核藥產(chǎn)能擴張進行時。

9月4日，諾華宣布為了滿足對治療癌癥的放射性藥物療法日益增長的需求，公司正在擴建升級位于美國印第安納波利斯的生產(chǎn)基地，并計劃在加利福尼亞州建設(shè)新工廠。

據(jù)悉，諾華此次共投資了2億多美元用于建廠，新工廠的資質(zhì)和監(jiān)管審批預(yù)計將于2026年完成。

財政部等五部門發(fā)布海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策。

9月5日，經(jīng)國務(wù)院同意，財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》，明確在全島封關(guān)運作前，對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所，進口本通知規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按規(guī)定使用的，可免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）財政部等五部門發(fā)布海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策的通知

9月5日，經(jīng)國務(wù)院同意，財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》，明確在全島封關(guān)運作前，對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所，進口本通知規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按規(guī)定使用的，可免征進口關(guān)稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。

2）海南省醫(yī)療保障局原黨組書記、局長蔡仁杰被提起公訴

9月5日，海南省醫(yī)療保障局原黨組書記、局長蔡仁杰涉嫌受賄罪一案，由海南省監(jiān)察委員會調(diào)查終結(jié)，移送檢察機關(guān)審查起訴。經(jīng)海南省人民檢察院交辦，由�？谑腥嗣駲z察院依法向�？谑兄屑壢嗣穹ㄔ禾崞鸸�訴。案件正在進一步辦理中。

/ 02 / 資本信息

1）甘李藥業(yè)擬1.5億元-3億元回購股份

9月5日，甘李藥業(yè)公告，公司擬1.5億元-3億元回購股份，用于實施員工持股計劃或者股權(quán)激勵，回購股份價格不超過62.76元/股（含本數(shù)）。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）神州細(xì)胞SCTV04C注射液獲臨床許可

9月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，神州細(xì)胞SCTV04C注射液獲臨床許可，擬用于預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）感染引起的帶狀皰疹及并發(fā)癥。

2）瑞加美生物RJMty19注射液獲臨床許可

9月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞加美生物RJMty19注射液獲臨床許可，擬開展治療系統(tǒng)性硬化病的研究。

3）諾和諾德長效生長激素上市申請獲受理

9月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾和諾長效生長激素德帕西的上市申請已獲受理。

4）恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑新適應(yīng)癥申報上市

9月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，具體適應(yīng)癥尚未披露。

/ 04 / 器械跟蹤

1）申淇醫(yī)療外周血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可

9月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，申淇醫(yī)療外周血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可。

2）達(dá)瑞生物二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（飛行時間質(zhì)譜法）獲注冊許可

9月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，達(dá)瑞生物二十項遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒（飛行時間質(zhì)譜法）獲注冊許可。

/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日報

1）深睿博聯(lián)顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲注冊許可

9月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，深睿博聯(lián)顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件獲注冊許可。

2）深睿博聯(lián)肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲注冊許可

9月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，深睿博聯(lián)肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲注冊許可。

/ 06 / 海外藥聞

1）禮來達(dá)成10億美元合作開發(fā)RNA靶向療法

9月4日，HAYA Therapeutics宣布與禮來達(dá)成一項總額高達(dá)10億美元的多年協(xié)議。兩家公司將應(yīng)用HAYA的RNA引導(dǎo)基因調(diào)控平臺來支持肥胖和相關(guān)代謝疾病的臨床前藥物研發(fā)工作。

2）Moderna猴痘病毒mRNA疫苗最新研究結(jié)果發(fā)布

9月4日，知名學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》發(fā)布了Moderna旗下抗猴痘病毒的mRNA候選疫苗mRNA-1769的最新研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，mRNA-1769在預(yù)防猴子感染后發(fā)生嚴(yán)重疾病及降低體內(nèi)病毒水平方面，表現(xiàn)顯著優(yōu)于目前已獲批的猴痘疫苗。mRNA-1769疫苗目前正在英國展開1/2期臨床試驗，共有351名成年人參與，研究結(jié)果預(yù)計將在2025年中公布。

3）諾華2億美元擴建核藥新工廠

9月4日，諾華宣布為了滿足對治療癌癥的放射性藥物療法日益增長的需求，公司正在擴建升級位于美國印第安納波利斯的生產(chǎn)基地，并計劃在加利福尼亞州建設(shè)新工廠。據(jù)悉，諾華此次共投資了2億多美元用于建廠，新工廠的資質(zhì)和監(jiān)管審批預(yù)計將于2026年完成。

       原文標(biāo)題 : 諾華2億美元擴建核藥新工廠；海南自由貿(mào)易港推行藥品、醫(yī)療器械 “零關(guān)稅”政策