國產(chǎn)KRAS G12C抑制劑登場。

8月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，信達(dá)生物KARS G12C抑制劑氟澤雷塞片附條件獲批上市，適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者。

強(qiáng)生雙抗Rybrevant獲批用于一線治療肺癌。

8月20日，強(qiáng)生宣布，美國FDA批準(zhǔn)其雙特異性抗體Rybrevant聯(lián)合第三代EGF人-TKI藥物L(fēng)azcluze，用于一線治療經(jīng)EGFR外顯子19缺失或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者。

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布成績單。

8月21日，恒瑞醫(yī)藥公告，2024年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比增長48.67%。對于這個業(yè)績，你怎么看？

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）復(fù)旦張江核心技術(shù)人員張一帆離職

8月21日，復(fù)旦張江公告，核心技術(shù)人員張一帆因個人原因申請離職。離職后，張一帆將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。

2）恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理離職

8月21日，恒瑞醫(yī)藥公告，蔣素梅女士、王洪森先生因個人原因申請辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，辭職報(bào)告自送達(dá)公司董事會之日起生效。

/ 02 / 資本信息

1）恒瑞醫(yī)藥上半年凈利潤34.32億元

8月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年半年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元，同比增長48.67%。

2）佰仁醫(yī)療上半年凈利潤3519.07萬元

8月21日，佰仁醫(yī)療發(fā)布2024年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.91億元，同比增長13.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3519.07萬元，同比下降20.42%。

3）微電生理上半年凈利潤增長689.3%

8月21日，微電生理發(fā)布2024年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.98億元，同比增長39.57%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1701.27萬元，同比增長689.30%。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）華海藥業(yè)替格瑞洛片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號

8月21日，華海藥業(yè)公告，公司收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報(bào)的替格瑞洛片的新藥簡略申請已獲得正式批準(zhǔn)，該藥品主要用于治療血栓。

2）康希諾：已完成猴痘疫苗抗原初步篩選

8月21日，康希諾在互動平臺表示，針對猴痘病毒的疫苗開發(fā)，公司已完成抗原初步篩選等前期工作，現(xiàn)有技術(shù)平臺具有快速開發(fā)及制備猴痘疫苗的潛力及能力，后續(xù)會持續(xù)關(guān)注猴痘疫情進(jìn)展，并根據(jù)開發(fā)計(jì)劃、資金及未來市場空間等綜合研判開展相關(guān)工作。

3）信達(dá)生物KARS G12C抑制劑獲批上市

8月21日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，信達(dá)生物KARS G12C抑制劑氟澤雷塞片附條件獲批上市，該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

/ 04 / 器械跟蹤

1）邁克生物：已完成猴痘檢測試劑開發(fā) 取得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)

8月21日，邁克生物在互動平臺表示，在產(chǎn)品技術(shù)端，公司已分別完成分子診斷平臺下熒光PCR技術(shù)和數(shù)字PCR技術(shù)的猴痘檢測試劑開發(fā)，且猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）及猴痘病毒核酸檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）兩款產(chǎn)品已取得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，但尚未取得國家藥監(jiān)的產(chǎn)品注冊證。

/ 05 / 海外藥聞

1）禮來tirzepatide降低94%糖尿病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)

8月20日，禮來公布其重磅藥物tirzepatide為期三年的SURMOUNT-1臨床3期研究的積極頂線結(jié)果。分析顯示，每周注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人進(jìn)展為2型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低94%。

2）強(qiáng)生雙抗Rybrevant獲批用于線治療肺癌

8月20日，強(qiáng)生宣布，美國FDA批準(zhǔn)其雙特異性抗體Rybrevant聯(lián)合第三代EGF人-TKI藥物L(fēng)azcluze，用于一線治療經(jīng)EGFR外顯子19缺失或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者。

       原文標(biāo)題 : 首個國產(chǎn)KRAS G12抑制劑獲批；恒瑞醫(yī)藥上半年凈利潤同比增長48.67%