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本周，"氨基一周"帶來的產業(yè)動態(tài)分析要點包括：

“重磅”BD后biotech清算解散

控費壓力下進口原研藥將生產轉移到國內

實體瘤CAR-T繼續(xù)吸金

國產疫苗卷價格，海外疫苗卷價型

TCE雙抗還得更火

醫(yī)藥人才流向傳統(tǒng)大藥企

/ 01 / “重磅”BD后biotech清算解散

又一家生物技術公司倒下了。

近日，有業(yè)內人士注意到，上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司的注冊信息顯示，該公司正在進行債權人公告，并決定解散。據媒體報道，早在8月2日，上海贊榮醫(yī)藥就已經完成了清算組的備案，這表明此次注銷解散是公司主動要求的。

這并不令人意外。成立于2018年的贊榮醫(yī)藥，其最新一輪融資發(fā)生在2021年，總額為4000萬美元；盡管隨后與羅氏完成了總額接近7億美元的BD，但首付款為7000萬美元。

對于贊榮醫(yī)藥來說，這樣的資金儲備并不足以支撐其宏偉的計劃。此前，贊榮醫(yī)藥希望每年至少有一個項目進入臨床研究階段，但實際上，官方已經很久沒有公開披露任何進展。

野心勃勃，但現(xiàn)實卻很殘酷，贊榮醫(yī)藥最終的解散也在情理之中。參考海外的情況，生物技術公司的解散和返還投資人投資款的現(xiàn)象，屬于常態(tài)。

不過，在國內，這樣的故事還沒有出現(xiàn)太多。但可以預見，接下來這樣的“破產”案例可能會越來越多。一方面，部分生物技術公司確實難以繼續(xù)運營；另一方面，即使一些生物技術公司還有現(xiàn)金儲備，也可能會受到投資人的壓力。

下一個面臨清算的生物技術公司會是誰呢？

/ 02 / 控費壓力下進口原研藥轉移生產地

多款進口藥品即將獲得CDE的優(yōu)先審評資格。

9月2日，根據CDE官網信息，賽諾菲的厄貝沙坦氫氯噻嗪片和拜耳的利伐沙班片擬納入優(yōu)先審評。

這兩款產品都是根據《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請相關事項的公告》（2024年第49號）的有關要求申請，將進口原研藥品的生產轉移到境內。

這背后，實際上凸顯了進口藥企在面臨控費壓力下主動求變的趨勢。無論是厄貝沙坦氫氯噻嗪片還是利伐沙班片，都是集采中受到重創(chuàng)的品種，前者的中標降幅超過70%，后者降幅超過90%。

在這樣的背景下，跨國藥企為了降低運營成本，將進口藥品轉為國內生產以實現(xiàn)生產成本的降低，可以說是必然的選擇。

自從49號文實施以來，已經有4個品種依據這一條款申請將生產轉移到國內。

這既是控費帶來的壓力，也是跨國藥企主動求變的一種策略。我們可以看到，部分跨國藥企已經成功走出了集采的壓力區(qū)。這種適應政策的能力，無疑值得國內藥企學習。

/ 03 / 實體瘤CAR-T繼續(xù)吸金

海外的明星生物技術公司繼續(xù)吸引資金。

9月4日，Arsenal Biosciences宣布完成了3.25億美元的C輪融資。截至目前，Arsenal的累計融資額已經超過6億美元，堪稱資金吸引的巨頭。

Arsenal的成功融資，本質上預示著市場對CAR-T技術的期待：突破實體瘤的治療。

Arsenal專注于研發(fā)針對實體瘤的CAR-T療法，其首個管線產品AB-1015用于治療卵巢癌，已經進入臨床試驗階段。

自CAR-T技術興起以來，商業(yè)化產品主要集中在血液瘤領域。但從目前的發(fā)展趨勢來看，CAR-T產品的未來將呈現(xiàn)三足鼎立的局面：血液瘤、實體瘤、自身免疫疾病。

然而，實體瘤和自身免疫疾病領域的突破仍屬于未來的目標，需要具備強大技術實力的生物技術公司才能實現(xiàn)。在實體瘤和血液瘤領域布局的國內生物技術公司也不在少數�；蛟S，借助海外的發(fā)展趨勢，這些企業(yè)也將面臨新的機遇。

/ 04 / 國產疫苗卷價格，海外疫苗卷價型

一家管線尚未上市的疫苗biotech，市值已經超過百億。

9月3日，隨著VAX-31一期臨床試驗的積極數據公布，Vaxcyte的股價大漲36.39%，市值已超過120億美元；自2022年以來，Vaxcyte的股價逆勢上漲超過320%。

Vaxcyte是一家專注于疫苗研發(fā)的生物技術公司，其核心產品管線包括VAX-24和VAX-31。VAX-24是一種覆蓋24種病毒類型的疫苗，而VAX-31則覆蓋了31種類型。

此次公布的臨床試驗數據顯示，無論是高劑量還是低劑量組，VAX-31在免疫原性方面的表現(xiàn)都不遜色于輝瑞的20價肺炎疫苗。VAX-31在所有20種血清型上均達到了非劣效性，部分血清型的表現(xiàn)甚至更優(yōu)。

對于VAX-31特有的11種額外血清型，所有三種劑量均達到了優(yōu)效性標準。因此，在效果這一層面，VAX-31的表現(xiàn)無疑是超出預期的。

在安全性和耐受性方面，VAX-31也顯示出良好的特性。根據六個月的完整安全性數據，VAX-31在所有研究劑量下均顯示出與PCV20相似的安全性特征。

肺炎疫苗市場歷來龐大，因此，盡管VAX-31目前僅有早期數據，但其出色的表現(xiàn)已經為市場帶來了高度的期待。

當國內疫苗企業(yè)在卷價格的時候，Vaxcyte通過卷價型的成功，為市場講述了一個“不一樣”的成功哲學。

/ 05 / TCE雙抗還得更火

TCE雙抗的熱度越來越高。

近日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)布了兩項備受關注的臨床研究結果，都與TCE雙抗有關。

一項由柏林夏洛特醫(yī)院和德國埃爾朗根-紐倫堡弗里德里希·亞歷山大大學（FAU）的研究人員進行，研究表明接受強生BCMA/CD3雙抗teclistamab治療的難治性自身免疫疾病患者病情顯著緩解。

另一項研究由來自FAU的科學家進行，在四名自身免疫疾病患者身上檢視teclistamab的療效，這些患者分別患有系統(tǒng)性硬化癥、原發(fā)性干燥綜合征、特發(fā)性炎性肌病以及類風濕性關節(jié)炎，均對五種以上的免疫抑制劑耐藥。最終的結果顯示，teclistamab治療后所有患者的疾病都得到了改善。

與CAR-T療法一樣，TCE雙抗的預期同樣是在血液瘤、實體瘤、自身免疫疾病領域。與CAR-T不同的是，TCE雙抗的進展更快：目前已經在實體瘤治療上取得突破，自身免疫疾病的探索也在加速進行。

在這樣的邏輯下，TCE雙抗的預期難免持續(xù)升溫。目前，海外跨國藥企引進TCE雙抗分子，大部分在押注自身免疫疾病。

隨著研究越來越多，理論基礎更為扎實，這個賽道預計將更加火熱。

/ 06 / 醫(yī)藥人才流向傳統(tǒng)大藥企

剛剛離任信達生物總裁的劉勇軍，下一站很快就敲定了。

據業(yè)內人士透露，9月5日，石藥集團發(fā)布文件，宣布了關于劉勇軍等人員職務任免的通知。

劉勇軍并不是第一個流向國內老牌本土藥企的高管。早在2023年，基石藥業(yè)總裁江寧軍卸任后，便加入了恒瑞醫(yī)藥。

本質上，這些行業(yè)領袖的就業(yè)選擇方向，也反映了一個趨勢：在資本市場火熱時期，生物技術公司成為這些高管的首選；但在資本寒冬時期，這些老牌藥企也逐漸成為他們的新去向。

人才的缺失也導致了傳統(tǒng)藥企的發(fā)展并沒有完全跟上時代的步伐，仍有許多短板需要補強。例如，恒瑞醫(yī)藥過去在BD能力上基本缺失，石藥集團在享受了多年大單品紅利后，也遇到了增長的瓶頸。

但我們也能觀察到，這些傳統(tǒng)藥企并沒有停滯不前，大多數都意識到了自己的問題，并加快了改革的步伐。

這帶來了一個事實，即這些傳統(tǒng)藥企在改革力度和措施方面，一直是最為積極的。例如，石藥集團在過去一年不僅積極引進新藥管線，而且在組織架構等層面也進行了一系列的調整。

也就是說，當前的傳統(tǒng)藥企有強烈的意愿引進與轉型戰(zhàn)略更契合的職業(yè)經理人；而對于職業(yè)經理人來說，傳統(tǒng)藥企可能是為數不多的，能夠實現(xiàn)他們抱負的平臺。

在充滿不確定性的當下，傳統(tǒng)藥企是為數不多的，既有能力又有進攻野心的群體。穩(wěn)定的收入能力和充足的現(xiàn)金儲備是他們的堅實后盾。截至目前，石藥集團的現(xiàn)金儲備超過100億元，恒瑞醫(yī)藥更是超過200億元。

財力雄厚的傳統(tǒng)大型藥企，可能會在接下來繼續(xù)宣布一系列令業(yè)內意想不到的人事任命。

       原文標題 : 氨基一周｜“重磅”BD后，解散的biotech；國產疫苗卷價格，海外疫苗卷價型