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2018基因技術(shù)商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)報(bào)告:10年催熟了NIPT,腫瘤檢測(cè)與微生物成長(zhǎng)空間巨大

2018基因技術(shù)商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)報(bào)告:10年催熟了NIPT,腫瘤檢測(cè)與微生物成長(zhǎng)空間巨大

2.2 國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀異軍突起

2017年,兩家龍頭企業(yè)(華大基因、貝瑞基因)相繼上市,腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域蓄勢(shì)待發(fā),微生物組學(xué)在政策的引導(dǎo)下逐漸成長(zhǎng),行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出多元化。同時(shí),隨著華大智造、瀚;蜃灾鲃(chuàng)新的國(guó)產(chǎn)化測(cè)序儀面世,測(cè)序上游環(huán)節(jié)國(guó)產(chǎn)替代戰(zhàn)爭(zhēng)的號(hào)角正式吹響。

梳理基因行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈時(shí)我們可以發(fā)現(xiàn),巨頭企業(yè)在中游和下游的多年耕耘后,積累了足夠的人才和資源,開(kāi)始往上游滲透,由此完成企業(yè)的全產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。在基因領(lǐng)域上游最為核心的測(cè)序儀領(lǐng)域,Illumina、賽默飛世爾、羅氏是測(cè)序儀器是市場(chǎng)的三巨頭,它們掌管的測(cè)序行業(yè)上游的命脈,在全球擁有絕對(duì)的話語(yǔ)權(quán)。而隨著測(cè)序行業(yè)越來(lái)越成熟,市場(chǎng)蛋糕越來(lái)越大,它們的一些客戶開(kāi)始轉(zhuǎn)戰(zhàn)上游市場(chǎng),變成競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

早年間,由于這些公司的技術(shù)、市場(chǎng)并不成熟,即使宣布切入上游市場(chǎng),也鮮有產(chǎn)品露出,后來(lái)者對(duì)它們的威脅并不大。而隨著時(shí)間的推移,這些公司不管是人才儲(chǔ)備還是技術(shù)儲(chǔ)備都逐漸成熟,曾經(jīng)的追隨者羽翼漸豐。

如今,Illumina、賽默飛世爾周?chē)鷩@著一批新的對(duì)手。這些對(duì)手對(duì)它們虎視眈眈,希望能夠進(jìn)入到核心位置。華大基因在今年連續(xù)推出了兩款款新型測(cè)序儀,盡管與HiSeq X、Life Ion Proton的市場(chǎng)占有率相差甚遠(yuǎn),但BGISEQ已經(jīng)通過(guò)科研方式證明了產(chǎn)品的可行性,正逐漸被行業(yè)接受和認(rèn)可。

2018基因技術(shù)商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)報(bào)告:10年催熟了NIPT,腫瘤檢測(cè)與微生物成長(zhǎng)空間巨大

2017年4月,開(kāi)放期刊GigaScience公布了BGISEQ-500測(cè)序平臺(tái)完成的首個(gè)人類(lèi)基因組重測(cè)序數(shù)據(jù)。BGISEQ-500相關(guān)測(cè)序數(shù)據(jù)的公布,也為國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

GigaScience期刊公布的數(shù)據(jù)中,其中有一部分就是BGISEQ-500與Illumina公司的HiSeq2500的測(cè)序數(shù)據(jù)比對(duì)。結(jié)果顯示,BGISEQ-500 PE100和HiSeq2500 PE150兩組數(shù)據(jù)具有較高的比對(duì)率、相似的基因組覆蓋度以及變異檢測(cè)結(jié)果。短短一年多時(shí)間,在科研方面,BGISEQ-500平臺(tái)在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊上,已發(fā)表23篇高水平文章,合計(jì)影響因子142。

此外,對(duì)中國(guó)的企業(yè)而言,國(guó)產(chǎn)化的設(shè)備在產(chǎn)品價(jià)格、后續(xù)服務(wù)質(zhì)量上更具優(yōu)勢(shì)。當(dāng)產(chǎn)品具備了Price Guarantee和Quality Guarantee,再加之醫(yī)療器械進(jìn)口替代的宏觀趨勢(shì),華大基因很有可能逐漸撼動(dòng)他們?cè)趪?guó)內(nèi)市場(chǎng)的地位。

BGISEQ-500平臺(tái)的通用測(cè)序儀及其配套試劑、NIFTY?檢測(cè)試劑盒及核酸提取試劑盒在2017年均獲得了歐盟醫(yī)療器械CE Mark。這意味著由中國(guó)智造的測(cè)序儀及其產(chǎn)品滿足了歐洲體外診斷器械相關(guān)指令的法規(guī)要求并且滿足歐盟嚴(yán)格的安全和健康要求。另一面,這預(yù)示著華大測(cè)序儀的定位不僅僅是國(guó)產(chǎn)替代,而是要走出國(guó)門(mén)。

未來(lái),隨著這些國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品的成熟,也許行業(yè)內(nèi)會(huì)掀起一股進(jìn)口替代的潮流。而由于國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì),或許是的市場(chǎng)類(lèi)產(chǎn)品的一次整體降價(jià)。

同時(shí),國(guó)內(nèi)行業(yè)內(nèi)購(gòu)比例提高,技術(shù)水平提升,也使得行業(yè)分工現(xiàn)象會(huì)越來(lái)越明顯,后期的企業(yè)可能就不再是希望自己能夠承包所有環(huán)節(jié),而是發(fā)揮自己所長(zhǎng),集他人之所長(zhǎng)共同建立一個(gè)生態(tài)環(huán)境。

主要國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀一覽

2018基因技術(shù)商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)報(bào)告:10年催熟了NIPT,腫瘤檢測(cè)與微生物成長(zhǎng)空間巨大

三、商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)探討

3.1 行業(yè)商業(yè)化評(píng)估體系

2018基因技術(shù)商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)報(bào)告:10年催熟了NIPT,腫瘤檢測(cè)與微生物成長(zhǎng)空間巨大

根據(jù)基因測(cè)序的現(xiàn)有研究方向,我們可以將基因測(cè)序的應(yīng)用分為醫(yī)療領(lǐng)域和非醫(yī)療領(lǐng)域。醫(yī)療領(lǐng)域主要包含消費(fèi)級(jí)基因應(yīng)用、臨床級(jí)基因應(yīng)用和基礎(chǔ)研究與研發(fā)。非醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用我們就不在這里贅述。

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