今年兩會上，加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力被列為政府今年的首要工作任務。所謂新質(zhì)生產(chǎn)力就是創(chuàng)新起主導作用，擺脫傳統(tǒng)經(jīng)濟增長方式、生產(chǎn)力發(fā)展路徑，具有高科技、高效能、高質(zhì)量特征，符合新發(fā)展理念的先進生產(chǎn)力質(zhì)態(tài)。

其中從產(chǎn)業(yè)看，生物醫(yī)藥無疑是新質(zhì)生產(chǎn)力的代表行業(yè)，而在這個行業(yè)中，如果要選代表公司，百濟神州或許是合適的那個。今天我們就來了解一下百濟神州。

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依托研發(fā)創(chuàng)新

實現(xiàn)多個從0到1的成就

如果未來某天，有人為全球創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展撰寫歷史，那么至少在2010年后的這段時間里，百濟神州將占有一席之地。

事實上，不管從哪個角度評價，以截至當前的成績而論，百濟神州之于中國創(chuàng)新藥行業(yè)的歷史地位都是無可爭議的。昔年貝達在中國做出首個符合國際標準的Me too藥物�？颂婺幔�已被當時的衛(wèi)生部長陳竺譽為“民生領域的兩彈一星”。對比一下，我們來看一看百濟神州這十幾年來創(chuàng)造的多個從0到1：

例如與全球制藥巨頭達成大規(guī)模License out交易，并保持最大交易首付金額記錄；澤布替尼成為全球首個且唯一一個在CLL中頭對頭對比伊布替尼取得PFS與ORR雙重優(yōu)效性的BTK抑制劑，為CLL患者帶來更有效、變革性的治療選擇；自2022年以來，澤布替尼接連獲得包括《柳葉刀》、《臨床腫瘤雜志》在內(nèi)的國際權威期刊的認可，并獲得美國NCCN指南最高級別推薦；澤布替尼獲批足跡已拓展至包括美國、中國、歐盟在內(nèi)的 全球60 多個市場，在全球?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新藥品種的規(guī)模化收入，成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥首個“十億美元分子”。

而這些從0到1的背后都離不開研發(fā)創(chuàng)新。創(chuàng)新藥企要想保持高質(zhì)量發(fā)展，必須堅持創(chuàng)新發(fā)展。對于任何一家制藥公司而言，研發(fā)創(chuàng)新都是“心臟”，所以一定要重視在研發(fā)方面的投入，而且需要持續(xù)投入。對于生物科技公司而言，研發(fā)投入是一種前期投資，沒有對研發(fā)的投入，就不可能做出好的產(chǎn)品、有全球競爭力的產(chǎn)品，企業(yè)就沒有未來可言。

創(chuàng)新藥是典型的研發(fā)驅(qū)動型行業(yè)，耗時長、投資大，行業(yè)門檻極高。研發(fā)投入和管線布局是企業(yè)在長期競爭中勝出的重要指標。也就是說對創(chuàng)新藥企業(yè)來說，做研發(fā)不一定有出路，但是不做研發(fā)一定沒有出路。

事實上，百濟神州從來都是一家立足于研發(fā)創(chuàng)新，由研發(fā)驅(qū)動發(fā)展的公司——創(chuàng)立之初 如此，如今千億市值依然如此 。

百濟神州上市之前，在A股藥企中，研發(fā)投入最慷慨的是恒瑞醫(yī)藥。從2013年的5.63億元增長至2022年的63.46億元，十年時間研發(fā)投入增長超十倍。2022年研發(fā)費用占營收比重為29.83%。

百濟神州2021年上市后，一舉成為行業(yè)研發(fā)支出的領頭羊。2018年至2022年，其研發(fā)費用分別為45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元和111.52億元，5年累計高達408.18億元。2022年研發(fā)費用首次超過百億，高出恒瑞醫(yī)藥近一倍。2023年前三季度，百濟神州研發(fā)支出達91.77億元，占營收逾71%。

而在持續(xù)的研發(fā)投入后，百濟神州也是手握多款重磅產(chǎn)品。其中百悅澤(通用名：澤布替尼膠囊)和百澤安(通用名：替雷利珠單抗)最為大家所熟知。

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國產(chǎn)創(chuàng)新藥首個“十億美元分子”

百濟神州全球化穩(wěn)步推進

除了研發(fā)實力外，商業(yè)化和全球化也是一家創(chuàng)新藥企業(yè)能否長存的關鍵。

商業(yè)化上，百悅澤銷售額已經(jīng)邁上十億美元大關。在全球生物制藥領域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，每年出現(xiàn)的“重磅炸彈”藥物距離其第一次上市的時間通常需要大約10年。而百悅澤自2019年在美國取得首次批準以來，僅4年便成為“重磅炸彈”藥物，速度可謂之快。同時，該藥也成為首個銷售額破十億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

在國際化方面，百濟神州同樣展現(xiàn)出了強大的全球布局能力。其位于美國新澤西州的生物藥生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心也即將完工，預計將于2024年7月投入運營。這些生產(chǎn)基地和研發(fā)中心的完工，將為百濟神州的全球化供應能力提供堅實的支持。

與此同時，以百悅澤為例，其自誕生至現(xiàn)在都具有全球化屬性。2019年11月，百悅澤獲美國FDA批準，成為國內(nèi)第一款在美上市的抗癌新藥，實現(xiàn)新藥出海“零的突破”。2020年，百悅澤在中國獲批上市。2022年，百悅澤是第一個和跨國藥企產(chǎn)品(伊布替尼)進行“頭對頭”三期優(yōu)效性實驗，并取得成功的藥品，由此，也證明了自己best-in-class的實力。此后，百悅澤的銷售額一股飆漲，2023年財報數(shù)據(jù)顯示，百悅澤全球銷售額首次突破十億美元大關，全年銷售額達13億美元。

截至目前，百悅澤已在全球超65個市場獲批，包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場，并成為適應癥覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。

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從化學藥到生物藥

百濟神州助力產(chǎn)業(yè)高端化升級

科技創(chuàng)新最后還是要向市場和產(chǎn)業(yè)服務。發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心落腳地就是要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的升級。只有讓科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新相互促進、同頻共振，在生產(chǎn)過程的實踐中不斷優(yōu)化生產(chǎn)要素，才能實現(xiàn)以新技術培育新產(chǎn)業(yè)、新模式、新業(yè)態(tài)、新動能，引領產(chǎn)業(yè)轉型升級，進而實現(xiàn)生產(chǎn)力的躍遷。

而百濟神州也代表了生物醫(yī)藥的未來發(fā)展方向。國內(nèi)目前的藥企大部分藥物還是以小分子化學藥為主，百濟神州是少有的幾款主營藥品都是大分子生物藥的企業(yè)。

縱觀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的演變，可以大致分為小分子化學藥、大分子生物藥、生物治療三大階段。目前我們正處于小分子化學藥高度成熟，大分子生物藥蓬勃發(fā)展，生物治療方興未艾的時間節(jié)點。

化學藥一個嚴重的問題，就是無法做到針對性治療。很多時候雖然只是局部感染需要治療，但通過口服或者注射的給藥方式，讓藥物隨著血液到達全身各處，當然感染的部位受到了治療，但是，沒有感染的部位其實就培養(yǎng)了細菌的耐藥性。

如果從體外的角度看，你會發(fā)現(xiàn)它有多么荒唐，相當于體外如果有一個傷口，我不是在那個傷口上貼個創(chuàng)可貼，而是把整個人都泡到這個創(chuàng)可貼的液體里。所以具有精準治療潛力的生物藥應運而生。

生物大分子藥物與化學小分子藥物相比，具有一些明顯的優(yōu)點，例如：

1.特異性強：生物大分子藥物通常具有很強的特異性，可以針對特定的病理分子，如蛋白、肽、多糖等，從而在治療上更為精確。

2.毒性�。合啾然瘜W小分子藥物，生物藥物由于其特異性強，往往降低了對正常細胞的影響，從而減少了毒性反應。

3.治療效果好：生物大分子藥物可以精確打擊病源，常常在治療疾病上取得了顯著的功效，特別是腫瘤、自身免疫性疾病等領域。

4.免疫住敏性：生物大分子藥物具有的免疫原性較小，因此在長期使用中，對疾病的敏感度大大提高。

因此從化學藥轉向生物藥，對于現(xiàn)在的制藥企業(yè)來說是未來競爭的重要方向。目前大量的新藥研發(fā)已經(jīng)逐漸從化學藥轉到生物藥。

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結語：長風破浪會有時

直掛云帆濟滄海

百濟神州在國內(nèi)生物創(chuàng)新藥行業(yè)上的地位，不僅僅是輸出了多款創(chuàng)新藥產(chǎn)品，更為重要的是，在中國培育起醫(yī)藥創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)，并用成熟的商業(yè)模式支持這個系統(tǒng)，借助產(chǎn)業(yè)價值鏈的能力，改變?nèi)�球制藥行業(yè)不夠高效的積弊，用更快速、更可及的方式，將高質(zhì)量的藥物帶向全球，并讓科學家的價值、讓創(chuàng)新的能量最大化。

隨著一批本土創(chuàng)新藥企的崛起，中國正在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新扮演著越來越重要的角色。中國醫(yī)藥創(chuàng)新正在從全球創(chuàng)新藥物的“跟隨者”邁入“并行者”，并向“領跑者”奮進。祝愿中國創(chuàng)新藥企業(yè)未來能更上一層樓。

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       原文標題 : 聚焦新質(zhì)生產(chǎn)力｜生物醫(yī)藥代表企業(yè)——百濟神州