瞄準肺部惡疾、押注肺部疾病精準介入診療賽道的堃博醫(yī)療,于9月24日9點在香港交易所主板成功上市。堃博醫(yī)療(02216．HK)發(fā)行價18．7元港元/股,截至發(fā)稿,每股跌至14．92港元,跌幅超20%,市值約78．4億港元。

堃博醫(yī)療成立于2012年,是一家專注于肺部疾病精準介入診療技術研發(fā)和生產的醫(yī)療器械公司。彼時,介入呼吸病學還是一個藍海賽道。堃博醫(yī)療基于全球唯一實時圖像融合全肺導航技術,擁有堅實專利技術護城河的堃博醫(yī)療,搭建了以AI和算法為基礎的從診斷到治療的一體化肺部診療產品管線。

黃金賽道,自然少不了資本擁躉。堃博醫(yī)療自2018年3月至21年1月曾進行四輪融資,投資者包括啟明創(chuàng)投、德諾資本、清池資本和百度資本等知名風投機構。創(chuàng)新能力和專利組合更是得到了全球著名達芬奇手術機器人制造商-Intuitive Surgical的認可,于2018年對其進行了戰(zhàn)略投資。該公司公開招股的十家基石投資者中,眾多底蘊深厚的投資機構云集,瑞銀集團、清池資本、雪湖資本等赫然在列。基石投資者認購全球發(fā)售股份的44．1%,設6個月禁售期。

到目前,有17種產品及處于不同開發(fā)階段的主要候選產品,核心產品是InterVapor及RF-II。

據悉,公司分別擁有132項和60項有關InterVapor和RF-II的專利和專利申請。

與產品組合覆蓋介入肺醫(yī)學器械行業(yè)多個領域大為不同的是,堃博醫(yī)療目前尚未盈利。2019年、2020年以及截至2021年4月30日止四個月,該公司收入分別為約807．2萬、325．9萬及158．7萬美元。

2019年、2020年營收期內虧損分別為3255萬美元 、4879萬美元;年內經調整凈虧損分別為1751萬美元、1906萬美元。堃博醫(yī)療2021年前4個月期內虧損為1378萬美元,上年同期的期內虧損為1027萬美元。

坐擁“三合一”肺病學平臺,涵蓋導航、診斷、治療三大領域

實時圖像全肺抵達增強現(xiàn)實的導航系統(tǒng)絕對是堃博醫(yī)療招股書濃墨重彩的一筆。

堃博醫(yī)療在招股書中指出,公司成功開發(fā)了全球首個且唯一一個實時圖像全肺抵達增強現(xiàn)實導航系統(tǒng),在導航系統(tǒng)的支持下,建立肺病綜合診療產品組合。這個全肺抵達導航系統(tǒng)能夠進入全肺任何部位,無論是否位于氣道內部或外部。在導航系統(tǒng)的基礎上,堃博醫(yī)療能夠開發(fā)出創(chuàng)新醫(yī)療器械和解決方案,改變肺病的診療模式。

導航平臺LungPoint?增強現(xiàn)實(AR)導航系統(tǒng)和LungPro?全肺診療導航系統(tǒng)均已獲得美國FDA、歐洲CE和中國NMPA批準,可在全世界所有主要市場銷售,堃博在導航及肺部介入方面的技術優(yōu)勢不言而喻。

依托于全球唯一實時圖像融合全肺導航技術,堃博醫(yī)療構建了一系列介入診療產品組合。目前,公司已打造出一個“三合一”肺病學平臺�！叭�合一”肺病學平臺指的是,在介入肺醫(yī)學器械行業(yè)提供產品服務涵蓋至導航、診斷、治療三大領域。

其中,核心產品是InterVapor及RF-II。據悉,InterVapor系統(tǒng)是世界上第一個,也是唯一一個用于治療慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的熱蒸汽能量消融系統(tǒng)。

InterVapor療法是唯一獲報道成功在節(jié)段而非肺葉開展的肺減容療法,自2019年至2021年連續(xù)3年被GOLD治療指引推薦為治療肺氣腫患者的療法。因在科技上的創(chuàng)新和對亟待治療的病人的醫(yī)療價值,針對慢性阻塞性肺病的InterVapor亦獲FDA評為2019年度突破性醫(yī)療器械。

RF-II是一種射頻消融系統(tǒng),其為一種與一次性肺射頻消融導管結合使用及唯一專門針對肺癌的射頻消融系統(tǒng)。該公司分別擁有132項和60項有關InterVapor和RF-II有的專利和專利申請。

此外,堃博醫(yī)療還開發(fā)了一種肺部手術標記物H-Marker,于外科肺切除術過程中用于標記肺結節(jié)的位置,實現(xiàn)精確定位。不僅如此,基于全肺診療導航系統(tǒng),堃博醫(yī)療獨創(chuàng)BTPNA技術,建立直接通往氣道外病變部位的隧道,可以實現(xiàn)對氣道外病變部位的精準定位診療,彌補了現(xiàn)有支氣管鏡技術僅能抵達部分氣道內病變位置造成的較低診斷率和治療短板。

在上述公司看來,三合一肺病學平臺提供了導航、診療功能,具有高精度、最小副作用和較低成本的優(yōu)勢,給市場追隨者打造了高進入壁壘,并令醫(yī)生或患者在這三個維度中的各轉換成本提高,從而鞏固了其在中國和全球介入呼吸病學醫(yī)療器械領域的市場地位。

該言論絕不是空穴來風。據弗若斯特沙利文數(shù)據顯示,2020年中國的介入呼吸病學導航設備的市場規(guī)模達6．9百萬美元,2016至2020年以68．9%的年復合增長率增長,預計到2025年將達到188．7百萬美元。截至目前,在中國介入呼吸病學導航設備市場,堃博醫(yī)療按銷量計算排第一,占據43．2%的市場份額。而按銷售收入計算排第二,市場份額為37．5%,在細分領域的領先地位明顯。

在看似大好的發(fā)展前景下,隱憂浮現(xiàn)。

收入大降近60%,何時扭虧存疑

財務數(shù)據顯示:2019年、2020年及2021年前四個月,公司同期錄得凈虧損3255．1萬美元、4878．6萬美元及1378．3萬美元。頗令人注意的是,2020年營收大幅縮水59．6%。

堃博醫(yī)療解釋道,疫情期間,醫(yī)院大多減少常規(guī)醫(yī)療設備采購的預算,轉而采購COVID-19相關設備,進而對公司在中國、印度及美國產生不利影響。相關資料顯示,2020年,除了通過經銷商銷售之外,堃博醫(yī)療直接向醫(yī)院銷售產品的醫(yī)院數(shù)量為38個,較2019年的55個下滑了30．9%。

至于長期虧損方面,則與研發(fā)投資與商業(yè)化活動時間有關。該公司指出,自2009年以來,堃博醫(yī)療已商業(yè)化若干產品。但是,由于對候選產品進行持續(xù)研發(fā)投資,仍錄得凈虧損。

作為醫(yī)療器械公司,堃博醫(yī)療于2019年及2020年以及截至2021年4月30日止四個月,分別產生了1140萬美元、940萬美元及430萬美元的研發(fā)開支,分別占其經營開支的39．4%、39．9%及38．0%,包括研發(fā)開支、銷售及經銷開支以及行政開支。

除了高額的研發(fā)投入,商業(yè)化產品生產水平較低也成了該公司的掣肘因素。據了解,往績記錄期間,堃博醫(yī)療于2018年完成A輪融資獲得足夠資金后才在中國開始該等產品的商業(yè)化,且全肺診療導航系統(tǒng)直到2017年10月才在中國獲得國家藥監(jiān)局的批準。而從戰(zhàn)略上說,中國是其主要的目標市場,全肺診療導航系統(tǒng)作為創(chuàng)新產品,仍需時間培育。

堃博醫(yī)療收入來源較為單一,亦是其導致收入波動較大原因之一。據招股書還顯示,堃博醫(yī)療收入主要受導航設備銷售所驅動,導航系統(tǒng)作為公司落地最早的技術產品,2021年前4個月,在收入端占比高達53．5%。治療耗材的缺乏也限制了導航系統(tǒng)對市場的滲透。

此外,堃博醫(yī)療2020年的金融資產減值虧損凈額由2019年的2萬美元增至21．4萬美元,增幅高達970%。堃博醫(yī)療稱,虧損凈額增加主要是由于2020年應收長期老賬錄得的壞賬比例上升。如果不加以風險控制,金融資產減值虧損凈額進一步增加,將給該公司經營業(yè)績帶來更大的壓力。

一個不言而喻的事實是,新產品的開發(fā)及商業(yè)化競爭十分激烈,該公司未來增長很大程度上取決于候選產品的成功。倘若堃博醫(yī)療未能及時升級產品及競爭對手開發(fā)并投入商業(yè)化的產品比其投入商業(yè)化或可能開發(fā)的任何產品更加安全有效、嚴重不良事件更少、更方便或更便宜,商業(yè)機會都不可避免地減少或消失。

臨床產品開發(fā)過程漫長、成本高昂,且結果充滿不確定性,堃博醫(yī)療何時扭虧為盈仍需保留一個問號。

多元化商業(yè)策略,培養(yǎng)市場需求

商業(yè)化道路路雖遠,但行則將至。

堃博醫(yī)療商業(yè)化藍圖初現(xiàn)。招股書披露,其在中國杭州和美國圣何塞設有生產中心,設施面積分別達約3122平方米和約863平方米(租賃)。我們目前在美國生產LungPoint、LungPoint

Plus、Archimedes系統(tǒng)和InterVapor,在中國生產大多數(shù)耗材。多年來,通過不斷將生產流程轉移到中國,以逐步實現(xiàn)本地化。

多年來研發(fā)模型所產生的重要臨床數(shù)據,也為該公司的全球商業(yè)化提供了堅實的臨床基礎。

堃博醫(yī)療認為,通過早期市場教育和廣泛的培訓、醫(yī)院合作、本地臨床試驗、公共醫(yī)療保健政策實施和定制商業(yè)化戰(zhàn)略,推廣品牌,進一步增強了技術的商業(yè)轉化能力。

為了實現(xiàn)最有效的商業(yè)化成果,其將在美國以外的國家及地區(qū),采用直銷及分銷相結合的混合銷售模式。產品商業(yè)化是公司業(yè)務獲得成功的關鍵,公司組建一個以廣泛的專業(yè)知識和臨床資源為驅動開展學術營銷和臨床培訓的專門內部銷售團隊。

值得一提的是,作為世界上唯一一款實時圖像全肺抵達增強現(xiàn)實導航系統(tǒng)的提供商,堃博醫(yī)療的產品為中國的領先專家于制定醫(yī)生進行內窺鏡檢查程序的指南方面的臨床經驗做出了貢獻。

除擴大銷售及營銷團隊與全球分銷渠道外,堃博醫(yī)療計劃對各核心產品及其他商業(yè)化產品商業(yè)化策略亦有所側重。對于InterVapor,計劃獲得申請中國醫(yī)療保險承保所需的相關數(shù)據,并為醫(yī)生及潛在患者提供培訓。RF-II與全肺診療導航系統(tǒng),則通過學術會議展示相關優(yōu)點功能,定期舉辦面向醫(yī)生的培訓課程,來培育市場需求。

介入呼吸病學市場仍存在大量未得到滿足的醫(yī)療需求,通過臨床培訓和早期市場教育,堃博醫(yī)療能否實現(xiàn)商業(yè)化,扭虧為盈,仍值得期待。

本文來源于億歐,原創(chuàng)文章,作者:肖傘傘。轉載或合作請點擊轉載說明,違規(guī)轉載法律必究。