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坐上“時(shí)光機(jī)”, 國(guó)內(nèi)藥企沖向東南亞

 東南亞,是一個(gè)讓互聯(lián)網(wǎng)巨頭又愛又恨的地方。

過去十年,中國(guó)投資人在東南亞砸了近168億美元,除了BATJ等互聯(lián)網(wǎng)巨頭,包括高瓴資本、鼎暉投資、等各類財(cái)投、戰(zhàn)投等多種力量紛紛涌入東南亞。

目的只有一個(gè),乘坐“時(shí)光機(jī)”回到20年前的中國(guó),在東南亞復(fù)制奇跡。但“搏殺”多年后,他們發(fā)現(xiàn),事情沒有那么簡(jiǎn)單。

東南亞看似整體市場(chǎng)規(guī)模大,但各國(guó)市場(chǎng)本質(zhì)是分裂和區(qū)隔的,即使是同一個(gè)國(guó)家,內(nèi)部也極為分散。這種復(fù)雜的人文環(huán)境,注定了這里的平臺(tái)很難一家獨(dú)大。

如今,故事的開頭沒有改變,只不過主角變成了中國(guó)藥企。

蓬勃的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力、巨大的市場(chǎng)缺口、不斷優(yōu)化的政策以及對(duì)中國(guó)藥企而言的重要戰(zhàn)略性,都讓東南亞成為中國(guó)藥企的下一個(gè)淘金地。

或主動(dòng),或被動(dòng),國(guó)內(nèi)藥企紛紛沖向東南亞市場(chǎng)。故事,會(huì)有什么不同嗎?

/ 01 /藥企掘金東南亞

一直以來,整個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新藥行業(yè),只有3個(gè)世界,美國(guó)、歐洲和其他。

如今,站在出海的十字路口,國(guó)內(nèi)藥企有了不一樣的選擇。

4月12日,中國(guó)生物制藥旗下子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics(下稱ST公司)簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議,ST公司將引進(jìn)正大天晴康方PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞,以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個(gè)國(guó)家的獨(dú)家銷售權(quán)。

實(shí)際上,這不是國(guó)產(chǎn)PD-1第一次進(jìn)軍東南亞。3月底,君實(shí)生物也將特瑞普利單抗東南亞地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益,授予Excellmab。

借船出海的藥企,已不再少數(shù)。不僅包括上文提到的正大天晴康方、君實(shí)生物等,還包括信達(dá)生物、諾輝健康等。

早在去年5月份,諾輝健康就與Prenetics Group Limited共同發(fā)布了常衛(wèi)清“出海”東南亞的戰(zhàn)略合作。

實(shí)際上,不僅有借船出海,也有國(guó)內(nèi)藥企希望靠自己打開東南亞市場(chǎng)。上文提及的Excellmab,便是康哲藥業(yè)東南亞商業(yè)化的子公司。

而像傳統(tǒng)藥企科興制藥,在東南亞深耕已久,更是希望作為國(guó)內(nèi)藥企出海東南亞的平臺(tái)。得益于其在海外注冊(cè)、合規(guī)審計(jì)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)等方面的豐富經(jīng)驗(yàn),2022年以來,科興制藥先后與海昶生物、邁博藥業(yè)、東曜藥業(yè)等藥企,就白蛋白紫杉醇、英夫利昔單抗、貝伐珠單抗等重磅藥物達(dá)成戰(zhàn)略合作,借助科興制藥的海外商業(yè)化平臺(tái)出海。

再比如萬泰生物。受限于產(chǎn)能等問題,全球范圍內(nèi)HPV疫苗都出于供不應(yīng)求狀態(tài),萬泰生物也在不斷推進(jìn)出海事宜,瞄準(zhǔn)東南亞、南亞等地。目前,其二價(jià)HPV疫苗已獲得泰國(guó)、柬埔寨等國(guó)的上市許可,能正式出口到上述國(guó)家。

越來越多的藥企,正在加入掘金東南亞這一陣營(yíng)。

/ 02 /下一個(gè)應(yīng)許之地

從來沒有無緣無故的“愛”,有著近7億人口的東南亞,已然成為藥企出海的下一個(gè)應(yīng)許之地。

有人的地方就有江湖,有生老病死,自然有著強(qiáng)烈的醫(yī)藥消費(fèi)需求。CPhI Insight數(shù)據(jù)顯示,2020年東南亞醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)400億美元,預(yù)計(jì)未來5年內(nèi)增長(zhǎng)將超過11%,市場(chǎng)空間廣闊。

具體來看。首先,東南亞人口基礎(chǔ)龐大。東南亞總?cè)丝诮咏?億人,并且老齡化趨勢(shì)也在加深。有數(shù)據(jù)顯示,2020年東盟60歲以上人口占比約為10%;到2050年,這一數(shù)字將增加至20%左右。

7億人的市場(chǎng)需求有多大??jī)H以HPV疫苗為例,當(dāng)前我國(guó)適齡女性接種率不足1%,需求缺口超過10億劑。而萬泰生物在定增公告問詢函中曾測(cè)算,東南亞HPV疫苗市場(chǎng)大約有12億支的市場(chǎng)需求,絲毫不遜于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

而人口老齡化帶來的醫(yī)藥消費(fèi)、臨床需求,也將進(jìn)一步為國(guó)內(nèi)藥企出海東南亞創(chuàng)造新的市場(chǎng)。

其次,東南亞的支付能力也在跟上節(jié)奏。一方面,東南亞國(guó)家全民健康覆蓋比例不斷提升,各國(guó)之間自費(fèi)水平有較大差異,但隨著政府對(duì)于報(bào)銷力度的加大,自費(fèi)比例在逐漸下降。如下圖所示,泰國(guó)目前自費(fèi)支出占比已經(jīng)不到10%。

醫(yī)保支付跟上節(jié)奏的同時(shí),東南亞的經(jīng)濟(jì)也在持續(xù)增長(zhǎng)。到2022年,印度尼西亞、馬來西亞、泰國(guó)等國(guó)將有5000萬人步入中產(chǎn)階級(jí)行列。不難看出,東南亞有支付能力的高收入人群也非?捎^。這意味著,自主支付能力也在跟上節(jié)奏。

何況,因?yàn)榛A(chǔ)薄弱,東南亞目前屬于醫(yī)藥研發(fā)荒漠,醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)重依賴進(jìn)口。

如下圖所示,除印度尼西亞,馬來西亞、越南、菲律賓、泰國(guó)對(duì)于進(jìn)口藥的消耗費(fèi)用,占比均超過50%,越南更是接近70%。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及中產(chǎn)階級(jí)的規(guī)模擴(kuò)大,人們一定是追求更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源,而這是現(xiàn)階段東南亞本地藥企無法提供的,恰是國(guó)內(nèi)藥企的機(jī)會(huì)。

當(dāng)然,東南亞國(guó)家也在奮起直追。比如越南,今年2月份提出一個(gè)雄心勃勃的目標(biāo),到2030年,越南生物技術(shù)在部分重要領(lǐng)域上達(dá)到世界先進(jìn)水平,躋身亞洲生物技術(shù)智能服務(wù)十強(qiáng)之列;到2045年,越南成為世界上生物技術(shù)發(fā)達(dá)的國(guó)家、智能化生產(chǎn)和服務(wù)中心;生物產(chǎn)業(yè)對(duì)GDP的貢獻(xiàn)為10%-15%。

不難看出,近幾年,東南亞國(guó)家正不斷加強(qiáng)全民健康覆蓋和健康體系建設(shè),各國(guó)政府也在大力提高藥品準(zhǔn)入門檻,優(yōu)化監(jiān)管審批程序,疊加醫(yī)藥消費(fèi)需求的持續(xù)增加,市場(chǎng)機(jī)遇凸顯。

也難怪,過去兩年,國(guó)內(nèi)藥企出海東南亞的步伐不斷加快。

/ 03 /藥企的出海抉擇

一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是,好藥,就應(yīng)該到更廣闊的天地去。

出海不再是藥企的選擇題,而是必選題。盡管當(dāng)下,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥加速出海,重磅BD交易頻現(xiàn),但這并不會(huì)改變海外是歷煉場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)。

時(shí)至今日,F(xiàn)DA依舊歡迎中國(guó)創(chuàng)新藥,但審核日益嚴(yán)格,這也讓創(chuàng)新藥出海難度不斷上升。多數(shù)藥企“闖關(guān)”未能如愿以償,真正完成出海的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥寥寥無幾。

這或許是藥企轉(zhuǎn)道東南亞的現(xiàn)實(shí)因素。當(dāng)然,盡管比不得美國(guó),但東南亞市場(chǎng)前景也比較廣闊,有著廣泛的未被滿足的臨床需求。

選擇大于努力,時(shí)代先于實(shí)力。但更多時(shí)候,機(jī)會(huì)還是留給有準(zhǔn)備的人。

國(guó)內(nèi)藥企闖關(guān)東南亞也有不小的挑戰(zhàn),比如需要熟悉不同國(guó)家的監(jiān)管、注冊(cè)要求,如何選擇合適的出海合作伙伴等等。此外,任何單一東南亞國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)體量并不大,如何高效覆蓋整個(gè)東南亞國(guó)家,也是需要考慮的事情。

無論如何,越來越多藥企的行動(dòng),讓我們看到,更成熟、更廣闊的美國(guó)市場(chǎng)之外,東南亞等新興市場(chǎng)也可以成為藥企出海的目的地。

至于選擇哪個(gè)市場(chǎng)作為突破口,找到適合自己的出海路線,是當(dāng)下每一家藥企應(yīng)該思考的問題。

       原文標(biāo)題 : 坐上“時(shí)光機(jī)”, 國(guó)內(nèi)藥企沖向東南亞

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