本文系深潛atom第709篇原創(chuàng)作品

GLP-1減肥是個巨大的市場

但需要更多數(shù)據(jù)

花滿樓丨作者

深潛atom工作室丨編輯

“管住嘴，邁開腿。”減少能量攝入，增加能量消耗，是減肥的核心。道理雖然簡單，但是執(zhí)行起來卻很難。

最近幾年，一款名為司美格魯肽的新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，因為其副作用——減肥，備受市場關注。通過簡單地注射，就可以讓人產(chǎn)生飽腹感，從而減少能量的攝入，最終實現(xiàn)減肥的效果。

特別是馬斯克的長期站臺，讓GLP-1的減肥效果深入人心。隨著司美格魯肽的走紅，眾多國內(nèi)藥企盯上了這一領域，比如華東醫(yī)藥申報的注射液在23年7月份通過審批。

在資本市場，蹭上GLP-1的概念，就可以讓企業(yè)股票大漲，博瑞醫(yī)藥、常山藥業(yè)等企業(yè)，估計都快速增長。不過，GLP-1的研發(fā)初衷是為了糖尿病患者，主要功能依然是控制血糖。為了股價，故意炒作減肥概念，并非明智之舉。

美和健康的抉擇一直存在

網(wǎng)紅帶貨，并非國內(nèi)專屬。在國外，也有“帶貨達人”，世界首富馬斯克多次在社交網(wǎng)站上“公開帶貨”，推薦司美格魯肽的減肥效果，完全切合“躺平式”的減肥需求，“減肥藥”司美格魯肽一下子走上神壇。

司美格魯肽有多火爆呢？2023年5月，跨國藥企諾和諾德旗下兩款司美格魯肽產(chǎn)品注射液（適應癥為2型糖尿病）和Wegovy注射液（適應癥為肥胖）都被列入美國食品藥品監(jiān)督管理局的藥物短缺名單。

在名人和大企業(yè)的雙重背書下，無數(shù)人都在通過各式各樣的渠道，購買司美格魯肽，價格也從數(shù)百到數(shù)千不等。當然也有很多人，在使用司美格魯肽后，輕易實現(xiàn)了減肥的夢想。

在這個過程中，大家似乎都忽略了司美格魯肽是用于糖尿病患者，并且是一款處方藥，應在專業(yè)醫(yī)療機構指導下使用，藥物都有不良反應、禁忌癥和注意事項，消費者要理性認知，以免不合理用藥帶來副作用和不良反應。

就在2023年，歐洲糖尿病研究協(xié)會年會上，司美格魯肽用于減肥的調(diào)研終于出現(xiàn)。

首先，在減肥的效果上，司美格魯肽是明顯的。能司美格魯肽的減肥原理很容易理解，因其能夠增加了人體對胰島素的敏感性，會促使胃排空的速率將會減慢，持續(xù)有飽腹感，讓人減少食物攝入。結(jié)果顯示，接受司美格魯肽治療的患者平均體重降低了4.7kg，且療效持續(xù)了長達3年及以上。

值得關注的是，司美格魯肽的副作用并非減肥一種，在降低癌癥風險、緩解阿爾茨海默癥和帕金森等神經(jīng)退行性疾病、改善心衰患者預后等方面都有各自不同的效果。

其次，值得關注的是副作用。司美格魯肽在內(nèi)的GLP-1激動劑恐存在一定的不良反應，與胰腺炎、胃輕癱以及腸梗阻等胃腸道疾病的風險增加有關。胃腸道不良反應包括了膽道疾�。ū热缒懩已�、膽結(jié)石和膽總管結(jié)石）、胰腺炎（包括膽結(jié)石性胰腺炎）、腸梗阻或胃痙攣等。

研究顯示，司美格魯肽用于減肥會導致胃腸疾病風險增加4-9倍，為了減肥而失去健康，需要高度關注。此外，JAMA上也刊登了司美格魯肽的副作用，治療組出現(xiàn)胃腸道副作用的概率高達84.1%。

對于“懶癌”患者來說，不能夠邁開腿，導致減肥和健康一直都是沖突的。司美格魯肽并未打破這一減肥局面，卻增加了疾病風險，需要值得關注。

藍海正在成為紅海，藥企需要克制

根據(jù)弗若斯特沙利文的預估，到2025年全球肥胖人口將達到15.5億。根據(jù)肥胖人群的增加，全球減肥市場將會不斷擴容。根據(jù)GlobalData預計，到2031年全球減肥藥市場規(guī)模有望達到371億美元，2021年至2031年復合年均增長率為31.3%。

2021年4月，司美格魯肽獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險。不過，因為減肥效果意外走紅，據(jù)諾和諾德財報，司美格魯肽2022年總銷售額高達109億美元，與2021年的61億美元相比，增長高達78%。此外，諾和諾德另外一款減肥藥Wegovy銷售額約為8.77億美元。諾和諾德的兩款產(chǎn)品，直接和間接地驗證了減肥市場。

諾和諾德將GLP-1減肥產(chǎn)品上市后，已經(jīng)有兩款產(chǎn)品先后于2014年和2021年獲FDA批準上市，減肥業(yè)務已成為諾和諾德新的增長點，2022年，減肥產(chǎn)品銷售額同比大幅增長84%。這也引起了國內(nèi)眾多醫(yī)藥公司的高度關注，紛紛布局這一市場。

資本市場，也是持續(xù)火熱。9月以來，涉及GLP-1類藥物的減肥藥概念股一路狂飆。比如常山藥業(yè)從9月11日的4.47元/股飆升到了10月17日的17.15元/股；又比如，10月13日，博瑞醫(yī)藥董事長親自嘗試減肥藥消息傳出后，博瑞醫(yī)藥公司股價上漲20%。

GLP-1減肥產(chǎn)品在國內(nèi)，正在從藍海變成紅海。

率先取得成就的是華東醫(yī)藥。2023年7月，華東醫(yī)藥利魯平獲批上市，成為首款國產(chǎn)GLP-1受體激動劑減肥藥物。不過，華東醫(yī)藥曾經(jīng)先后兩次受讓該藥的糖尿病適應癥及肥胖或超重適應癥技術，該藥并非自家獨創(chuàng)；此外，仁會生物于2019年啟動貝那魯肽超重、肥胖適應癥的三期臨床，目前已經(jīng)提交上市申請。有望成為國內(nèi)第一款同時針對超重、肥胖適應癥的原研藥。

自GLP-1減肥概念火熱以來，黃山膠囊、德展健康、翰宇藥業(yè)等眾多藥企，也都紛紛宣布各自都有相關產(chǎn)品和布局。不管何時能上市，產(chǎn)品效果如何，在資本的風口下，很多藥企心思已經(jīng)飛了起來。

2014年，諾和諾德的利拉魯肽獲批用于肥胖或減重治療，開啟了GLP-1減肥時代，利拉魯肽全球核心專利于2022-2023年相繼過期。這意味著，將會出現(xiàn)越來越多的GLP-1減肥產(chǎn)品，對于國內(nèi)藥企也是一個機會。截至今年8月，全球共有106個GLP-1類減肥藥的臨床試驗項目，其中，中國企業(yè)有43個。

國際投行摩根大通近期發(fā)布的一則報告稱，預計以司美格魯肽為代表的GLP-1藥物年銷售額到2030年將超過1000億美元。GLP-1類藥物的安全性問題，在減肥的光環(huán)下也被忽略，需要正確地關注。

山東省某公立醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師接受采訪時表示，目前，GLP-1類藥物在我國多用于治療糖尿病，面對有減重需求的患者，現(xiàn)在還很少有醫(yī)生開出含有這類藥物的處方。希望玩家能正確看待這款藥物，不要盲目跟風。

眾多醫(yī)療監(jiān)管部門已經(jīng)注意到了風險。2023年6月，歐盟藥品監(jiān)管局（EMA）曾對GLP-1藥物可能存在的致甲狀腺癌風險提出審查警告；7月，歐盟藥品監(jiān)管局就利拉魯肽和司美格魯肽藥物可能引發(fā)自殺風險的情況展開調(diào)查。

誠然多家投資機構提高了對GLP-1藥物的銷售預期，但隨著司美格魯肽副作用和調(diào)查的持續(xù)，其他GLP-1企業(yè)有了發(fā)展的機遇，但問題在于產(chǎn)品何時上市呢？概念中的產(chǎn)品，并不能賣到消費者手中。就算產(chǎn)品上市，又如何避免司美格魯肽相關的困境呢？

醫(yī)療是個很長的賽道，GLP-1減肥的巨大市場，在沒有足夠多的樣本下，希望企業(yè)能夠克制。特別是在消費者，并不知道會有哪些危害、可能會帶來什么樣的副作用的情況下。不然出現(xiàn)醫(yī)療事故，也是企業(yè)難以接受的。

       原文標題 : 司美格魯肽減肥副作用驚人，藥企追GLP-1風口的需更多數(shù)據(jù)支撐