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2000多份摘要,24個(gè)分會(huì)場(chǎng),數(shù)據(jù)透視ASCO2020

Arvinas

Arvinas公司在ASCO2019大會(huì)上以口頭報(bào)告形式更新分享了ARV-110治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌(mCRPC)I/II期臨床試驗(yàn)中劑量遞增研究的數(shù)據(jù)。

與5月13日以摘要形式公布的初步療效和安全性數(shù)相比,Arvinas此次口頭報(bào)告著重強(qiáng)調(diào)了ARV-110對(duì)于接受過重度治療的mCRPC患者群體的治療潛力,包括臨床療效和ARV-110降解腫瘤內(nèi)AR的證據(jù),這也是使用PROTAC蛋白降解劑在人體中成功降解目標(biāo)蛋白的首個(gè)證據(jù)。

截至2020年4月20日,共有20例患者進(jìn)行了前列腺特異性抗原(PSA)應(yīng)答評(píng)估,其中12例是接受140 mg或更高劑量ARV-110的患者(排除了1例接受了2周治療后因?yàn)槿鹗娣ニ∠嚓P(guān)的劑量限制性毒性而終止ARV-110治療的患者)。在這12例接受140 mg或更高劑量ARV-110治療的患者中,臨床前循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)分析顯示其中5例患者的AR不能被ARV-110降解(即L702H位點(diǎn)突變和AR-V7剪接變體),剩下7例患者的AR則可以通過ARV-110降解(其他位點(diǎn)AR點(diǎn)突變,AR擴(kuò)增和野生型AR),而且其中有2例患者實(shí)現(xiàn)了經(jīng)確認(rèn)的PSA應(yīng)答。自向ASCO提交摘要后,這兩名患者仍在繼續(xù)接受隨訪。

信達(dá)生物

信達(dá)生物及其合作伙伴禮來宣布在第56屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO2020)上公布了信迪利單抗的多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù),證實(shí)信迪利單抗對(duì)多種腫瘤的療效。

信迪利單抗+貝伐珠單抗生物類似藥治療晚期肝細(xì)胞癌的1b期初步臨床研究結(jié)果中,低劑量組29例受試者均至少進(jìn)行過兩次療效評(píng)價(jià),其中7例受試者獲得確認(rèn)的部分緩解(PR),客觀緩解率(ORR)為24.1%;高劑量組有18例受試者至少進(jìn)行過一次療效評(píng)價(jià),6例受試者獲得PR(1例未確認(rèn),5例確認(rèn)),ORR為33.3%。

信迪利單抗二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ORIENT-2)的關(guān)鍵臨床研究結(jié)果中,截至2019年8月2日,在意向性分析(ITT)人群中,與紫杉醇/伊立替康相比,信迪利單抗可以顯著延長(zhǎng)患者總生存期(HR=0.70, P=0.032),信迪利單抗組和化療組的中位OS分別為7.2個(gè)月和6.2個(gè)月,12個(gè)月OS率分別為37.4%和21.4%,信迪利單抗顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤療效。信迪利單抗在食管鱗癌中的安全性特征與在其他瘤種中相似。

信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤相關(guān)研究中,截至2019年9月30日,經(jīng)獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)評(píng)估,ORR為85.4%(82/96),CRR為42.7%(41/96)。

信迪利單抗治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤(鼻型)的長(zhǎng)期隨訪臨床研究結(jié)果中,截至2020年1月17日,該研究的客觀緩解率(ORR)為67.9%,完全緩解率(CRR)為14.3%。疾病控制率(DCR)為85.7%,中位總生存期(OS)尚未達(dá)到,2年的OS率為78.6%,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

君實(shí)生物

君實(shí)生物的特瑞普利單抗有一項(xiàng)相關(guān)研究的口頭報(bào)告——“一項(xiàng)探索特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤患者的Ib期臨床研究的總生存期和生物標(biāo)志物分析”。

該項(xiàng)研究旨在評(píng)估特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤的安全性和臨床療效。

自2017年4月到2018年4月,共有33例轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤患者入組該研究。在29例初治患者中,觀察到14例PR和11例SD,ORR為48.3%,DCR為86.2%,中位DOR為13.7個(gè)月,中位PFS為7.5個(gè)月,中位OS為20.7個(gè)月。

研究結(jié)論:對(duì)于轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤患者,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼是一種頗具前景的治療選擇。選定的免疫相關(guān)和血管生成相關(guān)基因的GEP評(píng)分可能可以預(yù)測(cè)患者對(duì)該聯(lián)合治療的應(yīng)答,F(xiàn)已開展了另一項(xiàng)隨機(jī)、三臂的II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步研究。

亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥宣布在ASCO2020大會(huì)上公布了細(xì)胞凋亡系列腫瘤新藥APG-115(MDM2-p53抑制劑)、APG-1387(IAP抑制劑)、APG-1252(Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(diǎn)抑制劑)的四項(xiàng)最新臨床數(shù)據(jù)。這是亞盛醫(yī)藥連續(xù)三年攜多項(xiàng)原創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展亮相ASCO年會(huì),獲得廣泛關(guān)注。

APG-115是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的一種口服生物可利用的、高選擇性的小分子MDM2抑制劑。該藥在美國(guó)開展的Ib期劑量遞增研究中,截至2020年4月1日,共19位患者接受了APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療。APG-115設(shè)有50mg、100mg、150mg和200mg 4個(gè)劑量組,未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性,也未達(dá)到最大耐受劑量(MTD)。根據(jù)安全性數(shù)據(jù), APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合使用的II期推薦劑量確定為每2天1次150mg。

在中國(guó)開展的治療晚期脂肪肉瘤和其他實(shí)體瘤的Ⅰ期研究中。對(duì) 19 例患者(4 例患者仍在治療中)進(jìn)行療效評(píng)估,其中脂肪肉瘤 13 例。在這些患者中,1 例PR,12 例SD;ORR為 5.3%,DCR為 68.4%。表達(dá)野生型 TP53脂肪肉瘤患者(n=9)ORR高達(dá) 11.1%,DCR為 77.8%。總體安全性且耐受性良好,尤其在100mg劑量水平;APG-115的RP2D為100mg 隔日給藥。

APG-1387是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型小分子細(xì)胞凋亡蛋白抑制因子(IAP)抑制劑。此次在ASCO2020大會(huì)上公布的是APG-1387治療晚期實(shí)體瘤的開放標(biāo)簽、I/Ib期研究中Ib期階段的結(jié)果。結(jié)果顯示,在37例療效可評(píng)估的患者中,有4例患者獲得PR,其中2例非小細(xì)胞肺癌,1例結(jié)直腸癌、1例乳腺癌,另有12例患者獲得SD?傮wORR為10.8%,DCR為43.2%。NSCLC隊(duì)列達(dá)到了50%的ORR和100%的DCR;CRC隊(duì)列獲得1個(gè)PR和3個(gè)持久SD,達(dá)到了50%的DCR。

APG-1252是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(diǎn)抑制劑類,可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白恢復(fù)細(xì)胞凋亡,臨床擬用小細(xì)胞肺癌(SCLC)、淋巴癌等實(shí)體腫瘤的治療。此次在ASCO2020大會(huì)上公布的是APG-1252(palcitoclax)在美國(guó)開展的治療轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的首個(gè)人體試驗(yàn)。在36例可評(píng)估療效的患者中,共有3名分別患有小細(xì)胞肺癌、伴有低分化神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的前列腺癌、高度惡性漿液性卵巢癌的患者取得了PR,其中小細(xì)胞肺癌患者的PR持續(xù)超過18個(gè)用藥周期。另有7名患者達(dá)到SD的療效,其中2名患者SD持續(xù)超過6周期,3名患者SD療效維持4個(gè)周期以上。其余26名患者疾病進(jìn)展,總體DCR為27.77%。

榮昌生物

榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司 (下稱“榮昌生物”)自主創(chuàng)新抗體偶聯(lián)(ADC)藥物RC48(愛地希)在ASCO上展示了最新研究進(jìn)展,由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭的“RC48治療HER2過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌II期臨床研究”入選大會(huì)壁報(bào)展示。

本次多中心臨床研究共入組127例既往接受過2線或2線以上系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)(包括ICH3+、IHC2+/FISH+、及IHC2+/FISH-病人)晚期胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者,以獨(dú)立療效評(píng)價(jià)委員會(huì)(IRC)評(píng)估的主要療效指標(biāo)客觀緩解率(ORR)為23.6%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為4.1個(gè)月,中位總生存期(OS)為7.5個(gè)月。

在安全性方面,RC48常見不良事件為白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、脫發(fā)、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低等,以輕中度為主,臨床上基本可控。

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