多顆粒產(chǎn)品具有多種優(yōu)勢，表現(xiàn)在產(chǎn)品可以均勻地分布在胃腸道、減少對胃腸道的刺激、降低個體差異和劑量突釋、生物利用度高及適用于復方以及兒科制劑等方面。

多顆粒系統(tǒng)是由多個小的離散藥物遞送單元（例如，微型片劑、丸劑、顆粒劑、微膠囊等）組成的給藥系統(tǒng)，常見類型包括小丸裝膠囊、微丸壓片、迷你片及其他普通顆粒等。多顆粒系統(tǒng)中的每個單元都表現(xiàn)出固有的功能特性，為控制藥物釋放模式提供了機會。多顆粒系統(tǒng)的制備主要采用上藥丸芯作為起始小丸，之后分別采用載藥層、功能衣層、隔離包衣等步驟。

新思界產(chǎn)業(yè)研究中心整理發(fā)布的《2023-2027年中國多顆粒給藥系統(tǒng)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，口服是常見的藥物遞送系統(tǒng)遞送途徑之一，且由于易于給藥，帶來更好的換著順應性，應用較為廣泛�？诜�劑型主要分類單單元劑型和多單元劑型。和普通單劑量單元制劑相比，多顆粒產(chǎn)品具有多種優(yōu)勢，表現(xiàn)在產(chǎn)品可以均勻地分布在胃腸道、減少對胃腸道的刺激、降低個體差異和劑量突釋、生物利用度高及適用于復方以及兒科制劑等方面。

多顆粒給藥系統(tǒng)可以實現(xiàn)多種緩釋曲線，實現(xiàn)藥物延遲或延長釋放，在特定時間或特定部位吸收，提到生物利用率，提高藥效。多顆粒給藥系統(tǒng)的釋放通常包括3種基本類型，包括時間依賴型、pH依賴型、時間加pH依賴型，可用于包括阿司匹林、泮托拉唑、羥考酮、羅匹尼羅等藥物的給藥。

2022年1月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術攻關工程中提出重點開發(fā)可實現(xiàn)更高效率、更優(yōu)質量、綠色安全的原料藥創(chuàng)新工藝；具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復雜制劑技術，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑，經(jīng)皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統(tǒng)，藥械組合產(chǎn)品等。政策支持對于多顆粒系統(tǒng)產(chǎn)品的發(fā)展起到推動作用。

同時，多顆粒系統(tǒng)也面臨一些挑戰(zhàn)，如生產(chǎn)設備的限制、生產(chǎn)步驟長、影響因素多、潛在的愈合及穩(wěn)定性問題等。以微丸壓片為例，微丸壓片由于工藝難度大，雖然產(chǎn)品具有提高生物利用度、減少用藥劑量、減輕不良反應的，但是壓片過程中易分層，包衣受壓后衣膜易破裂、微丸壓片相互碰撞融合，服用后無法在胃腸道快速崩解為單個微丸。

多顆粒系統(tǒng)在臨床中優(yōu)勢明顯，為臨床用藥提供了更靈活的劑量方案。但是目前多顆粒系統(tǒng)主要以膠囊為主，微丸壓片產(chǎn)品由于技術難度大、材料設備和人才要求高等因素影響，需要更多研發(fā)投入，產(chǎn)品相對較少，是今后產(chǎn)品開發(fā)的熱點。

       原文標題 : 【洞察】2023年中國多顆粒給藥系統(tǒng)發(fā)展現(xiàn)狀及市場前景分析