近年來，在微創(chuàng)診療器械領域，南微醫(yī)學無疑是一匹黑馬：2016年，南微醫(yī)學虧損2603萬，但到了2018年，其凈利潤達到了2.03億元，增長十倍有余。

凈利潤的高速增長得益于其核心產(chǎn)品——內(nèi)鏡診療器械和腫瘤消融設備。這兩類產(chǎn)品憑借性能領先以及性價比高的優(yōu)勢，在國內(nèi)外市場得到了廣泛應用 。隨著業(yè)務規(guī)模擴大，南微醫(yī)學開拓了新產(chǎn)品EOCT系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要用于早癌篩查。

伴隨著全球消化疾病治療以及早癌篩查等市場規(guī)模持續(xù)擴大，南微醫(yī)學的產(chǎn)能和技術水平能否與需求相匹配？其凈利潤三年增長十倍背后又有何秘訣？

微創(chuàng)診療產(chǎn)品市場占優(yōu)

南微醫(yī)學專注微創(chuàng)診療技術領域，核心產(chǎn)品包括內(nèi)鏡診療器械和腫瘤消融設備，這兩類產(chǎn)品所帶來的收入占總收入95%以上。

以內(nèi)鏡診療器械為例，該市場的發(fā)展得益于我國龐大的人口基數(shù)，以及占比較高的消化道疾病患者：根據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)，2016年，我國城市醫(yī)院、縣醫(yī)院中因消化疾病住院的患者占住院總患者比例的9.81%和10.64%，并分別占住院病人疾病構(gòu)成的第二和第三位。

對于消化道疾病患者來說，盡早發(fā)現(xiàn)和及時治療至關重要，消化內(nèi)鏡檢查是目前公認對消化道疾病最有效的檢查方法。

值得注意的是，內(nèi)鏡一般指的是能經(jīng)自然腔道進入人體的軟式內(nèi)窺鏡，而內(nèi)鏡診療器械不是內(nèi)鏡的零配件，而是配合內(nèi)鏡使用的專用醫(yī)療器械，比如圈套器、高頻電刀等。通過配合使用內(nèi)鏡診療器械與內(nèi)鏡，醫(yī)生可以進行組織活檢、息肉切除、狹窄擴張等操作。例如，內(nèi)窺鏡與高頻電刀配合，可以切開消化道內(nèi)組織。

2012年至2015年，南微醫(yī)學圍繞內(nèi)鏡診療這一核心領域，系統(tǒng)研發(fā)了該領域所涉及的六類醫(yī)療器械產(chǎn)品，基本可滿足內(nèi)鏡診療醫(yī)生全部臨床醫(yī)療需求。其中，軟組織夾、ESD電刀等器械打破了進口壟斷，全面實現(xiàn)了進口替代。

南微醫(yī)學的內(nèi)鏡診療器械的臨床試驗成果也較為顯著：超聲內(nèi)鏡引導下的吻合支架和電植入系統(tǒng)，能夠治療胰腺假性囊腫，并能使重癥胰腺炎后胰周積液死亡率從60%下降到5%以下，該產(chǎn)品為中國首創(chuàng)，獲得了國家科技進步二等獎。

目前，在國內(nèi)三甲醫(yī)院中，南微醫(yī)學的內(nèi)鏡醫(yī)療器械覆蓋率達55%以上，國內(nèi)消化科室排名前列的醫(yī)院都是其重要客戶，比如首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、北京協(xié)和醫(yī)院等。

2015年之后，南微醫(yī)學逐漸從內(nèi)鏡診療器械這一單一產(chǎn)品向多產(chǎn)品發(fā)展：通過收購康友醫(yī)療并持續(xù)地進行研發(fā)投入，南微醫(yī)學逐步構(gòu)建了腫瘤消融產(chǎn)品系列。

腫瘤消融技術指的是在超聲、CT、MRI等影像引導下，對腫瘤直接應用化學藥物或物理滅活。其中物理消融最常見的方式是微波消融、射頻消融等。南微醫(yī)學所研發(fā)的腫瘤消融產(chǎn)品是微波消融中所應用的微波消融針。

目前，微波消融已經(jīng)成為肝癌治療領域的主流醫(yī)療方法之一，并且得到了中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院等知名腫瘤醫(yī)院認可。

率先布局食管早癌篩查

隨著內(nèi)鏡診療設備和腫瘤消融產(chǎn)品發(fā)展逐漸成熟，應用醫(yī)院越來越多，南微醫(yī)學實現(xiàn)了營收的快速增長：2016至2018年，南微醫(yī)學營收從4.14億，增長至9.22億，銷售收入年均復合增長率達49.19%，增速高于行業(yè)水平。

為了保持持續(xù)增長，南微醫(yī)學戰(zhàn)略性地部署了EOCT系統(tǒng)。該系統(tǒng)主要用途是早癌篩查和手術規(guī)劃，尤其適用于食管早癌。

2018年，國家癌癥中心發(fā)布的最新一期全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年全國惡性腫瘤估計新發(fā)病例數(shù)380.4萬例。發(fā)病率前十的疾病中，食管癌排名第六，發(fā)病率為6.78%，該病發(fā)病率高的一個重要原因在于其難以被早期檢測與診斷。

事實上，越早發(fā)現(xiàn)和治療，治愈率就越高：食管癌五年存活率可達到95%，而進入二期后就降到了35%，癌細胞擴散后的食道癌存活率不足10%。

南微醫(yī)學開發(fā)的EOCT系統(tǒng)，由設備及探頭兩部分組成，醫(yī)生將探頭通過內(nèi)窺鏡工作管道插入人體腔道，可對腔道的橫截面進行逐層掃描。利用EOCT掃描的結(jié)果比現(xiàn)在臨床應用的超聲內(nèi)鏡分辨率高10至15倍，并且其高速三位掃描特性能降低現(xiàn)有技術所帶來的漏檢率高的問題。

南微醫(yī)學的EOCT系統(tǒng)是國內(nèi)首創(chuàng)，在國內(nèi)沒有相同或類似的產(chǎn)品。不過，在美國市場，該產(chǎn)品與Ninepoint Medical公司的NvisionVLE產(chǎn)品具有相同的用途與類似的產(chǎn)品性能。在具體性能上，南微醫(yī)學的EOCT產(chǎn)品掃描速度達到了美國Ninepoint產(chǎn)品的一倍，可以大大降低由于食道蠕動造成的圖像失真。

目前，該產(chǎn)品正在上海中心醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京301醫(yī)院等多家醫(yī)院進行臨床試驗。經(jīng)過臨床研究發(fā)現(xiàn)，利用EOCT可以清晰識別黏膜間的腺體，對進一步制定治療方案具有顯著價值。

南微醫(yī)學的EOCT產(chǎn)品是全球第二家獲得美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）批準的產(chǎn)品。目前，該產(chǎn)品已進入中國國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道。根據(jù)國家常規(guī)注冊周期，預計2020年底或2021年初在國內(nèi)上市。

海內(nèi)外業(yè)務并駕齊驅(qū)

南微醫(yī)學的海內(nèi)外布局十分廣泛，2018年，南微醫(yī)學實現(xiàn)國內(nèi)收入5.07億元，占總營收比重55%；實現(xiàn)海外收入4.01億元，占總營收比重45%，覆蓋了包括美國、德國、日本等發(fā)達國家在內(nèi)的七十多個國家和地區(qū)。

由于覆蓋范圍十分廣泛，南微醫(yī)學根據(jù)不同國家和地區(qū)的市場情況采取不同的銷售模式。

面對國內(nèi)市場，南微醫(yī)學將中國大陸地區(qū)劃分為11個大區(qū)，采取經(jīng)銷模式。選擇該模式的原因主要是國內(nèi)客戶比較分散，直銷易帶來資金回款壓力。

面向美國市場，南微醫(yī)學采取的是直銷模式。2015年，南微醫(yī)學在美國設立了全資子公司MTU。由于美國是全球最大的醫(yī)療器械市場，市場需求量大，直銷方式能夠貼近臨床，迅速提高在美國的市場份額。

2018年，南微醫(yī)學將歐洲地區(qū)經(jīng)銷商MTE收購為全資子公司，歐洲地區(qū)銷售業(yè)務由MTE進行管理，主要采用經(jīng)銷模式。這是由于歐洲地區(qū)國家眾多且具有不同的語言、文化和習俗，分不同的經(jīng)銷商代理能夠提高效率。

此外，在國際市場，南微醫(yī)學采用貼牌銷售，一方面可以為公司拓寬收入來源，另一方面可以快速進入國際市場。南微醫(yī)學與COOK、Medi-Globe CmbH等國際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立了良好的合作關系，并將業(yè)務合作關系延續(xù)至今。近年來，南微醫(yī)學出于自身發(fā)展需求，貼牌業(yè)務比例逐步下降。

目前，海內(nèi)外市場對醫(yī)療器械的需求仍在持續(xù)擴大。然而，與不斷擴大的市場需求矛盾的是——南微醫(yī)學產(chǎn)能亟待擴張：報告期內(nèi)，南微醫(yī)學銷售收入逐年快速增長，主要產(chǎn)品產(chǎn)銷率及產(chǎn)能利用率一直維持在較高水平，部分產(chǎn)品產(chǎn)能利用率已達到飽和。

在內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模仍保持快速增長的背景下，南微醫(yī)學現(xiàn)有生產(chǎn)能力將無法滿足市場需求，產(chǎn)能擴充迫在眉睫。

基于此，本次科創(chuàng)板募資，南微醫(yī)學欲投資6.6億元在生產(chǎn)基地建設上，進一步擴大內(nèi)鏡診療器械的生產(chǎn)能力。除了擴充產(chǎn)能，南微醫(yī)學還將投入1.5億元，用于國內(nèi)外研發(fā)及實驗中心建設，希望進一步吸收海內(nèi)外先進技術，提高國際競爭力。

南微醫(yī)學憑借內(nèi)鏡診療器械和腫瘤消融設備兩大業(yè)務，實現(xiàn)了營收的高速增長。為了保持營收增長的可持續(xù)性，南微醫(yī)學積極開拓了EOCT系統(tǒng)。隨著海內(nèi)外市場對于內(nèi)鏡診療器械等醫(yī)療器械的需求不斷加大，南微醫(yī)學通過擴充產(chǎn)能，在海內(nèi)外市場的雙輪驅(qū)動下，將成為世界級的醫(yī)療器械企業(yè)。

作者：馬詩晴