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四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略進(jìn)取與戰(zhàn)術(shù)務(wù)實(shí)

作為一家成立二十余年的老牌藥企,四環(huán)醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),近年來不斷優(yōu)化商業(yè)模式和發(fā)展戰(zhàn)略,逐步剝離仿制藥業(yè)務(wù),如今不僅擁有高價(jià)值的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù),同時(shí)高增長(zhǎng)的醫(yī)美業(yè)務(wù)也蓄勢(shì)待發(fā),公司的前瞻布局成就華麗轉(zhuǎn)身。

從十年投入數(shù)十億巨資的創(chuàng)新藥研發(fā),到大手筆打造醫(yī)美全產(chǎn)品矩陣,由代理走向自研一體化,充分體現(xiàn)了四環(huán)醫(yī)藥這家藥企的戰(zhàn)略格局與戰(zhàn)略進(jìn)取心。而在創(chuàng)新藥和醫(yī)美領(lǐng)域的深耕,取得的多項(xiàng)積極進(jìn)展,則充分體現(xiàn)了四環(huán)醫(yī)藥在戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行上的高度務(wù)實(shí)。

戰(zhàn)略上的進(jìn)取與戰(zhàn)術(shù)上的務(wù)實(shí),是四環(huán)醫(yī)藥在短短幾年時(shí)間內(nèi)能實(shí)現(xiàn)當(dāng)前轉(zhuǎn)型成就的根源。

即便是面對(duì)復(fù)雜多變的內(nèi)外部環(huán)境,四環(huán)醫(yī)藥依然保持定力,堅(jiān)守初心,加速推進(jìn)創(chuàng)新和醫(yī)美轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,進(jìn)入全新成長(zhǎng)周期。

/ 01 / 前瞻布局,打造醫(yī)美+創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)

2001年成立的四環(huán)醫(yī)藥,用了5年時(shí)間,打造起研發(fā)、生產(chǎn)及銷售全鏈條及基礎(chǔ)業(yè)務(wù)構(gòu)建,隨后進(jìn)入快速發(fā)展期。

在做大心腦血管業(yè)務(wù)的同時(shí),四環(huán)醫(yī)藥更是前瞻性布局創(chuàng)新藥。早在2008年,四環(huán)醫(yī)藥便著手收購軒竹藥業(yè),提升創(chuàng)新藥物研發(fā)能力。

彼時(shí)的中國創(chuàng)新藥行業(yè),仍在混沌中摸索,前景不明。但四環(huán)醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),經(jīng)過多年發(fā)展,在海內(nèi)外設(shè)立了4家研發(fā)機(jī)構(gòu),600余名精英研發(fā)人員,在資深科學(xué)家的帶領(lǐng)下,致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)。

隨著創(chuàng)新藥時(shí)代的來臨,倒逼傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型,四環(huán)醫(yī)藥則憑借多年布局迅速調(diào)整姿勢(shì),在已有創(chuàng)新基礎(chǔ)之上持續(xù)發(fā)力。

盡管在轉(zhuǎn)型期間,隨著行業(yè)變革與競(jìng)爭(zhēng)加劇,四環(huán)醫(yī)藥也經(jīng)歷了轉(zhuǎn)型陣痛期,營收、利潤(rùn)下滑,但公司近些年的研發(fā)投入不減反增。2019年至2022年,研發(fā)費(fèi)用分別為6.3億元、7.2億元、8.7億元、9.4億元,占公司總收入的16.5%、22.5%、29.6%、26.4%、39.5%。

研發(fā)費(fèi)用率不僅在國內(nèi)處于前列,即使對(duì)比跨國大藥企,四環(huán)醫(yī)藥也不落下風(fēng)。去年,輝瑞、默沙東、禮來等大藥企的研發(fā)費(fèi)用率分別為12.4%、22.8%、28%。

2017年至今年上半年,四環(huán)醫(yī)藥累計(jì)投入42.7億元的研發(fā)費(fèi)用。在創(chuàng)新層面的堅(jiān)定投入,為四環(huán)醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

與此同時(shí),四環(huán)醫(yī)藥不斷優(yōu)化發(fā)展戰(zhàn)略,在打造高價(jià)值的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的同時(shí),還將目光放向了具有較高增長(zhǎng)性的醫(yī)美領(lǐng)域。早在2014年,四環(huán)醫(yī)藥便成功簽訂肉毒毒素樂提葆的獨(dú)家代理協(xié)議,由此打開醫(yī)美市場(chǎng)。其創(chuàng)新藥+醫(yī)美”雙輪驅(qū)動(dòng)的2.0發(fā)展戰(zhàn)略也由此成型。

具體而言,創(chuàng)新藥板塊中,四環(huán)醫(yī)藥將軒竹生物和惠升生物兩大生物制藥板塊各自成立業(yè)務(wù)平臺(tái),分別聚焦腫瘤、消化、NASH等領(lǐng)域和糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域,展現(xiàn)出強(qiáng)勁研發(fā)硬實(shí)力和全面管線布局能力;醫(yī)美板塊下的渼?lì)伩臻g則致力于,打造出完整產(chǎn)品矩陣的中國領(lǐng)先醫(yī)美研產(chǎn)銷一體化平臺(tái)。

在持續(xù)高研發(fā)投入加持下,四環(huán)醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型成果加速落地。

/ 02 / 管線豐富,轉(zhuǎn)型成效顯著

隨著集采政策落地,四環(huán)醫(yī)藥正在加速推進(jìn)醫(yī)美及創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。此前,公司也多次明確表態(tài),將剝離業(yè)績(jī)不達(dá)預(yù)期或是不符合公司長(zhǎng)期戰(zhàn)略的仿制藥業(yè)務(wù),還有其他非核心傳統(tǒng)醫(yī)藥類業(yè)務(wù)資產(chǎn),重點(diǎn)聚焦成長(zhǎng)性更高的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)和增長(zhǎng)性更高的醫(yī)美業(yè)務(wù)。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,四環(huán)醫(yī)藥管線豐富。

軒竹生物在研產(chǎn)品超過25個(gè),致力于I類創(chuàng)新藥的研發(fā),以每年1-2個(gè)產(chǎn)品IND的速度研發(fā),其中1個(gè)產(chǎn)品已于今年獲批上市并銷售,1個(gè)產(chǎn)品的2個(gè)適應(yīng)癥已申報(bào)NDA并獲受理,2個(gè)產(chǎn)品在III期臨床,9個(gè)產(chǎn)品在臨床I-II期階段,十余個(gè)候選藥物處于臨床前。

軒竹生物重點(diǎn)布局乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌與實(shí)體瘤,是國內(nèi)乳腺癌賽道上產(chǎn)品管線布局最全面的創(chuàng)新藥企之一。其乳腺癌潛力重磅藥物CDK4/6抑制劑吡羅西尼,用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌,目前吡羅西尼單藥末線治療及聯(lián)合氟維司群的二線治療2個(gè)適應(yīng)癥已申報(bào)NDA并獲得受理。上市后有望成為國內(nèi)首個(gè)且目前唯一單藥末線對(duì)HR+/HER2-乳腺癌患者有效的CDK4/6抑制劑。

四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力,也得到了國際學(xué)界認(rèn)可。今年6月份、10月份,吡羅西尼單藥的PHASEII研究結(jié)果成功登上全球醫(yī)學(xué)盛會(huì)ASCO、ESMO。而ASCO年會(huì)是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議,ESMO大會(huì)也是全球最具有學(xué)術(shù)影響力的腫瘤學(xué)盛會(huì)之一。在這兩大會(huì)議中亮相亦表明公司的成果被世界所認(rèn)可。

臨床數(shù)據(jù)顯示,吡羅西尼單藥治療后獲得經(jīng)研究者評(píng)估22.9%的ORR,中位PFS達(dá)7.4個(gè)月,在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移和肝臟轉(zhuǎn)移的患者中也表現(xiàn)良好,且毒副反應(yīng)小,充分展現(xiàn)了吡羅西尼單藥治療在多線治療后進(jìn)展的晚期乳腺癌患者中的優(yōu)勢(shì),為晚期HR+/HER2-乳腺癌患者用藥提供了新的選擇。

惠升生物則是國內(nèi)少有的實(shí)現(xiàn)在糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域全產(chǎn)品管線覆蓋的企業(yè),管線布局豐富,涵蓋了二代、三代、四代胰島素及類似物(覆蓋速效、中效、長(zhǎng)效、預(yù)混)、各類口服降糖藥、GLP-1、SGLT-2等新機(jī)制產(chǎn)品,其中加格列凈1類創(chuàng)新藥、德谷胰島素注射液、德谷門冬雙胰島注射液國內(nèi)進(jìn)展領(lǐng)先。

公司的1類創(chuàng)新藥SGLT-2抑制劑加格列凈,上市申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理,有望成為國產(chǎn)第二家獲批上市的SGLT-2抑制劑創(chuàng)新藥。據(jù)CHPA數(shù)據(jù),2022年國內(nèi)樣本醫(yī)院SGLT-2抑制劑藥品銷售額36億元,較2021年增長(zhǎng)46%。公司的加格列凈未來市場(chǎng)潛力巨大。

公司的第四代德谷胰島素注射液、德谷門冬雙胰島注射液上市申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理,有望成為繼原研諾和達(dá)®、諾和佳®后國產(chǎn)首個(gè)獲批上市的胰島素類似物,研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先同類競(jìng)品。

在醫(yī)美領(lǐng)域,四環(huán)醫(yī)藥通過自研、BD相結(jié)合的方式,打造出涵蓋“填充+塑性+支撐+補(bǔ)充+光電設(shè)備+體雕+護(hù)膚品”的輕醫(yī)美全生命周期產(chǎn)品組合,能夠滿足不同年齡客戶群體的多種需求。

通過全球化布局、全面專業(yè)的產(chǎn)品矩陣、優(yōu)秀的研發(fā)及注冊(cè)能力,成本可控的本地化生產(chǎn)及多元化營銷能力,如今渼?lì)伩臻g已經(jīng)成長(zhǎng)為一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化醫(yī)美平臺(tái)。

截至2023年上半年,四環(huán)醫(yī)藥共擁有超過40款醫(yī)美產(chǎn)品管線及30多款創(chuàng)新生物產(chǎn)品管線,同時(shí),公司還擁有注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售三大核心能力。這能夠保證公司戰(zhàn)略的順利落地,不斷邁上新臺(tái)階。

/ 03 / 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),步入發(fā)展新周期

回顧四環(huán)醫(yī)藥過去幾年的轉(zhuǎn)型發(fā)展歷程,其作為成立20多年的心腦血管仿制藥龍頭,并沒有固守在自己所擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,去布局那些更容易獲利的業(yè)務(wù),而是選擇了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型這條更為艱難孤獨(dú)的道路。

從最新的業(yè)務(wù)局面來看,四環(huán)醫(yī)藥的這條道路正變得越來越開闊并且充滿光明。 

今年上半年,創(chuàng)新藥板塊的研發(fā)進(jìn)展提速,加快從biotech向biopharma升級(jí)發(fā)展。

對(duì)于軒竹生物,4月份,吡羅西尼聯(lián)合氟維司群用于二線治療HR+/HER2-乳腺癌的三期臨床,成功達(dá)到主要終點(diǎn);6月份,安奈拉唑鈉腸溶片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,作為首個(gè)且唯一 一個(gè)中國完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑創(chuàng)新藥,憑借其療效和安全性優(yōu)勢(shì),安奈拉唑鈉有攪動(dòng)百億市場(chǎng)格局的潛力,這也是軒竹生物迎來的首個(gè)上市創(chuàng)新藥。

對(duì)于惠升生物,今年最大的看點(diǎn)也是,從研發(fā)階段步入商業(yè)化階段,甲鈷胺片、硫辛酸注射液、磷酸西格列汀片相繼上市,開始參與糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)。除此之外,1類創(chuàng)新藥SGLT-2抑制劑加格列凈、德谷胰島素、德谷門冬雙胰島素、門冬胰島素、門冬胰島素30等多個(gè)藥物都處于上市審核階段。

經(jīng)過多年轉(zhuǎn)型,四環(huán)醫(yī)藥即將迎來創(chuàng)新藥收獲期。與此同時(shí),完成渠道調(diào)整升級(jí)后的醫(yī)美業(yè)務(wù),開始接力仿制藥業(yè)務(wù),重回增長(zhǎng)軌跡。

上半年,在消費(fèi)復(fù)蘇的助力下,渼?lì)伩臻g成功通過3.0版本的銷售升級(jí),其銷售渠道已經(jīng)覆蓋了337個(gè)城市及超過4000家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)了醫(yī)美銷售收入的大幅回升。

著眼長(zhǎng)期,隨著醫(yī)美滲透率的持續(xù)增加,市場(chǎng)教育、技術(shù)升級(jí)、消費(fèi)下沉等因素的持續(xù)影響,四環(huán)醫(yī)藥將會(huì)持續(xù)獲益。

以創(chuàng)新為引領(lǐng),堅(jiān)持做難而正確的事情,四環(huán)醫(yī)藥已正式進(jìn)入創(chuàng)新藥+醫(yī)美雙輪驅(qū)動(dòng)的2.0新時(shí)代。盡管與國內(nèi)其他轉(zhuǎn)型藥企一樣遭遇了集采陣痛、業(yè)績(jī)下滑的問題,但隨著承壓因素消除、創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn)、醫(yī)美業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng),業(yè)內(nèi)認(rèn)為,四環(huán)醫(yī)藥將步入發(fā)展新周期。

在任何行業(yè),做難而正確的事情,都是一種持久的挑戰(zhàn),需要企業(yè)不斷地堅(jiān)持和努力。四環(huán)醫(yī)藥將始終堅(jiān)持創(chuàng)新服務(wù)于人類健康的理念,秉持“誠信負(fù)責(zé)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、共享合作、追求卓越”的核心價(jià)值觀,持之以恒堅(jiān)持創(chuàng)新,勇于探索、孜孜不倦地為人類健康保駕護(hù)航。

       原文標(biāo)題 : 四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略進(jìn)取與戰(zhàn)術(shù)務(wù)實(shí)

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