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摘要

位于西印度群島中的島國古巴，是名副其實的小國，卻在生物技術(shù)領(lǐng)域享有全球盛譽，將其做成“大產(chǎn)業(yè)”，尤其是疫苗、干擾素和降血脂藥物等技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。為何一個發(fā)展中國家能夠培育與發(fā)達國家產(chǎn)業(yè)實力比肩的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，背后有何奧秘，又有哪些經(jīng)驗得以借鑒，今天我們走進全球一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群研究系列的古巴站，一探究竟。

一

產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征

（一）自主創(chuàng)新，疫苗等技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平

2021年5月古巴政府為全國民眾接種自主研制的阿夫達拉、“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”三款新冠疫苗。古巴有能力自主研發(fā)疫苗背后的原因在于國家層面對生物制藥產(chǎn)業(yè)長達60多年的集中投入，使產(chǎn)業(yè)能夠迅速高效地為緊急開發(fā)疫苗集中資源。1959年之后古巴將醫(yī)療健康事業(yè)的重點由治療轉(zhuǎn)為預防，面臨美國貿(mào)易禁運令，古巴在緊急培訓醫(yī)生的同時，創(chuàng)建一批科研機構(gòu)，支持發(fā)展本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并解決少藥的困難。

其中，成立于1986年的基因工程與生物技術(shù)中心，一直致力于開發(fā)各種藥物和疫苗，主要用于治療癌癥、心血管疾病、腦膜炎和肝炎，目前已研發(fā)出癌癥治療性疫苗Hebersavax、乙肝疫苗等成果，新冠疫苗阿夫達拉也由古巴基因工程和生物技術(shù)中心研發(fā)。

表1：  古巴疫苗研發(fā)領(lǐng)域的部分重點科研機構(gòu)

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

（二）人均醫(yī)生數(shù)量最多，支撐生物技術(shù)研發(fā)

20世紀60年代初，在古巴革命勝利后期，3000多名醫(yī)生選擇離開祖國，此后古巴每年拿出全國財政的10％以上，在國家層面啟動緊急培訓醫(yī)生和建立基礎(chǔ)醫(yī)療體制的工作，開始逐步構(gòu)建完善的醫(yī)生培訓體系，大規(guī)模培養(yǎng)優(yōu)秀醫(yī)生，解決在美國經(jīng)濟封鎖的背景下國內(nèi)缺少醫(yī)生的困難。同時建立數(shù)十所醫(yī)學高校、二十多所醫(yī)學院系，每年培養(yǎng)2000多名醫(yī)學生。

受益于醫(yī)學教育和醫(yī)生培訓體系的迅速發(fā)展，截至2021年底，古巴國家公共衛(wèi)生系統(tǒng)中擁有306442名醫(yī)護人員，醫(yī)生占比33．38％，平均每105個人中有1名醫(yī)生。古巴醫(yī)生對本國生物技術(shù)發(fā)展貢獻了巨大力量，例如古巴醫(yī)生卡洛斯·胡安作為全球公認的黃熱病研究先驅(qū)，發(fā)現(xiàn)了傳播黃熱病的媒介，被諾貝爾生理學或醫(yī)學獎提名7次，芬萊疫苗研究所也以芬萊醫(yī)生的名字命名。

圖1：  古巴醫(yī)療費用占GDP比重、醫(yī)療費用中個人支出比重、期望壽命與其余重點國家對比

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

（三）藥品成為國內(nèi)第一大出口商品，醫(yī)生成為重要的出口資源

古巴需要進口大量食品，而得益于發(fā)達的制藥產(chǎn)業(yè)，卻有能力出口大量自主研制的藥品，藥品（尤其是疫苗）的出口是古巴主要的實物出口，每年可創(chuàng)匯6億多美元，已超過鎳，成為第一大出口商品。其中，疫苗出口帶動古巴與中國、巴西等國建立了合資企業(yè)，還與葛蘭素史克等制藥巨頭建立了合作關(guān)系。

目前適用于晚期非小細胞肺癌的疫苗已被允許在全球近百個國家銷售，乙肝疫苗也被世界衛(wèi)生組織列入了聯(lián)合國采購清單，新冠疫苗阿夫達拉已向越南和委內(nèi)瑞拉出口。古巴另一項獨具特色的出口資源是醫(yī)生，得益于豐富的醫(yī)生資源，以輸出醫(yī)生為核心的對外醫(yī)療合作為古巴帶來不少外匯收入，同時也為古巴贏得了越來越多的國際合作話語權(quán)。

圖2：  古巴近十年藥品進出口匯總來源：CEIC全球經(jīng)濟數(shù)據(jù)庫，古巴政府網(wǎng)，火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

二

重點產(chǎn)業(yè)承載區(qū)

設(shè)立馬里埃爾發(fā)展特區(qū)，打造吸引外資的示范窗口。2011年2月古巴開工建設(shè)馬里埃爾發(fā)展特區(qū)，作為“古巴面向世界的門戶”，特區(qū)發(fā)展包括生物技術(shù)和醫(yī)藥等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)，并提供比古巴其他地區(qū)更為優(yōu)惠的稅收和金融等政策，例如區(qū)內(nèi)企業(yè)前十年免征所得稅，十年后僅收12％（區(qū)外為30％或35％）；企業(yè)用工免征勞動力使用稅（區(qū)外為5％或11％）企業(yè)無需向地方政府繳納地方發(fā)展貢獻金等等。

通過稅收減免優(yōu)惠政策，以及規(guī)范、高效的投資審批流程，吸引外國和本國的投資，從而實現(xiàn)經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展。目前古巴生物制藥集團在特區(qū)內(nèi)設(shè)立工業(yè)生物技術(shù)CIGB－Mariel公司，建設(shè)廠房生產(chǎn)各類古巴藥品，包括針對乙型肝炎的重組治療性疫苗Heber Nasvac；對抗新冠肺炎最有效的藥物之一Heberferon；用于治療急性痔瘡的Proctoquinasa等。

建設(shè)西哈瓦那科技園區(qū)，打造國家研發(fā)中心。在古巴首都哈瓦那的西部，古巴打造哈瓦那科技園區(qū)，開展生物技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，園區(qū)集聚30余家生物技術(shù)研發(fā)機構(gòu)，擁有12000名員工和7000多名科學家和工程師，形成國家級研發(fā)簇群。

園區(qū)各研發(fā)機構(gòu)在政府指導下，確定差異化自主創(chuàng)新研發(fā)定位，注重合作，避免競爭，例如由免疫分析學中心、基因工程和生物技術(shù)中心、分子免疫學中心等機構(gòu)共同合作，基于各自強項，在單抗和重組／合成的抗原基礎(chǔ)上，研發(fā)傳染病、慢性病、細胞分型等的診斷和檢測系統(tǒng)，以及試驗盒和試劑，獲得古巴國家藥品控制中心批準上市。這種緊密聯(lián)合研發(fā)模式，避免機構(gòu)間重復試驗的資源浪費，加快了創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用。

三

發(fā)展經(jīng)驗

（一）獨具特色的完善的醫(yī)療制度為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅實支撐

構(gòu)建完善的三級醫(yī)療服務(wù)體系。古巴擁有全球獨特的醫(yī)療衛(wèi)生制度，經(jīng)過近60年的探索發(fā)展，以醫(yī)療待遇人人平等，全民免費，一切由國家承擔作為基本醫(yī)療原則，根據(jù)服務(wù)區(qū)域不同，建立分別面向鄉(xiāng)村、城市、首都的初級、中級和高級醫(yī)療三級醫(yī)療體系。為實現(xiàn)三級醫(yī)療體系的真正落地執(zhí)行，古巴實施家庭醫(yī)生制度，為古巴人民提供預防、診斷、治療、康復等全生命周期的健康服務(wù)。

形成醫(yī)產(chǎn)聯(lián)動優(yōu)秀范本。完善的醫(yī)療體系完美串聯(lián)起古巴生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)，支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在研發(fā)環(huán)節(jié)，各級醫(yī)療體系為古巴人民建立完整的健康檔案，從而能夠為全國所有研發(fā)機構(gòu)提供全面的健康大數(shù)據(jù)庫；藥物研發(fā)進入臨床試驗階段，家庭醫(yī)生能夠動員、幫助篩選確定試驗志愿者，并進行試驗過程中的觀察與記錄，助力藥物研發(fā)。在應(yīng)用環(huán)節(jié)，研制出來的各種藥品與醫(yī)療器械通過各級醫(yī)療服務(wù)體系，送至患者手中。

（二）發(fā)揮社會主義舉國體制優(yōu)勢，集中力量辦大事

政府作為投資者推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。古巴政府在生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中提供了強有力的保障，在國家的發(fā)展計劃戰(zhàn)略指導下，以國家需求為第一要務(wù)，古巴政府作為主要投資者，為研發(fā)機構(gòu)提供專項研發(fā)資金，避免高價專利，降低公費醫(yī)療成本。同時，生物技術(shù)作為國家衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分，通過古巴政府的組織領(lǐng)導、衛(wèi)生系統(tǒng)和生物技術(shù)部門的密切配合，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依靠國家合作而非私營企業(yè)競爭的方式實現(xiàn)發(fā)展。

成立古巴生物醫(yī)藥集團，代表國家參與國際競爭力構(gòu)建。2012年國家集中資源，整合了哈瓦那西部科技園區(qū)的所有生物技術(shù)機構(gòu)和其他科研機構(gòu)，成立古巴生物醫(yī)藥集團，下設(shè)基因工程和生物技術(shù)中心、分子免疫學中心、芬萊疫苗研究所、免疫分析學中心、神經(jīng)科學中心、國家科學研究中心等專業(yè)研究機構(gòu)，開發(fā)各種創(chuàng)新型藥品，為古巴打造世界生物技術(shù)強國奠定基礎(chǔ)。

古巴生物醫(yī)藥集團作為全國最大的國有醫(yī)藥集團，直屬國務(wù)院委員會領(lǐng)導，管理著大量專利發(fā)明，在古巴境外注冊2438項專利，正在全球范圍內(nèi)申請2640多項專利。同時為國家衛(wèi)生系統(tǒng)提供上千種醫(yī)藥產(chǎn)品，包括藥品、醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑等，古巴現(xiàn)行的基本藥物目錄中的64％的藥品由集團提供。

（三）對外醫(yī)療合作外交先行，取得經(jīng)濟效益的同時反哺本國產(chǎn)業(yè)

構(gòu)建全方位開放合作交流新局面。受制于國家安全面臨重大威脅的重重約束，古巴積極拓展外交空間，開展對外醫(yī)療合作，充沛的醫(yī)療人才、先進的醫(yī)療設(shè)施和服務(wù)水平為古巴開展對外醫(yī)療合作提供了得天獨厚的條件，古巴為拉美、非洲、亞太以及歐美等國家和地區(qū)，提供災后醫(yī)療救援、長期醫(yī)療服務(wù)、教育培訓和醫(yī)藥研發(fā)等合作內(nèi)容。其中最值得一提的是，古巴政府先后向80多個第三世界國家派遣了數(shù)萬名醫(yī)生，幫助貧困居民看病和治療。接受古巴醫(yī)護服務(wù)的許多國家也從古巴進口大量疫苗、藥品以及醫(yī)療器械，并與古巴開展技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作。

開展醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新合作，推動全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈分工協(xié)作。因為教育、宗教、醫(yī)療、文化等領(lǐng)域的交流不在美國對古制裁范圍之內(nèi)，古巴和包括美國在內(nèi)的發(fā)達國家均有醫(yī)藥研發(fā)合作，例如2017年美國羅斯韋爾·帕克癌癥研究所與古巴合作推進肺癌疫苗在美國啟動臨床試驗。中國和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域的合作已超過20多年，其中百泰生物和古巴的合作已成為中古合作的樣板。目前古巴基因工程和生物技術(shù)中心已在中國吉林長春、山東濟寧、湖南永州等地開展生物制藥合作和科研合作，未來兩國也將在新冠疫苗、藥物等領(lǐng)域持續(xù)開展創(chuàng)新合作。

四

小結(jié)

古巴作為拉美洲唯一的社會主義國家，國家領(lǐng)導層充分發(fā)揮了“集中力量辦大事”的體制優(yōu)勢，整合全國資源成立的古巴生物醫(yī)藥集團為古巴生物醫(yī)藥領(lǐng)域做出了巨大貢獻，并圍繞全國核心研發(fā)機構(gòu)，加快技術(shù)創(chuàng)新的進程，構(gòu)建了技術(shù)－資源－成果一體化閉環(huán)產(chǎn)業(yè)體系。我國同樣作為社會主義國家，不管是在醫(yī)改還是在真正的自主創(chuàng)新，尤其是醫(yī)產(chǎn)學研一體化合作層面，古巴都提供了可供參考借鑒的成功經(jīng)驗。

參考文獻

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 作者 ｜ 火石創(chuàng)造 劉淑靜  楊麗媛  審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

       原文標題 : 看全球 | 小國大產(chǎn)業(yè)，古巴生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展研究