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不要高估印度CXO

在地緣政治因素的作用下,看上去,印度的CXO們正迎來(lái)潑天富貴。

幾十年來(lái),印度制藥業(yè)一直被譽(yù)為“世界藥房”,在全球范圍內(nèi)享有盛譽(yù),特別是在仿制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,控制著全球超過(guò)20%的仿制藥供應(yīng)量。

正因如此,在推行"China+1"戰(zhàn)略的背景下,越來(lái)越多的海外客戶開始尋求將印度納入其供應(yīng)鏈,以實(shí)現(xiàn)來(lái)源的多樣化。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道稱,除了中國(guó),印度是此類服務(wù)的主要提供者,具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力。包括野村證券等分析師,也認(rèn)可CXO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的邏輯存在。

作為當(dāng)事人,印度CXO自然希望抓住這一機(jī)遇,積極響應(yīng)"China+1"戰(zhàn)略,吸引海外客戶。

然而,印度老鐵們真的能夠?qū)崿F(xiàn)逆襲?這可能還需要時(shí)間來(lái)觀察。

/ 01?/ 得天獨(dú)厚的資源

印度CXO承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的紅利,看上去順理成章。

對(duì)于CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,最為核心的兩個(gè)要素是:工程師紅利+價(jià)差優(yōu)勢(shì)。

首先來(lái)看工程師紅利。近年來(lái),印度高等院校數(shù)量快速擴(kuò)張。2018-2022年間,印度大學(xué)數(shù)量由903所增加至1168所,增幅為30%;而學(xué)院數(shù)量由39050所增加至45473所,增幅為16.4%。

這也使得,印度成為全球接受高等教育人數(shù)規(guī)模最大的國(guó)家之一,研究生規(guī)模全球第一。2019年,印度研究生注冊(cè)人數(shù)為424.2萬(wàn)人,美國(guó)為305萬(wàn)人,中國(guó)研究生在校人數(shù)為273.5萬(wàn)人。

可以說(shuō),印度的碩士爛大街。在印度CXO企業(yè)Syngene的科學(xué)家中,80%擁有碩士及博士學(xué)歷,其中碩士占比達(dá)到71%,博士達(dá)到9%。而在同業(yè)中國(guó)公司中,藥明康德碩士及以上學(xué)歷占比為36%,康龍化成為34%。

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所謂的價(jià)差優(yōu)勢(shì),指的是人員工資和基礎(chǔ)設(shè)施的成本較低。以人員工資為例,如下圖所示,印度代表性CXO企業(yè)的薪酬,不到國(guó)內(nèi)企業(yè)的一半,更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美企業(yè)。

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而對(duì)于臨床CRO來(lái)說(shuō),印度在臨床開發(fā)方面同樣擁有很大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),因?yàn)橛写罅恳郧皼]有接受過(guò)任何治療的患者資源可供選擇。

種種得天獨(dú)厚的資源加持下,印度CXO被寄予厚望不難理解。但是,話又說(shuō)回來(lái),印度CXO的起步并不晚,甚至要早于國(guó)內(nèi),但卻并沒有抓住全球創(chuàng)新藥大發(fā)展的機(jī)遇崛起。

眼下,印度CXO就能如愿以償嗎?

/ 02?/ 質(zhì)量穩(wěn)不穩(wěn)定?

眾所周知,印度以其強(qiáng)大的仿制藥生產(chǎn)能力,有著“世界藥房”的稱號(hào)。但印度制造,在創(chuàng)造一個(gè)個(gè)神話的同時(shí),也滋生了一個(gè)個(gè)的丑聞。不斷涌現(xiàn)的質(zhì)量和監(jiān)管法規(guī)問(wèn)題,令FDA對(duì)“世界藥房”萬(wàn)分警惕。

一切皆有因果:監(jiān)管不給力。

雖然FDA十分上心,揭露了許多關(guān)于印度制藥公司的系統(tǒng)性數(shù)據(jù)欺詐和cGMP違規(guī)問(wèn)題,但印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這些問(wèn)題卻置若罔聞。

在態(tài)度方面,印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)似乎普遍不愿追究印度制藥業(yè)成員的責(zé)任,而是一團(tuán)和氣地“悶聲發(fā)大財(cái)”。

諾華印度公司前VC和醫(yī)學(xué)博士 Ranjit Shahani曾表示:“盡管法規(guī)存在于紙面上,但實(shí)際執(zhí)行起來(lái)卻非常受阻。”

與此同時(shí),高質(zhì)量人才也存在一定的水分。海通證券認(rèn)為,我國(guó)的“工程師紅利”是在認(rèn)可藥品專利保護(hù)、完蓋的基礎(chǔ)建設(shè)、人人生而平等的背景下所特有的顯著優(yōu)勢(shì)。

而由于印度高等教育產(chǎn)業(yè)的快速擴(kuò)張,人才質(zhì)量是否能得到保證存在疑問(wèn)。

諸多因素導(dǎo)致,要想尋找印度CXO合作,合規(guī)與質(zhì)量問(wèn)題,成為了藥企必須考慮的問(wèn)題。

核心在于,一旦CDMO出現(xiàn)問(wèn)題,藥企可能受到FDA的出口限制。而藥企所面臨的也無(wú)非兩個(gè)選擇:轉(zhuǎn)移至合規(guī)工廠或整改完成。

但這兩個(gè)選擇,均耗時(shí)費(fèi)力。因?yàn)閷徍说瘸绦,若將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至旗下另一家合規(guī)的工廠,大概需要6-9個(gè)月時(shí)間;而藥企在原有工廠上解決FDA的警告問(wèn)題,可能需要2-3年,這無(wú)疑會(huì)給后來(lái)者創(chuàng)造超車的機(jī)會(huì)。

而臨床環(huán)節(jié)的服務(wù),合規(guī)問(wèn)題更是不允許出任何差錯(cuò),這直接關(guān)系著藥物臨床的成敗。

CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物,價(jià)值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶完成新藥的上市。而在藥企追求合規(guī)的大背景下,印度CXO能否接住破天的富貴,顯然還有待驗(yàn)證。

除此之外,自身規(guī)模不夠的硬傷,更是決定了它們現(xiàn)在要想崛起,還需要更多的時(shí)間。

/ 03?/ 印度CXO還太小

除了合規(guī)問(wèn)題,高端產(chǎn)能稀缺,大規(guī)模產(chǎn)品響應(yīng)、交付能力不足,也極大限制著印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

因?yàn)闆]能競(jìng)爭(zhēng)過(guò)中國(guó)CXO企業(yè),印度企業(yè)現(xiàn)在還處于規(guī)模較小發(fā)展的階段。印度的CDMO公司在收入規(guī)模、員工人數(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施投入等方面,均與國(guó)內(nèi)企業(yè)存在較大差距。

以CDMO的營(yíng)業(yè)收入規(guī)模為例。如下圖所示,2023年,國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)收入規(guī)模超過(guò)50億美金,而印度頭部企業(yè)基本不超過(guò)10億美金。

與藥明康德一樣,主打CRDMO一體化模式的龍頭企業(yè)Syngene,年?duì)I收不過(guò)4億美金。規(guī)模不足,對(duì)于這些CXO企業(yè)來(lái)說(shuō),是天然劣勢(shì)。

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畢竟,CXO是一個(gè)絕對(duì)重資產(chǎn)的投入產(chǎn)業(yè)。國(guó)內(nèi)CXO之所以崛起,除了自身的發(fā)展,更重要的是資本市場(chǎng)給力。毫不夸張的說(shuō),國(guó)內(nèi)CXO的融資,在全球范圍內(nèi)都是處于絕對(duì)領(lǐng)先的。

而印度企業(yè),沒有這一優(yōu)勢(shì),缺乏大規(guī)模產(chǎn)能擴(kuò)張所需的資本和資源。這些公司通常依賴于有限的資金來(lái)源,難以在短期內(nèi)大幅擴(kuò)大運(yùn)營(yíng)規(guī)模。

對(duì)比之下,國(guó)內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),并在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優(yōu)勢(shì)一旦建立就很難被顛覆。

盡管面臨著國(guó)際局勢(shì)的困擾,但并不會(huì)改變行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。在追求效率、全球分工的趨勢(shì)下,我們需要警惕國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)面臨的不確定因素,但也不要高估了印度CXO。

       原文標(biāo)題 : 不要高估印度CXO

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