經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)5年的法律斗爭(zhēng)，GSK最終還是選擇了和解。

10月9日，GSK宣布就其胃灼熱藥物Zantac致癌問(wèn)題訴訟案與10家原告公司達(dá)成和解，GSK需要為大約80000起訴訟支付22億美元，為每位索賠人支付大約27500美元，避免其在美國(guó)面臨的93%州訴訟案。

同時(shí)，對(duì)首個(gè)發(fā)出Zantac致癌風(fēng)險(xiǎn)警告的美國(guó)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室Valisure，GSK也同意了以7000萬(wàn)美元解決訴訟。

歷時(shí)5年，22億美元，這一巨額賠償不僅為GSK敲響了藥物安全警鐘，也為其他藥企帶來(lái)了深刻的教訓(xùn)。藥企們應(yīng)當(dāng)從中吸取經(jīng)驗(yàn)，更加重視藥物安全性和透明度，以避免類(lèi)似的法律風(fēng)險(xiǎn)和聲譽(yù)損失。

/ 01 / Zantac“致癌”風(fēng)波

Zantac本是一款熱銷(xiāo)的胃灼熱藥物，從風(fēng)靡全球到因致癌風(fēng)險(xiǎn)退出市場(chǎng)，長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的訴訟糾紛，對(duì)患者和生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)都算得上是一次緩慢又波折不斷的過(guò)山車(chē)。

這場(chǎng)風(fēng)波，還要追溯至2019年6月。當(dāng)時(shí)，Valisure在例行批量檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)并告知FDA，Zantac中的活性成分雷尼替丁在某些條件下降解，會(huì)生成2A類(lèi)致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA）。同年9月，Valisure向FDA正式提交公民請(qǐng)?jiān)笗?shū)，要求召回含雷尼替丁的所有產(chǎn)品。

自此，Zantac深陷致癌風(fēng)波。

FDA進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，Zantac存放溫度越高或時(shí)間越久時(shí)，原本含量極低的NDMA超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)升高，因此，F(xiàn)DA要求生產(chǎn)商將Zantac召回，退出市場(chǎng)。

即使2020年，Zantac制造商們紛紛接受召回指令，但患者們的恐慌與憤怒情緒仍得不到平息。

此后輝瑞、勃林格殷格翰和賽諾菲等生產(chǎn)制造商，便一直被層出不窮的官司纏身。身為原研大藥企的GSK更是首當(dāng)其沖，承擔(dān)最大炮火。

Zantac致癌風(fēng)波愈演愈烈，反轉(zhuǎn)不斷。盡管2022年8月，GSK聲明沒(méi)有證據(jù)表明雷尼替丁治療與患者癌癥發(fā)展之間存在因果關(guān)系，原定為Zantac第一次審判的訴訟原告，也在未得到任何索賠款時(shí)申請(qǐng)了自愿駁回，但這并不足以打消投資者們的擔(dān)憂，GSK股價(jià)大跌。

4個(gè)月后，佛羅里達(dá)州一名聯(lián)邦法官以證據(jù)缺陷為由駁回了訴訟，為GSK避免了當(dāng)?shù)丶s50000起訴訟，也讓GSK股價(jià)回升近8%。

直到今年6月3日，因美國(guó)特拉華州法院決定繼續(xù)審理Zantac訴訟案，GSK在倫敦市場(chǎng)再次大跌9.8%，市值蒸發(fā)超80億美元。有業(yè)界人士預(yù)測(cè)，GSK要想解決索賠可能要支付20億美元。到10月9日，GSK終于選擇了和解，金額也遠(yuǎn)超預(yù)測(cè)，高達(dá)22億美元。

盡管GSK一直堅(jiān)稱(chēng)Zantac是安全的，但也架不住長(zhǎng)期數(shù)以萬(wàn)計(jì)的訴訟。其他藥企也在今年更早地選擇了賠償和解，賽諾菲在4月同意了支付1億美元解決約4000起訴訟，輝瑞在5月以2.5億美元的金額解決10000多起Zantac治癌問(wèn)題相關(guān)訴訟案。

/ 02 / GSK敲響藥企警鈴

從GSK這場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的糾紛不難看出，當(dāng)藥企面臨此類(lèi)訴訟時(shí)，不僅是對(duì)公眾信任度的一次挑戰(zhàn)，其本身財(cái)務(wù)狀況和在股市的表現(xiàn)也會(huì)受到影響。

頂著如此大的風(fēng)險(xiǎn)，藥企因產(chǎn)品問(wèn)題被起訴的案件也遠(yuǎn)不止Zantac一例。

單就GSK來(lái)說(shuō)，2004年時(shí)就因隱瞞抗抑郁藥帕羅西汀的致自殺風(fēng)險(xiǎn)的研究結(jié)果而遭到紐約州總檢察長(zhǎng)艾略特·斯皮策的起訴，股價(jià)應(yīng)聲而跌；賽諾菲因抗癲癇藥Depakine致出生缺陷被起訴，判決45萬(wàn)歐元賠償金；默克萬(wàn)絡(luò)案糾纏多年最終支付8億美元罰款；強(qiáng)生的爽身粉致癌案更是前后拉扯十余年，同意89億美元的天價(jià)賠償款，后將包含爽身粉在內(nèi)的消費(fèi)者業(yè)務(wù)拆分出去……

現(xiàn)在看來(lái)，通過(guò)審批的藥物也未必是安全的。相關(guān)訴訟案的發(fā)生與發(fā)酵，責(zé)任不全在監(jiān)管機(jī)構(gòu)，更多是對(duì)藥企的提醒。

首先是敲響了各大藥企對(duì)加強(qiáng)藥物安全性把控的警鐘。除了在上市前做足有效的臨床試驗(yàn)和安全性評(píng)估，還要在原料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)到出庫(kù)每個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，做好追蹤監(jiān)測(cè)。畢竟，藥物事關(guān)人命安全，馬虎不得。

同時(shí)，面臨訴訟時(shí)，考慮到可能造成的利益、聲譽(yù)損害和長(zhǎng)期影響，藥企也要全面考慮對(duì)策，以避免進(jìn)一步的法律糾紛對(duì)公司造成的更大損害。

GSK在此次和解中就直言：和解符合公司的最佳長(zhǎng)期利益，可以避免繼續(xù)訴訟的風(fēng)險(xiǎn)。畢竟長(zhǎng)期訴訟的最終結(jié)果無(wú)論是勝訴或是支付巨額賠款或和解金，不僅前期訴訟費(fèi)用會(huì)打水漂，最重要的是，“避免因曠日持久的訴訟而分散注意力”。

如何將重心回歸到核心業(yè)務(wù)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上，或許才是藥企在競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品市場(chǎng)上活下去的最優(yōu)解。

       原文標(biāo)題 : 22億美元和解，?GSK為安全買(mǎi)單