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胰島素集采加速?lài)?guó)產(chǎn)替代,通化東寶將進(jìn)入業(yè)績(jī)穩(wěn)定期

國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭公司通化東寶近期動(dòng)作不斷。

7月8日晚間,通化東寶發(fā)布公告稱(chēng),公司擬斥資8000萬(wàn)元至1.2億元回購(gòu)股份,回購(gòu)股份價(jià)格不超過(guò)12元/股(含),回購(gòu)后的股份擬用于股權(quán)激勵(lì)及/或員工持股計(jì)劃。

7月10日,通化東寶再次發(fā)布回購(gòu)預(yù)案,擬斥資1.8億-2億元回購(gòu)1500萬(wàn)-1666.66萬(wàn)股公司股份并注銷(xiāo),該預(yù)案尚需提交臨時(shí)股東大會(huì)審議。

此外,通化東寶還發(fā)布增持公告,公司控股股東東寶實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司及其控制企業(yè)通化盛睿企業(yè)管理中心(有限合伙)、公司董事長(zhǎng)李佳鴻擬在6個(gè)月內(nèi)增持公司股份,合計(jì)增持股份數(shù)不超過(guò)公司總股本的 2%,合計(jì)擬增持金額8000萬(wàn)元~12000萬(wàn)元。

與此同時(shí),通化東寶發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)今年上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-22390.56萬(wàn)元,同比減少70870.59萬(wàn)元;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-801.47萬(wàn)元,同比減少48792.36萬(wàn)元。影響因素包括新一輪胰島素集采及研發(fā)項(xiàng)目的終止。

近年來(lái),通化東寶主營(yíng)業(yè)務(wù)胰島素相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)格局急劇變化。一方面,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲等外資巨頭在集采后份額下降,國(guó)產(chǎn)胰島素公司的份額不斷提升;另一方面,在海外市場(chǎng),通化東寶、甘李藥業(yè)等公司也在持續(xù)發(fā)力布局,旨在搶奪更多市場(chǎng)份額。

通化東寶今年二季度業(yè)績(jī)同比出現(xiàn)了較大的下滑,主要是胰島素接續(xù)集采后公司一次性“補(bǔ)差”及研發(fā)項(xiàng)目終止,根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn),影響僅限于一個(gè)季度。長(zhǎng)期看,國(guó)產(chǎn)胰島素公司將持續(xù)受益于競(jìng)爭(zhēng)格局的優(yōu)化。

目前,投資者對(duì)通化東寶的長(zhǎng)期和短期預(yù)期分歧已經(jīng)達(dá)到極致,公司業(yè)績(jī)即將進(jìn)入穩(wěn)定期。

集采影響周期性減弱

自集采政策實(shí)施以來(lái),集采就成為了藥企業(yè)績(jī)變化最大的周期性因素。具體到胰島素,2021年底,國(guó)家組織開(kāi)展胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采,集采結(jié)果于2022年5月開(kāi)始落地實(shí)施。此次集采平均降價(jià)48%。

隨后,通化東寶2022年?duì)I業(yè)收入下降14.98%,扣非歸母凈利潤(rùn)下降23.9%。當(dāng)年,國(guó)內(nèi)另一家重要的胰島素生產(chǎn)企業(yè)甘李藥業(yè)收入下降超過(guò)50%、歸母凈利潤(rùn)轉(zhuǎn)虧。與之相比,通化東寶的業(yè)績(jī)下調(diào)已屬溫和。

但是需要注意的是,由于對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷(xiāo)或返還,通化東寶2022年二季度業(yè)績(jī)出現(xiàn)了比較劇烈的下降。

今年4月,全國(guó)藥品集采胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)中選結(jié)果公布,中標(biāo)企業(yè)繼續(xù)對(duì)大部分產(chǎn)品的報(bào)價(jià)進(jìn)行了一定的下調(diào),和第一次集采落地情形相似,通化東寶今年二季度對(duì)流通環(huán)節(jié)的產(chǎn)品進(jìn)行了一次性的沖銷(xiāo)返還。

通化東寶發(fā)布的預(yù)告顯示,新一輪胰島素集采落地將導(dǎo)致商業(yè)客戶(hù)調(diào)整庫(kù)存,公司營(yíng)業(yè)收入減少約5.38億元;此外,一次性沖銷(xiāo)返還導(dǎo)致公司收入減少約0.72億元。上述影響事項(xiàng)在預(yù)期之內(nèi)。

第二輪胰島素集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年底,共3年半時(shí)間,而2021年首次采購(gòu)周期為2年。

在經(jīng)歷了初期的適應(yīng)和磨合后,集采對(duì)藥企的影響趨于溫和。一是采購(gòu)周期長(zhǎng),業(yè)績(jī)會(huì)更加穩(wěn)定;二是價(jià)格調(diào)整溫和,報(bào)價(jià)有漲有跌,漲價(jià)產(chǎn)品仍有機(jī)會(huì)中標(biāo)。

綜合來(lái)看,集采對(duì)胰島素公司影響的周期性顯著減弱,業(yè)績(jī)預(yù)期更加穩(wěn)定。

國(guó)產(chǎn)替代加速

國(guó)產(chǎn)替代是近年來(lái)國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)最重要的變化之一,集采加速了這一進(jìn)程。

兩次集采,B類(lèi)、C類(lèi)中標(biāo)的多為外資廠(chǎng)商。根據(jù)集采規(guī)則,B類(lèi)、C類(lèi)中標(biāo)產(chǎn)品需要分出一部分報(bào)量給A類(lèi)中標(biāo)企業(yè),經(jīng)過(guò)第一次集采的2年時(shí)間,國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商市場(chǎng)份額加速擴(kuò)大。新一輪集采延續(xù)該趨勢(shì),外資多以B類(lèi)、C類(lèi)中標(biāo)、甚至未中標(biāo),國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商多以A類(lèi)中標(biāo),將再次獲得外資企業(yè)的分出量。

具體來(lái)看,第二輪集采中標(biāo)產(chǎn)品總數(shù)最多的企業(yè)有4家,分別為通化東寶、聯(lián)邦制藥、甘李藥業(yè)、諾和諾德,均有6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),其中有三家為國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)。從擬中標(biāo)產(chǎn)品總數(shù)來(lái)看,外企共中標(biāo)12個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別,占比約24.5%,國(guó)產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)占比較大。

此外,上述拿到6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)的企業(yè)中,通化東寶、聯(lián)邦制藥均為A類(lèi)中標(biāo),甘李藥業(yè)4個(gè)A類(lèi)中標(biāo)、2個(gè)B類(lèi)中標(biāo),諾和諾德2個(gè)B類(lèi)中標(biāo)、4個(gè)C類(lèi)中標(biāo)。

據(jù)統(tǒng)計(jì),相比于第一次集采,第二輪集采國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商合計(jì)報(bào)量同比增長(zhǎng)62.52%,而外資廠(chǎng)商合計(jì)報(bào)量同比下降9.42%;國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商份額由31%提升至45%,兩年間增長(zhǎng)約14個(gè)百分點(diǎn)。

今年胰島素集采續(xù)約,通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥三家國(guó)產(chǎn)大廠(chǎng)商首年采購(gòu)報(bào)量增加3600多萬(wàn)支,而其他小廠(chǎng)商報(bào)量?jī)H增長(zhǎng)不到600萬(wàn)支?梢钥闯觯^部廠(chǎng)商更加受益于國(guó)產(chǎn)替代。

具體到通化東寶,第二輪集采首年,公司基礎(chǔ)采購(gòu)量超3400萬(wàn)支,分配量大概1000萬(wàn)支,合計(jì)簽約量約4500萬(wàn)支。

醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素平均年用量約為3.5億支,今年集采續(xù)約全國(guó)采購(gòu)量約2.4億支,也就是說(shuō),在公立醫(yī)院尚有1.1億支的市場(chǎng)空間供各家胰島素廠(chǎng)家爭(zhēng)奪。另外,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等零售渠道也是重要的市場(chǎng)。

有分析認(rèn)為,集采中標(biāo)將推動(dòng)通化東寶進(jìn)入更多三甲醫(yī)院,也有利于公司進(jìn)行渠道拓展,在集采外市場(chǎng)獲得更多份額。

從中標(biāo)結(jié)構(gòu)看,通化東寶甘精胰島素和預(yù)混型門(mén)冬胰島素(門(mén)冬胰島素30注射液與門(mén)冬胰島素50注射液)2類(lèi)胰島素類(lèi)似物大品種產(chǎn)品均以A1類(lèi)中選。

通化東寶在人胰島素市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)較大,根據(jù)醫(yī)藥魔方銷(xiāo)售量數(shù)據(jù),2023年通化東寶人胰島素市場(chǎng)份額超 40%,穩(wěn)居行業(yè)第一;甘精胰島素市場(chǎng)份額近10%;門(mén)冬胰島素系列處于快速放量過(guò)程中。

甘精胰島素、門(mén)冬胰島素以A1類(lèi)中選,將加速通化東寶在這兩個(gè)品種中提升市場(chǎng)份額。

新藥研發(fā)、海外市場(chǎng)接續(xù)發(fā)力

短期集采影響、中期胰島素國(guó)產(chǎn)替代外,通化東寶長(zhǎng)期增長(zhǎng)還有兩大看點(diǎn):一是新藥市場(chǎng)拓展及研發(fā);二是海外市場(chǎng)的拓展。

去年年底,通化東寶利拉魯肽獲批上市,目前已經(jīng)貢獻(xiàn)收入,預(yù)計(jì)今年下半年開(kāi)始放量,據(jù)稱(chēng)公司目標(biāo)是2024年銷(xiāo)售50-100萬(wàn)支。

5月,通化東寶一連宣布兩項(xiàng)重要合作。

一項(xiàng)是與北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司簽署合作協(xié)議,獲得北京質(zhì)肽生物3期臨床產(chǎn)品ZT001司美格魯肽類(lèi)似藥降糖適應(yīng)癥的中國(guó)大陸?yīng)氄忌虡I(yè)化權(quán)益,及共同合作開(kāi)發(fā)海外市場(chǎng)的權(quán)利。

另一項(xiàng)是以B輪投資者的身份向君合盟生物制藥(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)君合盟)增投1億元。公開(kāi)資料顯示,君合盟是一家從事重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的企業(yè),聚焦在神經(jīng)治療、皮膚抗衰、皮下填充、內(nèi)分泌等領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā),現(xiàn)擁有重組人生長(zhǎng)激素、重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、重組A型肉毒毒素、重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白共5條研發(fā)管線(xiàn),主要應(yīng)用在醫(yī)美領(lǐng)域。

上述兩項(xiàng)合作,前者進(jìn)一步擴(kuò)充通化東寶GLP-1布局。目前,除已上市品種利拉魯肽外,公司還擁有降糖三期臨床階段司美格魯肽、降糖一期臨床階段/減重獲批臨床階段GLP-1/GIP產(chǎn)品(注射用THDBH120)、降糖一期臨床階段GLP-1口服小分子產(chǎn)品(THDBH110膠囊)等多個(gè)GLP-1在研管線(xiàn)。

通化東寶還布局了痛風(fēng)/高尿酸血癥治療產(chǎn)品,公司在研的兩款創(chuàng)新管線(xiàn)URAT1抑制劑(THDBH130片)與國(guó)產(chǎn)首個(gè)痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑(THDBH151片)均已推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段。

與君合盟的合作則為通化東寶在醫(yī)美領(lǐng)域的發(fā)展打開(kāi)了空間。

海外市場(chǎng)拓展方面,7月5日,通化東寶發(fā)布公告稱(chēng),公司人胰島素原料藥的生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)的要求,這意味著通過(guò)EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查的通知,具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。

通化東寶此前已經(jīng)與健友股份達(dá)成合作,推動(dòng)甘精、門(mén)冬、賴(lài)脯三種胰島素注射液在美國(guó)的藥品注冊(cè)和市場(chǎng)拓展。

此外,通化東寶的甘精胰島素、門(mén)冬胰島素及利拉魯肽均在推動(dòng)新興市場(chǎng)的注冊(cè)和申報(bào),預(yù)計(jì)陸續(xù)會(huì)有成果出現(xiàn)。

結(jié)語(yǔ)

回顧胰島素首次集采,2022年落地實(shí)施,通化東寶當(dāng)年收入、扣非后凈利潤(rùn)雙雙下滑,然而市場(chǎng)普遍低估了包括通化東寶在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭公司的韌性。僅僅一年后的2023年,通化東寶收入快速反彈,扣非后凈利潤(rùn)更是創(chuàng)下歷史新高。集采陰影基本成為過(guò)去時(shí)。

今年的接續(xù)集采,通化東寶短期仍然產(chǎn)生了一次性的沖銷(xiāo)、返還以及渠道發(fā)貨的干擾,但從首次集采的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,預(yù)計(jì)很快出現(xiàn)業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)。

而在兩次集采胰島素產(chǎn)品藥價(jià)“水分”已經(jīng)充分?jǐn)D出的情況下,集采的影響越來(lái)越小,龍頭公司的業(yè)績(jī)穩(wěn)定性將得到提升。

是時(shí)候把目光從集采轉(zhuǎn)移到其他方向了。

文章內(nèi)容和觀(guān)點(diǎn)僅供參考,不構(gòu)成投資建議。投資有風(fēng)險(xiǎn),決策需謹(jǐn)慎。

       原文標(biāo)題 : 胰島素集采加速?lài)?guó)產(chǎn)替代,通化東寶將進(jìn)入業(yè)績(jī)穩(wěn)定期

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