作為骨組織修復(fù)材料，β-磷酸三鈣被廣泛用于制造人工骨、骨水泥、仿骨支架、生物陶瓷植骨等植入物，應(yīng)用于口腔頜面外科、骨科臨床、整容外科、心血管外科等場景。

β-磷酸三鈣（β-TCP）是一種特殊形態(tài)的磷酸三鈣。β-磷酸三鈣外觀為白色無定形粉末，無氣味，幾乎不溶于水、乙醇和乙酸，能溶于稀鹽酸和硝酸。

β-磷酸三鈣主要由鈣、磷組成，成分與骨礦物組成類似，具有良好的生物降解性、生物相容性和骨誘導(dǎo)能力。在生理環(huán)境下，β-磷酸三鈣可以發(fā)生降解，降解下來的鈣、磷進(jìn)入活體循環(huán)系統(tǒng)，被組織吸收，形成新生骨。

作為骨組織修復(fù)材料，β-磷酸三鈣被廣泛用于制造人工骨、骨水泥、仿骨支架、生物陶瓷植骨等植入物，應(yīng)用于口腔頜面外科、骨科臨床、整容外科、心血管外科等場景。此外β-磷酸三鈣也可作為營養(yǎng)強(qiáng)化劑、抗結(jié)劑、緩沖劑等，應(yīng)用在食品、保健品等領(lǐng)域。

β-磷酸三鈣是β-磷酸三鈣人工骨的主要材料。β-磷酸三鈣人工骨可用于替代自體移植骨、同種異體骨等，用于因外傷或疾患引起的骨缺損、骨移植、骨融合等。目前我國獲得注冊(cè)證的β-磷酸三鈣人工骨生產(chǎn)企業(yè)有東莞博捷生物、上海康德萊醫(yī)療、上海貝奧路生物等。在人口老齡化背景下，β-磷酸三鈣人工骨等骨科植入物需求將快速釋放，將間接為β-磷酸三鈣市場發(fā)展提供增長動(dòng)力。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2028年β-磷酸三鈣（β-TCP）行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，目前我國醫(yī)用級(jí)β-磷酸三鈣研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)還較少，主要包括意瑞生物、點(diǎn)云生物（杭州）、上海貝奧路生物、東莞博捷生物、浙江埃普瑞納米新材等。

β-磷酸三鈣行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有T/CSBM 0009-2021《生物醫(yī)用β-磷酸三鈣納米粉體》、YY/T 1910-2023《用于增材制造的醫(yī)用β-磷酸三鈣粉末》等。YY/T 1910-2023《用于增材制造的醫(yī)用β-磷酸三鈣粉末》于2023年9月由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，將于2024年9月15日正式實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)適用于光固化、擠出式、鋪粉增材制造工藝的醫(yī)用β-磷酸三鈣粉末。

新思界行業(yè)分析人士表示，β-磷酸三鈣是具有良好生物降解性、生物相容性的骨修復(fù)材料，在人口老齡化背景下，隨著骨修復(fù)、骨移植需求釋放，β-磷酸三鈣市場發(fā)展空間將擴(kuò)大。近年來，β-磷酸三鈣行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，這為β-磷酸三鈣在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，未來基于β-磷酸三鈣的醫(yī)療器械數(shù)量將進(jìn)一步增長。

       原文標(biāo)題 : 【洞察】醫(yī)用β-磷酸三鈣（β-TCP）標(biāo)準(zhǔn)日益完善 市場需求空間將不斷擴(kuò)大