6月20日，減肥藥概念表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)，截至收盤，博濟(jì)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)20CM漲停，諾泰生物大漲18.64%，百花醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)10CM漲停。

6月19日晚間，諾泰生物發(fā)布的2024年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，今年上半年公司實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)1.8億元—2.5億元，與上年同期相比，同比增加330.08%—497.34%，完全超出市場(chǎng)預(yù)期。

由此 ，同花順?lè)治鋈藛T稱，基于“羊群效應(yīng)”，諾泰生物業(yè)績(jī)大增或?yàn)榇舜螠p肥藥概念板塊大漲的原因之一。此外，2026年中國(guó)司美格魯肽專利到期，分析人員認(rèn)為，仿制藥相關(guān)原材藥產(chǎn)能建設(shè)恰好需要2—3年時(shí)間。因此，仿制藥將由研發(fā)、申報(bào)走向商業(yè)化，迎來(lái)拐點(diǎn)是催化此次板塊大漲的原因之二。

值得注意的是，目前國(guó)內(nèi)約有15種司美格魯肽仿制藥進(jìn)入臨床，約有11種已進(jìn)入臨床后期。

肥胖人群增加催化行業(yè)擴(kuò)張

減肥，一個(gè)人們口中長(zhǎng)盛不衰的話題。

根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟預(yù)測(cè)，2035年，全球?qū)⒂谐�過(guò)40億人超重或肥胖，占全球總?cè)丝诘囊话胍陨�，肥胖患病率將�?020年的14%上升至24%，人數(shù)近20億。

由于生活條件的改善，工作生活壓力較大導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)缺乏等原因，我國(guó)近年肥胖人口迅速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，目前我國(guó)體重超重人群達(dá)3億，肥胖人群超過(guò)9000萬(wàn)，2030年，預(yù)測(cè)肥胖人數(shù)將接近3.3億，成人中超重和肥胖患病率或?qū)⑦_(dá)到65.3%。

隨著肥胖人群增加，人們體重管理及健康意識(shí)增強(qiáng)，進(jìn)一步推動(dòng)減肥市場(chǎng)擴(kuò)大。減肥藥作為一種解決方案吸引著眾多消費(fèi)者、醫(yī)療專業(yè)人員、醫(yī)藥行業(yè)以及醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注。

“從需求端來(lái)看，減肥行業(yè)的天花板是非常高的，一方面來(lái)自肥胖人群對(duì)健康的要求，另一方面是人們對(duì)身材管理的要求。”觀研天下分析師稱，這兩個(gè)原因使人們開始考慮藥物減肥，從而打開了行業(yè)的成長(zhǎng)空間。

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年，司美格魯肽不同劑型全球銷售額合計(jì)超過(guò)200億美金；2024年Q1合計(jì)約63.7億美金，可謂增長(zhǎng)迅速；截至2023年6月，全球GLP-1及相關(guān)靶點(diǎn)抗肥胖藥物也已上市7款。

行業(yè)&政策雙利好 企業(yè)有望持續(xù)受益

事實(shí)上，抗肥胖只是司美格魯肽與GLP-1的“副業(yè)”。

GLP-1作為一種內(nèi)源性激素存在于人體中，以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌，從而達(dá)到降低血糖的作用；司美格魯肽的則是通過(guò)與GLP-1受體結(jié)合，發(fā)揮并補(bǔ)充與GLP-1相似的生物學(xué)效應(yīng)，包括促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病的治療。

原本被用于治療成人糖尿病的降糖藥，一個(gè)轉(zhuǎn)身將減肥的功效做大做強(qiáng)，在外行人看來(lái)該操作充滿資本炒作的意味，又有一波“減肥韭菜”等待收割。然而，司美格魯肽等在抗肥胖方向所賺取的業(yè)績(jī)與成績(jī)并非偶然所得。

《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》中提出，要加強(qiáng)對(duì)肥胖等風(fēng)險(xiǎn)因素和疾病的篩查、診斷和干預(yù)，為減重藥行業(yè)發(fā)展提供了政策指引。

事實(shí)上，我國(guó)減肥藥市場(chǎng)長(zhǎng)時(shí)間呈現(xiàn)著以進(jìn)口藥為主，國(guó)產(chǎn)藥為輔的結(jié)構(gòu)。其中，進(jìn)口藥約占了市場(chǎng)份額的52%，國(guó)產(chǎn)藥約占市場(chǎng)份額的23%，國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)也正努力迎頭而上，快速追趕。

作為行業(yè)龍頭企業(yè)之一，諾泰生物研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑抗糖尿病和減肥一類新藥SPN0103-009注射液已取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

根據(jù)諾泰生物2023年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年自主選擇業(yè)務(wù)（多肽藥物及小分子化藥）實(shí)現(xiàn)收入6.29億元。其中，原料藥收入4.16億元，同比增長(zhǎng)141%；制劑收入2.13億元，同比增長(zhǎng)154%；抗病毒類產(chǎn)品收入1.80億元，同比增長(zhǎng)648%。

目前，諾泰生物主要供應(yīng)國(guó)內(nèi)及海外仿制藥企研發(fā)階段使用，已銷往美國(guó)、印度、加拿大、歐洲等海外市場(chǎng)，主要客戶包括 Cipla、Apotex、Chemo、Dr.Reddy、普利制藥、齊魯制藥、健友股份等國(guó)內(nèi)外知名制藥公司。

皓元醫(yī)藥2024年初在與股東互動(dòng)中稱，公司已組建多肽藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，并具備FTE/FFS/Process（全時(shí)當(dāng)量服務(wù)/客戶定制服務(wù)/藥物研發(fā)與生產(chǎn)）開發(fā)能力。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年上半年，公司已完成26個(gè)定制多肽項(xiàng)目，16個(gè)PDC相關(guān)多肽，4個(gè)GLP-1類多肽，6個(gè)其他類別多肽。

此外，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR靶點(diǎn)進(jìn)展較快，已處于NDA階段；GLP1R/GIPR靶點(diǎn)則是恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、翰森制藥、眾生睿創(chuàng)等公司進(jìn)度較快；GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點(diǎn)研發(fā)開始較早，但只有民為生物進(jìn)入2期臨床。

東吳證券研究報(bào)告中指出，除了GLP-1相關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)，隨著2026年司美格魯肽專利過(guò)期，生物類似藥上市有望拉動(dòng)原料藥的大幅放量，市場(chǎng)將迎來(lái)更廣闊的成長(zhǎng)空間，更多醫(yī)藥企業(yè)也將因此受益。

消費(fèi)者切記不可私自用藥

企業(yè)受益，并不代表消費(fèi)者受益，有專家認(rèn)為減肥不可完全依賴減肥藥。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科衛(wèi)國(guó)紅教授介紹，司美格魯肽之所以能夠?qū)崿F(xiàn)減重，主要機(jī)制在于其可以通過(guò)激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，并通過(guò)控制下丘腦攝食中樞的作用抑制食欲，從而達(dá)到減重效果。

從臨床角度，衛(wèi)國(guó)紅提示，大眾不應(yīng)把司美格魯肽當(dāng)成“減肥神藥”，應(yīng)先在排除繼發(fā)性肥胖的前提下，規(guī)律生活方式，在減肥效果不明顯的情況下咨詢醫(yī)生用藥。單純吃藥會(huì)導(dǎo)致停藥后反彈等副作用情況發(fā)生。如果本身并不肥胖，只為單純追求瘦，更不該私自購(gòu)買這款藥物。

曾經(jīng)，“女孩自己注射1mg司美格魯肽送醫(yī)院搶救”的新聞一度登上熱搜，為追求減肥效果，女孩直接注射1mg，出現(xiàn)劇烈的惡心、嘔吐現(xiàn)象，嘔吐到脫水被緊急送往醫(yī)院搶救。醫(yī)生稱，實(shí)際上，司美格魯肽的使用注射要循序漸進(jìn)，逐漸加量。

另有研究表明司美格魯肽使用后男性陽(yáng)痿風(fēng)險(xiǎn)增加4.5倍。研究者從81家醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集約1.18億名男子病例和用藥信息，并進(jìn)一步聚焦到使用司美格魯肽的男性，年齡在18-50歲。

將其與未使用過(guò)司美格魯肽的男性作比對(duì)，結(jié)果顯示，使用司美格魯肽的男性中有1.47%被診斷患有脖起功能障礙，未使用過(guò)司美格魯肽的比例僅為0.32%。

總的來(lái)說(shuō)，減肥藥是一把“雙刃劍”，不可因?yàn)閻?ài)美減肥而忽視其本身存在的副作用，即便用藥也遵醫(yī)囑，在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

       原文標(biāo)題 : 發(fā)展前景與副作用，減肥藥概念走強(qiáng)背后的喜與悲