ISICDM
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“MUSIC圖譜”揭示了部分腦細(xì)胞衰老速度更快，在阿爾茨海默病患者中更為普遍
新研究發(fā)現(xiàn)，一些腦細(xì)胞的衰老速度比其他細(xì)胞更快，并且在患有阿爾茨海默病的患者中，這些衰老較快的腦細(xì)胞數(shù)量明顯偏多。 加利福尼亞大學(xué)
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心血管健康治療新突破：Alleima Medical合瑞邁醫(yī)療淺談精密導(dǎo)線的關(guān)鍵應(yīng)用
據(jù)世界衛(wèi)生組織相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，心血管疾病 (CVD) 每年導(dǎo)致約1790萬(wàn)人死亡，遠(yuǎn)超其他因素影響成為全球人口死亡的主要原因。令人欣慰的是，心血管醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展正給患者帶來(lái)新的希望。近日，全球特種不
Alleima Medical 2024-05-10 -
抗血管生成與ICI聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
前言 抗血管生成藥物，通常是靶向VEGF–VEGFR途徑的抗體或酪氨酸激酶抑制劑，是目前臨床證明可提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）療效的少數(shù)組合之一。這種臨床益處已在不同癌癥類型的關(guān)鍵III期試驗(yàn)中得到證明，然而，許多III期臨床試驗(yàn)也出現(xiàn)了陰性結(jié)果
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License out出不了超級(jí)巨頭？
當(dāng)license out浪潮翻涌，越來(lái)越多藥企走出國(guó)門，創(chuàng)新藥接連叩開美國(guó)市場(chǎng)大門，中國(guó)的創(chuàng)新實(shí)力正被國(guó)際大力認(rèn)可。 這既是產(chǎn)業(yè)分工與合作模式的冰山一角，也是生態(tài)不斷成熟的必然趨勢(shì)，更是為處于寒冬低谷期的創(chuàng)新藥行業(yè)帶去無(wú)限暖意
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明星biotech落幕，“偽license in”時(shí)代的徹底終結(jié)
2021年，帶著9條管線迅速在納斯達(dá)克上市；2024年，決定出售剩余管線、退市、關(guān)閉。 這是聯(lián)拓生物快速又短暫的一生。盡管去年以來(lái)，license in極速降溫，但有錢又有項(xiàng)目的聯(lián)拓生物，一步步走到今天，仍令人唏噓不已
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引進(jìn)中國(guó)資產(chǎn)、成立3年上市，“License in模式”反向輸出華爾街
從成立之初，依靠license in（授權(quán)引進(jìn)模式），搭起各種看著稍微靠譜的管線以及團(tuán)隊(duì)，便能獲得不錯(cuò)的估值，然后快速上市…… 2021年之前，這一“license in”模式，成了國(guó)內(nèi)最火熱的模式之一
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未獲FDA批準(zhǔn)，胃癌明星靶點(diǎn)FIC藥物遭遇黑天鵝
跨過(guò)終點(diǎn)的臨門一腳，zolbetuximab暫時(shí)還不能落下。 1月9日，安斯泰來(lái)宣布，由于第三方生產(chǎn)工廠存在未解決缺陷，不能在1月12日的PDUFA日期前批準(zhǔn)zolbetuximab上市。 也就是說(shuō)，還需要整改生產(chǎn)問(wèn)題，zolbetuximab才能拿下FIC藥物的光環(huán)
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新軍崛起，格局重塑：license out火爆背后的真相
在醫(yī)藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的大背景下，理解生物科技的發(fā)展趨勢(shì)與格局演變，越來(lái)越重要。 當(dāng)下，一系列前沿生物科技開始走進(jìn)現(xiàn)實(shí)，最有潛力的biotech大多是新面孔。 比如正在爆發(fā)的小核酸藥物領(lǐng)域，成立于20
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【洞察】血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是新型ICD 市場(chǎng)可開發(fā)空間廣闊
EVICD是ICD技術(shù)發(fā)展方向，除包含S-ICD功能外，還具有體積小、使用壽命長(zhǎng)、能量低等特點(diǎn)。EVICD可同時(shí)進(jìn)行心外膜起搏、ATP治療，適應(yīng)范圍更廣泛。 血管外植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（EVICD）是一種將導(dǎo)線置于胸骨后、血管外的新型植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）
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3款A(yù)DC價(jià)值220億美金，第一三共license out的技術(shù)和藝術(shù)
69億美元，這是曾經(jīng)一款A(yù)DC藥物賣出的最高價(jià)。 2019年，阿斯利康以69億元的總價(jià)拿下第一三共的HER2 ADC藥物DS-8201。4年后，第一三共再度刷新了自己創(chuàng)下的ADC交易記錄。 10月
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沒(méi)有l(wèi)icense in的時(shí)代，只有時(shí)代的license in
當(dāng)創(chuàng)新藥企從蕭條的市場(chǎng)收到明確的信號(hào)：降本增效，停止一切燒錢行為時(shí)，大手筆開支的license in也極速降溫。 數(shù)據(jù)最為直觀。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，截至7月5日，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥license in（授權(quán)引入）合作僅有10項(xiàng)，交易數(shù)量大幅下降
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心寰科技完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資，全球最細(xì)2D ICE即將進(jìn)入注冊(cè)臨床
心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)有極大機(jī)會(huì)。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜C叔 微信公眾號(hào)｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，2023年6月，深圳心寰科技有限公司（下稱&l
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阿諾醫(yī)藥赴美IPO背后，是License-in之殤
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 錯(cuò)失科創(chuàng)板和港交所后，美股市場(chǎng)成為阿諾醫(yī)藥的最后選擇。 現(xiàn)階段，中概股在美國(guó)市場(chǎng)過(guò)得并不如意。此種境況下，阿諾醫(yī)藥能有怎樣的股價(jià)表現(xiàn)似乎已經(jīng)變得不重要了，因?yàn)槟軌蛏鲜幸呀?jīng)是一種幸運(yùn)
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首個(gè)肝導(dǎo)向療法獲批上市背后，一款FIC藥物的十年審批路
一款FIC藥物想要成功獲批上市究竟有多難？Delcath公司的經(jīng)歷便是FIC產(chǎn)品艱難前進(jìn)之路的一個(gè)縮影。 早在2013年，Delcath的FIC產(chǎn)品HEPZATO KIT就向FDA提出了上市申請(qǐng)，遺憾的是，因?yàn)榕R床數(shù)據(jù)不足，遭到了FDA的拒絕
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拋棄CDMO業(yè)務(wù)，一家轉(zhuǎn)型失敗的Biotech
有人能將一手爛牌打成王炸，也有人把一手好牌打得稀爛。Emergent就是后者。 過(guò)去十幾年間，Emergent業(yè)績(jī)平平，但新任CEO提出的轉(zhuǎn)型CDMO策略，讓Emergent的命運(yùn)齒輪開始轉(zhuǎn)動(dòng)。 轉(zhuǎn)型的Emergent運(yùn)氣極佳
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再鼎醫(yī)藥二季度產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)45%；康希諾進(jìn)軍CDMO業(yè)務(wù)
8月8日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布二季報(bào)。 二季度公司產(chǎn)品收入合計(jì)為6890萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)45%；按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)53%。研發(fā)開支7668.2萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)16.04%。 一款First in class藥物能有多瘋狂？Vistagen公司向我們展示了答案
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海外廠商拿到輝瑞CDMO訂單 國(guó)內(nèi)上市公司能否繼續(xù)“喝湯吃肉”？
《投資者網(wǎng)》蔡俊 近期，輝瑞與海外廠商簽訂CDMO的新聞不斷發(fā)酵。 CDMO的直譯為合同研發(fā)組織，是CMO（外包生產(chǎn)）的升級(jí)版。兩者的區(qū)別，在于CMO僅提供生產(chǎn)服務(wù)，CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和創(chuàng)新，即在臨床階段的早期就與客戶深度合作，為其開發(fā)工藝并提供噸級(jí)的定制生產(chǎn)
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ICI的慢性免疫毒性
前言 免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）已成為癌癥治療的核心支柱，在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家，幾乎一半的轉(zhuǎn)移性癌癥患者有資格接受ICIs。截止2021年12月，有八種批準(zhǔn)的藥物用于17種不同的惡性腫瘤，這些藥物在多種（新）輔助治療和維持治療中的應(yīng)用日益增多
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金域醫(yī)學(xué)們的野望：ICL行業(yè)研究框架
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。作者冷風(fēng)吹斷樹枝-，在雪球設(shè)有同名專欄。 對(duì)于一個(gè)賽道的研究，絕對(duì)不能滿足于宏大敘事，而是應(yīng)該進(jìn)行更多的深入調(diào)查，依靠動(dòng)態(tài)中的競(jìng)爭(zhēng)去評(píng)估一家企業(yè)的優(yōu)勢(shì)
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KRAS G12D的較量：FIC還未完成1期臨床，但內(nèi)卷已經(jīng)開始
從“不可成藥”的癌癥靶點(diǎn)，到抗癌藥物的新戰(zhàn)場(chǎng)，以KRAS為中心，海內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)卷了個(gè)頭破血流。 KRAS G12D靶點(diǎn)藥物現(xiàn)在更是火藥味十足。 過(guò)去的一段時(shí)間里，不少藥企紛紛涌入KRAS G12D靶點(diǎn)的競(jìng)賽中
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ICI治療中的超進(jìn)展及其潛在機(jī)制
前言 近年來(lái)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）已被證明是最有前途和最有效的免疫療法之一，它們通過(guò)靶向特定分子，如程序性死亡受體1（PD-1）或其配體（PD-L1）以及細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原4（CTLA-4）等，重建抗腫瘤反應(yīng)并防止腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)視
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ICI聯(lián)合TGF-β阻斷還有前景嗎？
前言 轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β（TGF-β）是一種有效的多效性細(xì)胞因子，在腫瘤發(fā)生中具有復(fù)雜的、經(jīng)常相互矛盾的作用。在早期腫瘤中，TGF-β通路誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖
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醫(yī)藥行業(yè)年報(bào)盤點(diǎn)：CRO一超多強(qiáng)格局趨穩(wěn) CDMO競(jìng)爭(zhēng)加劇
《投資者網(wǎng)》蔡俊 回顧2022年，當(dāng)醫(yī)療行業(yè)或多或少受到大環(huán)境影響時(shí)，CXO產(chǎn)業(yè)卻繼續(xù)高歌猛進(jìn)。 CXO是指醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各種外包。比如CRO，就是研發(fā)外包；CDMO，就是生產(chǎn)外包。伴隨全球藥物研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移，中國(guó)成為受益者之一，誕生了多家市值百億、甚至千億的上市公司
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License in的信仰考驗(yàn)：當(dāng)藥物海外臨床率先失利
沒(méi)人能否認(rèn)License in模式的精妙之處，但不得不說(shuō)，對(duì)于藥企而言，這一模式考驗(yàn)重重。 不僅考驗(yàn)藥企的眼光、臨床能力，更考驗(yàn)心理素質(zhì)和創(chuàng)新信仰。畢竟，一種極端情況是，藥物海外臨床率先遭遇滑鐵盧。 海外臨床失敗，并非都是藥物出現(xiàn)了問(wèn)題，也有可能是臨床設(shè)計(jì)不合格
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ICI治療中IRAE的風(fēng)險(xiǎn)因素
前言 癌癥免疫治療改變了多種惡性腫瘤的治療模式，其中應(yīng)用最廣泛的免疫治療包括免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs），如抗程序性細(xì)胞死亡受體-1（PD-1）/程序性死亡配體-1（PD-L1）和抗細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）
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ICI治療的外周血生物標(biāo)志物
前言在過(guò)去的十年中，使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的癌癥免疫治療在各種惡性腫瘤的治療中顯示出良好的臨床療效。然而，由于免疫抑制性的腫瘤微環(huán)境（TME），這種免疫治療效果只使得小部分患者收益。因此，在治療前或治療期間盡早識(shí)別可能或不可能對(duì)ICI治療產(chǎn)生反應(yīng)的患者對(duì)于獲得最佳免疫治療效果至關(guān)重要
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近40億美金的賭局，揭秘2022十大License in
資本寒冬之下，國(guó)內(nèi)藥企跨境License in也受到了一定影響。根據(jù)美柏資本統(tǒng)計(jì)，今年前十個(gè)月，國(guó)內(nèi)藥企跨境License in數(shù)量為58起，較去年同期下降近50％。不僅數(shù)量下降，License in總金額也有所下滑
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從未如此精彩，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥10大License-out背后的真相
如果說(shuō)，2020年是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海元年；那么，2022年是徹底爆發(fā)之年。2022年，僅前十大License－out交易，總金額便高達(dá)145億美金。通過(guò)交易，我們不難發(fā)現(xiàn)，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在雙抗和ADC領(lǐng)域正迎頭趕上
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【聚焦】我國(guó)心腔內(nèi)超聲（ICE）市場(chǎng)普及率低 未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大
國(guó)內(nèi)潛在患者規(guī)模龐大，ICE市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，僅ICE導(dǎo)管這一市場(chǎng)空間便已達(dá)到百億級(jí)別。心腔內(nèi)超聲（ICE）是一種與心導(dǎo)管檢查相結(jié)合的超聲心動(dòng)圖診斷新技術(shù)。ICE技術(shù)是通過(guò)將超聲探頭置于心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收超聲信號(hào)，來(lái)精確獲取心臟解剖結(jié)構(gòu)、心臟血流動(dòng)力學(xué)等信息的實(shí)時(shí)成像
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世界第一！推想包攬MICCAI 2022兩大國(guó)際挑戰(zhàn)賽冠軍
近日，推想醫(yī)療在醫(yī)學(xué)圖像頂級(jí)國(guó)際會(huì)議MICCAI 2022中獲得“肺動(dòng)脈分割”、“氣管及支氣管分割”兩項(xiàng)重要比賽冠軍！MICCAI是由國(guó)際醫(yī)學(xué)圖像計(jì)算和計(jì)算機(jī)輔助干預(yù)協(xié)會(huì)（Medical Image
醫(yī)療 2022-09-26 -
杜邦公司將在華擴(kuò)大杜邦™ Liveo™ Pharma SiliconeTubing制藥級(jí)有機(jī)硅管路商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模
致力于滿足大中華區(qū)對(duì)高品質(zhì)生物制藥加工產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的本地需求【2022年8月9日——美國(guó)特拉華州威爾明頓市訊】杜邦公司（紐交所交易代碼：DD）今日宣布，將通過(guò)擴(kuò)充中國(guó)華東工廠產(chǎn)能，提升Liveo™ Pharma Silicone Tubing制藥級(jí)有機(jī)硅管路的生產(chǎn)規(guī)模
杜邦 2022-08-11 -
福音來(lái)了？國(guó)外企業(yè)推出一款用于近視治療的Micro LED眼鏡
行家說(shuō)快訊：近日，日本久保田制藥控股（Kubota Pharmaceutical Holdings）宣布，其旗下子公司Kubota Vision研發(fā)的一款采用Micro LED技術(shù)、用于治療近視的智能眼鏡Kubota Glass在日本正式開售，該產(chǎn)品售價(jià)77萬(wàn)日元（約合人民幣3．99萬(wàn)元）
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創(chuàng)新藥的傲慢與偏見(jiàn)：聊聊爭(zhēng)議中的“License-in”
對(duì)事物的定義，應(yīng)該躬身親歷，而不是僅憑他人的描述來(lái)進(jìn)行判斷。這正是簡(jiǎn)·奧斯汀的小說(shuō)《傲慢與偏見(jiàn)》告訴我們的真理，它同樣適用于當(dāng)今的創(chuàng)新藥市場(chǎng)。自去年9月科創(chuàng)板連續(xù)否決了兩家License－in（授權(quán)引進(jìn)）模式為主的創(chuàng)新藥企IPO后，這一曾在資本市場(chǎng)備受追捧的模式突然開始被投資者所嫌棄
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眼科手術(shù)機(jī)器人ForSight Robotics獲5500萬(wàn)美元A輪融資，精度是人手10倍
“全世界有數(shù)以億計(jì)的白內(nèi)障患者�！弊髡撸篟ita編輯：tuya出品：財(cái)經(jīng)涂鴉（ID：caijingtuya）近日，F(xiàn)orSight Robotics公司為其眼科手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)ORYOM籌集了5500萬(wàn)美元的A輪融資
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Cytiva 與源健優(yōu)科達(dá)成合作 助力細(xì)胞與基因治療 CDMO 行業(yè)強(qiáng)勢(shì)發(fā)展
雙方將在細(xì)胞與基因治療 CDMO 的工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)、廠房設(shè)計(jì)咨詢、GMP 生產(chǎn)線設(shè)備和耗材供應(yīng)與建設(shè)、人才培訓(xùn)，以及未來(lái)工廠數(shù)字化與自動(dòng)化運(yùn)營(yíng)等多個(gè)領(lǐng)域，開展全方位的深入合作。源健優(yōu)科可利用 Cytiva 的 Fast Trak 平臺(tái)先期開展合作工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)業(yè)務(wù)
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