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本周，"氨基一周"帶來的產(chǎn)業(yè)動態(tài)分析要點包括：

對“東方甄選式”biotech說不

醫(yī)療健康一級市場融資仍不樂觀

MNC抄底中國創(chuàng)新藥

DRG/DIP2.0版帶來了創(chuàng)新藥械的利好

監(jiān)管對集采圍標重拳出擊

關(guān)注GLP-1的“蝴蝶效應”

/ 01 / 對“東方甄選式”biotech說不

過去一周，市場討論最為熱烈的莫過于東方甄選的"分家"事件。這一事件對于醫(yī)療健康領(lǐng)域的企業(yè)同樣具有重要的啟示意義。

東方甄選"分家"之所以成為市場焦點，關(guān)鍵在于公眾對其內(nèi)部控制的質(zhì)疑。從利潤分配到股權(quán)處理，市場擔憂這些決策是否過于集中于俞敏洪一人之手，這引發(fā)了關(guān)于"公眾公司決策權(quán)歸屬"的廣泛討論。

確實，作為一家上市公司，由于股權(quán)分散和管理層結(jié)構(gòu)的復雜性，任何決策都應基于"合理、合規(guī)"的原則，需要綜合考慮各方利益，而非僅僅基于某位CEO的個人意愿。

本質(zhì)上，區(qū)分一家企業(yè)是公眾公司（public company）還是私人公司（private company），需要CEO具備清晰的認識。然而，近年來，在醫(yī)療健康領(lǐng)域，部分企業(yè)家在這方面的認識似乎模糊，內(nèi)部控制也存在嚴重問題。

以啟明醫(yī)療為例，其創(chuàng)始人的違規(guī)"借款"行為曾一度引發(fā)熱議：公司兩位創(chuàng)始人先后多次以低息向公司借款，其中最大的兩筆貸款總額高達6.29億元，且這些貸款無擔保、無固定還款期限。

盡管這類公司在醫(yī)療健康領(lǐng)域的影響力有限，因而未受到廣泛關(guān)注，但這并不意味著問題可以被忽視。對于醫(yī)療健康企業(yè)來說，首先需要明確公司的屬性；其次，必須建立和維護一套完善的內(nèi)部控制管理制度。

總結(jié)來說，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)必須堅決對"東方甄選"式事件說不，確保企業(yè)治理的透明性和規(guī)范性，以維護市場的信任和公司的長遠發(fā)展。

/ 02 / 醫(yī)療健康一級市場融資仍不樂觀

寒冬似乎比我們預期的更為漫長。

根據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGo數(shù)據(jù)庫的最新數(shù)據(jù)，2023年上半年，中國醫(yī)療健康領(lǐng)域的一級市場共記錄了630起投融資事件，與去年同期相比下降了27.8%；融資總額達到了421.6億元人民幣，同比略有下降1.1%。若排除幾起大額融資事件的影響，融資總額的同比下降幅度約為15.8%。

在這一領(lǐng)域中，創(chuàng)新藥繼續(xù)成為市場關(guān)注的焦點。在融資金額"TOP20"的項目中，創(chuàng)新藥項目無論在數(shù)量上還是金額上都占據(jù)了顯著比例，分別達到了60%和52%。

然而，與全球趨勢相比，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展出現(xiàn)了明顯的"背離"現(xiàn)象。在全球范圍內(nèi)，上半年創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一級市場共發(fā)生了412起融資事件，雖然同比下降了12.5%，但融資總額卻同比上漲了15.3%，達到了151.61億美元。特別是海外市場，融資金額同比大幅上漲23.2%，而國內(nèi)市場卻同比下降了17.6%，呈現(xiàn)出截然不同的發(fā)展態(tài)勢。

目前，一級市場的冷淡，根本原因在于二級市場尚未顯現(xiàn)出信心的恢復。許多創(chuàng)新藥企業(yè)仍在不斷刷新估值低點，加之港股、A股IPO政策的全面收緊，大大增加了一級市場投資者的退出難度，進一步降低了一級市場的預期。

盡管我們都明白，市場的低迷不會是永久的常態(tài)，但就目前而言，這個寒冬似乎比預期的要長得多。在此背景下，監(jiān)管層面或許需要進一步加大支持力度，以幫助行業(yè)渡過難關(guān)。

/ 03 / MNC抄底中國創(chuàng)新藥

低迷的生態(tài)環(huán)境，可能“便宜”了MNC。

最近，路透社報道指出，賽諾菲和BMS等公司正在中國積極尋找并購機會。這一現(xiàn)象并不難理解。

首先，中國醫(yī)療健康領(lǐng)域并不缺乏優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。得益于過去幾年行業(yè)的高速發(fā)展，國內(nèi)在人才、資金和資源方面的集中，為醫(yī)療健康行業(yè)積累了大量優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。

其次，國內(nèi)資產(chǎn)的研發(fā)效率值得肯定。無論是臨床資源還是臨床效率，中國在全球范圍內(nèi)都處于領(lǐng)先地位。這為醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新和突破提供了更多可能性。例如，阿斯利康年初就曾表示，他們看好中國的研發(fā)效率，希望在國內(nèi)進行更多的投資。

然而，當前資本市場的低迷環(huán)境限制了這些企業(yè)的其他選擇，甚至在談判中的估值也難以獲得優(yōu)勢。

在這樣的背景下，跨國公司希望繼續(xù)在中國"淘金"，顯然是一個必然的趨勢。當然，這并非全無益處。在海外醫(yī)療健康領(lǐng)域，大企業(yè)的并購活動本身就是一種激活存量資產(chǎn)的有效方式。

這相當于為這些資產(chǎn)提供了除資本市場外的另一種融資途徑。無論是引進還是并購，都能帶來更多的資金資源，進一步推動研發(fā)和創(chuàng)新。我們期待，未來國內(nèi)企業(yè)并購的案例能夠繼續(xù)增加，為行業(yè)發(fā)展注入新的活力。

/ 04 / DRG/DIP2.0版帶來了創(chuàng)新藥械的利好

另一個相對樂觀的信號是，在政策層面，監(jiān)管機構(gòu)對創(chuàng)新藥械的支持力度正在不斷加強。

7月23日，國家醫(yī)保局在北京宣布了DRG/DIP 2.0版本的分組方案，標志著這一新政策的正式出臺。

市場對于DRG/DIP的實施一直持謹慎樂觀態(tài)度。因為在這一支付模式下，醫(yī)院需要嚴格控制治療費用，這可能對創(chuàng)新藥械的推廣和使用構(gòu)成挑戰(zhàn)。

在實際操作中，現(xiàn)行的DRG/DIP分組可能存在不夠精準、與臨床實際脫節(jié)的問題，這進一步加劇了創(chuàng)新藥械的市場滲透難題。

然而，新發(fā)布的DRG/DIP 2.0版本對此作出了積極回應，引入了特例單議機制、除外支付、基金預付等措施，以減輕醫(yī)療機構(gòu)的資金壓力。

特例單議機制允許特殊病例跳出常規(guī)框架，對于住院時間長、醫(yī)療費用高、使用新技術(shù)或復雜危重癥等情況，醫(yī)療機構(gòu)可以自主申報特例單議。這一機制雖然有數(shù)量限制，但為醫(yī)療機構(gòu)提供了更大的靈活性。

此外，除外支付機制也為創(chuàng)新藥械企業(yè)帶來了利好消息。這一機制允許對符合條件的新藥耗、新技術(shù)在應用初期按項目付費或以權(quán)重加成等方式予以支持，待積累足夠數(shù)據(jù)后再納入DRG/DIP支付體系。

原本，DRG與DIP分組依賴于歷史數(shù)據(jù)，對于新藥品、新耗材、新技術(shù)，可能會出現(xiàn)無法及時納入分組的情況。這導致部分醫(yī)院為控制成本而限制了創(chuàng)新藥品和器械的使用，制約了創(chuàng)新藥械的推廣。

除外支付機制的引入，正好彌補了這一缺陷，通過建立除外支付，既保證了DRG/DIP支付方式的執(zhí)行，又保護了醫(yī)療機構(gòu)使用新藥耗技術(shù)的積極性。

綜上所述，DRG/DIP 2.0版本對創(chuàng)新藥械行業(yè)更為友好，有望在新規(guī)的推動下，減少創(chuàng)新藥械商業(yè)化的阻力，促進行業(yè)的健康發(fā)展。

/ 05 / 監(jiān)管對集采圍標重拳出擊

監(jiān)管層在鼓勵創(chuàng)新藥械合規(guī)放量的同時，對于違規(guī)的醫(yī)藥銷售行為也采取了嚴厲的措施。最近的一個案例，標志著集采時代以來違約金額的一個新高。

7月27日，一品紅子公司一品紅制藥收到了國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)出的違約通知書。根據(jù)通知書內(nèi)容，一品紅制藥在參與第七批國家藥品集中帶量采購過程中，違反了《全國藥品集中采購文件》中17.4條款的規(guī)定，必須按照文件約定接受相應處理，并賠償由此給采購方帶來的損失。

該條款明確禁止相互串通申報、協(xié)商報價，以排斥其他企業(yè)的公平競爭，損害采購方或其他申報企業(yè)的合法權(quán)益，簡而言之，即禁止“圍標”行為。

在第七批集采中，鹽酸溴己新注射液作為供應規(guī)模較大的品種之一，原約定采購金額超過6億元。盡管最終平均中選價格下降了22%，為17.95元，但這仍是降價幅度最小的品種之一。一品紅制藥以17.88元的中標價獲得了22%的約定采購額度。

2024年4月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告，指出包括溴己新注射劑在內(nèi)的4個品種因投標價格異常被群眾舉報，已被國采辦公室約談。

目前，一品紅制藥因圍標行為被證實，需要退還2.66億元。從醫(yī)保談判到集采，監(jiān)管層對于控制醫(yī)療費用的態(tài)度始終明確：鼓勵企業(yè)采取合理的談判策略，但對違規(guī)行為則持零容忍態(tài)度。

對于不合規(guī)的藥企而言，一不小心可能會成為下一個“一品紅制藥”。

/ 06 / 關(guān)注GLP-1的“蝴蝶效應”

GLP-1類藥物的市場熱度不斷攀升，但其迅猛發(fā)展可能對行業(yè)內(nèi)的其他競爭者構(gòu)成挑戰(zhàn)。

最近，CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測）領(lǐng)域的巨頭德康醫(yī)療股價暴跌，引發(fā)了市場對其業(yè)績下滑原因的廣泛猜測，其中不乏對GLP-1類藥物沖擊的擔憂。

盡管德康醫(yī)療對此類猜測予以否認，但GLP-1類藥物所引發(fā)的連鎖反應，仍是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)需持續(xù)關(guān)注的焦點。

首先受到影響的是GLP-1的直接競爭對手。GLP-1類藥物不僅在降糖和減肥適應癥上取得了進展，還在不斷拓展新的治療領(lǐng)域。

例如，禮來公司正在推進其藥物替爾泊肽在心血管領(lǐng)域的Ⅲ期臨床試驗，并探索其在MASH（多種急性硬化性病變）、睡眠呼吸暫停和心力衰竭等后期研究中的應用；諾和諾德也在積極研究司美格魯肽在慢性腎功能衰竭、急性腎臟病綜合征以及心血管領(lǐng)域的潛力。

在MASH等新興領(lǐng)域，市場普遍預期許多企業(yè)可能將面臨GLP-1的激烈競爭。

除了直接競爭對手，GLP-1類藥物的間接影響也不容小覷。在減肥領(lǐng)域，例如直觀外科的達芬奇手術(shù)機器人在減重手術(shù)方面的應用，去年曾出現(xiàn)連續(xù)兩個季度的下滑。盡管第三季度手術(shù)量有所回升，但市場對此仍持謹慎態(tài)度。

強生公司也表達了對GLP-1藥物可能對減重手術(shù)器械市場造成沖擊的擔憂，其相關(guān)產(chǎn)品增長未達預期。美敦力投資的胃內(nèi)減肥球囊企業(yè)Allurion自上市以來股價大幅下挫，面臨退市風險。

這背后的邏輯很明確：與傳統(tǒng)的減重手術(shù)和抽脂手術(shù)相比，GLP-1類藥物在確保減肥效果的同時，提供了更好的依從性。

更廣泛地看，當競爭對手因GLP-1的沖擊而業(yè)績下滑，甚至被市場淘汰時，其上下游產(chǎn)業(yè)鏈也將不可避免地受到影響。

鑒于GLP-1類藥物的廣泛影響，相關(guān)市場參與者需要保持高度的危機意識，積極應對潛在的市場變化。

更詳細內(nèi)容可跳轉(zhuǎn)：《被GLP-1支配的“失業(yè)”恐懼》

       原文標題 : 氨基一周｜對“東方甄選式”biotech說不；醫(yī)療健康一級市場融資仍不樂觀