2021年6月8日，成都?xì)W林生物科技股份有限公司（簡稱：歐林生物）正式登陸科創(chuàng)板IPO，發(fā)行總股本4053萬股，占發(fā)行后總股本比例10％以上，擬募集資金7．63億元，募資所得主要用于公司臨床疫苗項目的研究，以及重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC－Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗項目的產(chǎn)業(yè)化。

今日上午，歐林生物開盤47．11元，最高48．66元；截至發(fā)稿，歐林生物現(xiàn)價39．57元，漲幅300．51％，總市值達(dá)到了160．36億元。

歐林生物成立于2009年，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè)，由具有40多年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗的樊紹文先生牽頭創(chuàng)立，公司致力于向國內(nèi)外消費(fèi)者提供安全有效和品質(zhì)優(yōu)異的人用疫苗產(chǎn)品，包括為提升人民群眾生活品質(zhì)而開發(fā)的，當(dāng)前市場需求廣闊的傳統(tǒng)疫苗的升級換代產(chǎn)品；以及疾病控制和預(yù)防需求尚未滿足或急需的，未來市場潛力巨大的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。

值得注意的是，歐林生物采用科創(chuàng)板第5套上市標(biāo)準(zhǔn)申請上市，也是目前采用該上市規(guī)則的7家生物醫(yī)藥企業(yè)中第一家實現(xiàn)盈利的企業(yè)。招股書顯示，歐林生物2017年至2020年營業(yè)收入年復(fù)合增長率達(dá)到180％，2020年公司實現(xiàn)營業(yè)收入32010．92萬元，凈利潤3613．02萬元；今年一季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入5244．79萬元－6319．58萬元，凈利潤430．91萬元－954．46萬元。

10條疫苗管線，3款已上市，吸附破傷風(fēng)疫苗銷售成為主要營收來源

自成立之日起，歐林生物就制定了“傳統(tǒng)疫苗升級換代＋創(chuàng)新疫苗開發(fā)”雙輪驅(qū)動的產(chǎn)品研發(fā)策略，自主研發(fā)與合作研發(fā)相結(jié)合的開發(fā)模式。

一方面，樊紹文先生及其團(tuán)隊利用其生物制藥行業(yè)豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗，制定了傳統(tǒng)疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線，基于已上市的傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行了必要的改良創(chuàng)新。公司對多個傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行了改良，在細(xì)菌大規(guī)模發(fā)酵培養(yǎng)、目的產(chǎn)物分離純化、多糖蛋白結(jié)合、制劑等方面積累了豐富經(jīng)驗，并獲得了多項發(fā)明專利，為接下來開發(fā)市場前景廣闊的多聯(lián)、多價疫苗和創(chuàng)新疫苗打下了堅實的基礎(chǔ)；

另一方面，疫苗的研發(fā)周期較長、資金投入較高，公司由于進(jìn)入疫苗行業(yè)時間較晚，為快速追趕疫苗行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，公司選擇與國內(nèi)外高校及科研院所等機(jī)構(gòu)合作研發(fā)創(chuàng)新疫苗的模式。該合作研發(fā)模式將公司在中試放大、臨床研究和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)開發(fā)的豐富經(jīng)驗與高校、科研院所等相對領(lǐng)先的基礎(chǔ)理論研究和實驗室研究有效結(jié)合，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，能有效縮短創(chuàng)新疫苗的研發(fā)周期，從而快速提升公司的研發(fā)實力與競爭力，同時也可以幫助高校加快創(chuàng)新生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。

歐林生物以自主研發(fā)的方式對國內(nèi)市場需求廣闊的傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行改良和技術(shù)創(chuàng)新，并與國內(nèi)外高校及科研院所合作研發(fā)創(chuàng)新疫苗。經(jīng)過多年技術(shù)積累，公司已能夠熟練掌握多糖蛋白結(jié)合技術(shù)、基因工程技術(shù)、多肽疫苗技術(shù)、分離純化技術(shù)、細(xì)菌高密度培養(yǎng)技術(shù)和脫毒控制技術(shù)6大核心技術(shù)。圍繞核心技術(shù)，公司已經(jīng)獲得多項發(fā)明專利，并運(yùn)用于多聯(lián)多價疫苗及創(chuàng)新疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

經(jīng)過十多年持續(xù)不斷的研發(fā)，公司已經(jīng)形成“階梯有序、重點突破、多產(chǎn)品儲備”的產(chǎn)品研發(fā)格局，總計布局了13種在產(chǎn)及在研產(chǎn)品，包括已經(jīng)上市銷售的吸附破傷風(fēng)疫苗、Hib結(jié)合疫苗、AC結(jié)合疫苗，和在研中的5種1類創(chuàng)新疫苗、5種市場廣闊的多聯(lián)多價疫苗。

歐林生物的臨床管線

目前，歐林生物的主要業(yè)務(wù)收入來源為三款已上市的疫苗銷售收入，其中吸附破傷風(fēng)疫苗銷售收入占比超過70％。針對疾控中心市場，武漢生物的疫苗中標(biāo)價為158元－193元，歐林生物破傷風(fēng)疫苗的西林瓶中標(biāo)價為157元－198元。

吸附破傷風(fēng)疫苗是用破傷風(fēng)類毒素制成的，用于預(yù)防破傷風(fēng)疾病。除了吸附破傷風(fēng)疫苗外，國內(nèi)還有含破傷風(fēng)類毒素的疫苗（TTCV）上市，例如百白破聯(lián)合疫苗也可用于預(yù)防破傷風(fēng)，但國內(nèi)上市的百白破聯(lián)合疫苗為免疫規(guī)劃疫苗，政府提供免費(fèi)接種，主要用于嬰幼兒。

歐林生物的吸附破傷風(fēng)疫苗對脫毒控制工藝進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，在脫毒過程中采用獨有的自動化控制系統(tǒng)，使得每批產(chǎn)品的均一性更好。同時，公司吸附破傷風(fēng)疫苗制劑工藝不添加防腐劑，產(chǎn)品副作用更小，安全性好。

同時，該款吸附破傷風(fēng)疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗，目標(biāo)人群包括各年齡組創(chuàng)傷者、產(chǎn)婦等。但由于國家免疫規(guī)劃，我國新生兒基本都會接種百白破聯(lián)合疫苗，公司吸附破傷風(fēng)疫苗實際接種人群主要為青少年及成年人。公司于2016年獲得吸附破傷風(fēng)疫苗的藥品注冊批件，并于2017年6月首次取得中檢院吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)，開始上市銷售。

歐林生物三款上市疫苗的收入情況

另外兩款公司已上市的疫苗中，Hib結(jié)合疫苗主要預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。流感嗜血桿菌（Hi）是引起嬰幼兒肺炎、腦膜炎、敗血癥等多種嚴(yán)重疾病的致病菌，主要通過唾液飛沫傳染，易感人群為5歲以下兒童，尤其是2月齡至2歲的嬰幼兒，流感嗜血桿菌造成的嚴(yán)重疾病中95％是由b型流感嗜血桿菌引起的。

Hib結(jié)合疫苗系將細(xì)菌的莢膜多糖，一種多聚核糖磷酸鹽（PRP）共價結(jié)合到載體蛋白上制成的疫苗。結(jié)合到載體蛋白后，可誘生針對多糖抗原的T細(xì)胞依賴的B細(xì)胞免疫應(yīng)答。

歐林生物生產(chǎn)的Hib結(jié)合疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗，于2017年獲得藥品注冊批件，2018年12月首次取得中檢院Hib結(jié)合疫苗批簽發(fā)。

歐林生物最后一款上市疫苗是AC結(jié)合疫苗，這是一種A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，用于預(yù)防A群、C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

流行性腦脊髓膜炎由腦膜炎奈瑟氏菌感染所致。腦膜炎奈瑟菌按其表面特異性多糖抗原的不同可分為A、B、C、H、I、K、L、W135、X、Y等血清群，其中，A、B、C、W135、Y群是目前全球主要流行的致病菌群，而中國以A、B、C群為主，W135群發(fā)病率逐漸上升。該致病菌主要由鼻咽部侵入血循環(huán)，形成敗血癥，最后局限于腦膜及脊髓膜，形成化膿性腦脊髓膜病變。

目前，上市銷售的AC結(jié)合疫苗均無對6－24月齡的嬰幼兒進(jìn)行加強(qiáng)免疫的接種程序，而據(jù)國內(nèi)外文獻(xiàn)報道，6－24月齡的嬰幼兒在接種AC結(jié)合疫苗的基礎(chǔ)免疫程序后1年，抗體的幾何平均滴度降低至接種前水平或者較低水平，說明基礎(chǔ)免疫1年后有加強(qiáng)免疫的需要。

歐林生物考慮到加強(qiáng)免疫的需求，在AC結(jié)合疫苗臨床試驗階段進(jìn)行了基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫接種程序相結(jié)合的研究，在兒童18月齡時進(jìn)行加強(qiáng)免疫程序接種1針，使其獲得更持久的保護(hù)效果。

全球疫苗市場：四巨頭占據(jù)全球80％疫苗份額

疫苗是目前人類預(yù)防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的公共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。疫苗作為預(yù)防醫(yī)學(xué)的主要形式，相對于感染疾病后的治療而言，從公共健康支出角度來看更具成本效益。

從疫苗產(chǎn)品來看，截至2019年底，按出廠價口徑計算的總銷售額，全球疫苗市場前十大最暢銷產(chǎn)品合計收入221．4億美元，2019年全球前十大疫苗銷售情況（出廠價口徑）如下圖所示：

2019年全球銷售前十大疫苗由輝瑞、默沙東、賽諾菲和葛蘭素史克四家跨國疫苗公司生產(chǎn)，這4家公司占據(jù)了全球疫苗市場將近80％的份額。

按銷售收入計，全球疫苗市場規(guī)模由2014年的341億美元增加至2019年的529億美元，年均復(fù)合增長率為9．1％，并預(yù)期于2030年達(dá)1010億美元，年均復(fù)合增長率為6．1％，該趨勢主要受全球?qū)σ呙缃臃N日益增加的需求、政府及國際機(jī)構(gòu)的支持以及研發(fā)新疫苗所推動。

全球疫苗市場規(guī)模（按終端銷售計算／2014－2030E）

疫苗的市場規(guī)模與國家經(jīng)濟(jì)水平關(guān)系密切，歐美地區(qū)醫(yī)療保障體系完善，疫苗接種計劃覆蓋全面，多種創(chuàng)新疫苗被納入國家免疫計劃中，因此市場份額高�，F(xiàn)階段，國內(nèi)疫苗接種計劃有待進(jìn)一步完善，市場空間有較大上升空間。

在中國，疫苗主要分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗由省級疾控中心以相對較低的價格向生產(chǎn)商購買，并免費(fèi)向公眾提供的疫苗，主要用于新生兒接種。免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)商主要為國有疫苗企業(yè)，企業(yè)每年均向政府提供穩(wěn)定數(shù)量的疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗由公眾自費(fèi)購買，定價較高，市場主要由外資企業(yè)和民營疫苗企業(yè)主導(dǎo)。

中國疫苗市場規(guī)模（按終端銷售計算／2014－2030E）

中國的非免疫規(guī)劃疫苗市場規(guī)模由2019年394億元增加到2030年的1，298億元人民幣，年復(fù)合增長率為12．2％。非免疫規(guī)劃疫苗市場按銷售收入計所占中國疫苗市場總額的百分比預(yù)計將從2019年的92．6％上升至2030年的98．3％。而免疫規(guī)劃疫苗市場在2019年至2030年間以2．9％的年復(fù)合增長率下跌，在整個中國疫苗市場中占比逐漸降低。

我國疫苗市場未來需求廣闊，尤其是優(yōu)質(zhì)的免疫規(guī)劃疫苗及非免疫規(guī)劃疫苗增長可期。雖然我國人口眾多，但以免疫規(guī)劃疫苗為主，大多數(shù)常用疫苗仍是舊款疫苗，非免疫規(guī)劃疫苗滲透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識的增強(qiáng)、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下，民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新型疫苗的需求日益增加，我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力；政府對預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加、政策支持力度不斷加大等因素將進(jìn)一步推動優(yōu)質(zhì)新型疫苗產(chǎn)品的需求。

作者：王嬋