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新三板醫(yī)藥之醫(yī)療器械:一座亟待挖掘的金礦

2020-08-23 14:28
安福雙
關(guān)注

醫(yī)療器械是一個(gè)很大的賽道,一方面市場(chǎng)空間巨大,長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng);另一方面細(xì)分領(lǐng)域眾多,可以給新三板上很多中小企業(yè)發(fā)展壯大的機(jī)會(huì)。

全球醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)較為成熟,增速相對(duì)平緩,但整體仍處于穩(wěn)健上升趨勢(shì),2019年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4466億美元,同比增長(zhǎng)5%,根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2024年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)5800億美元。?

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)相對(duì)處于快速發(fā)展階段,近幾年增速保持在20%左右,2019年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為6235億元,同比增長(zhǎng)18%,根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到12000億元以上。

過(guò)去 18 年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá) 22%,高于藥品市場(chǎng) 14%的年均復(fù)合增速。

醫(yī)療器械可以大概分為五類:醫(yī)用設(shè)備、家用設(shè)備、體外診斷、高值耗材和低值耗材。

全球醫(yī)療器械行業(yè)中,前五大領(lǐng)域體外診斷、心血管、醫(yī)學(xué)影像、骨科和眼科分別占據(jù)13%、12%、10%、9%和7%,每個(gè)領(lǐng)域中都誕生了多個(gè)優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)股。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中,醫(yī)療設(shè)備占據(jù)50%以上市場(chǎng)份額,其中醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備占據(jù)了39%,另外耗材類體外診斷、血管介入、骨科、眼科、口腔等醫(yī)用耗材領(lǐng)域也均占據(jù)一定市場(chǎng)份額。隨著中國(guó)醫(yī)療消費(fèi)水平的提升,各細(xì)分領(lǐng)域均有望誕生一批優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)性公司。

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,醫(yī)用設(shè)備規(guī)模最大,低值耗材和體外診斷相對(duì)較;從行業(yè)增速來(lái)看,家用設(shè)備受益于老齡化、醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)而呈現(xiàn)高增速。

參考“增速+空間”原則初步篩選、綜合考慮,我們認(rèn)為免疫診斷、分子診斷、POCT

等位于“重點(diǎn)關(guān)注三角形”區(qū)域的細(xì)分領(lǐng)域,處于高速發(fā)展期、進(jìn)口替代空間大,需重

點(diǎn)關(guān)注,比如:電子血壓計(jì);內(nèi)窺鏡;POCT;口腔修復(fù)膜;MRI  免疫診斷;CT;起搏器;呼吸機(jī);血液凈化;分子診斷等。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至 2018 年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá) 17,236 家。

這些企業(yè) 90%以上為中小型企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年平均在 3,000~4,000 萬(wàn)元(數(shù)據(jù)來(lái)源:

中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2019)》)。

醫(yī)療器械的細(xì)分領(lǐng)域眾多,且近年來(lái)部分器械龍頭的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)均表現(xiàn)不俗,其增長(zhǎng)背后的驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于下面。

政策紅利:分級(jí)診療、危急重癥體系建設(shè)。

近年來(lái)我國(guó)分級(jí)診療建設(shè)逐漸落到實(shí)地,為加強(qiáng)基層醫(yī)療體系的診療水平,各地對(duì)于中高端國(guó)產(chǎn)超聲、DR 設(shè)備的采購(gòu)明顯增加,與此同時(shí),隨著對(duì)基層醫(yī)生推廣培訓(xùn)的到位,脊柱微創(chuàng)、關(guān)節(jié)、PCI 手術(shù)等在基層市場(chǎng)持續(xù)放量。分級(jí)診療政策的快速推進(jìn),帶動(dòng)了相應(yīng)設(shè)備、診斷試劑、手術(shù)耗材的快速增長(zhǎng),在二級(jí)及以下醫(yī)院渠道占優(yōu)的國(guó)產(chǎn)龍頭持續(xù)受益。

消費(fèi)升級(jí):臨床對(duì)微創(chuàng)診療的需求提高。

除了政策、醫(yī)保等外因影響外,醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部的需求變化也提供了新的機(jī)遇。一是疾病譜的改變,隨著老齡化的推進(jìn),瓣膜病、房顫、急性心梗等心血管疾病以及骨科、胃腸消化道等疾病的發(fā)病率有所提高,帶動(dòng)了相關(guān)診療和手術(shù)的持續(xù)增長(zhǎng);二是臨床對(duì)微創(chuàng)術(shù)式的需求提高,微創(chuàng)手術(shù)多具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、出血少、恢復(fù)快的特點(diǎn),隨著患者診療意識(shí)的提升以及醫(yī)院對(duì)于加快臨床周轉(zhuǎn)率的訴求,微創(chuàng)診療相關(guān)的器械、耗材獲得快速增長(zhǎng);三是疾病早篩、早診的需求提高,這也直接推動(dòng)了診療設(shè)備、內(nèi)鏡檢查、分子診斷等領(lǐng)域在早癌診療上的創(chuàng)新投入。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新的崛起。

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力,我國(guó)器械公司的研發(fā)投入力度不斷加大,邁瑞醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療和威高股份在 2018 年的研發(fā)投入金額分別達(dá)到了 14.20 億/7.19 億/4.72 億/3.11 億元,從而保證了各企業(yè)產(chǎn)品的持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力。

2019 年國(guó)內(nèi)器械市場(chǎng)的創(chuàng)新產(chǎn)品包括了:

樂(lè)普醫(yī)療的可降解支架:NeoVas 可降解支架在 2019 年 3 月末獲批上市,在 Q1、Q3、Q3 分別貢獻(xiàn)收入約 2800 萬(wàn)、5300 萬(wàn)、3900 萬(wàn)元,拉動(dòng)了公司器械板塊整體的收入增速再上新臺(tái)階;

微創(chuàng)的 TAVR:2019 年 7 月微創(chuàng)醫(yī)療的 VitaFlow 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市,成為繼杭州啟明、蘇州杰成后又一獲批的 TAVR 產(chǎn)品;

艾德生物的 BRCA1/2:繼 2018 年國(guó)內(nèi) 4 款 NGS 測(cè)序 panel 獲批后,艾德生物的 BRCA1/2 于 2019 年 3 月初獲批,是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的 BRCA1/2 產(chǎn)品,協(xié)助公司進(jìn)入了乳腺癌和卵巢癌的新市場(chǎng);

診斷流水線:邁瑞在國(guó)內(nèi)的血球流水線已基本可以與外資分庭抗禮;在生化發(fā)光流水線領(lǐng)域,安圖生物目前已完成裝機(jī)驗(yàn)收 10 條、全年有望裝機(jī)驗(yàn)收 10-20 條,邁瑞醫(yī)療在 2019 年初推出的高速發(fā)光正快速進(jìn)入三甲醫(yī)院,同時(shí)公司的生化發(fā)光流水線預(yù)計(jì)將于 2020 年年中上市推廣,國(guó)產(chǎn)發(fā)光龍頭的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

由于我國(guó)醫(yī)療體制的原因,器械:藥品市場(chǎng)規(guī)模的比例約 1:3,與發(fā)達(dá)國(guó)家約 1:1的比例相去甚遠(yuǎn);如今破除以藥養(yǎng)醫(yī)、取消藥品加成,醫(yī)療器械銷售占比有望持續(xù)提升。

此外,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚,雖然在一些中低端領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)大部分市場(chǎng),但是在技術(shù)、品牌、渠道、服務(wù)等方面競(jìng)爭(zhēng)力較弱,高端市場(chǎng)仍由外資企業(yè)占據(jù),內(nèi)窺鏡、超聲、MR、CT 等產(chǎn)品在上海二級(jí)以上醫(yī)院國(guó)產(chǎn)化率不足 20%。

根據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),常用的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備如彩超、CT、MR等長(zhǎng)期由GE、飛利浦和西門子等外資巨頭占據(jù)70%以上市場(chǎng)份額,內(nèi)窺鏡尤其是軟式內(nèi)鏡國(guó)產(chǎn)市占率更是不足10%,長(zhǎng)期替代空間廣闊。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)并吸收自用,有望在高端市場(chǎng)也逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

聯(lián)影醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、理邦儀器、愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療等都在各自細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代。

高質(zhì)量臨床研究帶來(lái)循證支持。

循證醫(yī)學(xué)的臨床價(jià)值顯著,海外 TAVR 市場(chǎng)隨著一系列臨床循證結(jié)果的支持直接驅(qū)動(dòng)了 FDA 對(duì) TAVR 適應(yīng)癥從手術(shù)高危到低;颊叩耐卣,使市場(chǎng)空間實(shí)現(xiàn)了三四倍的擴(kuò)容。近年來(lái)國(guó)內(nèi)除了在基礎(chǔ)研究上持續(xù)投入外,對(duì)高質(zhì)量臨床研究的投入也在持續(xù)加大,典型的領(lǐng)域包括了心臟支架、TAVR(介入主動(dòng)脈瓣)、DCB(藥物球囊)、血液灌流器等產(chǎn)品。

其中國(guó)內(nèi)較為典型地受益于循證支持的產(chǎn)品為健帆生物的血液灌流器,公司在 2018 年發(fā)布了 HA130 血液灌流具有顯著降低透析患者β2-微球蛋白和甲狀旁腺素水平以及改善瘙癢癥狀的效果,在 2019 年 4 月又發(fā)布了血液灌流器能夠顯著降低血透患者全因死亡率的多中心 RCT 臨床試驗(yàn)結(jié)果,有力地支持了產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。

整體來(lái)看,我國(guó)器械消費(fèi)占比整體醫(yī)療衛(wèi)生支出的比例仍有較大提升空間,主要國(guó)產(chǎn)龍頭近年來(lái)在心血管、骨科、化學(xué)發(fā)光、基因檢測(cè)、超聲等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新持續(xù),而帶量采購(gòu)等招采政策的落地對(duì)于市場(chǎng)較為分散、進(jìn)口替代尚不充分的細(xì)分市場(chǎng),也將促進(jìn)其優(yōu)勝劣汰并進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)行業(yè)集中度的提升,優(yōu)質(zhì)的細(xì)分賽道龍頭仍是配置首選。

據(jù)統(tǒng)計(jì),新三板上一共有94家醫(yī)療器械企業(yè)。

營(yíng)收在1億以上的有34家:

營(yíng)收超過(guò)3億的有:林華醫(yī)療(已經(jīng)申報(bào)IPO)、匯知康、天朔醫(yī)療、老肯醫(yī)療(申報(bào)精選層)、鹿得醫(yī)療(精選層)、創(chuàng)爾生物(已經(jīng)申報(bào)科創(chuàng)板IPO)

利潤(rùn)超過(guò)3000萬(wàn)的有14家:

林華醫(yī)療、創(chuàng)爾生物、東星醫(yī)療、美的連(已經(jīng)申報(bào)IPO)、天松醫(yī)療(已經(jīng)申報(bào)IPO,但終止了)、浙伏醫(yī)療(申報(bào)精選層)、亞華電子(摘牌)、天朔醫(yī)療、匯知康、鹿得醫(yī)療、美創(chuàng)醫(yī)療(準(zhǔn)備摘牌,大概率申報(bào)IPO)、奧綠新、奇致激光

從銷售毛利率來(lái)看,大部分超過(guò)了30%,其中有一部分在60%以上:雋秀生物、諾康醫(yī)療、

創(chuàng)爾生物、雙申醫(yī)療、匯博醫(yī)療、 大正醫(yī)療、 雙星藥業(yè)、、目樂(lè)醫(yī)療等,展現(xiàn)出超強(qiáng)的盈利能力。

其中,美的連、創(chuàng)爾生物、奧迪康、美創(chuàng)醫(yī)療、邁達(dá)科技、德力凱、天松醫(yī)療、亞華電子、目樂(lè)醫(yī)療、華爾康、英華融泰、林華醫(yī)療、匯博醫(yī)療、雙星藥業(yè)的毛利率都超過(guò)了50%,凈利率超過(guò)了20%,ROE超過(guò)了20%。這些里面有一部分肯定具有行業(yè)內(nèi)很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),才能具有如此優(yōu)秀的財(cái)務(wù)指標(biāo),因此值得重點(diǎn)關(guān)注。

【特別說(shuō)明】文章中的數(shù)據(jù)和資料來(lái)自于公司財(cái)報(bào)、券商研報(bào)、行業(yè)報(bào)告、企業(yè)官網(wǎng)、公眾號(hào)、百度百科等公開(kāi)資料,本人力求報(bào)告文章的內(nèi)容及觀點(diǎn)客觀公正,但不保證其準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性等。文章中的信息或觀點(diǎn)不構(gòu)成任何投資建議,投資人須對(duì)任何自主決定的投資行為負(fù)責(zé),本人不對(duì)因使用本文內(nèi)容所引發(fā)的直接或間接損失負(fù)任何責(zé)任。

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