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醫(yī)保局:持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面;默沙東終止NASH藥物MK-3655研發(fā)

2023年集采指示文件來了。

3月1日,醫(yī)保局發(fā)布做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作通知。通知提出持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面。開展第八批國家組織藥品集采并落地實施,適時推進(jìn)新批次藥品集采。

NASH藥物火熱的同時,也有失落。

2月28日,NGM Bio在2022年財報中披露,默沙東已決定終止MK-3655治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期研究,并將歸還MK-3655及其相關(guān)化合物獲取的許可權(quán)。

過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 /行業(yè)速遞

1) 百奧泰擬定增募資不超過16.4億元

3月1日,百奧泰發(fā)布公告,擬定增募資不超過16.4億元,用于新藥研發(fā)項目、百奧泰永和2期擴建項目及補充流動資金。

2) 艾力斯與和譽醫(yī)藥簽署許可協(xié)議

3月1日,艾力斯發(fā)布公告,和譽醫(yī)藥授予艾力斯EGFR-TKI抑制劑ABK3376在中國區(qū)域研究、開發(fā)、制造、使用以及銷售的獨家許可。

3) 醫(yī)保局將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面

3月1日,國家醫(yī)保局發(fā)布做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作通知。通知提出持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面。開展第八批國家組織藥品集采并落地實施,適時推進(jìn)新批次藥品集采。

4) 三生制藥終止就百泌達(dá)及百達(dá)揚與阿斯利康所訂獨家許可協(xié)議

2月28日,三生制藥發(fā)布公告,將與阿斯利康于2023年2月28日簽訂終止協(xié)議,終止公司就百泌達(dá)及百達(dá)揚與阿斯利康簽訂的獨家許可協(xié)議。。

5) 微創(chuàng)醫(yī)療2022年虧損不超5.85億美元

2月28日,微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公告,2022年公司實現(xiàn)銷售收入同比增長約16%,期間虧損不超過5.85億美元。

6) 心通醫(yī)療預(yù)期2022年收入不少于2.5億元

2月28日,心通醫(yī)療發(fā)布公告,2022年公司收入將不少于2.5億元,較去年同期增長約25%。集團(tuán)的收入增長主要歸因于公司的TAVI產(chǎn)品入院的持續(xù)進(jìn)展推動市場份額增加。

/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)

1) 軒竹生物抗HER2雙特異性抗體-MMAE偶聯(lián)物獲批臨床

3月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),軒竹生物抗HER2結(jié)構(gòu)域II和結(jié)構(gòu)域IV雙特異性抗體-MMAE偶聯(lián)物獲批臨床,擬用于治療HER2陽性/表達(dá)、擴增或突變的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。

2) 阿斯利康MEDI5752獲批臨床

3月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康PD-1/CTLA-4雙抗MEDI5752獲批臨床,擬用于治療晚期肝膽管癌。

3) 康希諾吸入用新冠疫苗獲得印度尼西亞緊急使用許可

3月1日,康希諾發(fā)布公告,公司研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)于近日獲得印度尼西亞藥品和食品管理局的緊急使用許可。

4) 新碼生物HER2 ADC II/III期研究成功

3月1日,浙江醫(yī)藥發(fā)布公告,子公司新碼生物研發(fā)的HER2 ADC藥物ARX788,治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II/III期臨床研究達(dá)到期中分析的界值,可以停止研究。

5) 中國生物制藥3個產(chǎn)品獲批上市

3月1日,中國生物制藥發(fā)布公告,其開發(fā)的乳腺癌治療藥物哌柏西利膠囊、抗感染藥物磷酸特地唑胺片、注射用磷酸特地唑胺已獲批上市。

6) 勁方醫(yī)藥GFH925抑制劑獲批臨床

3月1日,勁方醫(yī)藥發(fā)布公告,KRASG12C抑制劑GFH925獲得歐洲藥品管理局許可,將聯(lián)合西妥昔單抗注射液用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的Ib/II期臨床試驗。

/ 03 /海外要聞

1) FDA顧問委員會投票推薦輝瑞RSV疫苗

2月28日,美國FDA的獨立專家委員會以多數(shù)贊成的投票結(jié)果,同意推薦輝瑞RSV疫苗適用于60歲以及上的成年人。

2) 默沙東終止NASH藥物研發(fā)

2月28日,NGM Bio在2022年財報中披露,默沙東已決定終止MK-3655治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期研究,并將歸還MK-3655及其相關(guān)化合物獲取的許可權(quán)。

3) 再生元/賽諾菲sarilumab獲FDA批準(zhǔn)上市

2月28日,再生元和賽諾菲聯(lián)合宣布,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)sarilumab治療對皮質(zhì)類固醇(CS)反應(yīng)不佳或無法耐受皮質(zhì)類固醇減量的風(fēng)濕性多肌痛成年患者的上市申請。

4) 輝瑞與Tempus建立戰(zhàn)略合作

2月28日,人工智能(AI)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Tempus宣布,與輝瑞公司建立新的戰(zhàn)略合作,推進(jìn)腫瘤療法的開發(fā)。

5) FDA拒絕批準(zhǔn)Cytokinetics心衰藥Omecamtiv mecarbil

2月28日,Cytokinetics宣布Omecamtiv mecarbil的上市申請收到FDA的完全回復(fù)函。FDA認(rèn)為三期臨床GALACTIC-HF的數(shù)據(jù)沒有建立充分的有效性證據(jù),不足以支持其獲批上市。

6) 默沙東Keytruda兩項臨床失敗

2月28日,默沙東宣布,PD-1抑制劑Keytruda的KEYNOTE-641和KEYNOTE-789研究均未達(dá)到共同主要終點,前項研究針對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌,后項用于治療酪TKI耐藥、EGFR突變轉(zhuǎn)移性NSCLC。

7) Novavax四季度營收3.57億美元不及市場預(yù)期

2月28日,Novavax公布2022年第四季度業(yè)績。報告期內(nèi),公司營收3.57億美元,不及市場預(yù)期的3.83億美元;凈虧損1.82億美元,同比收窄78%。

       原文標(biāo)題 : ?醫(yī)保局:持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面;默沙東終止NASH藥物MK-3655研發(fā)

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