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諾泰生物的一份業(yè)績(jī)預(yù)告，掀起了資本市場(chǎng)中多肽概念股的上漲潮。

業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，諾泰生物預(yù)計(jì)2024上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.8-2.5億元，較去年同期增長(zhǎng)1.38-2.08億元，同比增長(zhǎng)330.08%-497.34%；扣非凈利潤(rùn)增長(zhǎng)1.37-2.07億元，同比增長(zhǎng)318.59%-481.38%。受業(yè)績(jī)爆發(fā)影響，諾泰生物股價(jià)幾近漲停。

作為減肥神藥GLP-1的上游廠家，諾泰生物業(yè)績(jī)爆發(fā)足以證明GLP-1需求旺盛。但在如此風(fēng)口下，另一家多肽概念股翰宇藥業(yè)卻反其道行之，將旗下GLP-1減重產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的權(quán)益給出售了。

5月28日，翰宇藥業(yè)公告稱，將美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）中國(guó)及部分市場(chǎng)的權(quán)益出售給三生制藥旗下三生蔓迪，以換得里程碑付款、獨(dú)家采購(gòu)價(jià)以及約兩位數(shù)銷售提成。在宣布和三生蔓迪合作之后，翰宇藥業(yè)迅速收到了深交所的問(wèn)詢函，其中就包括了對(duì)技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓等事宜的問(wèn)詢。次日，翰宇藥業(yè)股價(jià)大跌15%以上。

就在市場(chǎng)認(rèn)為翰宇藥業(yè)即將擺爛時(shí)，其卻在十天之后給了市場(chǎng)反戈一擊。6月7日，翰宇藥業(yè)利拉魯肽注射液首次出口美國(guó)發(fā)車儀式于翰宇藥業(yè)坪山制劑生產(chǎn)基地啟幕。這是瀚宇藥業(yè)在2023年11月公布了獲得美國(guó)訂單之后，正式開(kāi)始向美國(guó)供應(yīng)利拉魯肽。對(duì)此市場(chǎng)迅速給予了積極反應(yīng)，當(dāng)天股價(jià)大漲8.05%。

一面切割出售，另一面又重磅出海，如此割裂的做法讓很多投資者摸不著頭腦。實(shí)際上，翰宇藥業(yè)早已與減肥藥深度綁定，近期這兩次頻繁的操作其實(shí)就是管理層根據(jù)行業(yè)境況，主動(dòng)進(jìn)行的一次斷臂求生的新賭局。

01基本盤崩壞 

翰宇藥業(yè)成立于2003年，2011年在深交所上市，成為當(dāng)時(shí)中國(guó)合成多肽第一股。

上市初期，翰宇藥業(yè)如沐春風(fēng)，公司業(yè)績(jī)始終穩(wěn)步攀升。在2018年以前，瀚宇藥業(yè)幾乎都保持了雙位數(shù)營(yíng)收增長(zhǎng)，甚至最高增速超過(guò)80%。營(yíng)業(yè)收入從2008年的0.56億躥升至2018年的12.46億。凈利潤(rùn)也從兩千萬(wàn)升至3.3億元。

圖：翰宇藥業(yè)2008—2017年業(yè)績(jī)，來(lái)源：錦緞研究院

但從2018年開(kāi)始，翰宇藥業(yè)業(yè)績(jī)突然變臉，無(wú)論是營(yíng)收還是凈利潤(rùn)方面，都突然遭遇了緊急剎車，繼而大步后退。此后六年間，翰宇藥業(yè)營(yíng)收從高點(diǎn)的12.64億元，倒退至4.31億元，一躍回到十年前水平。自從2018年遭遇了首次虧損以來(lái)，翰宇藥業(yè)幾乎已經(jīng)失去了盈利的方法，除2021年勉強(qiáng)扭虧外，全部處于虧損之中，最高單年虧損高達(dá)8.85億元。

圖：翰宇藥業(yè)2018至2023年業(yè)績(jī)，來(lái)源：錦緞研究院

總體來(lái)看，翰宇藥業(yè)2018至2023年累計(jì)虧損27.2億元，遠(yuǎn)超上市以來(lái)15.31億元的總利潤(rùn)。以結(jié)果而論，翰宇藥業(yè)并不能稱得上是一家優(yōu)秀的公司。今年一季度，翰宇藥業(yè)延續(xù)此前業(yè)績(jī)頹勢(shì)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.5億元，同比下降14.73%；凈利潤(rùn)虧損1410.2萬(wàn)元。

透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，造成翰宇藥業(yè)如今局面的主要原因就在于核心產(chǎn)品集采。

自2020年以來(lái)，翰宇藥業(yè)的核心制劑品種鹽酸曲美他嗪緩釋片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生長(zhǎng)抑素、醋酸阿托西班注射液5大品種先后被集采。公司制劑板塊收入也從2020年的6.23億，一路跌到2.08億；公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)更是從5.28億跌至不足億元。

圖：翰宇藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)一覽，來(lái)源：錦緞研究院

面對(duì)制劑板塊集采帶來(lái)的頹勢(shì)，翰宇藥業(yè)想盡一切辦法進(jìn)行對(duì)沖。

早在2015年，翰宇藥業(yè)就收購(gòu)了成紀(jì)藥業(yè)，將主營(yíng)業(yè)務(wù)延伸至“醫(yī)藥+醫(yī)療器械”領(lǐng)域。可是好景不長(zhǎng)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域不僅沒(méi)有深耕出有市場(chǎng)價(jià)值的成果，反而因業(yè)績(jī)不佳持續(xù)造成商譽(yù)減值。到2023年，翰宇藥業(yè)的醫(yī)療器械板塊收入僅為20多萬(wàn)元，幾近清零。

圖：翰宇藥業(yè)營(yíng)收構(gòu)成一覽，來(lái)源：公司財(cái)報(bào)

跨界醫(yī)療器械失敗后，翰宇藥業(yè)又將目光轉(zhuǎn)向大健康賽道。

2023年11月份，翰宇藥業(yè)推出了“欣眠”和“尋眠”，分別以噴霧和口服液果飲的形式，從牛奶酪蛋白提取的輔助睡眠的多肽產(chǎn)品，目標(biāo)人群是有睡眠障礙的新銳白領(lǐng)、資深中產(chǎn)等高凈值人士，這兩款新品均聚焦于市場(chǎng)規(guī)模超4000億的助眠市場(chǎng)。

翰宇藥業(yè)執(zhí)行總裁余品香曾經(jīng)表示過(guò)，“希望今年大健康板塊能占到10%左右，后年保持在10%—15%之間。”由當(dāng)年業(yè)績(jī)推算，翰宇藥業(yè)的期望收入值應(yīng)該在4000萬(wàn)左右。但根據(jù)實(shí)際業(yè)績(jī)來(lái)看，這個(gè)10%的目標(biāo)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到。

盡管大健康業(yè)務(wù)未達(dá)預(yù)期，但翰宇藥業(yè)還是對(duì)其抱以厚望。今年3月2日，國(guó)內(nèi)著名小品、影視演員宋小寶一行到訪翰宇藥業(yè)參觀交流時(shí)，公司董事長(zhǎng)曾少貴表示，公司將“探索多肽領(lǐng)域在食品、保健品、日用品及護(hù)膚品方向的發(fā)展”。但這個(gè)故事究竟能落地幾分，其實(shí)依然是一個(gè)未知數(shù)。

此外，新冠疫情期間，翰宇藥業(yè)還曾投身至新冠疫苗、試劑盒等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)之中。不過(guò)，這些產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)以后，疫情卻已平息，并未對(duì)公司虧損產(chǎn)生太大幫助。

反復(fù)折騰過(guò)后，翰宇藥業(yè)基本面依然孱弱，但GLP-1減肥藥的爆發(fā)讓翰宇藥業(yè)重新看到了翻身的希望。

02新故事難落地

翰宇藥業(yè)和減肥藥掛鉤，實(shí)屬無(wú)心插柳柳成蔭。

2017年9月，翰宇藥業(yè)獲批開(kāi)展對(duì)利拉魯肽注射液臨床方案研究工作。它是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行GLP-1類藥物研發(fā)的企業(yè)之一。當(dāng)然，彼時(shí)利拉魯肽還只是一款糖尿病藥物，而翰宇藥業(yè)也只不過(guò)切入糖尿病賽道。

事情的轉(zhuǎn)機(jī)發(fā)生在2020年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)利拉魯肽用于治療肥胖癥，GLP-1類藥物作為減肥藥正式走進(jìn)世界醫(yī)學(xué)的視線之中。一年之后，諾和諾德升級(jí)版長(zhǎng)效GLP-1司美格魯肽在美國(guó)獲批用于長(zhǎng)期體重管理，隨后成為“減肥神藥”。

伴隨著GLP-1的走紅，翰宇藥業(yè)成功踩上熱點(diǎn)風(fēng)口。

2022年7月，利拉魯肽注射液申報(bào)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。2023年9月12日，司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)獲批。而且翰宇藥業(yè)還有利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等原料藥。

基于如此背景，在業(yè)績(jī)上一直拉胯的翰宇藥業(yè)，突然一下子成為減肥藥概念的大牛股，股價(jià)持續(xù)上漲，2022年和2023年多次漲到20元以上。2023年9月12日，翰宇藥業(yè)司美格魯肽獲批臨床，當(dāng)天股價(jià)就暴漲13.56%，可見(jiàn)其股價(jià)已經(jīng)與GLP-1研發(fā)進(jìn)度深深綁定。

但是減肥藥的故事好講不好圓。

去年7月1日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告，撤回利拉魯肽注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。11天后，華東醫(yī)藥利拉魯肽成上市，成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)GLP-1類減肥藥。

翰宇藥業(yè)的司美格魯肽雖然減肥適應(yīng)癥雖然已經(jīng)獲批臨床，但此時(shí)這個(gè)賽道上早已擁擠不堪。

今年4月，九源基因率先遞交了司美格魯肽生物類似藥的上市申請(qǐng)，成為國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)該藥物的企業(yè)。6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心信息顯示，由麗珠集團(tuán)開(kāi)發(fā)的司美格魯肽注射液生物類似藥國(guó)內(nèi)BLA申請(qǐng)獲得受理。

在這兩家后面，還有恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴、石藥集團(tuán)等頭部企業(yè)在緊緊追趕。根據(jù)翰宇藥業(yè)的進(jìn)度來(lái)看，基本上不可能率先碰線。等到真正能碰線之后，還有多少市場(chǎng)份額等著翰宇藥業(yè)去挖掘，依然尤未可知。

即便還有市場(chǎng)份額，如何拉起一支銷售隊(duì)伍？這仍將是一個(gè)考驗(yàn)，畢竟一切都需要錢！而錢是翰宇藥業(yè)現(xiàn)在最缺的東西。

2023年報(bào)顯示，翰宇藥業(yè)短期借款、一年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債合計(jì)10.7億元，資產(chǎn)負(fù)債率為76.1%。

今年6月，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)同意向上海銀行股份有限公司深圳分行申請(qǐng)不超過(guò)2億元的綜合授信額度，授信期限暫定為3年。此前，翰宇藥業(yè)曾向渤海銀行深圳分行申請(qǐng)不超過(guò)3億元的綜合授信額度，授信期限暫定為3年；向華夏銀行深圳分行申請(qǐng)不超過(guò)1億元的綜合授信額度，授信期限暫定為3年。

極度缺金少銀的背景下，與其苦等司美格魯肽不確定性的未來(lái)，不如斷臂求生，先收回一些成本再說(shuō)。所以，翰宇藥業(yè)和三生蔓迪的合作才如期而至。

03斷臂求生，血拼出海

根據(jù)翰宇藥業(yè)和三生蔓迪的協(xié)議。翰宇藥業(yè)將司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）臨床前的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給三生蔓迪，三生蔓迪將支付給翰宇藥業(yè)4500萬(wàn)元的首付款，以及未來(lái)可能高達(dá)2.7億元的里程碑付款，包含臨床前技術(shù)成果對(duì)價(jià)款、委托開(kāi)發(fā)和注冊(cè)里程碑付款、條件性付款以及銷售里程碑付款等四大部分。

這其實(shí)是一個(gè)對(duì)雙方都有利的合作。對(duì)于未來(lái)消費(fèi)品屬性很強(qiáng)的司美格魯肽，擅長(zhǎng)進(jìn)行線上營(yíng)銷的三生蔓迪可能才是更佳的操盤手。而翰宇藥業(yè)的忍痛割愛(ài)，不僅可以快速回籠資金，而且可以將精力重點(diǎn)放到國(guó)際化業(yè)務(wù)拓展上去。畢竟，如今出海才是翰宇藥業(yè)最切實(shí)有效的救命稻草。

在2023年中，翰宇藥業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)已經(jīng)占總營(yíng)收的26.01%，利潤(rùn)占比更是超過(guò)了30%。在國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)快速墜落的時(shí)刻，翰宇藥業(yè)的國(guó)際收入呈現(xiàn)出穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，成為難得的亮點(diǎn)之一。

圖：翰宇藥業(yè)海外營(yíng)收一覽，來(lái)源：錦緞研究院

過(guò)去的一年里，翰宇藥業(yè)從原料藥生產(chǎn)基地、到制劑生產(chǎn)基地，均順利通過(guò)美國(guó)FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)核查，多筆GLP-1原料藥以及制劑海外商業(yè)批訂單紛至沓來(lái)。其中包含了2.19億元GLP-1多肽原料藥合同，以及美國(guó)某大型制藥公司的價(jià)值1408.32萬(wàn)美元的利拉魯肽注射液采購(gòu)合同。

其實(shí)早在2019年，翰宇藥業(yè)就希望“力爭(zhēng)在3年內(nèi)完成利拉魯肽注射液在美國(guó)簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA），并通過(guò)批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)檢查（PAI），以打破利拉魯肽原研的壟斷地位，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)多肽藥物制劑在歐美市場(chǎng)上市銷售的零突破。”

這個(gè)進(jìn)程雖遲但到。

可能翰宇藥業(yè)自己都沒(méi)有想到，在國(guó)內(nèi)無(wú)法開(kāi)花結(jié)果的利拉魯肽，在海外卻成了自己的救命稻草。嘗到了海外市場(chǎng)甜頭后，翰宇藥業(yè)自信堅(jiān)稱，要在今年將海外業(yè)務(wù)升至40%。

這對(duì)于血拼GLP-1的中國(guó)藥企而言，未嘗不是一個(gè)回收投資的好思路。隨著原研藥專利到期臨近，不管是GLP-1類的制劑還是原料藥都將迎來(lái)一個(gè)全球性的需求增量。與其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卷來(lái)卷去，不如出海輸出技術(shù)和產(chǎn)品。

在GLP-1的風(fēng)口中，這樣的情況并非個(gè)案。

2023年11月阿斯利康與本土創(chuàng)新藥企誠(chéng)益生物就口服的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，誠(chéng)益生物除獲得1.85億美元的首付款外，未來(lái)還將有資格獲得高達(dá)18.25億美元的臨床、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及該產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

2024年5月7日，先為達(dá)宣布將伊諾格魯肽注射液授權(quán)給韓國(guó)制藥公司HK inno.N。根據(jù)協(xié)議，先為達(dá)將收取包含首付款里程碑等付款共計(jì)近6000萬(wàn)美元，并在后續(xù)商業(yè)化過(guò)程中按照凈銷售額提取雙位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)。 

2024年5月16日，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國(guó)的Hercules 。根據(jù)協(xié)議，Hercules公司將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款總計(jì)1.1億美元，臨床開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過(guò)2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過(guò)57.25億美元，及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額低個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。

GLP-1減肥藥是一個(gè)很美好的故事，但這個(gè)故事想在國(guó)內(nèi)落地顯然還很遙遠(yuǎn)，出海才是現(xiàn)階段更加企業(yè)應(yīng)該注重的地方。這也是為何翰宇藥業(yè)斷臂求生，血拼出海的原因，畢竟從目前的數(shù)據(jù)看海外市場(chǎng)確定性更高。

在盲盒還沒(méi)有打開(kāi)之前，或許才是賣出它的最好機(jī)會(huì)。

       原文標(biāo)題 : 翰宇藥業(yè)梭哈出海，一次斷臂求生的新賭局