華為盯上血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域。

5月16日，華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布，華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會(huì)上正式亮相，該系列將首發(fā)支持高血糖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究。

首個(gè)中藥配方顆粒安全性真實(shí)世界研究公布。

據(jù)華潤(rùn)三九消息，近日《中國(guó)中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)》結(jié)果顯示華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%，屬于罕見(jiàn)級(jí)別。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

/ 01 / 行業(yè)速遞

1) 華為WATCH 4系列即將正式亮相，首發(fā)支持高血糖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究

5月16日，華為常務(wù)董事余承東在微博上宣布，華為WATCH 4系列將于5月18日的發(fā)布會(huì)上正式亮相，該系列將首發(fā)支持高血糖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究。

2) 哈爾濱工程大學(xué)新研究，新型納米片快速“瞄準(zhǔn)”打擊腫瘤細(xì)胞

5月16日，《先進(jìn)材料》雜志發(fā)表文章，哈爾濱工程大學(xué)材料科學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院無(wú)機(jī)功能材料應(yīng)用基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)用納米材料和低頻率超聲波作用，使得乳腺癌小鼠腫瘤細(xì)胞在電場(chǎng)作用下快速凋亡，提供了一種精準(zhǔn)、高效的“壓電催化”抗癌治療新機(jī)制。

3) 首個(gè)中藥配方顆粒安全性真實(shí)世界研究結(jié)果公布

5月16日，據(jù)華潤(rùn)三九消息，近日《中國(guó)中藥雜志》刊發(fā)論文《中藥配方顆粒臨床安全性集中監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)》結(jié)果顯示華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥配方顆粒臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為0.015%，屬于罕見(jiàn)級(jí)別。

/ 02 / 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1) 上海澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床

5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，上海澤德曼醫(yī)藥TAP-1502噴霧劑獲批臨床，擬用于成人頭皮銀屑病。

2）阿斯利康Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)

5月16日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康的Nirsevimab注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于預(yù)防以下嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)已于5月12日獲得藥監(jiān)局受理。

4) 亙喜生物啟動(dòng)GC012F治療難治性SLE的臨床研究

5月15日，亙喜生物宣布，將啟動(dòng)一項(xiàng)全新的臨床試驗(yàn)，開(kāi)創(chuàng)性地使用評(píng)估旗下B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T GC012F治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

/ 03 / 器械跟蹤

1) Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

日前，據(jù)NMPA官網(wǎng)，由Conavi Medical Inc.生產(chǎn)血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市，該產(chǎn)品可用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)成像，可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)血管內(nèi)超聲和光學(xué)干涉斷層兩種成像，操作更簡(jiǎn)化，提高了成像的準(zhǔn)確性和安全性。

2）沛嘉醫(yī)療首兩例心臟瓣膜系統(tǒng)植入成功完成

5月15日，沛嘉醫(yī)療發(fā)布公告，宣布其擁有獨(dú)占許可經(jīng)營(yíng)的主動(dòng)脈瓣置換置換產(chǎn)品TrilogyTM心臟瓣膜系統(tǒng)首兩例商業(yè)植入于香港成功完成。

/ 04 / 海外要聞

1) FDA拒絕批準(zhǔn)Byondis HER2 ADC上市

5月15日，Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）發(fā)出的完整回復(fù)函（CRL）。FDA在CRL中表示，需要更多的信息來(lái)支持審批決定，這些信息也需要額外的時(shí)間來(lái)審查。

2) 罕見(jiàn)線粒體疾病的治療方法備受關(guān)注，小分子藥物為必經(jīng)之路

5月15日，Heather McKenzie在biospace發(fā)布文章認(rèn)為隨著罕見(jiàn)線粒體疾病的弗里德賴(lài)希共濟(jì)失調(diào)治療方式在今年3月被FDA通過(guò)，罕見(jiàn)線粒體疾病的研究將會(huì)更多關(guān)注。研究者認(rèn)為未來(lái)10年關(guān)于罕見(jiàn)線粒體疾病的治療方式會(huì)集中在小分子藥物領(lǐng)域。

3) 美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Athenex申請(qǐng)破產(chǎn)，結(jié)束20年經(jīng)營(yíng)

5月14日，美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Athenex宣布，經(jīng)過(guò)持續(xù)的戰(zhàn)略審查，已與貸款機(jī)構(gòu)達(dá)成協(xié)議，以加快其主要資產(chǎn)的銷(xiāo)售過(guò)程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和細(xì)胞療法。。

4) 吉利德科學(xué)和Arcus Biosciences達(dá)成合作，將4種擴(kuò)大炎癥管線

5月15日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司共同宣布，雙方已經(jīng)擴(kuò)大了之前達(dá)成的專(zhuān)注于腫瘤學(xué)的新藥研發(fā)合作，將針對(duì)炎癥性疾病的創(chuàng)新療法納入其中。吉利德科學(xué)將獲得針對(duì)多達(dá)四種炎癥性疾病靶點(diǎn)候選藥物獨(dú)家許可的早期選擇權(quán)，并向Arcus公司支付可能高達(dá)10億美元的期權(quán)費(fèi)和里程碑付款。

5) Oramed公布口服胰島素失敗III期研究數(shù)據(jù)公布

5月15日，Oramed公布了口服胰島素膠囊ORMD-0801（8mg）治療2型糖尿病（T2DM）失敗的III期研究數(shù)據(jù)，不過(guò)該公司的口服胰島素膠囊ORMD-0801已在中國(guó)申報(bào)上市。

       原文標(biāo)題 : 首個(gè)中藥配方顆粒安全性真實(shí)世界研究公布；華為WATCH?4支持高血糖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究