侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯(cuò)
加入自媒體

懷揣“心病”苦等上市,藥捷安康9次融資估值45.9億

圖片

出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 左星月

編輯 | 蛋總

美編 | 李雨霏

審核 | 頌文

2005年之前,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥工業(yè)為主;2005-2015年的十年間,國(guó)家十一五和十二五重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施開(kāi)啟了創(chuàng)新藥發(fā)展的時(shí)代。

6月27日,深耕創(chuàng)新藥的藥捷安康(南京)科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥捷安康”)在港交所遞交了招股說(shuō)明書(shū)。

藥捷安康是一家處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司,專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。

然而,研發(fā)的產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化仍是藥捷安康的“心病”,沒(méi)有產(chǎn)品收入無(wú)異于“坐吃山空”,目前其賬上的資金也僅夠使用12個(gè)月。

在激烈的“扎堆上市”競(jìng)爭(zhēng)中,藥捷安康何時(shí)能上市是一個(gè)未知數(shù)。

1、“吸金”能力超群,多輪融資估值大漲

藥捷安康成立于2014年4月,初始注冊(cè)資本為1000萬(wàn)元,分別由楊民民和吳希罕擁有95%及5%的股權(quán)。

據(jù)悉,楊民民為南京藥石科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥石科技”)董事長(zhǎng),吳希罕則為藥石科技董事,藥石科技是一家創(chuàng)業(yè)板上市公司,主要從事生物醫(yī)藥中小分子藥物研發(fā)。

此后,楊民民和吳希罕退出藥捷安康的股東之列,由吳永謙入股。2021年6月,藥捷安康變更為股份制公司,注冊(cè)資本為1.68億元。

招股書(shū)顯示,吳永謙是美國(guó)籍,畢業(yè)于南京大學(xué),擁有超過(guò)27年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2011年,吳永謙在四環(huán)醫(yī)藥從事藥品研發(fā),后又在山東軒竹醫(yī)藥擔(dān)任總經(jīng)理、首席科學(xué)家等職務(wù)。

自2016年11月18日起,吳永謙一直在藥捷安康擔(dān)任董事長(zhǎng),主要負(fù)責(zé)總體戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)方向和運(yùn)營(yíng)管理。截至招股書(shū)簽署之日,吳永謙通過(guò)南京益鏷及南京吉旻瑞直接及間接持有藥捷安康已發(fā)行股本總額的34.29%。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

值得一提的是,除董事長(zhǎng)吳永謙外,公司的不少高管也來(lái)自軒竹醫(yī)藥。

例如,在藥捷安康擔(dān)任項(xiàng)目管理副總裁的彭鵬,在加入藥捷安康前曾在軒竹醫(yī)藥任職;執(zhí)行副總裁吳笛于2015年1月-2017年1月?lián)诬幹襻t(yī)藥的商務(wù)開(kāi)發(fā)總監(jiān),負(fù)責(zé)國(guó)際業(yè)務(wù)拓展;監(jiān)事會(huì)主席趙衛(wèi)麗女士曾在軒竹醫(yī)藥負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利業(yè)務(wù)。

此外,股東代表監(jiān)事龐亞京也曾在軒竹醫(yī)藥質(zhì)量保證部主管;生物副總裁盛澤娟也在軒竹醫(yī)藥任生物高級(jí)總監(jiān)。

可見(jiàn),藥捷安康的不少核心人員均有軒竹醫(yī)藥的任職背景。據(jù)悉,軒竹醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè),聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。2022年,軒竹醫(yī)藥曾沖擊科創(chuàng)板IPO,但以失敗告終。

藥捷安康的外部投資者眾多,包括國(guó)投創(chuàng)業(yè)、上海國(guó)鑫、中銀資本等。

值得一提的是,2017年起,藥捷安康經(jīng)歷了九次融資,截至招股書(shū)簽署之日,公司最后一次融資D+輪融資,公司的投資后估值已經(jīng)達(dá)到45.9億元。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

然而,公司發(fā)起人之一楊民民及其所在的藥石集團(tuán)的持股比例卻大幅縮減,僅有5.79%。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

作為一家醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),藥捷安康的“吸金”能力十分強(qiáng)悍,但公司自身的經(jīng)營(yíng)能力、研發(fā)水平又如何?

2、連年虧損,商業(yè)化之路漫漫

藥捷安康是一家以臨床需求為主導(dǎo)、處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司,專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)腫瘤、炎癥及心血管疾病小分子創(chuàng)新療法。

藥捷安康已經(jīng)建立六款臨床階段候選產(chǎn)品及一款臨床前階段候選產(chǎn)品的管線。公司的核心產(chǎn)品為T(mén)inengotinib(TT-0042),該產(chǎn)品是一款有潛力成為全球首創(chuàng)藥物。Tinengotinib有潛力治療各種復(fù)發(fā)或難治、耐藥實(shí)體瘤,包括膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道系統(tǒng)癌癥等。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

然而,藥捷安康所研發(fā)的產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

截至招股書(shū)簽署之日,藥捷安康的主營(yíng)業(yè)務(wù)尚未實(shí)現(xiàn)收入。2022年和2023年,公司的收入分別為12.4萬(wàn)元、118.1萬(wàn)元;年內(nèi)全面虧損總額為2.52億元、3.43億元。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

其中,藥捷安康的收入主要為對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品TT-01025有關(guān)的里程碑付款確認(rèn)收入,其余在研產(chǎn)品并沒(méi)有給藥捷安康帶來(lái)收益。(編者按:里程碑付款是一種根據(jù)項(xiàng)目或交易中特定事件的完成情況來(lái)支付款項(xiàng)的方式。)

此外,在產(chǎn)品無(wú)收益的同時(shí),藥捷安康的其他收入主要依靠政府補(bǔ)助和銀行利息收入,2022年和2023年,公司的其他收入合計(jì)1873.3萬(wàn)元、2249.1萬(wàn)元。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

然而,政府補(bǔ)助和銀行利息并不能補(bǔ)上藥捷安康支出的“窟窿”。由于藥物研發(fā)的投資屬高度機(jī)會(huì)性,其需要大量的前期資本支出,這也導(dǎo)致藥捷安康需要支出大量的費(fèi)用。

招股書(shū)顯示,2022年和2023年,公司的研發(fā)成本為2.63億元和3.44億元,研發(fā)成本處在增長(zhǎng)趨勢(shì)。其中,研發(fā)成本主要集中在臨床試驗(yàn)費(fèi)用、研發(fā)人員的福利費(fèi)用。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

據(jù)悉,截至招股書(shū)簽署之日,藥捷安康共有94名研發(fā)人員,占公司員工總?cè)藬?shù)的75.8%。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

按照2023年藥捷安康研發(fā)成本中,員工福利費(fèi)用5124萬(wàn)元來(lái)估算,2023年94名研發(fā)人員的平均福利費(fèi)用高達(dá)54.51萬(wàn)元。

事實(shí)上,藥捷安康不僅要支出較高的研發(fā)人員福利費(fèi)用,同時(shí)還需要砸錢(qián)與第三方研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)進(jìn)行合作研發(fā)。

2022年和2023年,藥捷安康分別聘請(qǐng)82家和93家CRO,產(chǎn)生的費(fèi)用分別為1.1億元和1.92億元,其中72.6%及73.1%的費(fèi)用都用于核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

藥捷安康在招股書(shū)中表示,公司未來(lái)計(jì)劃繼續(xù)依賴(lài)第三方CRO持續(xù)進(jìn)行臨床前及臨床項(xiàng)目數(shù)據(jù)的研究,與大量的CRO合作可能會(huì)產(chǎn)生額外成本且需要管理層投入時(shí)間和精力,因此對(duì)于尚未實(shí)現(xiàn)收入的藥捷安康來(lái)說(shuō)并不是一件易事。

2024年,Tinengotinib獲得EMA、MHRA的IND批準(zhǔn),并在歐洲多個(gè)國(guó)家進(jìn)行III期臨床試驗(yàn),計(jì)劃在2026年下半年完成III期注冊(cè)試驗(yàn)的患者入組。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

除全球注冊(cè)臨床試驗(yàn)外,藥捷安康還在中國(guó)進(jìn)行一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂的膽管癌關(guān)鍵性II期試驗(yàn),計(jì)劃于2025年下半年完成該試驗(yàn),之后向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交NDA,以獲得附條件批準(zhǔn)上市。

可見(jiàn),距離藥捷安康的核心在研產(chǎn)品Tinengotinib的成功商業(yè)化還需要較長(zhǎng)一段時(shí)間。

3、賬上資金告急,現(xiàn)金只夠12個(gè)月

一直虧損經(jīng)營(yíng)的藥捷安康,不得不面對(duì)資金“捉襟見(jiàn)肘”的事實(shí)。

據(jù)悉,藥捷安康主要通過(guò)股權(quán)融資為公司提供資金。公司預(yù)計(jì)主要以現(xiàn)有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物以及募資上市的資金凈額為未來(lái)的營(yíng)運(yùn)提供資金。

招股書(shū)顯示,2022年和2023年,藥捷安康現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物資金分別為9.84億元和4.97億元。2023年,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物較上年幾乎“腰斬”。

此外,公司的已抵押存款和短期銀行存款也由2022年末的1.43億元,減少至2023年末的0元。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

針對(duì)資金減少,藥捷安康在招股書(shū)中表示,主要是因?yàn)楣驹?023年推動(dòng)臨床試驗(yàn)而增加了研發(fā)活動(dòng)開(kāi)支所致。

截至2024年4月末,藥捷安康的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物進(jìn)一步下滑至4.11億元(此為未經(jīng)審核的數(shù)據(jù))。按照藥捷安康的現(xiàn)金消耗率,公司年的營(yíng)運(yùn)資金可以應(yīng)付招股書(shū)簽署之日起未來(lái)12個(gè)月成本的125%。

圖片

(圖 / 藥捷安康招股書(shū))

可見(jiàn),留給藥捷安康的時(shí)間不多了。實(shí)際上,若公司的候選藥物成功商業(yè)化,那么藥捷安康也會(huì)產(chǎn)生銷(xiāo)售收入,解決公司的資金問(wèn)題。

然而事實(shí)上,Tinengotinib成功上市后,作為二線耐藥患者的三線治療手段,將是市場(chǎng)上的新產(chǎn)品,但是在膽管癌人群中的潛在市場(chǎng)規(guī)模有限,其在未來(lái)商業(yè)化初期的市場(chǎng)認(rèn)可度可能較低。

因此,藥捷安康可能需要在醫(yī)院滲透、醫(yī)師教育及患者教育方面進(jìn)行大量投資,以期獲得市場(chǎng)認(rèn)可度。屆時(shí),公司或?qū)⑦需支付大量的市場(chǎng)推廣費(fèi)用。

或許成功募資上市是藥捷安康充盈資金的最好辦法,然而目前,多家藥企“扎堆”排隊(duì)上市。

6月27日,科望醫(yī)藥也在港交所遞交招股說(shuō)明書(shū),科望醫(yī)藥同樣是一家尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的創(chuàng)新藥公司,預(yù)計(jì)最早也要在2028年才能將臨床階段資產(chǎn)商業(yè)化。

此外,上海細(xì)胞治療、華芢生物、維昇藥業(yè)、派格生物、盛禾生物、華昊中天、康樂(lè)衛(wèi)士和九源基因等生物醫(yī)藥企業(yè)均在2024年在港交所遞交了招股書(shū)。

然而,據(jù)新康界報(bào)道,《2024年香港上市生物科技公司報(bào)告》顯示,2023年僅有7家生物科技公司在港交所上市,是18A制度引入以來(lái),數(shù)量最少的一年。

圖片

(圖 / 《2024年香港上市生物科技公司報(bào)告》)

在“僧多肉少”情況下,留給藥捷安康上市的機(jī)會(huì)好像并不多,如若無(wú)法上市,藥捷安康的資金問(wèn)題恐怕是迫在眉睫。

*注:文中題圖來(lái)自界面新聞圖庫(kù)。

       原文標(biāo)題 : 懷揣“心病”苦等上市,藥捷安康9次融資估值45.9億

聲明: 本文由入駐維科號(hào)的作者撰寫(xiě),觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場(chǎng)。如有侵權(quán)或其他問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系舉報(bào)。

發(fā)表評(píng)論

0條評(píng)論,0人參與

請(qǐng)輸入評(píng)論內(nèi)容...

請(qǐng)輸入評(píng)論/評(píng)論長(zhǎng)度6~500個(gè)字

您提交的評(píng)論過(guò)于頻繁,請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼繼續(xù)

  • 看不清,點(diǎn)擊換一張  刷新

暫無(wú)評(píng)論

暫無(wú)評(píng)論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯(cuò)
x
*文字標(biāo)題:
*糾錯(cuò)內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗(yàn) 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號(hào)