《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐

二度遞表港交所的江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)，荃信生物)是否能很快收獲資本市場(chǎng)夢(mèng)？這是外界很關(guān)心的問(wèn)題。

然而，在研發(fā)大幅支出以及虧損持續(xù)增加的當(dāng)下，荃信生物將如何平衡商業(yè)化及收入前景？這也是公司必須要面臨的重要難題。

官網(wǎng)顯示，荃信生物成立于2015年，是一家專(zhuān)注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線及成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力。

01

兩年半虧損近10億

據(jù)悉，公司現(xiàn)已形成包含多個(gè)創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，其中6個(gè)品種已處于臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥覆蓋銀屑病、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、炎癥性腸病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘等皮膚、呼吸、消化、風(fēng)濕四大疾病種類(lèi)。目前，荃信生物已擁有及申報(bào)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利60余項(xiàng)。

招股書(shū)顯示，荃信生物尚未產(chǎn)生營(yíng)收。公司并無(wú)產(chǎn)生任何收入或發(fā)生任何收入成本。

2021年至2022年及截至2023年5月31日止五個(gè)月（報(bào)告期內(nèi)），荃信生物虧損分別為4.26億元、3.12億元、2.24億元。也就是說(shuō)，兩年半不到，公司累計(jì)虧損達(dá)9.62億元。

有港股投資市場(chǎng)人士告訴《港灣商業(yè)觀察》，生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)不少呈持續(xù)虧損態(tài)勢(shì)，這也是行業(yè)使然。因而，盈利能力及未來(lái)核心技術(shù)的市場(chǎng)份額前景是很重要的參考指標(biāo)。“總體上，隨著遞表港股的內(nèi)地生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)越來(lái)越多，估值整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，除非有足夠強(qiáng)的護(hù)城河優(yōu)勢(shì)。對(duì)荃信生物而言，目前可能最重要的是市場(chǎng)前景以及預(yù)計(jì)何時(shí)可以盈利的問(wèn)題。”

荃信生物短期內(nèi)想盈利無(wú)疑難度頗大。公司坦言，預(yù)計(jì)2023年的虧損凈額相較2022年將有所增加。主要原因包括以股份為基礎(chǔ)的付款開(kāi)支因企業(yè)于相關(guān)股權(quán)激勵(lì)歸屬期間攤銷(xiāo)該等開(kāi)支而大幅增加，此外，研發(fā)開(kāi)支隨著藥物開(kāi)發(fā)管線的推進(jìn)而大幅增加。上述報(bào)告期內(nèi)，荃信生物研發(fā)開(kāi)支分別為1.52億元、2.57億元和1.43億元。

荃信生物的藥物管線包含QX001S（一款處于銀屑病III期臨床試驗(yàn)的IL-12/IL-23p40抑制劑；QX002N（一款處于II期臨床試驗(yàn)的IL-17A抑制劑，治療強(qiáng)直性脊柱炎方面擁有理想療效）；及QX005N（一款經(jīng)充分驗(yàn)證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體，可應(yīng)用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點(diǎn)）。QX005N是中國(guó)針對(duì)特應(yīng)性皮炎的最成熟候選藥物之一，也是中國(guó)國(guó)內(nèi)公司開(kāi)發(fā)首款針對(duì)結(jié)節(jié)性癢疹進(jìn)行臨床試驗(yàn)的生物候選藥物。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自身免疫及過(guò)敏性疾病于2021年的市場(chǎng)規(guī)模為1788億美元，在所有合并藥物中的占比為12.8%。但值得注意的是，荃信生物所處的中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，2020年自身免疫及過(guò)敏性藥物市場(chǎng)規(guī)模72億美元。

據(jù)悉，QX001S是荃信生物預(yù)期的首個(gè)商業(yè)化藥物，亦是首個(gè)在中國(guó)提交BLA的國(guó)產(chǎn)烏司奴單抗生物類(lèi)似藥，且可能是在中國(guó)首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥之一，靶向IL-12/IL-23p40并獲全球廣泛視作治療Ps（銀屑�。┑闹饕�療法之一。此外，QX001S是荃信生物預(yù)期的首個(gè)商業(yè)化藥物，亦是首個(gè)在中國(guó)提交BLA的國(guó)產(chǎn)烏司奴單抗生物類(lèi)似藥，且可能是在中國(guó)首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥之一，靶向IL-12/IL-23p40并獲全球廣泛視作治療Ps（銀屑�。┑闹饕�療法之一。

02

商業(yè)化前景市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力極大

報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別為1.23億元、2.25億元、1.42億元。

荃信生物表示，公司絕大部分的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流出均由研發(fā)開(kāi)支及一般及行政開(kāi)支產(chǎn)生。于往績(jī)記錄期間，公司的現(xiàn)金主要用途是為公司的候選生物藥物的研發(fā)、購(gòu)買(mǎi)原材料、結(jié)算公司于泰州的生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)費(fèi)用以及其他營(yíng)運(yùn)資金需求提供資金。于往績(jī)記錄期間，公司主要通過(guò)股權(quán)融資滿(mǎn)足公司的營(yíng)運(yùn)資金需求。公司監(jiān)控并維持公司認(rèn)為足夠的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物水平，以為公司的營(yíng)運(yùn)提供資金并減輕現(xiàn)金流量波動(dòng)的影響。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2021年中國(guó)銀屑病的患病人數(shù)為670萬(wàn)人，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到690萬(wàn)。于2021年，中國(guó)的銀屑病藥物市場(chǎng)規(guī)模為11億美元，預(yù)計(jì)于2030年將增長(zhǎng)至95億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.1%。

荃信生物所面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力尤為迫切，這也意味著公司想扭虧為盈搶灘市場(chǎng)的難度不小。

一方面，荃信生物最先進(jìn)及唯一生物類(lèi)似藥的候選藥物QX001S是烏司奴單抗（全球用于治療Ps的主要生物療法及最暢銷(xiāo)藥物之一）的建議生物類(lèi)似藥。倘若荃信生物能獲得QX001S的監(jiān)管批準(zhǔn)，不僅將與原研藥Stelara競(jìng)爭(zhēng)，還將與中國(guó)烏司奴單抗的其他生物類(lèi)似藥及具有同一靶點(diǎn)的生物制劑競(jìng)爭(zhēng)。

同時(shí)，其核心產(chǎn)品Q(chēng)X002N及QX005N將面臨來(lái)自跨國(guó)制藥公司的獲批藥物的激烈競(jìng)爭(zhēng)，例如QX002N的司庫(kù)奇尤單抗和依奇珠單抗以及QX005N的度普利尤單抗；及來(lái)自中國(guó)臨床開(kāi)發(fā)中候選藥物的潛在競(jìng)爭(zhēng)。

另一方面，除QX002N外，中國(guó)還有9種治療AS的靶向IL-17候選生物藥物處于臨床階段，及除QX005N外，中國(guó)還有16種治療AD的候選生物藥物處于臨床階段，其中9種為IL-4Rα抑制劑。部分處于臨床階段的候選藥物處于與QX002N或QX005N相同或更先進(jìn)的開(kāi)發(fā)階段。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 荃信生物兩年半虧損近10億，商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)前景難料