好大夫在線或?qū)⒈皇召?gòu)。

近日，多家媒體報(bào)道稱，螞蟻集團(tuán)正計(jì)劃收購(gòu)好大夫在線。此前與好大夫在線進(jìn)行收購(gòu)洽談的是螞蟻集團(tuán)的關(guān)聯(lián)公司阿里健康，但最近有接近螞蟻集團(tuán)的人士透露，目前主導(dǎo)談判的已由阿里健康變?yōu)槲浵伡瘓F(tuán)。

猴痘檢測(cè)試劑研發(fā)正如火如荼地進(jìn)行。

8月19日，達(dá)安基因發(fā)布公告，宣布已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及的產(chǎn)品為猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）。

又一款重磅的ADC藥物登陸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

8月19日，據(jù)NMPA官網(wǎng)消息，安斯泰來(lái)的Nectin-4靶向ADC藥物維恩妥尤單抗已獲批上市，該藥物用于治療既往接受過(guò)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場(chǎng)速遞

1）醫(yī)保局公開問(wèn)詢心脈醫(yī)療

8月19日，為規(guī)范經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為，維護(hù)正常價(jià)格秩序，防止利用流通環(huán)節(jié)過(guò)高費(fèi)用進(jìn)行不當(dāng)營(yíng)銷、侵害患者和醫(yī)�；�金的合法權(quán)益，醫(yī)保局對(duì)心脈醫(yī)療Castor支架終端定價(jià)超出必要范圍的事實(shí)公開問(wèn)詢。

/ 02 / 資本動(dòng)態(tài)

1）美好醫(yī)療2024年上半年凈利潤(rùn)同比下降29.78%

8月19日，美好醫(yī)療發(fā)布2024年半年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.06億元，同比下降6.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.69億元，同比下降29.78%。

2）美琉生物完成天使輪融資

8月19日，杭州美琉生物宣布完成天使輪融資。據(jù)悉，本輪融資將主要用于重組蛋白賽道新品研發(fā)、產(chǎn)品迭代以及海內(nèi)外市場(chǎng)營(yíng)銷能力和品牌影響力的提升。

/ 03 / 醫(yī)藥信息

1）安斯泰來(lái)Nectin-4 ADC維恩妥尤單抗獲批上市

8 月 19 ，據(jù)NMPA 官網(wǎng)，安斯泰來(lái) Nectin-4 靶向 ADC維恩妥尤單抗獲批上市，用于治療既往接受過(guò) PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

2）阿斯利康IL-5Rα單抗獲批上市

8月19日，據(jù)NMPA 官網(wǎng)，阿斯利康IL-5Rα單抗本瑞利珠獲批上市，適應(yīng)癥為用于12歲及以上的重癥嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者的附加維持治療。

3）金賽藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批新適應(yīng)癥

8月19日，據(jù)NMPA 官網(wǎng)，長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液獲批新適應(yīng)癥，具體為用于性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長(zhǎng)障礙。

4）齊魯制藥雷珠單抗類似藥獲批上市

8月19日，據(jù)NMPA 官網(wǎng)，齊魯制藥雷珠單抗類似藥獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的雷珠單抗生物類似藥。

5）翰思生物HX301膠囊獲臨床許可

8月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，翰思生物HX301膠囊獲臨床許可，擬聯(lián)合替莫唑胺，用于首次接受手術(shù)治療和標(biāo)準(zhǔn)同步放化療后的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。

6）星眸生物XMVA09注射液獲臨床許可

8月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，星眸生物XMVA09注射液獲臨床許可，擬開展治療糖尿病黃斑水腫的研究。

7）橋濟(jì)生物BGC515膠囊獲臨床許可

8月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，橋濟(jì)生物BGC515膠囊獲臨床許可，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

8）君合盟生物注射用重組A型肉毒毒素獲臨床許可

8月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君合盟生物注射用重組A型肉毒毒素獲臨床許可，擬用于治療成人腦卒中后的上肢痙攣。

9）艾伯維Upadacitinib口服溶液獲臨床許可

8月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾伯維Upadacitinib口服溶液獲臨床許可，擬用于2至12歲以下兒童中重度特應(yīng)性皮炎。

10）卓誼生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲批上市

8月19日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，卓誼生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲批上市。

/ 04 / 器械跟蹤

1）達(dá)安基因取得猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證

8月19日，達(dá)安基因公告，近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品為猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）。

2）海苗生物推出泛癌種早篩產(chǎn)品

8月18日，海苗生物宣布，推出一款泛癌基因檢測(cè)試劑盒——篩普樂(lè)，該項(xiàng)產(chǎn)品覆蓋了消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及生殖系統(tǒng)等28種常見高發(fā)癌種，預(yù)計(jì)未來(lái)客單價(jià)可以降至300美元左右。

3）柏惠維康神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市

8月19日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，柏惠維康神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。

4）北芯生命壓力微導(dǎo)管獲批上市

8月19日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，北芯生命壓力微導(dǎo)管獲批上市。

5）飛朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）獲批上市

8月19日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，飛朔生物人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）獲批上市。

/ 05 / 數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)

1）螞蟻集團(tuán)或收購(gòu)好大夫在線

日前，據(jù)財(cái)新報(bào)道，螞蟻集團(tuán)或收購(gòu)好大夫在線。

/ 06 / 海外藥聞

1）首款猴痘疫苗向歐盟遞交監(jiān)管申請(qǐng)

日前，Bavarian Nordic宣布。已向歐洲藥品管理局提交臨床數(shù)據(jù)，以支持將Imvanex天花和猴痘疫苗的適應(yīng)癥擴(kuò)大至12至17歲的青少年。雖然目前該疫苗僅適用于18歲及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期間，美國(guó)FDA已授予該疫苗用于青少年的緊急使用授權(quán)。根據(jù)新聞稿，MVA-BN是首個(gè)獲得美國(guó)FDA和EMA批準(zhǔn)的猴痘疫苗。

       原文標(biāo)題 : 安斯泰來(lái)Nectin-4 ADC國(guó)內(nèi)獲批；螞蟻集團(tuán)或收購(gòu)好大夫在線