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深透醫(yī)療AI影像產(chǎn)品獲FDA認(rèn)證,SubtlePET將正式登陸美國市場(chǎng)

以PET、MRI為代表的醫(yī)學(xué)圖像技術(shù)給了醫(yī)生更多重要的信息,讓現(xiàn)代醫(yī)療變得更加精準(zhǔn)。然而這些設(shè)備價(jià)格昂貴,測(cè)試耗時(shí)長,僅僅能夠真正幫助一部分的病人。隨著AI技術(shù)走向應(yīng)用端,這一領(lǐng)域正迎來革命性變化。

動(dòng)脈網(wǎng)得知,由華人創(chuàng)立的硅谷公司Subtle Medical(深透醫(yī)療)的第一款產(chǎn)品SubtlePET剛剛獲得FDA認(rèn)證。深透也就此成為了第一個(gè)獲此認(rèn)證、產(chǎn)品真正走向美國市場(chǎng)的中國背景AI醫(yī)學(xué)影像企業(yè)。

人工智能革新PET

“通過SubtlePET及研發(fā)中的未來產(chǎn)品,我們希望能帶來低成本、短時(shí)長、高質(zhì)量的AI影像,致力于幫助更廣大的病人群體。”深透醫(yī)療創(chuàng)始人、斯坦福電子工程學(xué)博士宮恩浩對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)記者表示。

顧名思義,SubtlePET是一個(gè)針對(duì)PET(正電子發(fā)射斷層掃描)的AI影像處理平臺(tái),讓醫(yī)院和第三方影像中心可以更加迅速地完成PET(包括PET-CT及PET-MR)測(cè)試,在一天內(nèi)服務(wù)更多的患者。

PET是癌癥治療、神經(jīng)病學(xué)和心臟病學(xué)中的一個(gè)常用影像測(cè)試,可以通過掃描放射核素來看到患者分子層面的功能狀況。在美國,平均一次PET測(cè)試的價(jià)格約3000美元甚至更高,一般耗時(shí)30-60分鐘。

深透技術(shù)示意圖

SubtlePET在Hoag醫(yī)院進(jìn)行了早期測(cè)試,醫(yī)院負(fù)責(zé)人、美國放射學(xué)會(huì)榮譽(yù)會(huì)員、醫(yī)學(xué)博士Michael Brant-Zawadzki表示:”SubtlePET對(duì)PET測(cè)試的加速高達(dá)四倍,仍能提供同等質(zhì)量的醫(yī)學(xué)圖像。這大大提高了PET掃描測(cè)試的效率,也給患者更好的就醫(yī)體驗(yàn),與此同時(shí)還不會(huì)給醫(yī)療流程增加任何額外環(huán)節(jié)或負(fù)擔(dān)。使用SubtlePET很快就給我們醫(yī)院來帶了經(jīng)濟(jì)價(jià)值與競爭力的提升。我很期待看到深透團(tuán)隊(duì)帶來的更多開創(chuàng)性技術(shù)。”

深透的技術(shù)主要基于深度學(xué)習(xí)算法,可以無縫接入任何設(shè)備制造商生產(chǎn)的掃描機(jī)器及PACS醫(yī)學(xué)影像存檔及通信系統(tǒng),在掃描過程中可以加強(qiáng)圖像質(zhì)量,并且不會(huì)打斷或者影響醫(yī)學(xué)圖像獲取的流程。

這也意味著,SubtlePET這項(xiàng)產(chǎn)品能給短時(shí)間掃描出的圖像帶來很大的質(zhì)量提升,對(duì)于無法平靜完成測(cè)試的兒童或經(jīng)常需要做PET測(cè)試患者來說,這個(gè)特性非常重要。

亮相RSNA,AI平臺(tái)提升成像速度,減少影劑使用

不同于其它公司對(duì)醫(yī)療圖像進(jìn)行智能分析,斯坦福大學(xué)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立的Subtle Medical(深透醫(yī)療)將重點(diǎn)放在了提升醫(yī)療設(shè)備的成像速度,減少放射劑量上。

MRI、PET等成像技術(shù)既貴且耗時(shí),而其中90%的成本和大量耗時(shí)其實(shí)都是在機(jī)器成像過程中,深透醫(yī)療的技術(shù)正是從機(jī)器成像過程切入,通過AI技術(shù)提升圖像質(zhì)量,讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在更少的時(shí)間內(nèi)給更多的患者做檢查、并減少放射劑量。

深透醫(yī)療在RSNA上展示了其AI影像處理平臺(tái),影像數(shù)據(jù)從設(shè)備端出來以后直接進(jìn)入深透醫(yī)療系統(tǒng),處理之后,進(jìn)入PACS影像工作站供醫(yī)師使用。據(jù)了解,深透醫(yī)療目前可以做到用AI技術(shù)加速M(fèi)RI和PET成像過程4-10倍,并保證診斷級(jí)別的精確度。

除了使用AI增強(qiáng)成像速度與質(zhì)量,深透醫(yī)療的創(chuàng)始人宮恩浩及其團(tuán)隊(duì)成員還發(fā)表了關(guān)于減少M(fèi)RI造影劑使用量的研究、獲得RSNA科研成果獎(jiǎng)并成為10個(gè)RSNA官方宣傳研究項(xiàng)目之一。

在使用MRI設(shè)備進(jìn)行成像的過程中,患者需要注射造影劑(比如釓),從而幫助提高成像質(zhì)量。釓是在進(jìn)行MRI檢測(cè)中會(huì)使用到的一種重金屬,一般而言在成像完成后會(huì)被排出人體外。

但最近的研究發(fā)現(xiàn),使用某些種類的釓進(jìn)行成像檢查后,人體內(nèi)仍會(huì)有微量殘留。這種殘留會(huì)帶來的影響現(xiàn)在還不清楚,但在最大限度提升MRI成像質(zhì)量的同時(shí),減少患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)十分有必要。

宮恩浩的這項(xiàng)研究則可以用AI減少在MRI掃描中所用到的釓的劑量。他們?cè)诔上襁^程中使用了一種新的深度學(xué)習(xí)算法,結(jié)果顯示,即使使用較低劑量的釓,也可以得到與全劑量沒有明顯差異的MRI成像結(jié)果。

較低量的影劑使用還有很多尚未被認(rèn)識(shí)到的臨床應(yīng)用,現(xiàn)在通過AI的方式無疑可以獲得更多信息。

資深海外團(tuán)隊(duì)

深透醫(yī)療創(chuàng)立于2017年,創(chuàng)始人宮恩浩為斯坦福電子工程學(xué)博士、專攻人工智能影像研究,也是一位成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者;聯(lián)合創(chuàng)始人Greg Zaharchuk為斯坦福教授及知名放射科醫(yī)生,擁有多項(xiàng)專利。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)還包括斯坦福大學(xué)電子工程系博士、前GE Healthcare 磁共振影像科學(xué)家張濤博士及來自加州理工和華盛頓大學(xué)、具有多年生物醫(yī)學(xué)成像技術(shù)研究經(jīng)驗(yàn)的朱立人博士。

創(chuàng)立一年內(nèi),深透醫(yī)療完成了種子輪及Pre-A輪融資,投資方包括美國老牌基金B(yǎng)essemer Venture Partner、美國大數(shù)據(jù)基金Data Collective、真格基金、硅谷知名投資人 Jim Breyer、BV (Baidu Ventures,百度風(fēng)投)和硅谷新秀基金Fusion Fund等。

SubtlePET是深透醫(yī)療正在攻關(guān)的各個(gè)AI新技術(shù)中,第一個(gè)獲得FDA認(rèn)證、即將臨床使用的產(chǎn)品。與此同時(shí),SubtlePET也獲得了歐洲CE(CONFORMITE EUROPEENNE)認(rèn)證!癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必經(jīng)之路。

“作為第一個(gè)獲FDA認(rèn)證的用于醫(yī)學(xué)影像增強(qiáng)處理應(yīng)用的AI解決方案,這次成就印證了我們團(tuán)隊(duì)的實(shí)力、我們合作方的大力投入以及我們專注于圖像處理及工作流程的特點(diǎn)。這些特性讓我們和其他主要做計(jì)算機(jī)協(xié)助診斷或后期處理的AI公司有很顯著的差別!睂m恩浩說道!斑@次FDA認(rèn)證及CE標(biāo)志對(duì)于深透是一個(gè)重要的里程碑,但也只是第一步。我們會(huì)不斷提高技術(shù)和產(chǎn)品,成為醫(yī)院臨床影像的go to solution(第一選擇)!

布局全球

據(jù)悉,SubtlePET已在美國及海外的數(shù)個(gè)大學(xué)醫(yī)院及醫(yī)學(xué)圖像中心開展臨床應(yīng)用。宮恩浩透露,近期SubtlePET的市場(chǎng)會(huì)以美國醫(yī)院和影像中心為主。

深透醫(yī)療的PET及MRI產(chǎn)品已經(jīng)與十?dāng)?shù)家包括Stanford、UCSF、MD Anderson在內(nèi)的頂尖醫(yī)院建立了合作、進(jìn)行臨床測(cè)試,未來將通過更多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步優(yōu)化AI算法。與此同時(shí),深透醫(yī)療也通過與RadNet等第三方影像中心聯(lián)盟合作,提高影像質(zhì)量與臨床檢查效能。

斯坦福大學(xué)醫(yī)院

針對(duì)中國、歐洲、南美洲等地方的醫(yī)院、以及醫(yī)學(xué)影像企業(yè),深透醫(yī)療也在陸續(xù)開展合作,比如在中國與東軟醫(yī)療等企業(yè)合作將其AI技術(shù)與影像設(shè)備相結(jié)合。此外,深透醫(yī)療團(tuán)隊(duì)也和301、天壇等國內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院開展臨床科研合作。

除SubtlePET以外,深透醫(yī)療也在研發(fā)其他即將提交FDA申請(qǐng)的產(chǎn)品,包括針對(duì)MRI(核磁共振)檢查的SubtleMRI及SubtleGAD,進(jìn)一步加速醫(yī)學(xué)影像處理、降低所需顯影劑用量。

深透醫(yī)療是一家位于硅谷的AI醫(yī)學(xué)影像公司,從”AI+醫(yī)學(xué)成像“出發(fā),結(jié)合深度學(xué)習(xí)和圖像重建技術(shù),提高醫(yī)學(xué)影像及其流程的質(zhì)量、效率與安全性。

創(chuàng)立以來,深透醫(yī)療已獲兩輪融資。種子輪來自美國大數(shù)據(jù)基金Data Collective、真格基金、BV (Baidu Ventures,百度風(fēng)投)、清源創(chuàng)投、Wisemont Capital等。

今年3月,深透醫(yī)療獲得了NVIDIA Inception“全球醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)公司”大獎(jiǎng),從全球3000多名創(chuàng)業(yè)公司中脫穎而出。深透醫(yī)療同樣入選Bessemer Venture Partner的“深度醫(yī)療中資項(xiàng)目”的第一個(gè)AI+醫(yī)療項(xiàng)目。在動(dòng)脈網(wǎng)此前報(bào)道過的美國重量級(jí)放射學(xué)大會(huì)RSNA上,深透醫(yī)療獲RSNA科研成果獎(jiǎng),并成為10個(gè)RSNA官方宣傳研究項(xiàng)目之一。

5月,深透醫(yī)療完成Pre-A輪500萬美元融資,由美國老牌基金B(yǎng)essemer Venture Partner與美國大數(shù)據(jù)基金Data Collective領(lǐng)投,跟投方包括種子輪投資人以及“全球第一VC”Facebook投資人Jim Breyer和硅谷新秀基金Fusion Fund。

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