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瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗I期臨床首批受試者入組;恒瑞醫(yī)藥EZH2抑制劑對(duì)外授權(quán)

國(guó)產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗風(fēng)云再起。

2月13日,瑞科生物發(fā)布公告表示,新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的I期臨床試驗(yàn)首批受試者成功入組。突出的臨床執(zhí)行力,能夠助力瑞科生物領(lǐng)跑重組帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)嗎?

國(guó)內(nèi)藥企對(duì)外授權(quán)不斷。

2月12日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示,其EZH2抑制劑SHR2554海外權(quán)益授予Treeline 公司,首付款為1100萬(wàn)美元,研發(fā)里程碑款不超過(guò)4500萬(wàn)美元,銷售里程碑款不超過(guò)6.5億美元。

2月13日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告表示,子公司巨石生物的Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002海外權(quán)益授權(quán)于Corbus Pharmaceuticals,該合作的首付款為750萬(wàn)美元。

過(guò)去三天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1)石藥集團(tuán)Nectin-4 ADC藥物對(duì)外授權(quán)

2月13日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告表示,子公司巨石生物的Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002海外權(quán)益授權(quán)于Corbus Pharmaceuticals,該合作的首付款為750萬(wàn)美元。

2)恒瑞醫(yī)藥EZH2抑制劑對(duì)外授權(quán)

2月12日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示,其EZH2抑制劑SHR2554海外權(quán)益授予Treeline 公司,首付款為1100萬(wàn)美元,研發(fā)里程碑款不超過(guò)4500萬(wàn)美元,銷售里程碑款不超過(guò)6.5億美元。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1)新石醫(yī)藥NBL-020注射液獲批臨床

2月13日,據(jù)CDE官網(wǎng),新石醫(yī)藥NBL-020注射液獲批臨床,擬開(kāi)展單藥或聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療用于治療晚期惡性腫瘤的研究。

2)瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗I期臨床首批受試者入組完成

2月13日,瑞科生物發(fā)布公告表示,新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的I期臨床試驗(yàn)首批受試者成功入組。

3)萬(wàn)泰生物20價(jià)肺炎疫苗I期臨床首例受試者入組完成

2月13日,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告表示,20價(jià)肺炎疫苗啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)并完成首例受試者入組。

4)馴鹿生物CAR-T產(chǎn)品獲FDA再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法和快速通道資格

2月11日,馴鹿生物宣布,美國(guó)FDA授予靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CT103A再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格和快速通道資格,用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(MM)。

5)智康弘義靶向CDH3的ADC在美國(guó)獲批臨床

2月13日,智康弘義宣布,其新一代靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BC3195獲得美國(guó)FDA臨床研究許可。

6)康泰生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗開(kāi)啟Ⅰ期臨床

2月13日,康泰生物公告表示,公司研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作,開(kāi)啟Ⅰ期臨床試驗(yàn),并于近日成功完成首例受試者入組。

/ 03 /器械跟蹤

1)開(kāi)立醫(yī)療醫(yī)療器械取得FDA認(rèn)證

2月13日,開(kāi)立醫(yī)療公告表示,公司彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)目前已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

2)薩摩醫(yī)療膝關(guān)節(jié)假體終止注冊(cè)審查

2月13日,據(jù)NMPA官網(wǎng),薩摩醫(yī)療膝關(guān)節(jié)假體終止注冊(cè)審查。

3)開(kāi)立醫(yī)療電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡等多款產(chǎn)品獲注冊(cè)批件

2月13日,據(jù)NMPA官網(wǎng),開(kāi)立醫(yī)療電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子下消化道內(nèi)窺鏡等多款產(chǎn)品獲注冊(cè)批件。

4)歸創(chuàng)通橋PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件

2月13日,據(jù)NMPA官網(wǎng),歸創(chuàng)通橋PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。

5)柏為醫(yī)療一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件

2月13日,據(jù)NMPA官網(wǎng),柏為醫(yī)療一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。

/ 04 /海外藥聞

1)輝瑞/BioNTech啟動(dòng)帶狀皰疹mRNA疫苗I/II期臨床試驗(yàn)

2月10日,輝瑞和BioNTech宣布,兩家公司已啟動(dòng)mRNA候選疫苗針對(duì)帶狀皰疹的I/II期試驗(yàn),旨在探索候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

2)百時(shí)美施貴寶Abecma三期臨床成功

2月10日,百時(shí)美施貴寶宣布,其CAR-T療法Abecma的一項(xiàng)關(guān)鍵3期試驗(yàn)積極結(jié)果,與標(biāo)準(zhǔn)療法相較,Abecma能延長(zhǎng)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)3倍,并降低一半以上的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)!

3)羅氏Vabysmo達(dá)到兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)

2月10日,羅氏旗下基因泰克宣布,其雙特異性抗體Vabysmo在治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的兩項(xiàng)全球性3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

       原文標(biāo)題 : 瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗I期臨床首批受試者入組;恒瑞醫(yī)藥EZH2抑制劑對(duì)外授權(quán)

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