出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 吳宜忠

審核 | 頌文

胰島素集采從2022年5月起落地執(zhí)行，至今已有一年半時間。有著“胰島素中茅臺”之稱的甘李藥業(yè)，是否已經(jīng)走出集采“陣痛”？

10月31日，甘李藥業(yè)發(fā)布了2023年三季度業(yè)績報告。前三季度，甘李藥業(yè)營收19.06億元，同比增長54%；歸母凈利潤2.66億元，與去年同期的凈虧損4.14億元相比，大幅度扭虧為盈。

此前，在經(jīng)歷第六批國家集中帶量采購（胰島素專項）時，甘李藥業(yè)采取了較為激進的報價策略，平均降幅超過60%。雖然入圍的產(chǎn)品高順位中標，但也經(jīng)歷了業(yè)績“陣痛”。2022年甘李藥業(yè)交出上市后第一份凈虧損的成績單，營收更是下跌53%，一度被認為是集采的“溺水者”。

在經(jīng)歷了2022年業(yè)績下跌之后，甘李藥業(yè)在2023年前三季度交出了營收、歸母凈利潤雙增長的成績單，這是否意味著它已經(jīng)走出下行周期？

1、業(yè)績不及集采前水平，恢復仍需時間

甘李藥業(yè)創(chuàng)始人兼董事長甘忠如畢業(yè)于北京大學生物學系，1987年在密歇根州立大學拿到了博士學位。1995年回國創(chuàng)業(yè)。當時，全世界僅有兩家公司有能力生產(chǎn)第二代胰島素——禮來和諾和諾德。

回國三年后，甘忠如組建的團隊研發(fā)出中國第一支基因重組人胰島素，中國成為全球第三個能夠生產(chǎn)第二代胰島素的國家。同年，甘李藥業(yè)成立。到2001年，甘李藥業(yè)成功研發(fā)了第三代胰島素的生產(chǎn)技術。

目前，公司已上市的胰島素產(chǎn)品，包含現(xiàn)在市場上的主流二代與三代胰島素等多個品種，覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。

2021年11月，國家正式啟動對胰島素專項集采。作為國產(chǎn)三代胰島素的龍頭，甘李藥業(yè)在此次集采中“大殺價”，全線6款產(chǎn)品全部中選，整體降幅60%以上。

然而，產(chǎn)品價格的下降對于甘李藥業(yè)的業(yè)績造成了較大的沖擊，2022年，甘李藥業(yè)營收17.12億元，同比下滑53%，凈虧損4.4億元。

2023年前三季度，甘李藥業(yè)的營收、歸母凈利潤較去年有所增長，但還未達到集采前的業(yè)績水平。其中，營收19.06億元，較去年同期增長54.07%。但較2021年同期的25.03億元下滑了24%。歸母凈利潤為2.66億元，較去年同期的凈虧損大幅度扭虧為盈，但仍較2021年同期的8.714億元下滑了70%。

從營收結(jié)構(gòu)上來看，甘李藥業(yè)的營收仍然主要來自于國內(nèi)市場。國際市場銷售收入雖然較去年大漲237%達到1.76億元，但占全部營收的比例仍然較小，僅占9%。國內(nèi)市場銷售收入為16.3億元，占比85.5%。

（圖 / 甘李藥業(yè)2023年三季報）

然而，國內(nèi)市場胰島素降價帶給甘李藥業(yè)的沖擊依然較大，業(yè)績恢復仍需要時間。

近年來前三個季度，甘李藥業(yè)的國內(nèi)制劑銷量呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。其中，2023年前三季度，國內(nèi)制劑銷量為5093.42萬支，同比增長70%，較2021年同期大漲131%。

受產(chǎn)品降價的影響，銷量的增長并未換來收入的高速增長。

2022年前三季度，國內(nèi)市場銷售收入10.5億元，同比下滑55%。2023年前三季度，國內(nèi)市場銷售收入雖然較去年同期增長了55%，但仍較2021年同期下滑了30%。

2、經(jīng)營現(xiàn)金流凈額轉(zhuǎn)負，應收賬款大漲210%

據(jù)藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調(diào)研報告，目前中國糖尿病藥物市場不容樂觀，院內(nèi)由諾和諾德、賽諾菲、禮來等外資企業(yè)占絕對主導地位，銷售占比超80%。國內(nèi)企業(yè)占比僅不到20%，且以仿制為主。

作為三代胰島素的國產(chǎn)領先企業(yè)的甘李藥業(yè)，如此大幅度降價，就是在于低價中標后，可以以二代胰島素類似的價格，加速推進三代胰島素產(chǎn)品的市場下沉，從而提升三代胰島素市場份額。

從新醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率上來看，甘李藥業(yè)正在一路狂奔。根據(jù)2022年年報，甘李藥業(yè)共覆蓋醫(yī)療機構(gòu)3.4萬余家，其中，原有醫(yī)療機構(gòu)1.8萬余家，新覆蓋醫(yī)療機構(gòu)1.6萬家。

但是，降價太猛、跨步太大，也讓甘李藥業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)金流短期內(nèi)承壓。

前三季度，在營收、歸母凈利潤都在增長的情況下，甘李藥業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額卻不增反降，現(xiàn)金流量凈額為-7696萬元，較去年同期4.61億元大幅下滑5.38億元。

分析來看，經(jīng)營活動現(xiàn)金流出額并沒有較去年同期有很大變化，僅增加了1828萬元。最主要的是經(jīng)營活動現(xiàn)金流入較去年同期減少了5.2億元。其中，“銷售商品、提供勞務收到的現(xiàn)金”從去年同期的21.04億下降至16.95億元，減少了4.1億元。

（圖 / 甘李藥業(yè)2023年三季度報）

一般來說，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額是用來衡量企業(yè)盈利質(zhì)量的重要指標，它在凈利潤中的占比越高，則表明利潤質(zhì)量相對越高。

然而，甘李藥業(yè)的經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額為-7696萬元，與凈利潤2.66億元的差距較大，銷售商品、提供勞務收到的現(xiàn)金16.9億元也少于營業(yè)收入19.1億元。賺的錢沒有裝進兜里，而是增加了應收賬款及存貨。

前三季度，甘李藥業(yè)的應收賬款為3.89億元，較去年同期大漲210%。存貨為8.588億元，較去年同期增長28.53%。

在經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額由正轉(zhuǎn)負的同時，甘李藥業(yè)的現(xiàn)金流補給主要來自于投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額7354萬元。截至9月30日，甘李藥業(yè)的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為3.935億元，較去年同期增長19.52%，但較2021年同期減少了19.6%。

值得注意的是，現(xiàn)金的儲存對甘李藥業(yè)十分重要。集采過后，它仍需要大量的資金擴大規(guī)模，拓展市場份額。不過，長期來看，隨著胰島素產(chǎn)品的持續(xù)放量，經(jīng)營業(yè)績回升到集采之前的水平還需要一些時間。

不只是甘李藥業(yè)遭遇業(yè)績陣痛，集采過后，另一家國產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)通化東寶業(yè)績表現(xiàn)也“差強人意”。

前三季度，通化東寶營收20.91億元，同比下滑0.36%，較集采前的2021年同期下滑15%；歸母凈利潤7.602億元，同比下滑45.82%，較2021年同期下滑29%。經(jīng)營現(xiàn)金流凈額為4.732億元，較去年同期減少了41%。

3、加速出海，尋求新增長點

近兩年，為了應對集采壓力，各家企業(yè)也在尋找出路。

為拓展胰島素集采外市場，甘李藥業(yè)將銷售團隊擴張至兩千余人，并加大學術推廣活動投入，而通化東寶則是布局基層線下藥店以及開設網(wǎng)上旗艦店。

除此之外，出海是國產(chǎn)胰島素企業(yè)選擇的重要戰(zhàn)略方向之一。

今年4月，甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液在玻利維亞獲批上市。今年7月，甘李藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布信息，公司開發(fā)的門冬胰島素注射液和可重復注射筆產(chǎn)品于4月20日成功中標巴西的緊急醫(yī)藥招標，首批產(chǎn)品已于近日順利發(fā)運，完成交付。

甘李藥業(yè)產(chǎn)品在歐美地區(qū)的申報，也取得了階段性進展，甘精、賴脯、門冬三款核心胰島素產(chǎn)品在美國的上市許可申請均獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，在歐洲的上市申請已獲歐洲藥品管理局（EMA）正式受理，進入科學評估階段。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

截至2023年上半年，甘李藥業(yè)胰島素產(chǎn)品已在19個海外國家累計取得51份藥品注冊批件，在18個海外國家形成正式商業(yè)銷售。根據(jù)三季度報，甘李藥業(yè)國際市場銷售收入較去年大漲237%達到1.76億元。

不過，甘李藥業(yè)的對手通化東寶也瞄準了海外市場。據(jù)悉，今年1月，通化東寶的人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局正式受理。此外，通化東寶已陸續(xù)啟動甘精和門冬胰島素在多個發(fā)展中國家的注冊工作。9月，通化東寶與健友股份達成戰(zhàn)略合作，共同推進甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的開發(fā)和生產(chǎn)。

然而，海外市場競爭同樣殘酷。

2022年4月，美國聯(lián)邦眾議院表決通過一項法案，將糖尿病患者使用的胰島素自付費用限制在每月35美元。禮來、諾和諾德、賽諾菲三大胰島素巨頭被迫降低胰島素產(chǎn)品價格。

胰島素在美國市場接連降價，這無疑給國產(chǎn)胰島素企業(yè)的“出海”蒙上了一層陰影。業(yè)內(nèi)相關人士認為，國產(chǎn)胰島素廠商需重新評估海外市場競爭格局、重新制定競爭策略和擴張計劃。

為此，國產(chǎn)胰島素企業(yè)也在積極尋求新的增長點。

今年，同樣用于糖尿病治療的GLP-1類藥物（一種新型降糖藥）大火。在全球范圍內(nèi)，目前僅有一款GLP-1RA周制劑在美國、日本和歐洲被批準應用于肥胖或超重成人體重管理，中國還未有相關周制劑產(chǎn)品獲批上市。

甘李藥業(yè)也將目光投向了這里。目前，甘李醫(yī)藥開發(fā)的長效GLP-1周制劑藥物GZR18，正在中國、美國分別開展IIb期、I期臨床試驗，適應癥涵蓋2型糖尿病和肥胖/超重體重管理。

但賽道的火熱，也吸引了諸多企業(yè)布局，競爭同樣激烈。

在國內(nèi)，據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)，GLP-1賽道的參與玩家除甘李醫(yī)藥外，還有華東醫(yī)藥、信達生物、石藥集團、先為達生物、天境生物、恒瑞醫(yī)藥、東陽光藥業(yè)等企業(yè)。

除了深耕糖尿病領域外，甘李藥業(yè)也開始搶奪腫瘤、自身免疫市場的蛋糕。其在腫瘤領域布局了CDK4/6抑制劑（一種雌激素受體陽性的晚期乳腺癌的靶向藥）GLR2007。

在胰島素全面降價的時代背景下，甘李藥業(yè)能否靠胰島素低價政策持續(xù)放量并占領國內(nèi)更多市場份額，以及能否借力新產(chǎn)品、產(chǎn)品出海獲得新的業(yè)績增長點，「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」將持續(xù)關注。

*注：文中題圖來自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標題 : 甘李藥業(yè)經(jīng)營現(xiàn)金流“失血”，胰島素集采壓力仍未出清