6月21日，安徽省發(fā)布《安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》。這代表著，高值耗材“4＋7”帶量采購正式落地了！

方案的重點有以下幾個：

產(chǎn)品范圍：分別占2018年省屬公立醫(yī)院骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材采購量70％，90％的產(chǎn)品。

限價參考：2016年以來全國省級中標價或者掛網(wǎng)限價的最低價、省屬公立醫(yī)院2018年實際采購價的中位價、平均價、最低價（具體取哪個專家論證一定）、兩票制中的第一票價格。以上三個中的最低價作為入圍參考價，在此基礎(chǔ)上談判。

采購量：醫(yī)療機構(gòu)采購談判成功的產(chǎn)品的量不得低于2018年該產(chǎn)品量的80％。

其他要求：必須符合兩票制，必須網(wǎng)采，零差價銷售，不得二次議價。

其實之前國家醫(yī)保局對高值耗材帶量采購進行時曾提到，“集采或?qū)�從心血管介入器械（支架）切入”，同時還將對支架產(chǎn)品進行分類編碼，為集采做準備。但是此次安徽省的耗材集采并沒有從心血管產(chǎn)品入手，而是從骨科和眼科產(chǎn)品開始。

集采的品種選擇傾向

眾所周知，藥品是標品，但器械耗材的品類分布非常多，非常細，還有很多定制品，價格體系難以平衡，集中采購挑戰(zhàn)非常大。帶量采購的本質(zhì)就是以量換價，因此，如果要推進器械耗材的集采，一定是找市場相對成熟，生產(chǎn)和使用量較穩(wěn)定的大品種，例如外科縫線、吻合器、心臟瓣膜、心臟支架、植入鋼釘?shù)�。此次安徽省集采的第一批品種骨科和眼科產(chǎn)品，就符合這樣的要求。

器械耗材集采的困難

1． 少數(shù)醫(yī)生掌握大量資源

藥品的4＋7集中采購雖然遇到了很多困難，但還是很快推廣了下去，因為藥品有廣泛的受眾，同時遍布全國各地，而基本上每個醫(yī)生都可以給患者處方，在城市等級醫(yī)院和基層地區(qū)可以做到標準化。

可是器械卻完全不同！器械是少數(shù)手術(shù)醫(yī)生掌握大量資源，在某一個學科領(lǐng)域能做一些手術(shù)的醫(yī)生可能只有一兩千，特別優(yōu)秀的只有幾百個，甚至主要集中在大中城市的等級醫(yī)院，換句話說，他們有強大的能力來影響患者和器械代理商的行為。

2． 高值耗材利益驅(qū)動嚴重泛濫

由于部分科室少數(shù)醫(yī)生把控大量業(yè)務(wù)，因此在高值耗材領(lǐng)域，利益驅(qū)動嚴重泛濫，整個行業(yè)基本上都是以回扣為主的銷售驅(qū)動方式，的確很難合規(guī)，剛被雙開的蘇大附院的心內(nèi)科主任，據(jù)傳多年來撈錢上億，而這可能只是器械耗材領(lǐng)域腐敗的冰山一角！數(shù)量很小的這批手術(shù)醫(yī)生，如果集采后價格大幅下降，沒有了利益，那他們有很多辦法對器械耗材進行替代，來降低使用集采耗材進行手術(shù)的數(shù)量，而且以醫(yī)療安全與患者選擇的名義！

3． 手術(shù)無法標準化

隨著DRG付費改革的推進，我們了解到，藥物治療標準化比較容易，但是手術(shù)治療很難標準化，手術(shù)過程中有非常多的情況和意外，醫(yī)生如果用手術(shù)需要個體化差異的名義，選擇各種各樣的方式繞過集采產(chǎn)品，又如何監(jiān)管？集采的主力型號是A，但是其他型號B（自費）能不能代替呢？其實醫(yī)生是可以通過一些技術(shù)代替和疊加器械耗材型號的。器械耗材和藥品的巨大區(qū)別之一就是標準化的問題！

4． 器械耗材更新替代非常快

標準化的藥品生命周期非常長，很多常用產(chǎn)品甚至20年都不會更新，但器械比如心臟支架，瓣膜，起搏器，骨科器械等產(chǎn)品的新材料新技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)新是非�？焖俚�，每年都會創(chuàng)新。一年一次的集中采購可能會導(dǎo)致患者用不上最新最快的器械產(chǎn)品。

因此對器械耗材行業(yè)影響力更大的會是DRGs。DRGs并非臨床概念，而是一個衛(wèi)生經(jīng)濟學概念——希望用最合理的錢，救助更多的患者。所以從宏觀來說，DRGs是鼓勵標準化并且抑制創(chuàng)新的。