新年開始，新冠疫情急速擴(kuò)散，各位朋友在各方信息不斷擴(kuò)散中度過了一個不平凡的春節(jié)，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)獲得了社會的廣泛的關(guān)注，社會對于新冠病毒的致病和傳染機(jī)理，發(fā)生源頭、中間宿主、擴(kuò)散機(jī)制、新藥研發(fā)，預(yù)防和治療方案、醫(yī)療細(xì)致等等紛紛討論、關(guān)注、擴(kuò)散，作為一個醫(yī)學(xué)院畢業(yè)的醫(yī)療專業(yè)投資人，我們一方面希望能夠傳播一些醫(yī)療的專業(yè)視角，另一方面希望在疫情中暴露的中國醫(yī)療體系、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的問題獲得社會和政府的廣泛關(guān)注，對產(chǎn)業(yè)的長期發(fā)展產(chǎn)生積極和深遠(yuǎn)的影響。

資本市場尤其是醫(yī)藥板塊獲得了極大的關(guān)注，在節(jié)后的一周里一些疫情相關(guān)的上市公司漲幅巨大，但是作為一個以長期主義價值投資為理念的醫(yī)療投資人，我們應(yīng)該去偽存真、莫為浮云遮望眼，更多的關(guān)注對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)真正的長期影響，識別哪些僅僅是曇花一現(xiàn)的的浮云，我們不關(guān)注那些僅僅因為疫情幾個的月的業(yè)績暴增，幾個產(chǎn)品賣斷貨了，或者蹭了一些疫情的熱點股價暴漲，我們更應(yīng)該深刻思考一下新冠疫情對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)可能的長期影響，以及在這次疫情中，很多勇于承擔(dān)巨大社會責(zé)任的優(yōu)秀企業(yè)和企業(yè)家，加深了我們從長期主義視角，打量這些偉大企業(yè)不斷創(chuàng)造巨大經(jīng)濟(jì)價值和社會價值的能力和格局。

作為一個橫跨一二級市場的醫(yī)療投資人，我們更希望著眼于真實世界的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，我們分別從新藥研發(fā)體系及產(chǎn)業(yè)鏈、醫(yī)療器械和診斷、醫(yī)療信息化和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)三個方面談一下新冠疫情對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的長期影響。

很多經(jīng)歷過2003年非典的朋友都記得，在那次疫情里，崛起和發(fā)展為中國最偉大的商業(yè)模式之一的淘寶崛起，阿里巴巴從B端轉(zhuǎn)向了C端，可見疫情對經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)有些影響是短期的，但是有些因為改變了人們和商業(yè)的模式和習(xí)慣，從而成為了影響深遠(yuǎn)的長期發(fā)展趨勢，一些偉大的企業(yè)在困境中思考轉(zhuǎn)型和實踐，成就了后面的偉大發(fā)展路徑，我們的分析視角，就是更著眼于這樣對產(chǎn)業(yè)的長期趨勢影響。

一、新藥研發(fā)體系及產(chǎn)業(yè)鏈加速升級

首先說新藥研發(fā)，包括抗病毒藥物和疫苗兩方面，但是長期的看，這次的新冠病毒由于對新藥研發(fā)的速度要求極高，看到了我們整個創(chuàng)新藥的CRO、CDMO產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)業(yè)升級、和未來政策支持帶來的積極影響。

一個新藥瑞德西韋揭示的中國和全球鏈接的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈：

先從大家都關(guān)注的吉列德可能對新冠病毒產(chǎn)生抑制的新藥瑞德西韋說起，對這個藥的開發(fā)、臨床試驗、CDMO各產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)展，以及參與的企業(yè)，社會和政府都予以了高度的關(guān)注。很多朋友問我，這個藥既然在美國一個病人有用了，那就應(yīng)該趕緊拿來在中國給患者用上��？我說這個當(dāng)然是不可以的，幾個單獨的案例有效不意味著對大樣本的臨床有效，而且對什么樣的病患有效，使用的方式是不是合適，都是需要大樣本的臨床試驗來驗證的。

瑞德西韋（remdesivir）的臨床試驗由中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動。該研究分為兩個臨床試驗項目，分別是輕、中癥患者臨床試驗和重型患者臨床試驗方案，整體方案為臨床三期、多中心、平行、三盲、安慰劑對照干預(yù)試驗，共將入組輕、中癥患者308例，重癥患者452例。總樣本量上升到760例，患者1:1 隨機(jī)分組，實驗組施加瑞德西韋第一天200 mg，后續(xù)9天100 mg維持，對照組為安慰劑，主要評價指標(biāo)為疾病臨床改善所需要的時間Time to Clinical Improvement (TTCI)。對于此次抗新冠新藥的臨床審批和進(jìn)展速度是NMPA歷史上前所未有，基于與吉列德充分的溝通，由院士牽頭快速指定臨床方案并開始入組，也顯現(xiàn)了我國在創(chuàng)新藥臨床實試驗工作中實踐能力的顯著提升。

這次的臨床試驗由兩家中國的頭部企業(yè)參與，其中一家是臨床CRO頭部企業(yè)泰格醫(yī)藥，從中可以看到泰格醫(yī)藥的臨床試驗?zāi)芰�和效率是被主流的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府所信任的。

創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈

來源：公開數(shù)據(jù)、高特佳投資

（1）臨床研究CRO：更加高效的信息化管理升級：

加速對于first in class 全球創(chuàng)新藥的臨床設(shè)計能力，政府和醫(yī)院大PI對于國內(nèi)頭部CRO的新藥執(zhí)行力的信任，給予更大的支持。同時，國內(nèi)臨床CRO利用這次機(jī)會，在信息化層面接近國際水平。

國際CRO已經(jīng)完成臨床研究管理系統(tǒng)電子化和互聯(lián)網(wǎng)化，全球臨床試驗數(shù)據(jù)和進(jìn)度在任何國家都可以通過臨床運營管理系統(tǒng)查詢，本次疫情在家辦公有望推動國內(nèi)領(lǐng)先臨床CRO企業(yè)臨床運營管理水平升級。

臨床研究CRO發(fā)展長期驅(qū)動力是創(chuàng)新藥研發(fā)項目增多，研發(fā)費用外包比例增加。中國疫情過后會更加重視新藥和生物新技術(shù)研發(fā)投入。中美制藥行業(yè)在應(yīng)對新冠疫情時候表現(xiàn)出差距，但是中國表現(xiàn)好于2003年。疫情來臨，美國制藥行業(yè)憑借雄厚新藥儲備迅速拿出多種新藥和疫苗開發(fā)治療新冠疾病方法。吉利德的瑞得那韋被期盼為人民的希望。中國制藥行業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)自2015年來加大創(chuàng)新藥投入，這次疫情來臨迅速采用mRNA等新技術(shù)開發(fā)使用疫苗和檢測試劑盒。但是新藥研發(fā)儲備和覆蓋領(lǐng)域還有差距。未來國家鼓勵更加鼓勵新藥創(chuàng)新。

（2）醫(yī)藥CDMO行業(yè)：中國CDMO企業(yè)的在全球創(chuàng)新工業(yè)鏈的地位將繼續(xù)提升

長期來看，CDMO整體景氣度仍然：持續(xù)，疫情屬于階段性影響，行業(yè)驅(qū)動力不變，改變節(jié)奏但不改變趨勢；通過這次考驗，有利資源進(jìn)一步向龍頭企業(yè)集中，進(jìn)步提升龍頭企業(yè)份額；防疫需靠科技，長期來看利好創(chuàng)新，也進(jìn)一步對創(chuàng)新藥CDMO有利；

兩種可能的病毒治愈藥物瑞德西韋、達(dá)蘆那韋的產(chǎn)業(yè)鏈揭示了中國的新藥發(fā)現(xiàn)體系

來源：根據(jù)國金醫(yī)藥、中國生物技術(shù)發(fā)展中心、中日友好醫(yī)院官網(wǎng)、藥渡等整理分析。

（3）世界是平的，研發(fā)全球產(chǎn)業(yè)鏈一體化將繼續(xù)加速升級：

從大學(xué)發(fā)現(xiàn)原始機(jī)理，全球共同發(fā)現(xiàn)合適的分子，中美互任的臨床試驗數(shù)據(jù)，全球化的CDMO、CMO體系，一直到全球化的學(xué)術(shù)推廣體系。

從全球格局來看創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈，對于頭部藥企的創(chuàng)新驅(qū)動力更多的來自于外延并購。羅氏通過并購驅(qū)動公司發(fā)展，2017年羅氏84%的銷售額來自于并購取得的藥物，預(yù)計2020年這一比例將達(dá)到85%。BMS通過外購潛力品種成為增速最快的公司，2014年僅有16%的銷售額來自于收購藥品，但預(yù)計2020年將有61%的銷售額來自于收購藥品。GSK/阿斯利康進(jìn)展緩慢，GSK在研產(chǎn)品的數(shù)量已經(jīng)從全球第一降到第二；阿斯利康在研產(chǎn)品數(shù)量已經(jīng)從全球第三掉到第六，如果不加大收購充實產(chǎn)品線，將累及今后的業(yè)績增長。吉利德為扭轉(zhuǎn)Sovaldi銷售下滑，也加緊對丙肝新藥的布局。

這種靠外在創(chuàng)新力驅(qū)動的邏輯思路，隨著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，也得到了全球頭部藥企的青睞。從2017年制藥研發(fā)公司的地理分布情況來看，整個制藥行業(yè)的地理分布呈現(xiàn)向東遷移的態(tài)勢，中國已成為亞洲最大的新藥研發(fā)國。在創(chuàng)新方面，雖然美國仍穩(wěn)居第一位,貢獻(xiàn)占全球一半左右，但中國已和日、英、德等居于第二梯隊，創(chuàng)新全球貢獻(xiàn)上升到4%-8%。自2015年來，創(chuàng)新型藥企為研發(fā)輸注新鮮血液，外資藥企紛紛關(guān)閉或出售中國研發(fā)中心，其主要原因在于大型制藥企業(yè)的研發(fā)效率不高，傳統(tǒng)研發(fā)模式開始變革，轉(zhuǎn)而與研發(fā)效率更高的早期研發(fā)型小企業(yè)合作，在抗腫瘤免疫點抑制劑、細(xì)胞治療、基因編輯、雙特異性抗體及ADC領(lǐng)軍均發(fā)揮了巨大創(chuàng)新潛力。對于研發(fā)資本的投入，不僅印證著中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的成長，更印證新藥研發(fā)的全球一體化進(jìn)程，以及資本市場對于中國醫(yī)藥創(chuàng)新的支持和信心。

全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)分布

來源：公開數(shù)據(jù)、高特佳投資

（4）新型的mRNA疫苗將全面爆發(fā)+血液制品靜丙培育的使用習(xí)慣改變格局

mRNA具有研發(fā)速度快、起效快、生產(chǎn)相對簡單、易于改造、成本相對較低等優(yōu)勢，隨著合成、修飾技術(shù)及遞送技術(shù)的發(fā)展，mRNA成藥能力加速�；�于德國CureVac公司RNA技術(shù)平臺開發(fā)出來的mRNA疫苗對多種傳染性疾病提供了有效保護(hù)，國外企業(yè)及機(jī)構(gòu)參與新冠病毒疫苗開發(fā)的企業(yè)多個在積極開發(fā)mRNA疫苗。從產(chǎn)品開發(fā)周期來看，理論上講，mRNA有望在1.5-4個月內(nèi)完成產(chǎn)品開發(fā)，相比較傳統(tǒng)疫苗動輒一年或數(shù)年的產(chǎn)品開發(fā)周期，mRNA疫苗可快速推進(jìn)完成臨床前工作。從生產(chǎn)周期來看，相對于傳統(tǒng)雞胚生產(chǎn)流感疫苗需要至少兩個月時間而言，mRNA疫苗生產(chǎn)僅需一周，可快速響應(yīng)疾病預(yù)防需求，這對于傳染性疾病的防控具有重要意義。我們看到RNA疫苗也適用于流感疫苗的開發(fā)，有研究成果表明該類疫苗具有涵蓋不同亞型的廣泛性保護(hù)免疫效果。

從疫苗開發(fā)周期來看，即使是mRNA疫苗，也很難在疫情結(jié)束前實現(xiàn)產(chǎn)品臨床應(yīng)用。新冠病毒疫苗的研發(fā)更多是為了預(yù)防未來可能的疫情發(fā)生。對于類似流感一樣周期性爆發(fā)的預(yù)防疫苗產(chǎn)品開發(fā)，其市場空間大，產(chǎn)品生命周期長，經(jīng)濟(jì)效益高，企業(yè)研發(fā)動力強(qiáng)。對于偶發(fā)性疾病，從經(jīng)營企業(yè)投入產(chǎn)出比角度考慮，產(chǎn)品開發(fā)出來后可應(yīng)用場景有限，研發(fā)投入與未來市場銷售收入性價比低，不值得開發(fā)。我們認(rèn)為，雖然目前病毒已經(jīng)較之前的SARS、MERS毒性減弱且傳播性更強(qiáng)，從趨勢上看符合病毒變異趨于長期與人體共存狀態(tài)，但目前我們?nèi)圆荒苁�分確定該病毒疫情將成為類似流感一樣的常規(guī)病種。就此問題，我們也咨詢了疫苗研發(fā)國家隊及部分民企疫苗企業(yè)的相關(guān)人員，普遍對此持有保留意見。

血制品針對此次新冠病毒疫情的治療，目前臨床上大量使用血制品用于預(yù)防及治療疾病，針對重癥患者的靜丙、白蛋白及纖維蛋白原的使用，甚至醫(yī)護(hù)人員的預(yù)防使用等，直接促進(jìn)血制品在今年一季度的用量提升。

此次新冠疫情對血制品公司產(chǎn)品研發(fā)方向不會產(chǎn)生太大影響，但在臨床使用認(rèn)知上會促進(jìn)提升，此次集中診治，全國骨干醫(yī)生深入武漢，深度探討治療方案，全國醫(yī)生高度關(guān)注治療方案的臨床結(jié)果，對深度理解產(chǎn)品使用、未來提升人均使用量具有重要意義。

根據(jù)PPTA及中檢院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年美國白蛋白人均使用量是我國的1.8倍，靜丙人均使用量是我國的12倍，靜丙的人均使用量低主要是獲批適應(yīng)癥較少、學(xué)術(shù)推廣不足等原因，新版醫(yī)保目錄調(diào)整了靜丙的臨床適應(yīng)癥，未來存在較大的增長空間。此次疫情的爆發(fā)，在治療過程中高頻使用靜丙及白蛋白等產(chǎn)品，我們預(yù)期未來靜丙及白蛋白等產(chǎn)品人均使用量將縮小與發(fā)達(dá)國家之間的差距。

二、醫(yī)療器械和IVD診斷行業(yè)的市場擴(kuò)容和基層下沉加速

在這次疫情中，我們看到了大量的頭部醫(yī)療器械和診斷試劑企業(yè)參與全國各地火神山醫(yī)院的建設(shè)，捐獻(xiàn)設(shè)備，加班趕工，很多公司技術(shù)人員身赴一線，體現(xiàn)了一些頭部企業(yè)的偉大社會責(zé)任，比如我們投資的邁瑞醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué)等。

（1）大小火神山醫(yī)院建設(shè)帶來醫(yī)療設(shè)備市場擴(kuò)容和基層下沉：新冠病毒疫情防控暴露發(fā)熱門診、ICU病房、單獨隔離院區(qū)建設(shè)不足的問題，相關(guān)能力建設(shè)帶來醫(yī)療設(shè)備市場擴(kuò)容和基層下沉。

新冠病毒疫情暴露出危急重癥ICU救治能力較弱、各地單獨隔離院區(qū)不足和縣級醫(yī)院發(fā)熱門診建設(shè)不足的問題�，F(xiàn)在縣級醫(yī)院擴(kuò)建過程中，發(fā)熱門診會成為重點建設(shè)科室；本次疫情爆發(fā)后，除武漢緊急建設(shè)了火神山、雷神山醫(yī)院外，全國已有20多個省近60家醫(yī)院要建設(shè)單獨隔離院區(qū)，大的院區(qū)如小湯山、深圳三院是千床級，其他的幾十到幾百床不等；危急重癥ICU病房，未來幾年還會迎來新的建設(shè)期。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會數(shù)字，目前國內(nèi)ICU床位/總床位為5%-6%，發(fā)達(dá)國家達(dá)到15%，美國18%，國內(nèi)普及率較低，單間隔離ICU也比較少。

發(fā)熱門診、危急重癥ICU病房、單獨隔離院區(qū)的建設(shè)，將在未來幾年帶來額溫槍、小型生化/免疫檢測儀、帶CPR檢測的血球儀、血氣分析、血氧儀、監(jiān)護(hù)儀、超聲、呼吸機(jī)、霧化器、制氧機(jī)、輸注泵、移動DR、便攜超聲、血球儀、傳染防護(hù)耗材等醫(yī)療設(shè)備及耗材的大量需求，相關(guān)醫(yī)療設(shè)備市場將進(jìn)一步擴(kuò)容。

表4：醫(yī)療設(shè)備及其對應(yīng)的一級和二級市場相關(guān)公司

（2）快速小型診斷的POCT設(shè)備培育的使用習(xí)慣加速發(fā)展：新冠病毒疫情防控暴露發(fā)熱門診快速診斷能力不足，使用更加便捷、小型化、適合快速診斷的POCT檢測需求凸顯，很可能成為POCT領(lǐng)域的下一個爆發(fā)點

新冠病毒疫情暴露出縣級醫(yī)院發(fā)熱門診普遍沒有按照要求標(biāo)準(zhǔn)落實，未來縣級醫(yī)院擴(kuò)建過程中，發(fā)熱門診會成為重點建設(shè)科室。同時，病毒的傳染性帶來了發(fā)熱門診需要進(jìn)行獨立檢驗的需求，但醫(yī)院不可能專門為一個科室配備檢驗人員，這樣檢測產(chǎn)品的易操作性和檢測結(jié)果的快捷性顯得非常重要，而這恰恰就是POCT產(chǎn)品的特點。長期來看，POCT產(chǎn)品在發(fā)熱門診的應(yīng)用將越來越多，全國31個省份，共設(shè)置發(fā)熱門診1.5萬個，涉及的產(chǎn)品包括小型生化儀、血球儀、小型封閉式自動化PCR設(shè)備、微流控設(shè)備等，若以常規(guī)狀態(tài)下平均每個發(fā)熱門診每天接診20人次、每人次POCT相關(guān)產(chǎn)品收費50元保守計算，則每年將是54.75億元的市場增量。發(fā)熱門診很可能會成為繼心內(nèi)科/胸痛中心之后的下一個POCT市場擴(kuò)容點。

(3)PCR試劑盒大量普及下層基層：新冠病毒疫情防控凸顯PCR試劑盒研發(fā)迅速、早診的優(yōu)勢，若實驗室建設(shè)不足、該細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模仍將保持快速提升。

我們看到了一百多家的診斷試劑企業(yè)都迅速推出了自己的病毒診斷試劑盒。新冠病毒爆發(fā)后，PCR試劑盒第一時間開發(fā)出來，截止目前主要用于病毒篩查的仍然主要是PCR檢測。本次疫情的爆發(fā)將加大地推動各級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)PCR檢測的普及。同時，疫情中暴露出的問題，如小型防傳染的PCR實驗室數(shù)量不足、檢測人員能力不足等問題，很可能會引起極大的重視。疫情過后，疾控中心、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)很可能會加大PCR實驗室的建設(shè)、加大人員培訓(xùn)力度，未來PCR檢測很可能會更加普及，進(jìn)而繼續(xù)延續(xù)分子診斷板塊的高增長速度。

隨著疫情的發(fā)展，公布病毒核酸檢測的企業(yè)很多，也很快，但不意味著每家企業(yè)的質(zhì)量和臨床效果都一樣好。常態(tài)過程中是需要國家政府批的，常規(guī)過程需要做技術(shù)評估的，等嚴(yán)格的這次技術(shù)評估可能不那么嚴(yán)格。這次雖然很多廠家做出來了，但實際效果可能沒那么好。還是要看頭部企業(yè)擁有護(hù)城河，技術(shù)也好、推廣也好、臨床也好都很穩(wěn)健。這次僅僅看到中國企業(yè)反映很快，長遠(yuǎn)來講一定是研發(fā)渠道平臺比較好的頭部企業(yè)收益。

（4）疫情防控中第三方檢驗頭部企業(yè)金域醫(yī)學(xué)奮戰(zhàn)在一線，體現(xiàn)了極大的社會責(zé)任格局，一方面證明了醫(yī)院自身的檢測診斷能力不足，需要大量借助三方診斷的力量，發(fā)揮了工作效率和成本控制能力。

未來可能實現(xiàn)醫(yī)保局直接與第三方檢驗結(jié)算，將極大利好第三方實驗室的發(fā)展。

本次疫情防控過程中，第三方檢驗快速反應(yīng)、組織人員、專業(yè)高效、不講價格先干活后收費，發(fā)揮了不可或缺的重要作用。在醫(yī)保局、衛(wèi)健委等權(quán)力機(jī)構(gòu)面前，第三方檢驗證明了其在工作效率、社會責(zé)任承擔(dān)等方面的重要價值。從效率和效益上來講，第三方檢驗肯定是優(yōu)于醫(yī)院自己檢驗的，但目前醫(yī)�？刭M還主要在醫(yī)藥和高值耗材等領(lǐng)域，對體外診斷、第三方檢驗這些領(lǐng)域關(guān)注度還不高；結(jié)算上也還是醫(yī)保結(jié)算給醫(yī)院，醫(yī)院再跟第三方檢驗結(jié)算；樣本外送的話語權(quán)主要在醫(yī)院。但如果醫(yī)保跳過醫(yī)院，直接跟第三方檢驗結(jié)算，醫(yī)院的話語權(quán)就會降低很多，醫(yī)�？刭M壓力下，對第三方檢驗就會有較大的利好。目前，第三方檢驗的結(jié)算方式尚未最終確定，但一旦本次結(jié)算采用醫(yī)保與第三方檢驗實驗室結(jié)算的模式，部分原本院內(nèi)檢驗的項目，很可能會劃轉(zhuǎn)到第三方檢驗實驗室，第三方檢驗行業(yè)的成長速度將得到極大的提升，其市場空間也將迎來倍數(shù)級的增長。