)新藥卻是一個持續(xù)的燒錢過程。在國內(nèi)Biotech對內(nèi)融資困難之際,選擇與一些大企業(yè)合作,無疑是一個快速回血的好辦法。

與此同時,與成熟的大藥企合作不僅可以帶來可觀的現(xiàn)金流,也會在后續(xù)合作中持續(xù)提供其他資源支持,以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方面的經(jīng)驗。這也是過去一年,license out不斷加速的關(guān)鍵原因之一。

不難預見,未來隨著創(chuàng)新環(huán)境逐漸成熟,從best in class乃至到first in class,高質(zhì)量的國產(chǎn)創(chuàng)新藥會持續(xù)誕生。相應的,license out數(shù)量還將進一步增加。

但這也意味著,創(chuàng)新藥行業(yè)分化時刻也到了關(guān)鍵階段。License out的加速,本質(zhì)也是優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)獲得融資的另一種方式。

在這輪license out潮水中,我們不難發(fā)現(xiàn),很多藥企成立時間都在3年左右,雖然過去幾年資本寒冬阻礙了融資計劃,但通過license out卻為它們打開了新世界的大門。

正如上文所說,license out對于這些藥企在資金和資源方面的支持,都是極大的。這無疑意味著,相當一部分藥企能夠借著license out浪潮,加速蛻變。

       原文標題 : 創(chuàng)歷史新高,當海外藥企加速引進國產(chǎn)創(chuàng)新藥

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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