優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發(fā)并獲批上市的化療創(chuàng)新藥。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

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據(jù)IPO早知道消息，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”）于2024年1月29日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，建銀國際和中信建投國際擔任聯(lián)席保薦人。

最早可追溯至2002年的華昊中天作為一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，現(xiàn)已開發(fā)了專注于微生物代謝產物新藥研發(fā)的三大核心技術平臺，產品組合則包括一款已商業(yè)化產品以及由19個項目組成的管線。

其中，華昊中天的核心產品優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療復發(fā)或轉移性晚期乳腺癌，其結束了中國近二十年來沒有我國自主開發(fā)的1類化療創(chuàng)新藥的局面。

截至最后實際可行日期，優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發(fā)并獲批上市的化療創(chuàng)新藥，亦是過去十幾年來全球唯一獲批準的具有新型分子結構的微管抑制劑類藥物。

具體來講，優(yōu)替德隆作為一款創(chuàng)新的微管抑制劑類藥物，其作用機制與紫杉類藥物(微管穩(wěn)定劑)相若，后者在過去三十多年已被廣泛用于癌癥治療。而優(yōu)替德隆與紫杉類藥物的區(qū)別在于其具有不同的微管蛋白結合位點和化學結構，且具有其特征，如P-糖蛋白不敏感、抑制ERK1/2及AKT磷酸化并下調Bcl-2水平。因此，優(yōu)替德隆具有幾大優(yōu)勢，包括療效更佳、安全性更優(yōu)、抗癌譜更廣、對多藥耐藥性腫瘤依然有效且不易產生耐藥性、具備穿透血腦屏障的能力故擁有預防和治療腦轉移的潛力。

鑒于對優(yōu)替德隆具有媲美紫杉類藥物潛力的信心，優(yōu)替德隆將進一步擴大微管抑制劑類藥物在腫瘤領域的市場份額。

2022年，優(yōu)替德隆注射液的銷量為18,483瓶，2023年前三季度則為76,756瓶。

成立至今，華昊中天已獲得包括龍磐投資、達晨財智、貝達藥業(yè)、國投創(chuàng)業(yè)、倚鋒資本、經緯創(chuàng)投、建銀國際、國藥中金、天創(chuàng)資本、成都生物城等多家機構的投資。

在完成IPO前最后一輪融資時，華昊中天的估值約為44.9億元人民幣。

華昊中天在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于資助核心產品的進行中及計劃進行的臨床試驗；資助核心產品以外的進行中及計劃進行的臨床試驗及產品臨床前研究以及核心產品研究者發(fā)起的試驗；加強國內商業(yè)化能力并建立全球營銷網絡；擴大產能；以及用作營運資金及一般公司用途。

本文由公眾號IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創(chuàng)撰寫，如需轉載請聯(lián)系C叔。

       原文標題 : 華昊中天沖刺港交所：合成生物學技術驅動的創(chuàng)新藥企業(yè)，經緯、倚鋒為股東