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GATT Technologies:瞄準(zhǔn)已有40億美金的市場(chǎng),這家醫(yī)療器械公司致力于手術(shù)止血

動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,醫(yī)療器械公司GATT Technologies(以下簡(jiǎn)寫為GATT)于近期完成了B輪1050萬(wàn)歐元(約合8171萬(wàn)人民幣)的融資。本輪融資由NGI領(lǐng)投,Johnson & Johnson Innovation-JJDC與OostNL跟投。融資將用于支持其第二季度下一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)階段的展開(kāi),以及用于開(kāi)發(fā)其止血技術(shù)平臺(tái)的相關(guān)應(yīng)用。

GATT是一家成立于2011年的公司,公司總部位于歐盟內(nèi)。作為一家醫(yī)療器械公司,它們有著專利的合成技術(shù)。公司主要產(chǎn)品是止血器具和密封材料,用于解決外科手術(shù)中面臨的出血和縫合等問(wèn)題。目前產(chǎn)品尚處于臨床試驗(yàn)階段,但是采用新技術(shù)的GATT為我們描述了一個(gè)嶄新的外科手術(shù)世界。

多樣化的產(chǎn)品管線

GATT的幾款管線產(chǎn)品都處于臨床試驗(yàn)階段。目前產(chǎn)品包括GATT-Type、GATT-Spray、GATT-Patch、GATT-Powder。GATT也在探索一些基于自身技術(shù)的潛在應(yīng)用領(lǐng)域:比如骨再生、抗粘連、血管、眼科等。目前,公司主要精力集中在GATT-Patch這一產(chǎn)品上,它是一款可以適用于普通外科手術(shù)的快速止血片。GATT-Patch當(dāng)前正在歐洲和美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

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一般情形下,涉及到肺、硬腦膜或腸的各種外科手術(shù),會(huì)采用縫合的閉合方式。但術(shù)后很容易造成組織泄露導(dǎo)致并發(fā)癥,病人需要更長(zhǎng)時(shí)間的住院甚至危及生命。GATT-Type、GATT-Spray主要用于手術(shù)中的密封,防止吻合口漏。GATT-Spray是有著很強(qiáng)粘和程度的彈性可伸縮密封劑。

GATT-Type則用于預(yù)防腸吻合口漏。它的優(yōu)點(diǎn)十分明顯:室溫存儲(chǔ)、與濕組織接觸20-30秒后開(kāi)始粘附、可在1-2分鐘內(nèi)形成極高的粘附程度。對(duì)于病人來(lái)說(shuō),它不會(huì)造成任何阻礙,病人腸道可以自然運(yùn)動(dòng)伸展。在6周時(shí)間內(nèi),GATT-Type就可實(shí)現(xiàn)生物降解。并且膠帶有著均勻的厚度、柔韌性、強(qiáng)度,保持了降解的一致性。手術(shù)中也無(wú)需等待固化的時(shí)間,可立刻展開(kāi)手術(shù)。使用中也不會(huì)有凝膠進(jìn)入吻合口的風(fēng)險(xiǎn)(有康復(fù)受損的風(fēng)險(xiǎn))、不會(huì)有凝膠滴到其他組織的風(fēng)險(xiǎn)(有黏附的風(fēng)險(xiǎn))。GATT-Type相對(duì)于纖維蛋白噴霧密封劑跟合成凝膠,易用性和附著強(qiáng)度都更高。

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GATT-Patch和GATT-Powder主要用于手術(shù)過(guò)程中的止血,特別是針對(duì)那些凝血因子缺乏容易出現(xiàn)流血不止的人群。GATT-Powder是一種適用于普外科的快速止血粉末,當(dāng)出血的組織較為光滑,或者出血部位有多個(gè)出血點(diǎn)時(shí)可以使用。相較于其他嘗試通過(guò)物理滲透和血液脫水的方式達(dá)到增加凝血因子濃度以達(dá)到止血的方式,GATT-Powder更為積極,凝膠會(huì)與血液和組織中的蛋白質(zhì)結(jié)合,加速止血。

GATT-Patch是一種止血片,可以用于控制嚴(yán)重的出血狀況,也適用于抗凝血。相對(duì)于現(xiàn)有的止血產(chǎn)品,它的止血特性更強(qiáng),同時(shí)也有著更好的成本效益。讓GATT所做的事變得新穎而不同是它們采用的技術(shù)帶來(lái)的改進(jìn)。

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更有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的NHS-POx

GATT擁有專利的合成技術(shù)——合成的NHS-POx技術(shù)。GATT的平臺(tái)正是基于這種合成的聚合物,打造了多款產(chǎn)品。這種聚合物有著良好的止血和密封性,它是通過(guò)親電活性的聚惡唑啉(NHS-POx)與親核交聯(lián)劑反應(yīng)獲得的。交聯(lián)聚合物由于包含NHS基團(tuán)使得它有著器官組織的黏附性能。這些NHS基團(tuán)此前被用于PEG組織粘和技術(shù)中,目前市場(chǎng)上采用NHS-PEG技術(shù)的密封膠產(chǎn)品已經(jīng)得到了批準(zhǔn)上市。

GATT比較獨(dú)特的是研發(fā)出了可穩(wěn)定NHS側(cè)基的全合成聚惡唑啉(POx)聚合物。與當(dāng)前采用的NHS-PEG技術(shù)比較,NHS-Pox技術(shù)允許它跟更多的聚合物相結(jié)合,使它可以成為更為強(qiáng)大的粘合劑。用戶可以根據(jù)自己特定需求進(jìn)行調(diào)整,以適應(yīng)不同產(chǎn)品配方的功能。通過(guò)這種調(diào)整,可以很好地對(duì)聚合物的黏附性和聚合性進(jìn)行控制。

在外科手術(shù)領(lǐng)域,目前仍在廣泛應(yīng)用的基于纖維蛋白的醫(yī)療藥品。合成技術(shù)的發(fā)展正在有效的改變這一切。整個(gè)市場(chǎng)也在向能夠?qū)崿F(xiàn)更快速的止血、更強(qiáng)的粘接劑和成本效益更高的醫(yī)療耗材演變,比如采用NHS-PEG技術(shù)的密封劑產(chǎn)品。而與基于NHS-PEG的產(chǎn)品相比,基于NHS-POx技術(shù)的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)也是明顯的。

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首先,基于合成物本身,POx中擁有的NHS基團(tuán)基本上是PEG中的四倍,使得它有著更強(qiáng)和更為快速的組織黏附性,同時(shí)在跟血液、體液、水交叉結(jié)合的過(guò)程中抗凝。其次,具備可針對(duì)特定臨床應(yīng)用進(jìn)行調(diào)整的多功能特性:它可對(duì)組織粘附基團(tuán)的數(shù)量和生物降解速率進(jìn)行微調(diào)。甚至根據(jù)要求實(shí)現(xiàn)不可降解。再次,POx側(cè)鏈活化的NHS酯非常穩(wěn)定,這與許多其他側(cè)鏈活化的NHS酯聚合物不同。最后,它允許加入功能性添加劑。例如,抗菌藥物、凝血因子和生長(zhǎng)因子。而對(duì)于GATT-Type這款產(chǎn)品來(lái)說(shuō),則允許產(chǎn)品附著在它的產(chǎn)品上。

最大的顧慮可能還是來(lái)自安全性。實(shí)際上,GATT平臺(tái)采用的技術(shù)基于NHS-POx,這與制藥行業(yè)目前采用的NHS-PEG技術(shù)有所不同。但是它們的運(yùn)作方式是相似的;贜HS-POx技術(shù)的產(chǎn)品在安全性上實(shí)際上與那些基于NHS-PEG的密封劑產(chǎn)品相似。

而除了上述特點(diǎn)外,相較于基于NHS-PEG技術(shù)建立的產(chǎn)品,基于NHS-POx技術(shù)建立的密封劑產(chǎn)品在所有層面都是可調(diào)的。在具體參數(shù)層面,相較于NHS-PEG技術(shù),NHS-POx技術(shù)都相似甚至有所超出。更為現(xiàn)實(shí)的或許是,它的低成本,允許實(shí)現(xiàn)極具成本效益的規(guī);a(chǎn)。至少,目前GATT對(duì)兩款產(chǎn)品GATT-Type和GATT-Patch進(jìn)行了論證。

實(shí)際上,GATT臨床試驗(yàn)進(jìn)展已經(jīng)到了在豬身上進(jìn)行體內(nèi)驗(yàn)證的階段。驗(yàn)證證實(shí)了其快速止血、與濕組織結(jié)合的強(qiáng)粘連性等等;诖,或許能夠更好地理解GATT為何受到資本關(guān)注。

GATT公司的誕生

在OostNL(其投資方)官網(wǎng)上,有段有意思的對(duì)談。對(duì)談中指出GATT的誕生得益于創(chuàng)始人的靈光乍現(xiàn)。在一個(gè)平凡無(wú)奇的一天下午三點(diǎn)半(2009年12月21日),一個(gè)想法出現(xiàn)在了創(chuàng)始人John Bender的腦海中。以往也會(huì)有這樣的時(shí)刻,但是通常沒(méi)有可行性。但這次有些不同。John Bender意識(shí)到了他腦海中浮現(xiàn)的Type是可以執(zhí)行的想法。這讓他一度以為這樣的東西早已發(fā)明。但事實(shí)并非如此。

那個(gè)呈現(xiàn)在John Bender腦海中的想法是:通過(guò)Polyoxazoline(聚惡唑啉)制造一款可以進(jìn)行生物降解的膠帶。這款膠帶可以黏附在人體體內(nèi),同時(shí)還允許一定的彎曲度。你或許會(huì)說(shuō)這只是一時(shí)的心血來(lái)潮。事實(shí)上,我們更愿意相信這與John Bender的職業(yè)生涯以及對(duì)醫(yī)療行業(yè)的觀察有著十分密切的關(guān)系。

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GATT CTO John Bender

John Bender曾經(jīng)一度在GLP Study擔(dān)任研究主管,而他的工作任務(wù)之一就是提供醫(yī)療領(lǐng)域的合規(guī)性咨詢。其中就包括對(duì)生物可降解提供文件咨詢和驗(yàn)證咨詢。在工作中他也接觸到了一些無(wú)菌器械公司。他意識(shí)到了在歐洲每一年因?yàn)槟c吻合口漏造成的并發(fā)癥導(dǎo)致高達(dá)15000人死亡。每一年因腸吻合口漏造成的直接經(jīng)濟(jì)損失就高達(dá)數(shù)十億美元。一旦有了這種膠帶,醫(yī)生需要做的事情就是簡(jiǎn)單的縫合,再用膠帶進(jìn)行密封。可以節(jié)省更多的時(shí)間和金錢。而目前全球外科手術(shù)止血與密封市場(chǎng)已經(jīng)有了40億美元的市場(chǎng),并且每年還在以5%-10%的速率增長(zhǎng)。前景十分廣闊。

但要把想法變成現(xiàn)實(shí)又意味著其他的難題。為了誕生原型產(chǎn)品,John Bender與來(lái)自拉德布德大學(xué)的教授和荷蘭艾恩德霍芬科技大學(xué)的化學(xué)教授Jan van Hest,以及外科醫(yī)生Harry Van Goor進(jìn)行合作,組建了屬于他們自己的團(tuán)隊(duì)。

來(lái)自合作伙伴的新成員

在公布新一輪融資的同時(shí),公司也正式宣布了人事變動(dòng)。原本的CEO換帥,由Geert van Gansewinkel擔(dān)任。VLAD Hogenhuis作為新的董事會(huì)成員加入到公司。原本的創(chuàng)始人兼CEO JohanBender則繼續(xù)以CTO的身份在職,主要負(fù)責(zé)研發(fā)工作。

實(shí)際上,人事變動(dòng)比通告更早發(fā)生。早在2020年3月,Geert van Gansewinkel就開(kāi)始走馬上任。VladHogenhuis則是在2020年5月上任。從兩人的任職經(jīng)歷來(lái)看,可能將更為快速地推動(dòng)產(chǎn)品市場(chǎng)化。

Geert van Gansewinkel擁有馬斯特里赫特大學(xué)的國(guó)際MBA學(xué)位以及巴塞羅那IESE商學(xué)院的MBA學(xué)位。他是一名高級(jí)管理人員,身任Accenture and The Boston Consulting Group的技術(shù)和戰(zhàn)略顧問(wèn)。在戰(zhàn)略咨詢、創(chuàng)業(yè)和一般管理方面,他有著多達(dá)20年的經(jīng)驗(yàn)。

VladHogenhuis,有著沃頓商學(xué)院的工商管理碩士學(xué)位以及萊頓大學(xué)的醫(yī)學(xué)學(xué)位。身為一家疾病制藥公司Ultragenyx的首席運(yùn)營(yíng)官,他主要負(fù)責(zé)全球商業(yè)運(yùn)營(yíng)、商業(yè)發(fā)展和制造業(yè)。在這之前,他在GSK和Merck&Co擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù),負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)和戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)。在運(yùn)營(yíng)和戰(zhàn)略指導(dǎo)上,他有著長(zhǎng)達(dá)25年的經(jīng)驗(yàn)。

原CEO即現(xiàn)任CTO JohnBender對(duì)此表示,“Geert van Gansewinkel和VladHogenhuis的加入,以及財(cái)務(wù)狀況的改善,對(duì)于我們公司來(lái)說(shuō)意味著全新的里程碑事件!盝ohnBender堅(jiān)信,目前公司處于相當(dāng)有利的狀態(tài)。“可以將我們的首個(gè)產(chǎn)品GATT-Patch轉(zhuǎn)移到臨床試驗(yàn)中,并進(jìn)一步開(kāi)發(fā)我們其他管線的產(chǎn)品以及展開(kāi)創(chuàng)新。”
在國(guó)內(nèi),我們也看到類似的手術(shù)止血領(lǐng)域的嘗試。比如華諾生物,目前正在研發(fā)可注射止血凝膠。這種凝膠可以自動(dòng)降解為水和二氧化碳,主要用于臨床手術(shù)止血。在止血同時(shí),可以有效吸附并緩釋創(chuàng)傷組織液中的活性因子成分,促進(jìn)組織修復(fù)再生,增加產(chǎn)品療效。目前即將進(jìn)入臨床階段。關(guān)于手術(shù)止血領(lǐng)域的創(chuàng)新,我們將繼續(xù)保持關(guān)注。

作者:鐘慶宏

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