2019年8月19日，動脈網(wǎng)通過外媒資訊獲悉，Zimmer Biomet Holdings（Zimmer）宣布其醫(yī)療器械Tether－椎體束縛系統(tǒng)獲FDA批準，用于治療兒童和青少年特發(fā)性脊柱側凸（Idiopathic Scoliosis）。

特發(fā)性脊柱側凸是一種常見的兒童脊柱畸形疾病，患者主要表現(xiàn)為兩肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏離中線等。該病的發(fā)病機制尚不明確，目前其標準治療方法是保守的非手術治療，如通過外部支撐糾正脊柱彎曲等。

美國每年約有6800名特發(fā)性脊柱側凸病情惡化患者，常規(guī)的保守治療無法達到效果。這類患者需要進行脊柱融合手術，以永久地矯正和穩(wěn)定脊柱彎曲。但該手術的風險高，術后并發(fā)癥多，且進行二次手術的概率較大。

Tether－椎體束縛系統(tǒng)為特發(fā)性脊柱側凸患者提供了一種療效顯著的替代方案，這是首個由FDA批準的用于治療兒童和青少年特發(fā)性脊柱側凸醫(yī)療器械。

Zimmer成立于1927年，總部位于美國印第安納州，是一家領先的醫(yī)療器械公司。該公司致力于設計、開發(fā)、制造和銷售脊柱植入物、人造關節(jié)、牙科植入物和整形外科相關產(chǎn)品，主要用于運動醫(yī)學、關節(jié)重建、牙科重建、脊柱和骨骼修復等方面。Zimmer的使命是以先進的技術改善患者治療效果，并滿足其醫(yī)療需求。該公司于2001年8月在紐約證券交易所上市，股票代碼為ZBH。

Zimmer還擁有專業(yè)的牙科診療部門Zimmer Biomet Dental，主要開發(fā)牙科植入物和植入技術，為患者提供優(yōu)質(zhì)口腔護理服務。該部門擁有經(jīng)驗豐富的工程師、科學家和臨床醫(yī)生團隊，目前已獲得了319項專利，此外，還有161項專利正在申請中。

Zimmer希望為患者提供全面的診治和康復方案，其在牙科植入和脊柱矯正等方面擁有卓越成就。該公司的研究員發(fā)表的醫(yī)療相關文章超過650篇，并獲得了醫(yī)療設計卓越獎（MDEA）等一系列榮譽。

FDA矯形器械部主任Raquel Peat博士說：“對特發(fā)性脊柱側凸的兒童和青少年患者而言，如果外部支撐療效不佳，就只能進行脊柱融合手術。但今天我們獲批的新型設備為患者提供了一種新的治療方案，幫助其在不進行手術的情況下改善治療效果�！�

FDA首席副專員Amy Abernethy博士表示：“Zimmer的這款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市后，我們將繼續(xù)跟蹤和監(jiān)控它的治療效果和患者反饋。確保患者的健康和安全仍然是醫(yī)療器械研發(fā)的首要任務，同時，現(xiàn)實醫(yī)療數(shù)據(jù)也能推動醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展�！�