胰島素集采第一年,“下降”是關(guān)鍵詞
2022年,是胰島素集采工作開展的第一年。
兩年前,氨基君曾在《胰島素集采策即將落地,兩百億市場(chǎng)將迎巨變》中曾預(yù)測(cè),隨著胰島素集采的落地,規(guī)模高達(dá)200億的國內(nèi)胰島素市場(chǎng),發(fā)展軌跡或由此改變。
沒想到,一語成讖。
近日,國內(nèi)胰島素的主要玩家,禮來、諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)均公布2022年財(cái)報(bào)信息。
透過財(cái)報(bào)信息,我們不難發(fā)現(xiàn),在集采影響下,胰島素市場(chǎng)正在“渡劫”。
/ 01 /下降成了共同的關(guān)鍵詞
看完禮來、諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)這四家公司的財(cái)報(bào),你會(huì)發(fā)現(xiàn),圍繞著胰島素都有著一個(gè)相同的關(guān)鍵詞:下降。
先來說國內(nèi)胰島素雙雄通化東寶和甘李藥業(yè),這一對(duì)難兄難弟。2022年,通化東寶營收27.75億元,同比降低15.09%;扣非凈利潤8.46億元,同比下降21.47%。
關(guān)于營收業(yè)績雙雙下滑的原因,通化東寶表示,這是由于自2022年5月開始,胰島素集采陸續(xù)落地,公司胰島素產(chǎn)品價(jià)格下降疊加疫情影響導(dǎo)致。
難弟甘李藥業(yè),業(yè)績表現(xiàn)同樣不如人意。2022年,甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)凈虧損3.9億-4.7億元。這也是甘李藥業(yè)自2022年6月上市以來,首次出現(xiàn)虧損業(yè)績。要知道在去年,甘李藥業(yè)的凈利潤為14.53億元。
甘李藥業(yè)業(yè)績扭盈為虧的原因,同樣在于集采。在2021年第六批國采中,甘李藥業(yè)的6款胰島素產(chǎn)品,以平均60.5%的降幅高順位中標(biāo)。其中,門冬胰島素30注射液降價(jià)幅度高達(dá)67%,堪稱腰斬。
此外,2022年前三季度,甘李藥業(yè)為協(xié)助商業(yè)公司對(duì)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采實(shí)施前的庫存產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整,計(jì)提補(bǔ)差金額共計(jì)5.63億元,這也沖減了2022年的營收。
目前來看,國內(nèi)胰島素玩家試圖以價(jià)換量的策略,暫時(shí)還沒能成功。
此前,國內(nèi)胰島素市場(chǎng)一直由諾和諾德、禮來、賽諾菲主導(dǎo),三者胰島素國內(nèi)市場(chǎng)份額超70%。
但在集采之下,三者在國內(nèi)的日子同樣不好過。2022年,禮來中國區(qū)收入14.53億美元,同比下降13%;諾和諾德中國糖尿病市場(chǎng)收入同比下降9%,至152億丹麥克朗;賽諾菲甘精胰島素,Toujeo/Lantus銷售額同比下降8.2%至4.47億歐元。
/ 02 /風(fēng)云變幻的胰島素市場(chǎng)
2022年,或許還并不是國內(nèi)胰島素玩家的至暗時(shí)刻。
原因在于,除了來自集采的壓力,還有不少新產(chǎn)品蠢蠢欲動(dòng),意圖在本就擁擠的胰島素市場(chǎng),在分一杯羹。
在國內(nèi)玩家還在二代、三代胰島素領(lǐng)域廝殺時(shí),諾和諾德正在研發(fā)更強(qiáng)的武器。
2022年10月,諾和諾德的下一代超長胰島素icodec的三期臨床試驗(yàn)取得積極效果,與每日一次的基礎(chǔ)胰島素相比,icodec有望將患者胰島素的注射周期提升至一周一次。
諾和諾德預(yù)計(jì),該產(chǎn)品將于2023年在國內(nèi)申報(bào)上市。禮來的LY3209590同樣是一種一周一次的胰島素制劑,目前正處于III期臨床研究階段。
好在,國內(nèi)也有部分玩家布局一周一次的胰島素,比如甘李藥業(yè)。其周制劑第四代胰島素GZR4在2022年7月獲批臨床。
同時(shí),糖尿病治療藥物的發(fā)展,也在掠奪著胰島素的市場(chǎng)。
比如,GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)類藥物。GLP-1RA與胰島素相比,具有更大的安全性窗口,兼具降糖減肥效果,并且具有口服優(yōu)勢(shì)。此外,降糖、減重效果更強(qiáng)的GCCR/GLP-1R也已經(jīng)在路上。
參考禮來2022年的全球表現(xiàn),作為其當(dāng)前的王牌產(chǎn)品,GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽增速較2021年有所下滑,不過仍以15%的增速實(shí)現(xiàn)74.4億美元收入,成為禮來保持糖尿病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重磅武器;
替爾泊肽則是禮來旗下一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑,2022年5月得FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病,是近十年來獲批的首個(gè)新型糖尿病藥物,上市不到9個(gè)月銷售額就達(dá)到4.83億美元。
重重夾擊之下,未來,國內(nèi)胰島素玩家要走的路,依然艱難。
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