侵權投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

全球二十年來形形色色的磁共振事故(下篇)

2019-05-24 15:33
器械匯
關注

磁共振無論工作與否(是否進行掃描檢查),其磁場都是存在的(除非失超或者退磁),即使停電的時候也是如此。當回形針、小卡子等金屬小物件一旦靠近1.5T磁共振,就將以每小時40英里的速度,以完全不可預測的路徑被吸到孔徑里。越靠近磁體中心,磁場的吸引力就越大,產生的拋射力也越大。

2005年,ECRI醫(yī)學物理學家Jason Launders對FDA的MAUDE數(shù)據(jù)庫進行了獨立分析。結果顯示,在逾10年的時間里,共上報389例與磁共振相關的事件,其中包括9例死亡案例。這389個案例中,超過70%與燒傷有關,10%與拋射有關,另有10%是“其他事件”,包括植入物干擾,4%是聽覺損傷,4%與槍擊有關,2%與內部發(fā)熱有關。

對于磁共振的安全性問題,中國美國的相關機構都發(fā)布過規(guī)范性要求。

有關磁共振安全的規(guī)范性要求

《ACR磁共振安全操作指南文件》

美國放射學會(ACR)發(fā)布的2007年版《ACR磁共振安全操作指南文件》中,依據(jù)人員限制屬性,將磁共振檢查劃分為五個區(qū)域。

2013年版《ACR磁共振安全操作指南文件》(ACR Guidance Document on MR Safe Practices: 2013 )中,同樣有對磁共振檢查的各個區(qū)域功能的圖示。

Zone Ⅰ被認為是遠離磁場范圍的安全區(qū)域,不需要特別的監(jiān)管,在這個區(qū)域的磁場強度小于5Gauss(高斯)[1T(特斯拉)=10000Gauss(高斯)]。所以,這個區(qū)域的磁場非常非常小,幾乎可以忽略,和地球自轉產生的磁場差不多。

Zone Ⅱ是一個過渡區(qū),即從完全沒有任何限制的Zone Ⅰ,過渡到開始有條件限制的Zone Ⅲ和Zone Ⅳ。在這個區(qū)域,一般情況下可以不用限制及監(jiān)管人員(主要是病人),但是在沒有獲得許可之前,病人不得再朝下一個高級區(qū)域行動。

Zone Ⅲ已經接近磁共振檢查室了。在Zone Ⅲ需要檢查進入檢查室里人員的身體情況,是否帶有不符合條件的東西。在這個區(qū)域要重點防范不相關的人員及病人家屬在未經檢查的條件下進入磁共振檢查室,即Zone Ⅳ。

Zone Ⅳ就是磁體間,也就是磁共振設備(磁體)所在的區(qū)域。進入這里的任何人都得先接受檢查,明確身體上及身體里是否攜帶或植入了不符合磁共振安全規(guī)范的物體。

FDA提供的三種標識

美國FDA提供了三種標識[由美國材料與試驗協(xié)會(American Society for Testing Materials,ASTM)制定],標志出可以帶進磁共振檢查第IV區(qū)域的物品。

方形的綠色標簽用于安全的非金屬物品。

三角形的黃色標簽用于有限定條件的物品(只在特定條件下是安全的),比如,有些物品用于1.5T磁共振檢查是安全的,但放到3.0T磁共振上就可能存在安全隱患,還有些物品必須要保證磁共振的梯度切換率是多少(不高于多少),梯度場強多大,或者在多少高斯線范圍才能夠使用并且是安全的。

圓形的紅色標簽代表不安全物品。

《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》

2016年8月發(fā)布

2016年8月,當時的衛(wèi)計委發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》,其中涉及關于磁共振檢查區(qū)域劃分的要求。

《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范(試行)》:

醫(yī)學影像診斷中心應當劃分為影像診斷功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。

影像診斷功能區(qū)包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、檢查機房、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域;輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結算,以及藥劑和消毒供應室等;管理區(qū)包括病案、信息、器械管理、實驗室質量控制與安全管理部門等。

《醫(yī)學影像診斷中心基本標準(試行)》:

MRI機房不小于80平方米。

以上每個機房(包括單管頭X射線機房、雙管球X射線機房、CT機房、MRI機房,小編注)有合適的控制室和配套設備輔助用房,所有機房建造前必需通過環(huán)境檢測,X射線和CT機房符合輻射安全要求。

每個放射檢查室都必須配備符合要求并有足夠數(shù)量的輻射防護用品及基本搶救設備。

候診區(qū)大于150平方米,包括受檢者等候區(qū)、更衣室(處)條件受限的,可將更衣室(處)設在檢查室內,做好受檢者隱私保護。

但《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范(試行)》和《醫(yī)學影像診斷中心基本標準(試行)》均面向獨立醫(yī)學影像診斷中心,內文明確說明“不包括醫(yī)療機構內設的醫(yī)學影像診斷中心”,同時,作為磁共振安全成像的要求也是遠遠不夠的。

《磁共振成像安全管理中國專家共識》

   2017年10月

2017年第10期《中華放射學雜志》發(fā)表了由中華醫(yī)學會放射學分會質量管理與安全管理學組和中華醫(yī)學會放射學分會磁共振成像學組共同編寫的《磁共振成像安全管理中國專家共識》(以下簡稱“《共識》”)。

這份《共識》中,將MRI場地從使用功能和安全等級上劃分為4個不同區(qū)域。

區(qū)域Ⅰ是所有人員都可自由出入的區(qū)域。

區(qū)域Ⅱ是公眾可自由進出的區(qū)域與被嚴格控制進出的區(qū)域間的過渡區(qū)域

區(qū)域Ⅲ是只有MRI工作人員才有權限自由進出的區(qū)域。

區(qū)域ⅣMRI掃描儀所在的物理空間。

同時,《共識》提出了MR設備安全性標識。

②為鐵磁性金屬物品外粘貼的紅色圓形“MR不安全”標志;

③ 為在特定條件下安全的物品外粘貼的黃色三角形“有條件的安全”標志;

④為在非金屬物品外粘貼的綠色方形“MR安全”標志。

《共識》不推薦在MRI環(huán)境中使用傳統(tǒng)的金屬探測器及基于同原理的安檢門等。

主要原因在于:

該類裝置的敏感度不同且容易變化;

檢測效果受操作人員使用手法的影響;

敏感度過低的裝置不能檢測出眼眶、脊柱或心臟中最大徑為2~3 mm的具有潛在危險的鐵磁性金屬碎片,而敏感度過高的裝置會引起頻繁的誤報警,干擾正常工作;

不能判別金屬物體、植入物或體外異物是否為鐵磁性。

但是同時,《共識》也指出,目前已有操作簡便、敏感性高的鐵磁物體探測系統(tǒng),能夠對鐵磁性和非鐵磁性材料進行區(qū)分探測,可以將其作為一種輔助工具加以利用。

1  2  下一頁>  
聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯(lián)系舉報。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗證碼繼續(xù)

暫無評論

暫無評論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯
x
*文字標題:
*糾錯內容:
聯(lián)系郵箱:
*驗 證 碼:

粵公網安備 44030502002758號