不破不立、破而后立

作者：陳晚鄰

編輯：李明達

風(fēng)品：南辭 明湘

來源：首財——首條財經(jīng)研究院

重塑良幣效應(yīng)、重溫醫(yī)者仁心，治亂需重典。

7月21日，國家衛(wèi)健委聯(lián)合多部門召開會議，部署開展為期1年的醫(yī)藥反腐整治。

強烈信號，自然波及到上游醫(yī)藥企業(yè)，除了一些上市公司股價大幅波動，IPO審核關(guān)口亦有收緊之勢。

8月2日，北京證券交易所在發(fā)行上市審核動態(tài)中，對醫(yī)藥企業(yè)推廣費的商業(yè)合理性，給出四大審核關(guān)注重點：

內(nèi)控制度是否健全有效，異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實合理，是否通過資金流水核查有效排除異常資金往來情形，是否充分獲取相關(guān)外部證據(jù)等。

雷霆萬鈞中，壓力前所未有，一些底色不足者悻然“離場”。據(jù)媒體統(tǒng)計，截止8月21日，年內(nèi)北、滬、深交易所已有15家醫(yī)藥公司終止上市計劃，包括榮盛生物、齊暉醫(yī)藥、力捷迅、漢王藥業(yè)、致善生物等。

到底在躊躇什么，又有什么隱情？

接（上）文： 

4

三年虧超5億  

服務(wù)商審視、對賭壓力幾何？

值得注意的是，招股書披露了報告期內(nèi)市場推廣的前五大服務(wù)商。其中，南京海石醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（簡稱“南京海石”）、成都市沃翔醫(yī)藥科技有限（簡稱“沃翔醫(yī)藥”）公司連續(xù)兩年為長風(fēng)藥業(yè)第一大和第二大供應(yīng)商，交易額2022年達到1254.27萬元和1201.38萬元。

據(jù)媒體報道，啟信寶顯示，南京海石注冊資本100萬元，第一大股東為南京紫石投資有限公司，第二大股東為自然人。據(jù)2022年報顯示，企業(yè)社保信息僅11人。2021年僅9人。此外，所留聯(lián)系電話與40多家其他公司聯(lián)系電話相同。沃翔醫(yī)藥2022年社保信息為25人。對此，長風(fēng)藥業(yè)暫無回應(yīng)。

除了銷售費，一些品控風(fēng)控漏洞也值警惕。

2021年4月22日，長風(fēng)藥業(yè)子公司江蘇長風(fēng)因違反廣告內(nèi)容管理規(guī)定，被有關(guān)部門責(zé)令停止發(fā)布違法廣告，并罰款1萬元。

2023年2月，又因相似問題受罰。企查查顯示，江蘇長風(fēng)在京東平臺上在售的一款兒童裝清氛生理性海水鼻腔噴霧器，對該品介紹時使用了“安全放心”、“多重檢驗，放心護理，安全醫(yī)療”等安全性斷言用語，被責(zé)令停止發(fā)布相關(guān)廣告內(nèi)容，并罰款9000元。

看看產(chǎn)品業(yè)績，或許發(fā)力方向還需精準(zhǔn)些更。

2020-2022年，長風(fēng)藥業(yè)營收485.88萬元、4198.57萬元和3.49億元；同期歸母凈利-4.05億元、-1.32億元和-4939.92萬元。

相比營收大增，盈利能力雖有改善，到始終沒有扭虧，累虧達到5.86億元。結(jié)合上述收緊傳聞，身披虧損魔咒可是加分項？

股東方面也不算多省心。

2021年2月，中金啟辰通過司法拍賣，以4280萬元的價格競得金峰凌恒持有的長風(fēng)藥業(yè)195.7814萬股股份。2022年9月股東沈小蕙將其持有的177.05萬股、44.26股股份分別轉(zhuǎn)讓給揚州騰嵐、常州騰壬。

2021年8月，持有長風(fēng)藥業(yè)0.5%股份的樂金風(fēng)云全體合伙人作出決定，同意樂金風(fēng)云自決定作出之日起停止經(jīng)營進行清算。截至招股書簽署日金風(fēng)云仍處自主清算（非強制清算）程序。

雖然招股書稱，本次上市相關(guān)的股份鎖定期屆滿前，樂金風(fēng)云將不對其持有的長風(fēng)藥業(yè)股份進行強制清算、破產(chǎn)或注銷，并將盡一切合理努力促使樂金風(fēng)云保持合法存續(xù)狀態(tài)。但也坦承，若出現(xiàn)其他不可抗力因素導(dǎo)致樂金風(fēng)云完成清算，長風(fēng)藥業(yè)可能存在股權(quán)結(jié)構(gòu)變動的風(fēng)險。

更值注意的是，經(jīng)過兩次清理后，長風(fēng)藥業(yè)對賭協(xié)議并未徹底清理完畢。

招股書顯示，若長風(fēng)藥業(yè)自2023年3月31日起12個月內(nèi)未遞交上市申請并被受理、公司上市申請終止審核或未獲審核通過、核準(zhǔn)或注冊（包括但不限于公司撤回上市申請、終止審核或不予核準(zhǔn)），或因其他原因未能實現(xiàn)上市，則部分涉及控股股東及實際控制人履行現(xiàn)金贖回、股份補償義務(wù)的約定自動恢復(fù)效力。

如上市申請終止審核或未獲審核通過，公司控股股東及實控人存在恢復(fù)履行現(xiàn)金贖回、股份補償義務(wù)的風(fēng)險，很可能會對公司的控制權(quán)帶來一定負面影響。

字斟句酌，是否也有負重前行、頗有背水一戰(zhàn)感？而上升到監(jiān)管層面，在收緊對賭協(xié)議審核的大背景下，上述表現(xiàn)是否一不確定暗雷呢？

5

靈魂十問 

核心產(chǎn)品技術(shù)系受讓

年度推廣費近2億

相比之下，已經(jīng)撤單的力捷迅“煩惱”同樣不少。

從2022年6月28日披露招股書，到20223年7月31日終止上市，期間穿插兩次問詢與回復(fù)，最終折戟難免讓人有些唏噓。

公開資料顯示，力捷迅是一家以化學(xué)藥制劑及中成藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù)的創(chuàng)新型醫(yī)藥制造企業(yè)。

2020年至2022年(下稱“報告期”)，力捷迅營收3.65億元、4.33億元、4.76億元,凈利潤0.87億元、0.73億元、0.98億元。整體看，盈利能力遠超長風(fēng)藥業(yè)、也強于榮盛生物。

但與上述兩者類似的是，力捷迅銷售費高企：分別為1.74億元、1.99億元及2.14億元，占營收入比達47.60%、46.11%及 44.93%。其中，又以推廣服務(wù)費為重，分別達到1.62億元、1.82億元、1.95億元,占銷售費比為93.27%、91.22%、91.09%。

另一廂，2019-2021年研發(fā)投入為1,251.24 萬元、1,037.83 萬元、3,184.50 萬元,占營收比3.26%、2.84%、7.36%，2022年達到8.66%。

投入持續(xù)增長、2021年起占比大增值得肯定，可相比研發(fā)費占比仍顯羸弱。且截至本招股書簽署日，力捷迅獲授權(quán)發(fā)明專利共計23 項，僅有2項的授權(quán)公告日處于2021年以后。

對一家沖刺創(chuàng)業(yè)板的創(chuàng)新型企業(yè)而言，可是加分項？

從兩輪問詢情況看，“一致性評價”、“采購和供應(yīng)商”、“毛利率”、“推廣服務(wù)費和推廣服務(wù)商”等被反復(fù)提問。

第一輪問詢中，深交所連發(fā)十問，要求說明報告期各期會議服務(wù)、調(diào)研服務(wù)、信息采集、拜訪推介四類推廣服務(wù)的構(gòu)成金額及占比情況；說明不同類型推廣服務(wù)的定價依據(jù)等。

第二輪問詢中，繼續(xù)圍繞推廣費發(fā)問，如說明推廣服務(wù)商是否存在僅為發(fā)行人提供推廣服務(wù)的情形，是否專為發(fā)行人營銷服務(wù)設(shè)立，是否存在費用過賬、商業(yè)賄賂情形。

行業(yè)分析師于盛梅表示，對醫(yī)藥企業(yè)而言，推廣服務(wù)費是一項既重要又敏感的支出。敏感在于，結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)的“主觀性”存在較大發(fā)揮空間，渠道的多樣性又使差異化較大。如此，該費易成一些企業(yè)財務(wù)造假或利益輸送的“灰?guī)?rdquo;工具。

孰是孰非，留給時間作答。

能夠肯定的是，在關(guān)鍵的產(chǎn)品競爭力上，力捷迅還需加把勁兒。

力捷迅主要產(chǎn)品包括胞磷膽堿鈉片、注射用胞磷膽堿鈉、注射用苯巴比妥鈉等，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個治療領(lǐng)域。其中，神經(jīng)系統(tǒng)為企業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域，胞磷膽堿鈉片為主打產(chǎn)品。

報告期內(nèi)，除胞磷膽堿鈉片和復(fù)方太子參顆粒外，公司其他主要產(chǎn)品收入均同比下降，個別產(chǎn)品降幅較大。

更尷尬的是，胞磷膽堿鈉片并非力捷迅自研產(chǎn)品，其技術(shù)來自合作方寶諾醫(yī)藥：2020年7月，力捷迅以8450萬元的價格獲得胞磷膽堿鈉片的藥品技術(shù)權(quán)利。

據(jù)媒體報道，2019-2020 年期間，力捷迅曾采用過“自主經(jīng)營為主、合作經(jīng)營為輔”的經(jīng)營模式，寶諾醫(yī)藥正是其中重要的合作伙伴。

換句話說，核心產(chǎn)品技術(shù)系受讓而來，這也使得輿論對公司的研發(fā)能力產(chǎn)生保留態(tài)度。

看看醫(yī)改大勢，確實需要改變了。力捷迅的胞磷膽堿鈉片、注射用復(fù)方甘草酸苷（40mg、80mg）已于2022年12月起陸續(xù)開始執(zhí)行地方集采。其中，力注射用胞磷膽堿鈉（250mg）已于2021年1月中標(biāo)山東省集采，2022年6月續(xù)標(biāo)。

對業(yè)績的影響已有顯現(xiàn)。報告期內(nèi)，力捷迅注射用胞磷膽堿鈉的銷售量為62.94萬支、415.92萬支、255.90萬支，銷售收入為2602.57萬元、2057.41萬元、1194.77萬元。銷售單價為41.35元/支、4.95元/支、4.67元/支，毛利率為96.99%、75.20%、74.16%。

6

不缺反轉(zhuǎn)明牌  一場高質(zhì)量賽跑

在香頌資本董事沈萌看來，部分企業(yè)選擇撤單自查，可能是為避免IPO時暴露出更多風(fēng)險。“雖然醫(yī)藥企業(yè)的終止或許會在短期內(nèi)導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)上市申請量減少，但從長期來看，有創(chuàng)新力的醫(yī)藥企業(yè)將在市場上更具競爭力。”

的確，如同硬幣兩面，目前的嚴(yán)審、收緊，看似對醫(yī)藥業(yè)利空實則加強良幣效應(yīng)，風(fēng)清氣正、逐本溯源中長遠利好企業(yè)產(chǎn)業(yè)。

那么，無論已經(jīng)撤單的榮盛生物、力捷迅，還是仍在堅守的長風(fēng)藥業(yè)，一切過往皆為序章，重要的是能審時度勢、及時查漏補缺、進而危中尋機，展露新顏達成上市夙愿。

聚焦三企，槽點阻點之外，也有不錯明牌。

如力捷迅，在研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新下，已逐漸形成了以創(chuàng)新藥、高端藥物制劑為主，優(yōu)質(zhì)仿制藥、現(xiàn)有仿制藥一致性評價為輔的多層次研發(fā)管線，逐步向抗過敏、抗病毒等新治療領(lǐng)域以及長效緩控釋等高端技術(shù)領(lǐng)域延展。

同時，較強的持續(xù)盈利力，也給企業(yè)戰(zhàn)略孵化、深度布局創(chuàng)新藥及高端藥物制劑，留下更多騰挪空間。

再如盛榮生物，6月抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（簡稱“CCP”）檢測試劑盒（干式熒光發(fā)光法）注冊證獲批。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者發(fā)病人數(shù)預(yù)計將于2025年達到4,220萬人（包括中國620萬人），并于2030年達到4,500萬人（包括中國640萬人）。

在美國風(fēng)濕病學(xué)會以及歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟2010年RA診斷標(biāo)準(zhǔn)評分細則中，被列血清學(xué)診斷指標(biāo)的項目有類風(fēng)濕因子（簡稱“RF”）和CCP和兩項，其中CCP最早可在發(fā)病前十年檢出陽性結(jié)果，便于臨床盡早介入診療。

市場巨大、且效果更優(yōu)，上述獲批可謂一個關(guān)鍵里程碑。一旦后續(xù)商業(yè)化成功，業(yè)績改善甚至逆襲也未可知。

深耕呼吸系統(tǒng)疾病研究的長風(fēng)藥業(yè)，同樣占據(jù)藍海賽道。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年我國呼吸吸入制劑行業(yè)產(chǎn)量約14.9億支（2ml/1mg），需求量約為52.2億支（2ml/1mg），分別同比增長26.2%、15.8%，進口依賴度達71.4%。產(chǎn)量與需求量的不匹配，給了從業(yè)者諸多國產(chǎn)替代機遇。

目前，長風(fēng)藥業(yè)已構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過程的研發(fā)及生產(chǎn)體系，形成了包括藥物粒子工程表征技術(shù)、制劑質(zhì)量特性評價等核心技術(shù)，建立覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑等在內(nèi)的多劑型研發(fā)管線。

2022年11月上市的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，是國內(nèi)首個獲批的針對變應(yīng)性鼻炎的激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑產(chǎn)品，填補變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域空白。

目前主要在研產(chǎn)品中，吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請，被納國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。沙美特羅替卡松吸入氣霧劑，也處臨床試驗階段，有望成為國內(nèi)該產(chǎn)品首個氣霧劑型。12 個主要在研產(chǎn)品管線中擁有 6個擬在美國、歐洲市場申報上市的品種。

如果上述在研產(chǎn)品能高效高質(zhì)成功上市，不僅將加速呼吸制劑國產(chǎn)替代的進程，惠及更多患者人群，企業(yè)業(yè)績、市場競爭力也將大幅提升。

風(fēng)物長宜放眼量，狹路相逢勇者勝。挑戰(zhàn)與機遇間，榮盛生物、長風(fēng)藥業(yè)、力捷迅正處在較勁爬坡的關(guān)鍵節(jié)點，這或是三者IPO的根本原因。

期許足夠美好，但現(xiàn)實依然殘酷。無論撤單還是堅守，大浪淘沙不進而退，沒有多少躊躇試錯時間。短暫調(diào)整蟄伏后，如何有進有退重塑壁壘、取舍之間探索新發(fā)展模式，榮盛生物、長風(fēng)藥業(yè)、力捷迅仍在與時間賽跑、與高質(zhì)高效賽跑。

本文為首財原創(chuàng)

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       原文標(biāo)題 : 醫(yī)療反腐雷霆萬鈞 榮盛生物、長風(fēng)藥業(yè)、力捷迅的進退取舍(下)