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CMC組織“澳斯康”完成4.5億元B輪融資,助力新藥研發(fā)

2020-07-24 09:42
億歐網(wǎng)
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近日,澳斯康生物制藥(海門)有限公司(簡稱“澳斯康”)宣布完成了4.5億元的B輪融資。本次融資由中金佳泰(中金資本旗下基金)和金石投資領投,建銀國際、溫氏投資和上海華旭跟投。

本輪融資將主要用于無血清細胞培養(yǎng)基海門基地項目的建設和CDMO(合同研發(fā)生產組織)板塊的產能擴張。

據(jù)悉,無血清細胞培養(yǎng)基海門基地建成后,將與蘭州基地共同成為自動化程度、生產效率、產能國際領先的干粉培養(yǎng)基生產基地。CDMO產能的進一步擴張,將助力目前已承接及計劃承接的多個BLA(生物制品許可申請)/NDA(新藥生產上市注冊申請)報產階段項目在澳斯康的落地及產業(yè)化進程,同時保障澳斯康滿足對于不同產品類型的CDMO需求,包括治療性生物制品、預防性生物制品、細胞治療及基因治療藥物等。

當前,全球在研藥物數(shù)量的穩(wěn)健增長,為CDMO行業(yè)的快速發(fā)展奠定基礎。

據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場行情動態(tài)及戰(zhàn)略咨詢研究報告》數(shù)據(jù)顯示,2019年,全球在研新藥數(shù)量已經(jīng)達到16181個,同比增長5.99%。

2017年3月,澳斯康在江蘇海門成立,專注于生物制藥規(guī)模化合規(guī)生產(Integrated CMC Solution Provider),提供生產工藝技術開發(fā)服務(CDO)、中試及商業(yè)化規(guī)模生產服務(CMO)。其中,CMC是化學、制造、控制(Chemical manufacturing control)的縮寫,主要是指生產工藝、雜質研究、質量研究,穩(wěn)定性研究等藥學研究資料,是藥物研發(fā)的重要方面。

在江蘇海門,澳斯康擁有10,000平米的cGMP廠房,1500 平米的上下游工藝開發(fā)實驗室,獨特的模塊化生產線設計,年產近百個批次,可為海內外客戶同時進行多個品種的生產服務。在重組蛋白類產品(單抗、雙抗、抗體片段、融合蛋白、凝血因子類產品等)、疫苗類產品(蛋白疫苗、病毒載體疫苗、病毒樣顆粒產品等)等方面的工藝開發(fā)及生產經(jīng)驗豐富。

談及投資澳斯康,中金資本董事總經(jīng)理葛曉軍表示:“澳斯康是國內少有的整合性CMC組織,一方面,我們看好羅順博士帶領的國際化團隊,他們具備二十年以上跨國藥企的實戰(zhàn)經(jīng)驗,具有全球競爭力。另一方面,也具有健全的細胞培養(yǎng)基產品及端到端CDMO委托開發(fā)及加工服務能力,從人/獸用疫苗,到蛋白抗體藥,澳斯康集團已經(jīng)服務了數(shù)百家國內外知名藥企,包括浙江鴻運華寧、江蘇璟澤、以嶺藥業(yè)等等!

僅2020年上半年,CDMO板塊就簽署了近20個CMC階段的客戶項目,涵蓋了從細胞株開發(fā)開始的臨床前研究、臨床藥品制備和多個三期臨床及BLA/NDA階段項目,每年通過數(shù)十次的客戶質量審計及藥監(jiān)局模擬現(xiàn)場核查。

澳斯康還是一家率先打破行業(yè)運營模式的企業(yè),整合國內領先的無血清培養(yǎng)基品牌—“健順生物”,具備了從核心原料到CMC服務一站式解決的能力。

健順生物成立近10年,是國內首家從事無血清且化學成分界定的培養(yǎng)基開發(fā)公司,在蘭州、上海、海門及美國加州等多地擁有國際一流的研發(fā)試驗室及900平米的cGMP無血清干粉培養(yǎng)基生產基地,可提供優(yōu)質高效的化學成分界定、無血清、個性化細胞培養(yǎng)基技術,為生物制藥行業(yè)提供配方生產、技術支持與配套服務。

澳斯康董事長兼總裁羅順表示:“時下正處于新一輪科技革命和產業(yè)變革的重要交匯期,全球各大醫(yī)藥巨頭不斷加大研發(fā)投入力度,生物醫(yī)藥占醫(yī)藥產業(yè)的比重持續(xù)上升,借助本輪融資,我們將進一步提升產能及技術服務實力,鞏固在國內培養(yǎng)基行業(yè)的領先優(yōu)勢,為角逐國內生物制藥領域CMC組織領軍地位而努力。”

作者: 向雪 來源:億歐

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