中國目前有超過1.3億慢性腎臟病患者，其中接近100萬人需要接受透析治療。這一患者群體的數(shù)量，可能仍以每年10%-20%的速度快速增長。

然而，在國內(nèi)腎透析業(yè)務(wù)領(lǐng)域，雖然出現(xiàn)占據(jù)絕對主導(dǎo)地位的巨頭公司，但市值較海外巨頭差距不小。

目前，沖刺上交所主板上市的威高血液，作為該領(lǐng)域的一哥，市值在百億人民幣左右。

與全球市場相比，這種情況似乎顯得不太合理。美國腎透析行業(yè)的領(lǐng)頭羊如費(fèi)森尤斯醫(yī)療和達(dá)維塔保健的市值都超過了百億美元。

不過，似乎也可以理解。在腎透析的上游行業(yè)中，盡管國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始了國產(chǎn)替代的過程，但仍處于由低端向高端發(fā)展的階段。

在技術(shù)含量較高的領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)尚未能夠確立穩(wěn)固的地位。這導(dǎo)致大多數(shù)企業(yè)目前還只能從事利潤率較低的業(yè)務(wù)。

要成為行業(yè)巨頭，國內(nèi)企業(yè)必須進(jìn)一步提升自身實(shí)力，規(guī)模固然重要，但野望可能同樣關(guān)鍵。

/ 01 / 剛需出巨頭

腎透析市場，是一個(gè)容易孕育巨頭的領(lǐng)域。

一方面，透析是終末期腎病（ESRD）患者的剛性需求。當(dāng)腎臟結(jié)構(gòu)與功能發(fā)生慢性進(jìn)展性破壞，導(dǎo)致腎臟無法正常過濾血液中的廢物和多余水分時(shí)，患者就會發(fā)展成慢性腎臟�。–KD）。

CKD根據(jù)疾病進(jìn)展和腎小球?yàn)V過率指標(biāo)可劃分為5個(gè)階段，其中第5階段即終末期腎病。

ESRD患者的腎功能已經(jīng)衰竭或接近衰竭，必須依賴腎移植或血液凈化治療。由于腎移植條件苛刻且腎源有限，透析成為最核心的治療選擇。

但根據(jù)費(fèi)森尤斯醫(yī)療年報(bào)數(shù)據(jù)，2023年全球接受治療的ESRD患者中，選擇腎移植的患者僅占19%，這一比例在過去十年間保持穩(wěn)定。而接受透析治療的ESRD患者比例約為72%。

另一方面，ESRD患者群體規(guī)模龐大。

CKD的病因多種多樣，糖尿病和高血壓是最主要的致病因素，它們都會影響腎臟內(nèi)血液循環(huán)。費(fèi)森尤斯醫(yī)療官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，在美國，近2/3的CKD患者由糖尿病和高血壓引起。

糖尿病和高血壓通常與老年病相關(guān)。隨著人口老齡化的加劇，ESRD患者的數(shù)量預(yù)計(jì)將持續(xù)增長。2018至2022年間，全球ESRD患者數(shù)量從888萬增至1050萬，年復(fù)合增長率（CAGR）為4.3%；同期中國ESRD患者數(shù)量從277萬人增至385萬人，CAGR為8.6%，高于全球平均水平。

2023年，全球血透市場規(guī)模超過800億歐元，其中血透器械（包括透析設(shè)備和耗材）市場規(guī)模約160億歐元。這為市場巨頭的誕生提供了巨大機(jī)遇。

在國內(nèi)，政策的推動也促進(jìn)了透析市場的增長。過去幾年，隨著透析相關(guān)政策的實(shí)施，到2022年，接受血透治療的患者數(shù)量增至84.4萬人，CAGR達(dá)到13%；腹膜透析患者人數(shù)增至14.1萬人，CAGR達(dá)到14%。

2022年，中國血透醫(yī)療器械市場規(guī)模約140億元人民幣。在這一背景下，為什么國內(nèi)沒有誕生巨頭呢？

/ 02 / 實(shí)力還不夠

一個(gè)核心因素是，國內(nèi)企業(yè)的實(shí)力尚顯不足。

在全球范圍內(nèi)，血透市場主要被歐美日等發(fā)達(dá)國家的企業(yè)所主導(dǎo)。德國的費(fèi)森尤斯醫(yī)療、貝朗，以及美國的百特國際等公司的業(yè)務(wù)覆蓋了血透產(chǎn)業(yè)鏈的上游和中游；美國的達(dá)維塔專注于中游的透析服務(wù)；日本的東麗、日機(jī)裝、尼普洛等企業(yè)的透析業(yè)務(wù)主要涉及上游器械。

2023年，費(fèi)森尤斯醫(yī)療和DaVita的血透業(yè)務(wù)收入分別達(dá)到215.9億美元和121.4億美元，占據(jù)市場前兩名的位置。正因如此，費(fèi)森尤斯醫(yī)療等公司的市值較高。

這些企業(yè)在中國市場中也占據(jù)了核心地位。按照品類劃分，血液透析器械包括血透管路、血透粉/液、血液透析機(jī)和高值耗材透析器等核心品類。其中，血液透析機(jī)和高值耗材透析器構(gòu)成了主要市場，占比合計(jì)接近60%。

然而，國內(nèi)企業(yè)只是在血透管路、血透粉/液等耗材領(lǐng)域完成了國產(chǎn)替代，在透析器領(lǐng)域的國產(chǎn)替代正在推進(jìn)，國產(chǎn)化率約為40%；在血液透析機(jī)領(lǐng)域，外資企業(yè)產(chǎn)品的市場占有率超過65%。

原因在于，國內(nèi)企業(yè)的實(shí)力還不夠。血透管路、血透粉/液等耗材的技術(shù)壁壘相對較低，而血液透析機(jī)和高值耗材透析器的技術(shù)壁壘則較高，主要體現(xiàn)在技術(shù)壁壘和品牌壁壘兩方面。

以血液透析機(jī)為例，這類設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜，涉及多學(xué)科交叉，運(yùn)行條件惡劣（如酸堿腐蝕、高溫高壓），臨床上對設(shè)備的可靠性、安全性、生物相容性等指標(biāo)要求極高，因此產(chǎn)品研發(fā)難度大、周期長，技術(shù)壁壘較高。

品牌壁壘則指的是市場認(rèn)可度。長期以來，中國的血透設(shè)備領(lǐng)域被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，進(jìn)口設(shè)備已在市場大量使用并持續(xù)多年，醫(yī)護(hù)人員的使用習(xí)慣偏向進(jìn)口，對進(jìn)口品牌的認(rèn)可度更高。進(jìn)口產(chǎn)品具備深厚的品牌壁壘，增加了國產(chǎn)設(shè)備的市場準(zhǔn)入難度。

正因如此，國內(nèi)選手難以成為巨頭。

/ 03 / 必須往上走

對于我們來說，要想在市場中占據(jù)有利地位，就必須不斷提升自身，向更高層次發(fā)展。威高血液的表現(xiàn)，為我們提供了一個(gè)努力向上的理由。

在國內(nèi)腎透析行業(yè)中，威高血液無疑是行業(yè)的領(lǐng)頭羊。從全國范圍來看，山東威高在血液透析機(jī)市場的占有率位居第二，在血液透析器領(lǐng)域則是獨(dú)占鰲頭。

然而，盡管市場占有率高，威高血液的盈利能力，卻并不十分強(qiáng)勁。

2020年至2022年，公司營收分別為26.42億、29.10億和34.26億，但扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤分別僅為2.83億、2.37億和2.94億，凈利潤率在2023年為8.5%。

與邁瑞醫(yī)療等動輒超過30%的凈利潤率相比，威高血液的盈利能力顯得有些不足。看起來，更像是低端局。某種程度上，威高血液就是吃了沒有掌握技術(shù)話語權(quán)的虧。

威高血液的核心收入來源于血液透析器，這是公司毛利率最高的產(chǎn)品，但毛利率也不超過70%。并且，隨著市場競爭的加劇和部分地區(qū)帶量采購政策的實(shí)施，血液透析器的平均價(jià)格有所下降，導(dǎo)致公司毛利承受壓力。2020年至2023年上半年，公司血液透析器的毛利率分別為67.60%、67.03%、66.02%和65.50%。

在技術(shù)含量更高的血液透析機(jī)領(lǐng)域，盡管威高血液市場占有率較高，但產(chǎn)品實(shí)際上是合資產(chǎn)品，公司更多地扮演著經(jīng)銷商的角色。因此，其血液透析機(jī)的毛利率相對較低，2020年至2023年上半年分別為23.35%、24.98%、21.82%和21.58%。

在其他核心產(chǎn)品領(lǐng)域，由于國內(nèi)企業(yè)尚未取得突破，也不可避免的限制了威高血液的盈利。目前，威高血液生產(chǎn)血液透析膜所需的關(guān)鍵原材料——聚砜類材料主要依賴進(jìn)口。根據(jù)威高血凈的招股說明書，2020年至2022年，聚砜類材料的采購成本占透析器總成本的比例超過了14%，而到了2023年上半年，這一比例進(jìn)一步上升至19.9%。

由于尚未掌握核心技術(shù)，威高血液的核心競爭力不足，這導(dǎo)致其利潤相對較低，這種情況確實(shí)令人感到無奈。

然而，這種情況在當(dāng)前也可能成為推動國內(nèi)企業(yè)前進(jìn)的動力。畢竟，無論是技術(shù)還是市場環(huán)境，我們都在逐步完善和成熟。

當(dāng)然，最終的勝利只會青睞那些有遠(yuǎn)大夢想和抱負(fù)的企業(yè)。要實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)"腎斗士"的逆襲，必須成為野心家。

       原文標(biāo)題 : 國產(chǎn)透析器械逆襲，野心家的舞臺