8月27日，IL-17A單抗領(lǐng)域上演了一場美麗的誤會。

中午，智翔金泰便傳來喜訊，宣布其全人源抗IL-17A單抗——賽立奇成功獲批上市，并自豪地宣稱這是國產(chǎn)同類產(chǎn)品中的首個。

然而，事后發(fā)現(xiàn)，喜悅的氣氛并未獨(dú)占，因?yàn)樵谕�一天，恒瑞醫(yī)藥的IL-17A單抗產(chǎn)品夫那奇珠也獲得了上市批準(zhǔn)。

不過，恒瑞醫(yī)藥也鬧了烏龍，宣稱其產(chǎn)品為國內(nèi)首個，并表示這將打破同類進(jìn)口藥物的長期壟斷局面。

同一天兩款I(lǐng)L-17A單抗的上市，導(dǎo)致了這一誤會。當(dāng)然，這也反映出國內(nèi)藥企對這一領(lǐng)域的高度期待。

司庫奇尤單抗作為該領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，其上半年全球銷售額接近30億美元，并且仍在快速增長。

在中國，司庫奇尤單抗也打破了自免藥物市場的局限。今年5月份，諾華表示，司庫奇尤單抗已經(jīng)覆蓋超國內(nèi)超50萬患者，過去一年新增了20萬患者，因此被譽(yù)為國內(nèi)自免市場的奇跡。

IL-17A單抗領(lǐng)域存在巨大的國產(chǎn)替代潛力，這也就難怪智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥都表現(xiàn)出極大的熱情。

不過，要想真正成為該領(lǐng)域的“第一”，只靠“快”是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

/ 01 / 重磅炸彈的期待

市場之所以對IL-17A單抗給予高度關(guān)注，核心在于該類藥物在銀屑病治療領(lǐng)域具有顯著的療效和重要地位。

目前，醫(yī)學(xué)界對銀屑病的病因尚未完全明確，普遍認(rèn)為它是由一系列復(fù)雜的、與自身免疫反應(yīng)相關(guān)的多因素炎癥過程共同作用的結(jié)果。

綜合來看，白細(xì)胞介素23（IL-23）和輔助性T細(xì)胞17（Th17）細(xì)胞相關(guān)的免疫途徑，在銀屑病的發(fā)病機(jī)制中扮演著至關(guān)重要的角色。

也正因此，對癥治療的IL?17A單抗，例如司庫奇尤單抗，能夠帶來顯著的治療效果，體現(xiàn)在三個方面：

快速清除皮損，獲得更高PASI應(yīng)答率。CLEAR研究中，司庫奇尤單抗及早用于初治患者，PASI應(yīng)答率最高。PUREregistry研究顯示：相比使用過其他生物制劑再換用司庫奇尤單抗的患者，早期使用司庫奇尤單抗可獲得更高的皮損清除率。

早期干預(yù)可改變病程，改善預(yù)后。STEPIn研究顯示：與接受nb-UVB治療的患者相比，使用司庫奇尤單抗的早期治療可實(shí)現(xiàn)銀屑病的全部或幾乎全部清除。

早期干預(yù)降低銀屑病合并癥風(fēng)險。接受生物制劑治療的銀屑病患者發(fā)生關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險明顯低于接受局部治療的患者。

盡管銀屑病治療領(lǐng)域存在多種競爭產(chǎn)品，但I(xiàn)L-17A單抗以其快速起效等特點(diǎn)，仍然占據(jù)了重要地位。

2023年，司庫奇尤單抗的全球銷售額已達(dá)到49.8億美元。2024年上半年，司庫奇尤單抗的全球銷售額達(dá)到28.52億美元，同比增長23%，顯示出其仍在高速增長的態(tài)勢。

在這樣的市場背景下，國產(chǎn)IL-17A單抗的獲批上市自然備受市場期待。

/ 02 / 趕上了“好時候”

對于國產(chǎn)IL-17A單抗來說，可謂是恰逢其時。與海外市場相比，國內(nèi)對IL-17A單抗的應(yīng)用尚處于起步階段。

其核心原因在于，長期以來，IL-17A單抗在國內(nèi)市場是一片空白。

早期，跨國公司的自身免疫性疾病藥物定價昂貴，而自身免疫性疾病并非致命性疾病，對于價格敏感的患者來說，負(fù)擔(dān)過重。

同時，由于市場回報有限，早期進(jìn)入中國市場的MNC并未進(jìn)行廣泛的醫(yī)生和患者教育，導(dǎo)致市場認(rèn)知度不足。

然而，近年來，MNC加大了對國內(nèi)患者的教育力度，并采取主動降價策略以提高藥物的可及性，從而加速了該領(lǐng)域的普及。

2020年，IL-17A單抗在銀屑病治療領(lǐng)域的市場份額僅為2.6%；到了2023年，這一比例已經(jīng)增長至18.7%。這也意味著，國內(nèi)IL-17A單抗市場規(guī)模已經(jīng)非常龐大。

當(dāng)然，IL-17A單抗市場空間的挖掘可能還遠(yuǎn)未結(jié)束。一方面，作為傳統(tǒng)治療手段的乳膏、激素等藥物，市場份額仍超過40%。換句話說，IL-17A單抗的市場份額仍有增長空間。

另一方面，患者治療滲透率的提升也有很大的提升空間。中國是銀屑病患者數(shù)量眾多的國家，患者總數(shù)超過600萬，其中約60%的患者患有中重度銀屑病，癥狀更為明顯。

但2022年國內(nèi)銀屑病市場規(guī)模僅為14.4億美元，市場規(guī)模相對有限。這表明，可能還有相當(dāng)一部分患者尚未接受到充分治療。教育更多的患者，讓他們接受更好的藥物治療，既是國內(nèi)藥企的責(zé)任，也是巨大的市場機(jī)遇。

基于這一邏輯，國產(chǎn)IL-17A單抗顯然是趕上了發(fā)展的黃金時期。

/ 03 / 一場對實(shí)力的考驗(yàn)

當(dāng)然，要想在這一領(lǐng)域脫穎而出，也絕非易事，這無疑是對企業(yè)實(shí)力的嚴(yán)峻考驗(yàn)。

一方面，需要面對大型跨國藥企的激烈競爭。在國內(nèi)，目前已有3款進(jìn)口IL-17A單抗獲得批準(zhǔn)，分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗和優(yōu)時比的比吉利珠單抗。

對于跨國大藥企，尤其是諾華來說，擁有兩大競爭優(yōu)勢：

首先，價格優(yōu)勢顯著。為了確保大多數(shù)患者能夠負(fù)擔(dān)得起，司庫奇尤單抗的價格經(jīng)過多次調(diào)整，從最初進(jìn)入醫(yī)保的1188元/支降至870元/支。

這使得使用司庫奇尤單抗治療銀屑病的患者每年自費(fèi)支出大幅降低。在北京地區(qū)，患者一年僅需自費(fèi)2784元，月均費(fèi)用不到300元。

憑借這一價格優(yōu)勢，司庫奇尤單抗迅速成為眾多銀屑病患者的首選藥物。

其次，渠道能力優(yōu)勢明顯。銀屑病藥物的推廣需要強(qiáng)大的商業(yè)化渠道下沉能力，因?yàn)榛颊叻植紭O為分散。司庫奇尤單抗的成功推廣不僅依靠一線城市，更得益于在下沉市場的廣泛覆蓋，例如諾華支持的“千縣無銀”項(xiàng)目，旨在推動市場下沉。這也極大地增強(qiáng)了司庫奇尤單抗的市場滲透力。

另一方面，還要與國內(nèi)選手掰手腕。

除了恒瑞醫(yī)藥、智翔金泰等，國內(nèi)還有10款I(lǐng)L-17A單抗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，涉及康方生物、百奧泰等企業(yè)。

其中，部分企業(yè)已經(jīng)取得顯著進(jìn)展，如三生國�、笃谂R床已經(jīng)成功，且在早期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了更好的療效優(yōu)勢，另外還擁有渠道優(yōu)勢，顯然將成為市場上的有力競爭者。

因此，盡管IL-17A單抗獲批上市，但恒瑞醫(yī)藥、智翔金泰等企業(yè)的股價表現(xiàn)并不突出。要在競爭中脫穎而出，最終還需在定價策略和商業(yè)化能力上做足功課，確保能夠在市場中脫穎而出。

       原文標(biāo)題 : 自免奇跡的“第一”烏龍