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轉(zhuǎn)讓數(shù)量全球第一之后,國產(chǎn)ADC未來怎么走

全球ADC交易如火如荼,國產(chǎn)ADC同樣繼續(xù)奏樂、繼續(xù)舞。

10月20日,翰森藥業(yè)發(fā)布公告表示,跨國藥廠GSK以最高15.7億美元的價格,引進(jìn)了公司的B7-H4 ADC藥物HS-20089。

過去一年,國內(nèi)市場對于這樣的“重磅”交易已經(jīng)見怪不怪了。畢竟,國產(chǎn)ADC正成為全球藥企圍獵的對象。而單純從潛在里程碑款來看,翰森藥業(yè)的這筆交易,并不算重磅。去年,科倫博泰與默沙東的多項合作,潛在里程碑款超過百億美金。

只不過,在翰森藥業(yè)與GSK宣布合作的同一天,科倫博泰的重磅合作卻出現(xiàn)了變數(shù)。當(dāng)天,默沙東與第一三共簽訂了220億美金的ADC合作,科倫博泰則發(fā)布公告表示,因涉及公司的消息而短暫停止交易。

或許,傳聞已經(jīng)不是秘密。3天后,傳聞也隨著科倫藥業(yè)的公告而變成了現(xiàn)實:因為戰(zhàn)略選擇,默沙東與公司終止了兩項ADC資產(chǎn)的合作。

如果說,翰森藥業(yè)與GSK的合作,為國產(chǎn)ADC的火熱添了一把火;而作為過去中國ADC潛在最重磅交易的締造者,科倫博泰與默沙東部分合作的終止,又不得不把狂熱的參與者們拉回現(xiàn)實。

問題擺在了所有人面前,當(dāng)轉(zhuǎn)讓數(shù)量躍居全球第一之后,國產(chǎn)ADC從大到強還要多久呢?

/ 01 / 轉(zhuǎn)讓數(shù)量全球第一

ADC大潮下,國內(nèi)藥企最為受益。

過去5年,全球ADC資產(chǎn)的交易持續(xù)火熱。2022年交易數(shù)量相比2021增加50%;交易金額方面,2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高,達(dá)251.97億美元。

在這一過程中,國內(nèi)藥企無疑是主角。如下圖所示,在轉(zhuǎn)讓方上,2022年中國最多,美國以低微的劣勢位居第二。而截至2023年5月,2023年中國ADC項目轉(zhuǎn)讓數(shù)目獨占鰲頭,已經(jīng)逼近去年全年對外轉(zhuǎn)讓數(shù)量。

具體到國內(nèi)藥企層面,科倫博泰甚至3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品,總交易金額超118億美元,刷新中國創(chuàng)新藥出海記錄。

毫不夸張地說,國產(chǎn)ADC已經(jīng)成為全球交易的主要資產(chǎn);蛟S,這并不讓人感到意外。

ADC因其要素較多,其藥物開發(fā)更多是一種偏技術(shù)的研發(fā),而不是靶點或機制的創(chuàng)新。組合的多樣性,給國內(nèi)藥企留出了創(chuàng)新的空間。

更重要的是,國內(nèi)藥企的創(chuàng)新也有借鑒對象。大部分國產(chǎn)ADC藥物,都是通過對第一三共、Seagen、ImmunoGen的技術(shù)平臺,進(jìn)行改造而來。站在前人肩膀上的國內(nèi)ADC藥企,可以開啟“上帝視角”來優(yōu)化和改進(jìn)技術(shù)。這也使得,相比不少海外藥企,國內(nèi)ADC藥企正在走向更遠(yuǎn)的地方。

當(dāng)然,還有更重要的一點,組合創(chuàng)新更講求效率和化藥能力。過去幾年,國內(nèi)創(chuàng)新藥的土壤、產(chǎn)業(yè)鏈都得到了極大的完善。

而在DS-8201出現(xiàn)后,之前follow TDM-1所積累的經(jīng)驗和建立的平臺,可以幫助中國Biotech迅速跟進(jìn)相關(guān)管線。

也正因此,在諸多因素的共振之下,國產(chǎn)ADC迅速站上全球C位,引來擁有增長焦慮MNC的大力押注。

/ 02 / 押注不等于背書

只是,效率高不等于脫穎而出,大藥企的押注也不等于背書。

對于復(fù)雜的ADC藥物來說,看似簡單的連接子、毒素、抗體之間并不是1+1+1>3的關(guān)系,而是涉及到復(fù)雜而精巧的作用機制,牽一發(fā)而動全身。某種程度上來說,大部分國產(chǎn)ADC藥物,離真正的臨床成功還有著相當(dāng)遠(yuǎn)的距離。

如下圖所示,從臨床階段來看,53.8%的項目仍處于臨床前階段,其次22.1%的項目處于I期臨床,僅7%的項目處于III期臨床階段及以后。

樂觀來看,這些管線后續(xù)仍有成為大單品的可能;但悲觀來看,則是這些管線后續(xù)的研發(fā)還有較大的不確定性。

在這一邏輯下,雖然國產(chǎn)ADC吸引了MNC的大力押注,但本質(zhì)上,仍是大藥企的風(fēng)險(gua)投(cai)資(piao)。關(guān)于這一點,從交易額來看也是如此。

如下圖所示,國內(nèi)license-out ADC項目TOP10,單款藥物首付款超過1億美元的并不多,例如科倫藥業(yè)7款藥物打包的首付款只有1.75億美元;而百力司康則只公布了總合作金額超過20億美元,言外之意就是首付款可以忽略不計。

一般而言,要評價藥企license-out 項目的含金量以及價值之錨,交易總額及付款方式是一個觀察窗口。通常而言,交易總額包括首付款和里程碑款兩部分。

其中,里程碑款需要后續(xù)達(dá)成各種臨床成就后才能解鎖。如果說,交易總額意味著產(chǎn)品未來潛在價值的大小,那么首付款,則意味著買家對該產(chǎn)品未來價值兌現(xiàn)概率的判斷。理論上,如果交易總額很高,首付款卻很低,表示買家對于產(chǎn)品能否真正落地,還有較大顧慮。

默沙東與第一三共的合作可以作為對比。10月19日,默沙東以220億美元的總價打包拿下了第一三共的HER3-DXd、I-DXd、R-DXd三款A(yù)DC藥物權(quán)益,其中首付款為40億美金,并且未來24個月內(nèi)默沙東需要持續(xù)付款15億美元。

顯然,相比總額很大,但首付款卻占比很小的交易,默沙東無疑對第一三共抱有極大期望。

從這個角度來說,國產(chǎn)ADC的故事要想講好,還需更進(jìn)一步。

/ 03 / 謹(jǐn)慎中保持樂觀

當(dāng)然,不管怎么說,國內(nèi)ADC領(lǐng)域取得的成績,所有人有目共睹。

而眼下,在ADC的布局中,我們能夠看到藥企正在逐漸回歸理智,更多的藥企開始選擇差異化打法,比如在靶點上進(jìn)行差異化探索,在適應(yīng)癥上瞄準(zhǔn)未滿足的臨床需求。

靶點方面,部分國內(nèi)藥企圍繞著ADC申報的臨床,更多集中于一些小眾靶點。比如,豪森藥業(yè)、邁威生物、百濟(jì)神州布局了B7H3 ADC,復(fù)宏漢霖布局了STEAP1 ADC,昂闊醫(yī)藥布局了CDH6 ADC,恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州布局了CEA ADC。

而在一些同質(zhì)化的靶點中,國內(nèi)大部分藥企的ADC藥物雖然并非FIC,但是基于海外大藥企的基礎(chǔ)發(fā)展,做出了青出于藍(lán)而勝于藍(lán)的效果。

在這些勇敢者的探索下,國產(chǎn)ADC勢必會走向更廣闊的天地。當(dāng)然,對于所有參與者來說,廣闊的天地亦意味著,還有很長的路要走。

如今,隨著部分藥企的“重獲權(quán)益”,也進(jìn)一步告訴市場,越是熱鬧的時候,越需要理性的聲音。

技術(shù)的發(fā)展一直都是螺旋上升的,藥物從實驗室走到臨床的過程更是不能一蹴而就。如果只是為了追趕ADC的熱度,那么結(jié)果很可能得不償失。

       原文標(biāo)題 : 轉(zhuǎn)讓數(shù)量全球第一之后,國產(chǎn)ADC未來怎么走

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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